描述 Cimzia 药物政策旨在确保根据产品标签、临床指南和临床研究为患者选择合适的治疗方法,同时引导患者使用治疗类别中最具成本效益的药物。对于此计划,Adalimumab-aacf、Enbrel、Entyvio、Cosentyx、Otezla、Rinvoq、Skyrizi、Stelara、Tremfya 和 Xeljanz/Xeljanz XR 是首选产品,适用于申请使用 Cimzia 预充式注射器治疗 FDA 批准用于首选产品的适应症的会员。除非存在排除使用所有首选产品的临床情况、患者目前正在接受非首选药物治疗并获得了积极的治疗结果或某种适应症只有一种首选产品,否则标准将要求在使用非首选产品之前使用两种健康计划的首选产品。此外,对于此计划,Avsola、Inflectra、Entyvio、Ilumya、Stelara、Skyrizi 和 Simponi Aria 是首选产品,将适用于要求使用 Cimzia 冻干粉治疗的会员,这些会员将由医疗保健专业人员重构和管理,用于 FDA 批准的首选产品的适应症。针对性产品的保险范围基于排除使用首选产品的临床情况,也可能基于产品的先前使用情况。保险范围审查流程将确定可以做出临床例外的情况。以下适应症(包括 FDA 批准的适应症和药典用途)被视为承保福利,前提是满足所有批准标准并且会员没有排除规定的治疗。FDA 批准的适应症 1. 减轻克罗恩病的体征和症状,并维持对常规疗法反应不足的中度至重度活动性疾病成年患者的临床反应。 2.治疗中度至重度活动性类风湿关节炎的成年人。
对于初始治疗,需要满足以下所有条件: o 诊断为中度至重度活动性类风湿性关节炎;并且 o 以下情况之一: 对一种非生物抗风湿药物 (DMARD) [例如甲氨蝶呤、来氟米特、柳氮磺吡啶、羟氯喹] 最大剂量 3 个月试验失败且不耐受的病史,除非出现禁忌症或临床上显着的不良反应;或 患者之前曾接受过 FDA 批准用于治疗类风湿性关节炎的靶向免疫调节剂治疗 [例如 Enbrel (依那西普)、Simponi (戈利木单抗)、Orencia (阿巴西普)、阿达木单抗、Xeljanz (托法替尼)、Olumiant (巴瑞替尼)、Rinvoq (upadacitinib)];或 患者目前正在使用 Cimzia,并且 o 根据美国 FDA 标示的 RA 剂量开始和滴定 Cimzia;并且 o 患者未同时接受 Cimzia 与靶向免疫调节剂 [例如 Enbrel(依那西普)、Simponi(戈利木单抗)、Orencia(阿巴西普)、阿达木单抗、Xeljanz(托法替尼)、Olumiant(巴瑞替尼)、Rinvoq(乌帕替尼)] 的联合治疗;并且 o 由风湿病专家开具处方或咨询风湿病专家;并且 o 初始授权有效期为 12 个月
如果是,请注明禁忌症: 不耐受或不良事件史 肾功能损害 超敏反应 骨髓发育不良 血液疾病(如血小板减少、白细胞减少、严重贫血) 母乳喂养 肝转氨酶升高 间质性肺炎或临床显著的肺纤维化 怀孕或目前计划怀孕 显著的药物相互作用 酒精使用障碍、酒精性肝病或其他慢性肝病的临床诊断 其他:类风湿性关节炎
Cimzia(certolizumab)是一种肿瘤坏死因子 (TNF) 阻滞剂,适用于减轻克罗恩病 (CD) 的症状和体征,并维持对常规疗法反应不足的中度至重度活动性疾病成人患者的临床反应。Cimzia 还适用于治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎 (RA) 成人患者、治疗活动性银屑病关节炎 (PsA) 成人患者、治疗活动性强直性脊柱炎 (SpA) 成人患者、治疗适合全身治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病 (PS) 成人患者、治疗有炎症客观迹象的活动性非放射性中轴脊柱关节炎 (nr-axSpA) 成人患者,以及治疗 2 岁及以上患者的活动性多关节型幼年特发性关节炎 (pJIA)。 2. 承保标准 a : A. 克罗恩病 (CD)
不耐受或不良事件史 肾功能损害 超敏反应 酒精使用障碍、酒精性肝病或其他慢性肝病的临床诊断 肝转氨酶升高 显著的药物相互作用 骨髓发育不良 母乳喂养 间质性肺炎或临床显著的肺纤维化 怀孕或目前计划怀孕 血液异常(例如,血小板减少、白细胞减少、严重贫血) 其他,请解释:
