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科学文摘 103
提示 lenabasum 20 mg vs PBO 可改善 ΔFVC%（名义 P = 0.0386）和 ΔFVC mL（名义 P = 0.0481）。在基线时患有 ILD 的既往 IST 受试者中也观察到 FVC 改善，lenabasum 20 mg vs PBO • mACR CRISS 评分显示天花板效应，与 ΔmRSS（r = -0.739）相关性最高，与 MDGA（-0.432）、HAQ-DI（-0.362）、FVC%（0.366）和 PtGA（-0.288）相关性中等 结论：本研究中使用 Lenabasum 是安全的。背景 IST，尤其是 MMF 的意外高改善此前尚未有报道。未达到主要终点。事后分析表明，与接受 PBO 治疗的受试者相比，接受 lenabasum 治疗且未接受背景性 IST 的受试者和接受已建立 IST 的受试者（包括患有 ILD 的受试者）的病情改善更为显著。利益披露：Robert Spiera 为以下公司的顾问：Abbvie、Roche-Genetech、GSK、CSL Behring、Sanofi、Janssen、Chemocentryx、Formation Biologics、Mit- subishi Tanabe，获得以下公司的资助 / 研究支持：Roche-Genetech、GSK、Boehringer Ingelheim、Chemocentryx、Corbus、Formation Biologics、Sanofi、Inflarx、Astra Zeneca、Kadmon、Masataka Kuwana 演讲局：Boehringer-Ingelheim、Chugai、Janssen，为以下公司的顾问：Boehringer-Ingelheim、Chugai、Corbus，获得以下公司的资助 / 研究支持：Boehringer-Ingelheim、Chugai、MBL、Ono Pharmaceu- ticals、Tanabe-Mitsubishi、Dinesh Khanna 为以下公司的股东：Eicos Sciences, Inc（少于 5%）。领导 / 股权职位 – 首席医疗官，CiviBioP- harma/Eicos Sciences, Inc，以下公司的顾问：Acceleron、Actelion、Abbvie、Amgen、Bayer、Boehringer Ingelheim、CSL Behring、Corbus、Gilead、Galapagos、Genentech/Roche、GSK、Horizon、Merck、Mitsubishi Tanabe Pharma、Sanofi-Aventis 和 United Therapeutics，资助 / 研究支持来自：NIH、Immune Tolerance Network、Bayer、BMS、Horizon、Pfizer、Laura Hummers 以下公司的顾问：CSL Behring、Boehringer Ingelheim，资助 / 研究支持来自：Corbus Pharmaceuticals 赞助的研究的研究员。 Corbus、Boehringer Ingelheim、Medpace、Kadmon、Cumberland、CSL Behring、Tracy Frech 资助/研究支持来自：由 Corbus Pharmaceuticals 赞助的研究的研究人员、Wendy Stevens 资助/研究支持来自：由 Corbus Pharmaceuticals 赞助的研究的研究人员、Jessica Gordon 资助/研究支持来自：由 Corbus Pharmaceuticals 赞助的研究的研究人员。 EICOS Pharmaceuticals 和 Cumberland Pharmaceuticals 的研究资金。, Suzanne Kafaja 资助/研究支持来自： Corbus Pharmaceu- ticals 资助的研究研究人员， Marco Matucci-Cerinic 以下公司的顾问： Actelion、Janssen、Inventiva、Bayer、Biogen、Boehringer、CSL Behring、Corbus、Galapagos、Mitsubishi、Samsung、Regeneron、Acceleron、MSD、Chemomab、Lilly、Pfizer、Roche、 资助/研究支持来自： Corbus Pharmaceuticals 资助的研究研究人员，Oli- ver Distler 以下公司的顾问：与以下公司在系统性硬化症及其并发症的潜在治疗领域建立了咨询关系和/或获得了研究资助（过去三年）：Abbvie、Acceleron Pharma、Amgen、AnaMar、Arxx Therapeutics、Baecon Discovery、Blade Therapeutics、Bayer、Boehringer Ingelheim、ChemomAb、Corbus Pharmaceuticals、CSL Behring、Galapagos NV、Glenmark Pharmaceuticals、GSK、Horizon (Curzion) Pharmaceuticals、Inventiva、iQvia、Italfarmaco、iQone、Kymera Therapeutics、Lilly、Medac、Medscape、Mitsub- ishi Tanabe Pharma、MSD、Novartis、Pfizer、Roche、Sanofi、Serodapharm、Topadur、Target Bioscience 和 UCB。