CS1-003是一项IA期试验,该试验并未用于统计学上与功效相关参数的统计显着检测。本演讲是由Cereno Scientific AB(Publ)(“ Cereno Scientific”)为Cereno Scientific的投资者演示准备和制作的,不得用于任何其他目的。除非另有说明,否则Cereno Scientific是本演示文稿中包含的所有数据的来源。在本演示日期提供此类数据,并如有更改,恕不另行通知。本演示文稿包括前瞻性语句。这些前瞻性陈述涉及已知和未知的风险,不确定性和其他因素,这可能会导致Cereno Scientific的实际结果,绩效,成就或行业结果与这些前瞻性陈述所表达或暗示的陈述具有重大不同。前瞻性陈述仅在本演讲之日起说明,Cereno Scientific明确违反了本演示文稿中任何更新或修订的任何更新或修订的任何义务或承诺,这是由于Cereno Scientific的预期或这些前瞻性陈述所基于的事件,条件或情况的任何变化而导致的任何前瞻性陈述。本演讲中的信息尚未独立验证。瑞典或其他地方没有监管机构检查,批准或注册了本演讲。本演讲不构成或不构成,不应解释为出售或邀请的要约或邀请,或征集任何要购买或订阅任何证券的要约,也不应与其分配形式或其分配形式的事实,或在与任何要约,合同,投资或投资相关方面的依赖或依赖于其分配形式的事实,也不应依赖于conterion corporition contimition contimition contoriation contimition contimition contimition contimition contimition contition contition contition contition contition contition contitution A构成一定。
Cereno Scientific 开发创新疗法,用于治疗医疗需求尚未得到满足的疾病。主要候选药物 CS1 是一种 HDAC 抑制剂,可作为表观遗传调节剂,具有降压、逆转重塑、抗纤维化、抗炎和抗血栓形成等特性。CS1 正在开发中,作为严重且危及生命的罕见疾病肺动脉高压 (PAH) 的疾病改良疗法。IIa 期试验评估了 CS1 对 PAH 患者的安全性、耐受性和探索性疗效,结果表明 CS1 安全、耐受性良好,并对探索性临床疗效参数产生了积极影响。CS1 研究数据与临床前信息一致,可逆转病理重塑。与全球医疗保健公司 Abbott 达成的合作协议允许 Cereno 在试验中使用其尖端技术 CardioMEMS HF 系统。扩展访问计划使完成 IIa 期试验的患者能够在没有可比替代治疗方案的情况下使用 CS1。 CS1 在美国和欧盟均拥有孤儿药资格。处于 I 期开发的 HDAC 抑制剂 CS014 是一种新型化学实体,正在开发用于治疗罕见疾病特发性肺纤维化 (IPF)。HDAC 抑制剂的临床前研究表明,这些药物可以逆转 IPF 模型中的纤维化。研究还表明,这些药物可以防止肺血管的病理重塑,而肺血管的病理重塑最终会导致许多 IPF 患者出现肺动脉高压。CS014 的临床前研究表明,该药物对逆转纤维化有效果,并且对已建立的 PAH 模型中的病理血管重塑具有剂量依赖性有益作用。总之,这些发现表明 CS014 有可能解决 IPF 发展背后的潜在病理生理学。临床前研究表明,CS014 能够调节血小板活性、局部纤维蛋白溶解和血凝块稳定性,有助于预防血栓形成,而不会增加出血风险。这支持了 CS014 解决 IPF 患者关键未满足需求的潜力。临床前候选药物 CS585 是一种口服、高效且
Cereno Scientific(NASDAQ First North:CRNO B)是一种创新的生物技术开创性治疗方法,可为患有罕见的心血管和肺部疾病的人延长和延长寿命,今天宣布,在没有任何安全性的健康志愿者的I阶段试验中,药物候选CS014已完成了这两个阶段的第一部分。CS014是一种新型的组蛋白脱乙酰基酶(HDAC)抑制剂,为罕见的疾病特发性肺纤维化(IPF)开发了疾病调整潜力。I期试验打算评估人类CS014的安全性,并分为两个部分 - 单个上升剂量部分(SAD)和多个上升剂量部分(疯狂)。审判的第二部分(MAD)目前正在根据计划中进行,预计将在2025年中期完成I期试验。HDACI CS014有可能改变IPF的治疗景观。候选药物CS014是一种新的化学实体,通过HDACI起作用,具有强大的血管重塑作用和疾病改良潜力,如临床前研究所见。通过临床前研究证明了HDACIS的潜力,包括在PAH动物模型中逆转肺血管的病理重塑和抗纤维化作用,以及在广泛的脉管系统中的体内抗直血栓作用。这些特性与特发性肺纤维化(IPF)的关键疾病机制保持一致,并满足了很大的未满足医疗需求。HDACI CS014具有安全性和功效概况,尽管IPF治疗当前,但仍与剩余的重要医疗需求一致。我们的CRO合作伙伴CTC在Uppsala进行的CS014 I期试验的第一部分探讨了30名患者的CS014单升口服剂量(SAD)的安全性,耐受性和药代动力学(PK)。该试验的第一部分已成功完成,结果表明CS014表现出可接受的安全性,支持其进一步的临床开发潜力。“我们对CS014阶段试验的进度感到满意,并热切期望其在2025年中的完成。成功完成单个上升剂量(SAD)部分提供了HDACI CS014的有利安全性的强烈初步验证。“我们认为,我们的新型HDACI CS014有可能成为满足罕见病IPF的高未满足临床需求的重要治疗。市场上有一个空隙,可用于安全且耐受良好的新型药物,其概况介绍了IPF疾病及其进展的潜在病理生理学。CS014的目标是成为一种安全,耐受性良好的口服药物,具有改善疾病的能力,因此具有巨大的市场潜力。第一阶段试验是一项开放标签的,旨在评估单个和多个上升口服的安全性,耐受性,药代动力学(PK)和药效动力学(PD)的旨在评估安全性,耐受性,药代动力学(PK)
来自89BIO,应用治疗学的监督委员会,Bayer,Boehringer,BMS,CVRX,Cardior,Cereno Pharmaceutical,Cellprothera,Ceva,Ceva,KPB,KPB,Novartis,Novonordis,Novonordisk,Novonordisk,Owkin,Otkin,Pfizer,Otsuka,Otsuka,Roche Aterostic,cottior and cottic and corpor and cartior and cartior and carterics and usshics and usshics and usshics and ushm and.2心血管临床试验员论坛的创始人。来自89BIO,应用治疗学的监督委员会,Bayer,Boehringer,BMS,CVRX,Cardior,Cereno Pharmaceutical,Cellprothera,Ceva,Ceva,KPB,KPB,Novartis,Novonordis,Novonordisk,Novonordisk,Owkin,Otkin,Pfizer,Otsuka,Otsuka,Roche Aterostic,cottior and cottic and corpor and cartior and cartior and carterics and usshics and usshics and usshics and ushm and.2心血管临床试验员论坛的创始人。