扩大了对[研究性新药] BR55的扩大访问或同情的使用,这是一种针对克罗恩病患者胃肠道患者的活动性炎症的有针对性的超声对比剂,目前Bracco Diagnostics Inc. [BRACCO]无法访问我们的New Pressitation new Pressitation new Pressitation new Pressitation new dressivation new dressivation bracco。临床试验是获得该药物尚未获得美国食品药品监督管理局批准的最佳方法。bracco考虑了这一决定中的许多因素,包括我们维持当前正在进行的持续和计划的临床试验中患者入学的能力,以及进入这些临床试验的重要性,以对对患者进行任何潜在风险的合理评估,以便在临床试验设置中可以最好地进行任何潜在的风险与受益。如果BRACCO决定将来考虑扩大对BR55的访问,则将使用该指南进行更新,我们将使用确保以公平且一致的方式考虑确保此类请求的标准评估和响应每个扩展的访问请求。如果您或家庭成员有兴趣获得我们的研究疗法,我们建议您就参加我们的临床试验的可能性咨询您的医生。有关此已发布指南的更多信息,或者您是一名请求扩展访问的医师,请通过此网站上的链接与我们联系:https://www.bracco.com/en-en-us/get-touch。我们预计会在三个工作日内承认收到此类查询。BRACCO对本指南的发布不得保证任何个人患者使用任何特定的研究药物。根据《 21世纪治疗法》,BRACCO可以随时修改此扩展的访问指南。该指南将通过超链接或其他引用临床访问记录的超链接或其他引用,因为该记录变得活跃后。
1 AI和Faith,华盛顿州西雅图市2华盛顿大学 - 塔科马,塔科马,wa mgraves@aiandfaith.org,jcompson@uw.edu摘要摘要人工智能(AI)技术的迅速扩展有望使人类繁荣,健康,健康和福祉的危害和遭受损害的危害和危害和危害和危害和危害和危害和危害和危害和危害和损害。 通过使人工智能富有同情心,缓解苦难的缓解变得明确,而不是代理,而AI自动化造成的潜在危害可以转变为利益。 富有同情心的医疗保健对患者的健康成果和满意度有益,并改善了护理人员的韧性和倦怠。 AI自动化具有许多好处,但可能会干扰患者的护理和自主权。 将同情心纳入医疗保健中可以减少潜在的危害,增加健康益处和福祉,并可以保护患者的自主权,同时提供更敏感和公平的护理。 一个人认为AI是合理同情的人是否取决于道德关注和文化背景,包括对人性和人工智学人格的假设。 佛教的见解促成了同情心的奖学金,并可能扩大西方对AI的可能性和局限性的看法。 关于同情元素的心理研究可以指导富有同情心的AI及其在医疗保健中的发展。 富有同情心的人工智能可以专门部署到应用领域,同情对护理人员的同情能力(例如痴呆症的老年保健和姑息治疗)发挥着重要作用。1 AI和Faith,华盛顿州西雅图市2华盛顿大学 - 塔科马,塔科马,wa mgraves@aiandfaith.org,jcompson@uw.edu摘要摘要人工智能(AI)技术的迅速扩展有望使人类繁荣,健康,健康和福祉的危害和遭受损害的危害和危害和危害和危害和危害和危害和危害和危害和危害和损害。通过使人工智能富有同情心,缓解苦难的缓解变得明确,而不是代理,而AI自动化造成的潜在危害可以转变为利益。富有同情心的医疗保健对患者的健康成果和满意度有益,并改善了护理人员的韧性和倦怠。AI自动化具有许多好处,但可能会干扰患者的护理和自主权。将同情心纳入医疗保健中可以减少潜在的危害,增加健康益处和福祉,并可以保护患者的自主权,同时提供更敏感和公平的护理。一个人认为AI是合理同情的人是否取决于道德关注和文化背景,包括对人性和人工智学人格的假设。佛教的见解促成了同情心的奖学金,并可能扩大西方对AI的可能性和局限性的看法。关于同情元素的心理研究可以指导富有同情心的AI及其在医疗保健中的发展。富有同情心的人工智能可以专门部署到应用领域,同情对护理人员的同情能力(例如痴呆症的老年保健和姑息治疗)发挥着重要作用。
富有同情心的领导承诺执行主管:人与组织发展作者尼尔·刘易斯(Neil Lewis),领导力和组织发展经理马修·布朗(Matthew Browne),文化和组织发展批准/审查路线主管Peta Beynon:20024年7月15日,业务执行团队会议:该论文的目的是为了介绍NHS Wales Wales的竞争,该论文的目的是为了介绍NHS Wales Prosing and Invorge the Inveed nhs Wales signing a sign the Invey the Inspressign the Informent a nhs Wales教育,代表威尔士公共卫生。富有同情心的领导原则和行为包括我们的公共卫生威尔士领导力和管理框架,并将嵌入到我们系统的领导力和管理方法以及我们更广泛的文化变革计划中的一部分。
'L.O.T.U.S.中的富有同情心的原则和方法富有同情心的领导框架和工具包主要专注于管理绩效问题。但是,它们可以在医疗保健领域内外的管理和领导力的各个方面进行外推和应用。这是因为富有同情心的价值是全包,超越跨部门,跨组织和跨系统边界。