Eun Bong Lee 资助/研究支持来自：Corbus Pharmaceuticals 资助的研究研究员、Yair Levy 资助/研究支持来自：Corbus Pharmaceu- ticals 资助的研究研究员 Jae-Bum Jun 顾问：Boehringer Ingelheim Korea、Jeil Pharma、Dae Woong Pharma、Kwangdong Pharma 和 Sama Pharma 的顾问 资助 / 研究支持来自：Corbus Pharmaceuticals 资助的研究研究员 Scott Constantine 员工：Corbus Pharmaceu- ticals 员工 Nancy Dgetluck 员工：Corbus Pharmaceuticals 员工 Barbara White 员工：Corbus Pharmaceu- ticals 员工和股东 Daniel Furst 顾问：Corbus、Galapagos、Pfizer、CSL Behring、Mitsubishi Tanabi、Actelion、Amgen、Novartis、Roche/Genentech、Gilead、Talaris 和 Boehringer Ingelheim 资助 资助 / 研究支持来自：Corbus 的资助
吸入的mRNA疗法用于治疗囊性纤维化 beta的作用-IU Indianapolis Scholarworks 血液生物标志物的性别差异和常染色体显性阿尔茨海默氏病的个体的认知表现 阿尔茨海默氏病的基于血液的生物标志物 巧妙的试验：药物遗传学测试对务实临床试验中不良事件的影响 美国创伤中心急诊科的小儿准备就绪：与生存相关的组件的机器学习分析 等离子体标志物预测非痴呆受试者淀粉样蛋白，tau，萎缩和认知的变化
竞争利益声明作者已经完成了ICMJE披露利息表。MJ，JL，KDM和SZN没有报告任何竞争利益。JBZ，CB，JCC，DD，NL，SL，SMR，KAM，KSM和MSS报告了从Translate Beio到其机构进行这项研究的临床试验资金。 MSS，EBM，KAM和JCC报告支持Emily的随行人员当前手稿。 dd报告与Insmed，Inc。，Aridis Pharmaceuticals，Armata Pharmaceuticals和4D分子治疗剂的研究合同以及CFF的4D分子治疗剂以及他在数据安全监测委员会（DSMB）中的作用。 dd是宾夕法尼亚大学DSMB的成员。 KSM与4D分子疗法，Abbvie，Aridis Pharmaceuticals，Armata Pharmaceuticals，Booeringer-Intelheim，Corbus，insmed，Insmed，Laurent Pharmaceuticals，Laurent Pharmaceuticals，Novartis，Eloxx，Eloxx，Veroxx，verecrated savara savara savara和savara savara和savara consect， ksm报告。 SMR与诺华，加拉帕戈斯/abbvie，synedgen/synspira，eloxx，eloxx，vertex pharmaceuticals，ionis和astra zenica合作，向他的机构报告了研究。 SMR报告了诺华，Galapagos/abbvie，Synedgen/Synspira，Vertex Pharmaceuticals，Renovion，Ionis，Ionis，Cystetic Medicines和Arcturus的临床试验设计和行为咨询费。 jbz报告了CFF的费用，以与Laurent Pharmaceuticals，Savara，Azurerx Biopharma，Aridis Pharmaceuticals和Vertex Pharmaceuticals合作，从而获得了CFF和CFF的研究赠款，但无关研究，但没有个人支付。 MVI报告了CFF和CFFTDN的研究赠款。JBZ，CB，JCC，DD，NL，SL，SMR，KAM，KSM和MSS报告了从Translate Beio到其机构进行这项研究的临床试验资金。MSS，EBM，KAM和JCC报告支持Emily的随行人员当前手稿。dd报告与Insmed，Inc。，Aridis Pharmaceuticals，Armata Pharmaceuticals和4D分子治疗剂的研究合同以及CFF的4D分子治疗剂以及他在数据安全监测委员会（DSMB）中的作用。dd是宾夕法尼亚大学DSMB的成员。KSM与4D分子疗法，Abbvie，Aridis Pharmaceuticals，Armata Pharmaceuticals，Booeringer-Intelheim，Corbus，insmed，Insmed，Laurent Pharmaceuticals，Laurent Pharmaceuticals，Novartis，Eloxx，Eloxx，Veroxx，verecrated savara savara savara和savara savara和savara consect， ksm报告。 SMR与诺华，加拉帕戈斯/abbvie，synedgen/synspira，eloxx，eloxx，vertex pharmaceuticals，ionis和astra zenica合作，向他的机构报告了研究。 