结果:总共包括20,458例患者的61例RCT。成对的荟萃分析表明,与安慰剂相比,Certolizumab Pegol与严重感染的风险增加显着相关(OR:2.28,95%CI:1.13 - 4.62)。与安慰剂相比,Adalimumab和Certolizumab Pegol都与任何感染的风险增加显着相关(OR:1.18,95%CI:1.06至1.30和OR:1.40,95%CI:1.11至1.11至1.76)。此外,网络荟萃分析表明,与其他TNF抑制剂相比,CETEROLIZUMAB PEGOL和INFLISIMAB与严重感染的风险更高有关。在任何感染风险的累积排名中,Certolizumab Pegol的风险与其他风险最高。TNF抑制剂增加了结核病的风险,但疱疹带状疱疹的风险却不增加。TNF抑制剂增加了结核病的风险,但疱疹带状疱疹的风险却不增加。
所有当前和将来的剂量表格都将需要 m aual g uidelines。 下表1中定义了所有药物特异性标准,包括每种药物的药物特异性指示,年龄和十二个。 abatacet(Orencia®Adamummb(Humira®T,Amjevita™,Cyltezo®,Haslimoz,Hyrimoz®,Dacio®,Dacio®,Simlandi®,Yunet®th(Olumian®)(Olumian®)Certolizumab(Cimzia®Etanercept(cimzia®Etanercept) (Remicade®,Avsola®,Inffecttra®,Renflexan(Rituxis®)Ruxience®,Truxim®)Sarimpion(Kevzara®Tocilizumab(Actemra®,Tofidence™,Tyenne®)Tofacitinib(Xeljanz®,Xeljanz®,Xeljanz Xr)m aual g uidelines。下表1中定义了所有药物特异性标准,包括每种药物的药物特异性指示,年龄和十二个。abatacet(Orencia®Adamummb(Humira®T,Amjevita™,Cyltezo®,Haslimoz,Hyrimoz®,Dacio®,Dacio®,Simlandi®,Yunet®th(Olumian®)(Olumian®)Certolizumab(Cimzia®Etanercept(cimzia®Etanercept) (Remicade®,Avsola®,Inffecttra®,Renflexan(Rituxis®)Ruxience®,Truxim®)Sarimpion(Kevzara®Tocilizumab(Actemra®,Tofidence™,Tyenne®)Tofacitinib(Xeljanz®,Xeljanz®,Xeljanz Xr)
生物制剂和靶向合成药物包括:利妥昔单抗(过去 12 个月内);抗 TNF 药物(依那西普、阿达木单抗、英夫利昔单抗、戈利木单抗、赛妥珠单抗);托珠单抗;阿巴西普;贝利木单抗;阿那白滞素;苏金单抗;伊克珠单抗;乌司他单抗;沙利木单抗;卡那奴单抗、阿普斯特、巴拉替尼、托法替尼。
(2) 患者未接受 Entyvio 与其他靶向免疫调节剂联合皮下使用 [例如阿达木单抗、Cimzia (certolizumab)、Enbrel (etanercept)、Omvoh (mirikizumab-mrkz)、Rinvoq (upadacitinib)、Simponi (golimumab)、Skyrizi (risankizumab)、Stelara (ustekinumab)、Xeljanz (tofacitinib)] 授权有效期为 12 个月。可能适用州强制规定。任何联邦监管要求和会员特定福利计划覆盖范围也可能影响覆盖标准。其他政策和利用管理计划可能适用。
(2) 患者未接受 Zeposia 与靶向免疫调节剂的联合治疗 [例如 Enbrel (依那西普)、Cimzia (certolizumab)、Simponi (golimumab)、Orencia (abatacept)、阿达木单抗、Xeljanz (tofacitinib)、Olumiant (baricitinib)、Rinvoq (upadacitinib)、Stelara (ustekinumab)、Skyrizi (risankizumab)] 授权将颁发 12 个月。可能适用州授权。任何联邦监管要求和会员特定福利计划覆盖范围也可能影响覆盖标准。其他政策和利用管理计划可能适用。3.其他临床规则: