CliniMACS

Clinimacs Prodigy EP-2和Clinimacs Prodigy EP-4（CR）

必须遵循Miltenyi Biotec的相应说明。无菌工作过程必须用于管道集合，装配和使用。安装产品后，检查所有Luer连接是否紧密。如有必要，请重新重新连接。在人类应用之前，必须在适应症，质量和数量方面证明目标细胞的适用性。在临床应用中，制造和使用转基因的目标细胞必须符合国家法规或FDA研究法规。遗传修饰的靶细胞的任何临床应用都仅在Clinimacs Prodigy系统的使用者的责任范围内。尤其是，必须遵守有关基因工程工作，生物安全遏制水平和环境风险评估的立法，对细胞的遗传修饰，处理和任何临床应用的临床应用必须进行。使用该产品的细胞分离或其他处理只能由训练有素的操作员进行。所有与血液和血液产品接触的材料都必须视为传染性材料。治疗传染性材料的法规。