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数据和安全监控计划-Cedars -Sinai
Acronyms/Abbreviations Definition AD-CR Associate Director for Clinical Research AE Adverse Event BSSR Biostatistics Shared Resource CAPA Corrective and Preventative Action Plan CCTO Cancer Clinical Trials Office COI Conflict of Interest CRC Clinical Research Coordinator CRLC Clinical Research Leadership Committee CSCC Cedars-Sinai Cancer Center CSMC Cedars-Sinai Medical Center CTMS Clinical Trial Management System DHHS Department of Health and Human Services DLT Dose Limiting Toxicity DRG Disease Research Group DSMB Data Safety Monitoring Board DSMC Data and Safety Monitoring Committee DSMP Data and Safety Monitoring Plan FDA Food and Drug Administration IDE Investigational Device Exemption IND Investigational New Drug IIT Investigator-Initiated Trial IRB Institutional Review Board LOI Letter of Intent MTD Maximum Tolerated Dose NCI National Cancer Institute NCTN National Cancer Trials Network NIH National Institutes of Health ORCQI Office of Research Compliance & Quality Improvement PI Principal Investigator PRMC Protocol Review and Monitoring Committee PRMS Protocol Review and Monitoring System QA Quality Assurance QMC Quality Management Core RNI Reportable New Information SAE Serious Adverse Event SOP Standard Operating Procedures SPIN Sponsor-Initiated Support Unit SUSAR Suspected Unexpected Serious Adverse Reactions UPIRSO Unanticipated Problem Involving Risks to Subjects or Others
前列腺癌试验扩展到 Cedars 之外
ENV105 治疗前列腺癌和非小细胞肺癌 — 有效吗？Cedars-Sinai 医学中心 (2018) 启动了一项小规模 2 期试验，试验对象为接受过大量治疗的前列腺癌患者。该研究的主要目的是测量两个月后病情稳定或消退的患者比例，即临床受益率。临床受益率为 62%。ENV105 目前正在一项更大规模的前列腺癌 2 期试验中进行评估。该试验研究了雄激素信号抑制剂 (Erleada) 与或不与 ENV105 联合使用的效果。该试验的积极结果应能为公司创造价值转折点，从而筹集更多资金并将其投资于其他适应症和早期产品线的改进。
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5。电子设备：目的：确保患者安全并维持患者和员工的隐私权。拍摄或拍摄患者或医疗中心员工（包括数字手机摄像机）和录音患者和员工的声音（“拍摄/记录”）仅在指定情况下或涉及患者或工作人员的事先书面同意。此政策不涵盖非医疗中心赞助事件的拍摄/录制，除非医疗中心员工出于医疗中心的目的进行。同样，此政策也不涵盖患者或家庭成员的拍摄/录制请求。但是，如果这种拍摄/记录会干扰医疗中心的操作，患者服务或患者隐私和安全性，则严格禁止它。
哲学博士-Cedars -Sinai