SMR报告了诺华，Galapagos/abbvie，Synedgen/Synspira，Vertex Pharmaceuticals，Renovion，Ionis，Ionis，Cystetic Medicines和Arcturus的临床试验设计和行为咨询费。 jbz报告了CFF的费用，以与Laurent Pharmaceuticals，Savara，Azurerx Biopharma，Aridis Pharmaceuticals和Vertex Pharmaceuticals合作，从而获得了CFF和CFF的研究赠款，但无关研究，但没有个人支付。 MVI报告了CFF和CFFTDN的研究赠款。ksm报告。SMR与诺华，加拉帕戈斯/abbvie，synedgen/synspira，eloxx，eloxx，vertex pharmaceuticals，ionis和astra zenica合作，向他的机构报告了研究。SMR报告了诺华，Galapagos/abbvie，Synedgen/Synspira，Vertex Pharmaceuticals，Renovion，Ionis，Ionis，Cystetic Medicines和Arcturus的临床试验设计和行为咨询费。jbz报告了CFF的费用，以与Laurent Pharmaceuticals，Savara，Azurerx Biopharma，Aridis Pharmaceuticals和Vertex Pharmaceuticals合作，从而获得了CFF和CFF的研究赠款，但无关研究，但没有个人支付。MVI报告了CFF和CFFTDN的研究赠款。AB，EBM和MV是研究期间翻译生物的全职员工。MV是Rho，Inc。的雇员，目前是Krystal Biotech的雇员。MV报告向Translate Bio和Krystal Biotech的员工提供的股票期权。MV是CFF中央卡罗来纳州分会的前董事会成员。AB目前是Pieris Pharmaceuticals的董事会成员。CB报告与CFF和CFF治疗开发网络（CFFTDN）的研究赠款与Vertex Pharmaceuticals合作进行无关的研究，但没有个人付款。MSS与CFF的机构报告了与Vertex Pharmaceuticals合作和Vertex Pharmaceuticals的咨询费用的研究赠款。为了提高药物开发并寻求治疗，CFF与几家公司签订了合同，以帮助资助CF的潜在治疗和/或治疗方法的发展。根据这些合同，CFF可能会获得基于里程碑的付款，股权，净销售净销售额和/或其他审议形式的特许权使用费。使用CFF收到的收入用于支持其任务。
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免责声明 本作品为美国政府机构赞助工作的记录。美国政府及其任何机构、其任何雇员、其任何承包商、分包商或其雇员均不对所披露的任何信息、设备、产品或流程的准确性、完整性或任何第三方的使用或此类使用的结果做任何明示或暗示的保证，也不承担任何法律责任或义务，也不表示其使用不会侵犯私有权利。本文以商品名、商标、制造商或其他方式提及任何特定商业产品、流程或服务，并不一定构成或暗示美国政府或其任何机构、其承包商或分包商对其的认可、推荐或支持。本文表达的作者的观点和意见不一定表明或反映美国政府或其任何机构、其承包商或分包商的观点和意见。致谢 本报告由美国能源部 (DOE) 能源效率和可再生能源办公室 (EERE) 风能技术办公室 (WETO) 编写。报告的主要作者是 WETO 的 Nate McKenzie 和 Monica Maher。其他作者和主要贡献者包括 DOE 的 Jocelyn Brown-Saracino 和 Paul Spitsen；WETO 的 Shannon Davis、Mike Derby、Jian Fu、Patrick Gilman 和 Liz Hartman；WETO 的 Dan Beals、Cynthia Bothwell、Tyler Christoffel、Gary Norton 和 Coryne Tasca；以及国家可再生能源实验室的 Chloe Constant、Alexsandra Lemke、Melinda Marquis、Walt Musial、Matt Shields 和 Rich Tusing。其他贡献者包括 Jim Ahlgrimm、Amber Frumkin、Phillip Dougherty、Ivette Gonzalez、Naomi Lewandowski 和 Maggie Yancey（WETO）；Sheri Anstedt、Philipp Beiter、Jennifer Breen Martinez、David Corbus、John Frenzl、Bethany Frew、Johney Green、Daniel Laird、Eric Lantz、Brian Smith 和 Paul Veers（国家可再生能源实验室）；以及 William Shaw（太平洋西北国家实验室）。作者还感谢来自学术和研究机构、国家实验室、私营公司和州政府的 150 多位专业人士的意见，他们为本报告所涵盖的挑战、机遇和潜在行动提供了信息。作者感谢以下审阅者提供宝贵的反馈和指导：Robert Marlay（WETO 主任）、Alejandro Moreno（可再生能源 [DAS-RP] 副助理部长）和 Kelly Lefler（DAS-RP 前参谋长）。美国内政部海洋能源管理局和安全与环境执法局、运输部海事管理局、商务部国家海洋和大气管理局的工作人员，和联邦能源管理委员会提供了宝贵的审查、见解和评论。在能源部内部，WETO 收到了贷款计划办公室、高级研究计划署 - 能源和电力办公室的宝贵意见。