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Perimeter Medical Imaging AI, Inc. Cindy Domecus 监管...
我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上述器械上市前意向通知，并确定该器械与 1976 年 5 月 28 日（即《医疗器械修正案》颁布日期）之前在州际贸易中合法销售的同类器械或已根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（法案）的规定重新分类且无需获得上市前批准申请 (PMA) 批准的器械基本相同（就附件中所述的使用指征而言）。因此，您可以根据法案的一般控制规定销售该器械。虽然这封信将您的产品称为器械，但请注意，一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备清单、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意：CDRH 不评估与合同责任担保相关的信息。但是，我们提醒您，设备标签必须真实，不得误导。
Guillaume Ursat，Morgane Corda，Julien Ryard，Christophe Guillet，Caroline Guigou，Cindy Tissier，Alexis Bozorg Bozorg Grayeli-Virli-Virtual-Virtual-Reality-ealthanced Man
过去曾尝试过用于医师培训的替代方法，例如使用人体模型来训练紧急居民，以进行Omron等人所说的头部冲动测试。（13）。尽管尚未发布结果，但该摘要为我们提供了有关使用外部工具来提高知识和信心（或舒适）的潜在附加价值的提示。MacDougall等人开发了另一个用于头部脉冲测试的训练工具。在2012年[Avor（iPhone和iPad应用程序）。1.1 Ed。 Apple App Store：自由信息技术]，用于培训和理解虚拟头脉冲测试（14）。 该应用程序代表了医生了解半圆形赤字和对追赶扫视的影响，但不允许操纵培训的有因果关系的重要理论工作支持。1.1 Ed。Apple App Store：自由信息技术]，用于培训和理解虚拟头脉冲测试（14）。该应用程序代表了医生了解半圆形赤字和对追赶扫视的影响，但不允许操纵培训的有因果关系的重要理论工作支持。
2024年8月19日Samantree Medical Sa Cindy Domecus ...
贸易/设备名称：Histolool®扫描仪（硬件2.4，软件3.3）法规编号：21 CFR 876.1500监管名称名称：内窥镜和配件监管类：II类产品代码：自己的日期：2024年7月18日收到：2024年7月18日，2024年7月18日，2024年7月18日，我们已经审查了您的第510个设备（我们已经确定了510（K）的设备（k）devertifification thement Indequarification（K）预先实现了预先实现的台阶（K）等价（用于外壳中使用的指示）与1976年5月28日之前在州际贸易上销售的法律销售的谓词设备，即医疗设备修正案的颁布日期，或者已根据未经批准的prepare prepare prepare prepare precter（precteal of Federal Food，drugs and cast and Act of Federal Food，drugs and Cast）的规定重新分类的设备。因此，您可能会销售该设备，但要遵守该法案的一般控制条款。尽管这封信将您的产品称为设备，但请注意，一些清除的产品可能是组合产品。510（k）上市通知数据库可在https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册，设备上市，良好的制造实践，标签和禁止品牌和掺假的禁令。请注意：CDRH不评估与合同责任保证有关的信息。我们提醒您，设备标签必须是真实的，不要误导。此外，FDA可能会在联邦登记册中发布有关您的设备的进一步公告。如果您的设备被分类（请参见上文）为II类（特殊控件）或III类（PMA），则可能会受到其他控件的约束。可以在《联邦法规》第21章，第800至898部分中找到影响您设备的现有主要法规。在FDA指南文件中提供了有关可能需要新的前市场通知的其他信息，题为“决定何时提交510（k）以更改现有设备”（https://wwwww.fda.gov/media/media/99812/99812/download），并“决定何时提交510（k）现有设备（k）（K）的设备（K） https://www.fda.gov/media/99785/download）。
Cindy Taff，Sage Geosystems
*Navigant Research 2019 年第二季度 - 比较长时储能成本 20190626_Long_Duration Storage_Costs.pdf (slenergystorage.com)
Aruse Agrawal，Cindy NG，Nayumi Parente，Navya Sachdev
现有输送机系统的库存管理系统和效率低下，导致了生产力的问题，延迟了订单和分销中心的过多库存。多年来，由于其过时的输送机系统不断扩大，造成的问题比解决的问题更多。这是效率低下和采摘过程的主要原因之一，并且耗资超过必要的人工时间。
标题：跨疗法，基因的细胞类型地图集，同工型和剪接调节，在发展中的人脑作者中：辛迪·韦恩1,2,3，mi
Title: Cross-ancestry, cell-type-informed atlas of gene, isoform, and splicing regulation in the developing human brain Authors: Cindy Wen 1,2,3 , Michael Margolis 2,3 , Rujia Dai 4 , Pan Zhang 2,3 , Pawel F. Przytycki 5 , Daniel D. Vo 2,3,6,7 , Arjun Bhattacharya 8,9 , Nana Matoba 10,11，Chuan Jiao 4，Minsoo Kim 2,3，Ellen Tsai 2,3，Celine Hoh 2,3，NilAygün11111111，Rebecca L. Walker 1,2,3，Christos Chistos Chatzinakos，Chatzinakos 12,13,14，Declan Clarke 15，Declan Clarke 15，Henry Pratt Pratt 17，Marks Conscyend A. 15,18,19,20 , Nikolaos P. Daskalakis 12,13,14 , Zhiping Weng 16 , Andrew E. Jaffe 21,22,23,24,25,26,27 , Joel E. Kleinman 21,22 , Thomas M. Hyde 21,22,28 , Daniel R. Weinberger 21,22,23,24,28 , Nicholas J. Bray 29，Nenad Sestan 30,31，Daniel H. Geschwind 3,32,33，Kathryn Roeder 34,35，Alexander Gusev 36,37,38,39，Bogdan Pasaniuc，Bogdan Pasaniuc 1,3,8,33,40Love 10,41，Katherine S. Pollard 5,42,43，Chunyu Liu 4,44*，Michael J. Gandal 1,2,3,6,7*
FAA活动2020年协议 20021财年AOC业务计划 Cindy Ashforth 低能警报 试验记录数据库最终规则 第450部分MISHAP计划 小型无人飞机系统对人的操作 HIMS逐步降低计划（更新了09/29/2021） 2021年9月AV MX HF通讯卷9 ISS3 FAA合规检查计划 - 第I部分 评估人类商业太空飞行安全法规的准备 DC -10接地 - 撞车以提高FAA审查 2022年8月23日 小型飞机问题清单 小型飞机问题清单，Q2 2023 糖尿病药物的可接受组合 安全文化评估和航空的持续改进：文献综述 Redac子委员会 FY2021航空安全研究组合输出报告 Paul Wrzesinski，航空燃料高级技术专家 命令2150.3C CHG 11-更改美国部门...
在担任高级技术专家的工作之前，阿什福斯女士是FAA运输局的国际分支机构计划经理。她的专业经验还包括Epic Aircraft，Maxviz Inc.，Lancair Company，自然资源研究所，McCauley配件部和美国空军研究实验室的工作。阿什福斯女士获得了学士学位威斯康星大学 - 麦迪逊大学的工程机制和硕士学位 赖特州立大学的材料科学与工程学。威斯康星大学 - 麦迪逊大学的工程机制和硕士学位赖特州立大学的材料科学与工程学。