•前Cupa访问学者,CUPA的道德和现实世界证据亚组(ERWE)的成员Tobias Polak为他的博士学位论文辩护,名为“释放扩展的访问价值:统计,伦理和政策考虑的价值” - 在鹿特丹的Erasmus University intermus University。•Lindsay McNair重新发布了Equipoise Consulting,LLC。•Alen Agaronov是博士后研究员,CUPA伦理与现实世界证据亚组(ERWE)的成员,获得了辉瑞公司(Pfizer Inc.•l'Acc AuxMedicentsàTitreCompansnel [富有同情心的使用药物],Cupa的就职访问学者Carole-Anne Baud的一本新书由Schulthess出版;
Telix Pharmaceuticals Limited 及其国际运营子公司(“Telix”、“公司”)专注于诊断和治疗放射性药物的开发和商业化。靶向放射产品和候选产品通常由专科医生为患者施用,我们与全球领先的癌症中心密切合作,为患者护理带来积极影响。为此,我们进行临床试验以评估研究药物的安全性和有效性,如果得到证实,我们将获得监管机构的必要批准,为患者提供广泛使用这些药物的机会。通常,临床试验由公司赞助和控制,但在某些情况下,我们也允许经验丰富的医生进行研究者发起的试验。一般而言,Telix 认为,在获得监管部门批准和上市许可之前,参与临床试验是让患者接受未经许可和未经证实的药物治疗的最合适方式。在某些情况下,如果无法做到这一点,患有危及生命的疾病的患者可能会在正式临床试验环境之外,以同情用药的方式通过医生寻求获得研究药物的特殊途径。 Telix 针对肾癌、前列腺癌和胶质母细胞瘤的碳酸酐酶 IX (CAIX)、前列腺特异性膜抗原 (PSMA) 和 L 型氨基酸转运蛋白 (LAT) 靶向计划尤其如此。这些早期使用计划通常被称为同情用药,但也可以称为指定患者请求、官方处方、扩大使用、早期使用和紧急使用方案。典型的临床开发过程涉及对人体进行受控测试以确保安全性和有效性,并受到澳大利亚治疗用品管理局 (TGA) 或美国食品药品管理局 (FDA) 等监管机构的全面监督。由于在临床开发中无法完全了解研究药物是否安全或有效,因此同情用药可能会给患者和临床开发计划带来重大风险。对于患者而言,同情用药或早期/扩大使用可能会带来潜在的安全风险或使他们误以为该药物会带来益处;对于临床开发计划而言,这可能会延迟或破坏许多人寻求的新药的批准。进行临床试验既复杂又困难。最终目标是对临床产品进行严格测试,以确保获得监管部门的批准,并使药物能够尽快提供给尽可能多的患者。 Telix 有道德责任确保临床试验的质量和完整性,并将当前研究参与者和未来患者的风险降至最低。Telix 还对我们研究药物的同情使用或早期/扩大使用负有道德责任。在考虑研究药物的同情使用或早期/扩大使用请求时,我们会考虑许多因素,例如严格获得的临床数据支持的安全性和有效性水平、患者的风险收益状况、对临床开发计划的潜在影响、开发阶段、提出请求的医疗团队在放射性药物方面的经验以及获得监管部门批准的可能性和时间。此外,由于我们正在开发放射性药物,因此存在重大的生产和物流挑战,可能会限制研究药物的地理可用性,无论同情使用或早期/扩大使用可用性的优点如何。在 Telix,只有满足以下所有条件,才会考虑同情使用或早期/扩大使用计划,或单个研究药物的同情使用请求:
思考语言 在制定这一战略时,我们努力牢记语言的力量以及我们选择的词语可能对读者产生的影响。我们努力使用能够引起广泛读者共鸣的语言。但是,我们知道我们最终选择的词语并不适合所有人,有些人不会理解我们使用的词语,或者对我们的表达方式感到不舒服。我们希望在利兹发起一场创伤知情运动,将帮助我们所有人更好地使用语言,将我们联系在一起,建立富有同情心的理解。 逆境和创伤这两个词在整个战略中被频繁使用。这些术语经常互换使用,包括专业人士。在这里,我们使用逆境这个词来指年轻人可能遇到的非常困难的情况和经历。我们使用创伤来指这种逆境可能对他们的心理、身体和发育健康产生的负面影响。
创伤会影响人们处理潜在有益关系的方式。过去帮助人们渡过逆境的策略,例如对他人保持警惕并对可能的威胁保持警惕,可能会妨碍人们感受到建立有益关系所必需的安全感和信任感。创伤也可能发生在提供帮助和护理的系统和服务中。我们有道义上的责任来调整我们的做事方式和生活方式,以减少进一步伤害的可能性并提高安全性。这包括我们员工的安全,他们直接或间接地接触到创伤经历,需要将防止或缓冲这些影响的资源融入标准工作实践中以支持他们的福祉。
1 癌症儿童精准医疗 (PRISM)。PRISM 临床试验旨在发现个性化肿瘤分析能否为面临最具侵袭性的癌症的年轻患者提供一种引人注目的新治疗方法。临床试验研究将分析和评估“零儿童癌症”项目产生的信息,该项目专注于为患癌症的儿童和年轻人寻找新的肿瘤治疗方法和方法,这些癌症患者的生存几率低于 30%。2 此处的“赞助商”是指 TGA 对生产被要求进行同情供应的药物的制药公司的定义 (https://www.tga.gov.au/sites/default/files/special-access-scheme-guidance-for- health-practitioners-and-sponsors.pdf)。它不是指在临床试验环境中使用该术语,也不表示任何临床试验赞助商的责任
•4个优先级是主动冠军,活跃的环境,活跃的社区,主动沟通。•通过新的子组和行动计划,增加对更广泛的体育锻炼和健康机会的关注•行动的重点是使每个人的身体活动正常,将身体活动嵌入日常生活中,包括扩大活动的机会,以在户外活动和支持最不活跃的人变得更加活跃,例如通过社会处方。•示例:马特比的社区小组支持将积极的会议纳入他们的社交时间,他们选择了波西亚。