在担任高级技术专家的工作之前,阿什福斯女士是FAA运输局的国际分支机构计划经理。她的专业经验还包括Epic Aircraft,Maxviz Inc.,Lancair Company,自然资源研究所,McCauley配件部和美国空军研究实验室的工作。阿什福斯女士获得了学士学位威斯康星大学 - 麦迪逊大学的工程机制和硕士学位 赖特州立大学的材料科学与工程学。威斯康星大学 - 麦迪逊大学的工程机制和硕士学位赖特州立大学的材料科学与工程学。
*Navigant Research 2019 年第二季度 - 比较长时储能成本 20190626_Long_Duration Storage_Costs.pdf (slenergystorage.com)
2.2本AC中的材料本质上是咨询的,不构成法规。本指南本身并非具有法律约束力,而FAA将不依靠该指南作为肯定执法行动或其他行政罚款的单独基础。符合本指南文件(与现有法规不同)仅是自愿的,不合格不会影响现有法规和法规下的权利和义务。此AC描述了可接受的手段,但不是唯一的手段,证明符合适用法规。FAA将考虑申请人可以选择出席的其他合规性手段。
我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上述器械上市前意向通知,并确定该器械与 1976 年 5 月 28 日(即《医疗器械修正案》颁布日期)之前在州际贸易中合法销售的同类器械或已根据《联邦食品、药品和化妆品法案》(法案)的规定重新分类且无需获得上市前批准申请 (PMA) 批准的器械基本相同(就附件中所述的使用指征而言)。因此,您可以根据法案的一般控制规定销售该器械。虽然这封信将您的产品称为器械,但请注意,一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备清单、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意:CDRH 不评估与合同责任担保相关的信息。但是,我们提醒您,设备标签必须真实,不得误导。
联系信息 海洋科学与保护部 杜克大学海洋实验室 135 Duke Marine Lab Road Beaufort NC 28516 电话:252-504-7655 传真:252-504-7648 clv3@duke.edu 教育 1989 年获得博士学位 麻省理工学院和伍兹霍尔海洋研究所生物海洋学联合项目。 伍兹霍尔海洋研究所生物系。 论文题目:深海中的化学合成群落:生态学研究。 博士学位。 导师:J.F. Grassle 1985 年获得加州大学洛杉矶分校生态学文学硕士学位 1977 年获得罗格斯大学库克学院理学学士学位;环境科学 学术职位 2016 西布列塔尼大学访问科学家 2006- 哈维·W·史密斯教授 杜克大学海洋科学与保护部 2006-2016 杜克大学海洋实验室主任 2006-2016 海洋科学与保护部主任 2006-2014 海洋科学与保护领导力证书主任 2005-2006 威廉玛丽学院生物系副教授 2002-2005 Marjorie S. Curtis 威廉玛丽学院生物系副教授 2005 俄勒冈大学俄勒冈海洋生物研究所讲师 2004 富布赖特研究学者 IFREMER,法国布雷斯特中心 1998-2002 威廉玛丽学院生物系助理教授 1995-1998 科学主任西海岸国家海底研究中心和研究副教授,
贸易/设备名称:Histolool®扫描仪(硬件2.4,软件3.3)法规编号:21 CFR 876.1500监管名称名称:内窥镜和配件监管类:II类产品代码:自己的日期:2024年7月18日收到:2024年7月18日,2024年7月18日,2024年7月18日,我们已经审查了您的第510个设备(我们已经确定了510(K)的设备(k)devertifification thement Indequarification(K)预先实现了预先实现的台阶(K)等价(用于外壳中使用的指示)与1976年5月28日之前在州际贸易上销售的法律销售的谓词设备,即医疗设备修正案的颁布日期,或者已根据未经批准的prepare prepare prepare prepare precter(precteal of Federal Food,drugs and cast and Act of Federal Food,drugs and Cast)的规定重新分类的设备。因此,您可能会销售该设备,但要遵守该法案的一般控制条款。尽管这封信将您的产品称为设备,但请注意,一些清除的产品可能是组合产品。510(k)上市通知数据库可在https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册,设备上市,良好的制造实践,标签和禁止品牌和掺假的禁令。请注意:CDRH不评估与合同责任保证有关的信息。我们提醒您,设备标签必须是真实的,不要误导。此外,FDA可能会在联邦登记册中发布有关您的设备的进一步公告。如果您的设备被分类(请参见上文)为II类(特殊控件)或III类(PMA),则可能会受到其他控件的约束。可以在《联邦法规》第21章,第800至898部分中找到影响您设备的现有主要法规。在FDA指南文件中提供了有关可能需要新的前市场通知的其他信息,题为“决定何时提交510(k)以更改现有设备”(https://wwwww.fda.gov/media/media/99812/99812/download),并“决定何时提交510(k)现有设备(k)(K)的设备(K) https://www.fda.gov/media/99785/download)。
