1. 药品名称 KADNAT 混悬液 125mg/5ml 2. 定性和定量组成 头孢呋辛 125mg/5ml(300 mg 头孢呋辛酯) 3. 剂型 颗粒,与水混合制成口服混悬液。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 KADNAT 适用于治疗成人和 3 个月以上儿童下列感染(见 4.4 和 5 节)。 • 急性链球菌扁桃体炎和咽炎。 • 急性细菌性鼻窦炎。 • 急性中耳炎。 • 慢性支气管炎急性发作。 • 膀胱炎。 • 肾盂肾炎。 • 无并发症的皮肤和软组织感染。 • 治疗早期莱姆病。 应考虑关于适当使用抗菌剂的官方指导。 4.2 剂量和给药方法 剂量通常疗程为七天(可能为五至十天)。表 1. 成人和儿童(≥40 kg) 适应症 剂量 急性扁桃体炎和咽炎、急性细菌性鼻窦炎 250 mg,每天两次 急性中耳炎 500 mg,每天两次 慢性支气管炎急性发作 500 mg,每天两次 膀胱炎 250 mg,每天两次 肾盂肾炎 250 mg,每天两次 无并发症的皮肤和软组织感染 250 mg,每天两次 莱姆病 500 mg,每天两次,共 14 天(范围为 10 至 21 天) 表 2. 儿童(<40 kg) 适应症 剂量 急性扁桃体炎和咽炎、急性细菌性鼻窦炎 10 mg/kg,每天两次,最高剂量 125 mg,每天两次 患有中耳炎或(视情况而定)更严重感染的两岁以上儿童 15 mg/kg,每天两次,最高剂量 250 mg,每天两次 膀胱炎 15 mg/kg,每天两次最多 250 mg,每天两次 肾盂肾炎 15 mg/kg,每天两次,最多 250 mg,每天两次,持续 10 至 14 天 无并发症的皮肤和软组织感染 15 mg/kg,每天两次,最多 250 mg,每天两次 莱姆病 15 mg/kg,每天两次,最多 250 mg,每天两次,持续 14 天(10 至 21 天) 没有在 3 个月以下儿童中使用 KADNAT 的经验。 头孢呋辛酯片和头孢呋辛酯口服混悬液颗粒不具有生物等效性,不能按毫克/毫克为基础替代(见第 5.2 节)。 对于婴儿(3 个月起)和体重低于 40 公斤的儿童,最好根据体重或年龄调整剂量。对于 3 个月至 18 岁的婴儿和儿童,对于大多数感染,剂量为每天两次 10 毫克/千克,最高剂量为每天 250 毫克。对于中耳炎或更严重的感染,建议剂量为每天两次 15 毫克/千克,最高剂量为每天 500 毫克。
抗菌剂(青霉素,头孢菌素,单脑胶质酸和碳青霉烯)。4.4使用超敏反应的特殊警告和预防措施:与所有β-内酰胺抗菌剂一样,已经报道了与头孢菌症的严重和偶尔致命的超敏反应。在对头孢菌素斧进行治疗之前,应进行仔细的询问,以确定患者先前对头孢菌症,其他头孢菌素,青霉素或其他β-内酰胺药物的过敏反应(因为有交叉敏感性的风险)。如果发生临床意义的过敏反应,请停止药物并建立适当的治疗。严重的急性超敏反应可能需要用肾上腺素和其他紧急措施进行治疗,包括氧气,静脉液体,静脉内抗组胺药,皮质类固醇,压胺和气道管理,如临床上所示。jarisch-herxheimer反应:头孢菌症治疗莱姆病后,已经看到了jarisch-Herxheimer反应。它直接来自头孢菌症轴氨基菌对莱姆病(Spirochaete burgdorferi)的致病细菌的杀菌活性。应教育患者这是莱姆病抗生素治疗的常见且通常是自限的结果。不敏感的微生物(假结肠炎)的过度生长:与其他抗生素一样,使用头孢菌症腋窝可能会导致念珠菌的过度生长。在头孢曲炎或随后给药期间,应考虑腹泻患者的诊断。长时间使用也可能导致其他不敏感的微生物(例如肠球菌和艰难梭菌)的过度生长,这可能需要中断治疗。抗生素相关的假膜性结肠炎已有几乎所有抗菌剂,包括头孢菌症,可能的严重程度范围从轻度到生命危险。此外,在具有