认证生物医学和转化科学的Cedars-Sinai研究生院已获得西方学校与学院协会高级学院和大学认证委员会（WASC）的认可。985 Atlantic Ave.，＃100 Alameda，CA 94501（510）748-9001研究生教育中心（GEC）8687 Melrose Ave. Linda King 8687 Melrose Ave., Pacific Design Center, Suite G532-G Los Angeles, CA 90069 (310) 423-8294 • Linda.King@cshs.org Student Financial Advisor Victor Jackson Victor.jackson@cshs.org Student Grants Administrator Natalie Yu Natalie.Yu@csmc.edu Academic Registrar Alysia Caldwell alysia.caldwell@csmc.edu985 Atlantic Ave.，＃100 Alameda，CA 94501（510）748-9001研究生教育中心（GEC）8687 Melrose Ave. Linda King 8687 Melrose Ave., Pacific Design Center, Suite G532-G Los Angeles, CA 90069 (310) 423-8294 • Linda.King@cshs.org Student Financial Advisor Victor Jackson Victor.jackson@cshs.org Student Grants Administrator Natalie Yu Natalie.Yu@csmc.edu Academic Registrar Alysia Caldwell alysia.caldwell@csmc.edu
novaccess Global Files使用Cedars-Sinai推进其
克利夫兰，俄亥俄州 - 2024年5月21日 - Novaccess Global Inc.（OTCQB：XSNX），这是一家开拓性的生物医学公司，开发了针对脑肿瘤患者创新的免疫疗法，今天宣布，它已提交了在Cedars-sinai上开发的新知识产权，以推动公司的Immununsopty Platform。专利与使用特定蛋白质（称为IDH1）的使用有关，该蛋白有助于促进细胞中的代谢，以便更有效地抵抗侵袭性大脑和其他癌细胞。该公司计划使用该专利来预测患者对高度恶性脑肿瘤（例如胶质母细胞瘤）治疗期间对疫苗/免疫疗法的反应。IDH1通常在大脑和其他肿瘤中突变。由Novaccess全球子公司STEMVAX，LLC的总裁兼首席科学家Chris Wheeler博士发表的开创性研究表明，IDH1在疫苗治疗后，IDH1从短期幸存者中长期辨别出胶质母细胞瘤等脑肿瘤的患者。使用IDH1作为这样的预测因子将有助于向最有可能受益的患者提供TLR-AD1，从而改善治疗结果。通过这项专利申请，Novaccess Global有效地将其专利组合增加了一倍，并打算支持IDH1的开发作为TRL-AD1成功的预测指标，这是其对恶性脑肿瘤的免疫疗法，其对2022年的免疫疗法，该疗法在2022年接受了美国食品和药物管理局（FDA）的孤儿药物。该公司现在将与FDA协调进行投资前的新药会议，以确定如何最好地共同开发IDH1和TLR-AD1。“我们拥有这两种技术的专有权，并预计IDH1将通过选择最合适的患者来补充Novaccess'TLR-AD1疫苗方法，从而最大程度地提高治疗效果这种组合代表了对患有脑癌的人的改善和预期寿命的潜在显着突破，这可能使每年在美国每年大约10,000人中的许多人丧生。”
Cedars-Sinai
Cedars-Sinai的国际患者服务确保了来自世界各地的个人的简化医疗体验。他们的杰出医疗专业人员，专门从事各种领域，制定个性化的治疗计划，并在治疗之前，期间和之后通知患者的进度。有效的沟通优先级，并通过多种语言支持服务促进理解和舒适。此外，他们的承诺超出了医疗服务，并通过旅行物流和住宿的专家协调。该计划促进了雪松西奈医生和患者的医生之间的沟通，以使每个人都了解治疗和进展。国际患者服务团队协助安排医生任命，医疗程序和后续护理，以简化整个过程。患者开始访问Cedars-Sinai，他们的敬业团队随时准备在医疗保健旅程的每个步骤中为他们提供支持，从而确保在整个护理过程中都有细心和出色的护理，以确保无缝而世界一流的体验。
靶向治疗 | Cedars-Sinai
许多患者在手臂（长管或 PICC 管）或肩膀（锁骨下静脉）的大静脉中插入特殊导管以接收药物。一些患者可能植入端口，以便直接进入大静脉以达到此目的。这是为了避免反复针刺并防止皮肤损伤。这些导管可能要使用数月。如果您有导管，您或您的家人将需要参加课程以学习如何护理导管。
西达斯西奈医疗中心 2022 年实施战略
雪松西奈医疗中心实施战略 2022 - 2025 雪松西奈的社区福利健康重点领域基于社区健康需求评估 (CHNA)，这是州和联邦免税医院指导法规所要求的。CHNA 包括对社区利益相关者意见的分析，这些利益相关者代表了医院服务的不同社区的广泛利益，包括那些在社区和公共卫生方面具有专业知识的利益相关者。健康需求在 CHNA 中确定，随后由社区利益相关者确定优先次序。根据优先健康需求，雪松西奈根据考虑到雪松西奈影响社区需求的能力、社区伙伴关系的强度以及与雪松西奈组织战略规划工作的一致性的标准选择健康重点领域。通过这一实施战略，CSMC 致力于确定和缩小历史上被边缘化和脆弱的社区中的健康公平差距。
发明披露表格-Cedars -Sinai
通过提交此表格，您同意在其商业化工作中为Cedars-Sinai Technology Ventures提供帮助，并（如果适用）向Cedars-Sinai的外部专利律师提供帮助，以协助专利起诉。您的职责可能包括提供技术投入，遵守截止日期，并向潜在的被许可人教育您的发明。未能响应任何正式的信息请求或遵守截止日期的要求可能会导致专利流程的放弃，这可能会阻碍任何潜在的商业化活动。