现有输送机系统的库存管理系统和效率低下,导致了生产力的问题,延迟了订单和分销中心的过多库存。多年来,由于其过时的输送机系统不断扩大,造成的问题比解决的问题更多。这是效率低下和采摘过程的主要原因之一,并且耗资超过必要的人工时间。
Title: Cross-ancestry, cell-type-informed atlas of gene, isoform, and splicing regulation in the developing human brain Authors: Cindy Wen 1,2,3 , Michael Margolis 2,3 , Rujia Dai 4 , Pan Zhang 2,3 , Pawel F. Przytycki 5 , Daniel D. Vo 2,3,6,7 , Arjun Bhattacharya 8,9 , Nana Matoba 10,11,Chuan Jiao 4,Minsoo Kim 2,3,Ellen Tsai 2,3,Celine Hoh 2,3,NilAygün11111111,Rebecca L. Walker 1,2,3,Christos Chistos Chatzinakos,Chatzinakos 12,13,14,Declan Clarke 15,Declan Clarke 15,Henry Pratt Pratt 17,Marks Conscyend A. 15,18,19,20 , Nikolaos P. Daskalakis 12,13,14 , Zhiping Weng 16 , Andrew E. Jaffe 21,22,23,24,25,26,27 , Joel E. Kleinman 21,22 , Thomas M. Hyde 21,22,28 , Daniel R. Weinberger 21,22,23,24,28 , Nicholas J. Bray 29,Nenad Sestan 30,31,Daniel H. Geschwind 3,32,33,Kathryn Roeder 34,35,Alexander Gusev 36,37,38,39,Bogdan Pasaniuc,Bogdan Pasaniuc 1,3,8,33,40Love 10,41,Katherine S. Pollard 5,42,43,Chunyu Liu 4,44*,Michael J. Gandal 1,2,3,6,7*
过去曾尝试过用于医师培训的替代方法,例如使用人体模型来训练紧急居民,以进行Omron等人所说的头部冲动测试。(13)。尽管尚未发布结果,但该摘要为我们提供了有关使用外部工具来提高知识和信心(或舒适)的潜在附加价值的提示。MacDougall等人开发了另一个用于头部脉冲测试的训练工具。在2012年[Avor(iPhone和iPad应用程序)。1.1 Ed。 Apple App Store:自由信息技术],用于培训和理解虚拟头脉冲测试(14)。 该应用程序代表了医生了解半圆形赤字和对追赶扫视的影响,但不允许操纵培训的有因果关系的重要理论工作支持。1.1 Ed。Apple App Store:自由信息技术],用于培训和理解虚拟头脉冲测试(14)。该应用程序代表了医生了解半圆形赤字和对追赶扫视的影响,但不允许操纵培训的有因果关系的重要理论工作支持。
为该计划筹集资金,同时在其推广计划中取得更好的结果。Chris 负责推动该计划的推广工作,其中很大一部分是每年参加各种会议。该计划通过展示与会议主题相符的测试海报来展示其项目。过去,海报的设计和制作过程非常漫长且昂贵,以至于海报仅用于 JT 项目。然而,当 Chris 和 Cindy 谈论海报时,Cindy 解释说,JT&E-Suffolk 从之前的 JT 购买了一台大幅面绘图仪,可以以每张约 3 美元的成本打印海报。因此,Chris 研究了层压成本,发现在当地一家复印店,每张海报只需 7 美元。让印刷店印刷和层压一张海报的成本在 90 到 100 美元之间,大约需要一周时间。Cindy 提供海报的周转时间为一两天。由于节省了时间和金钱,Chris 现在还为 JFS 和 QRT 制作海报,以更好地展示 JT&E 项目的全部内容。