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披露 SP 报告称，她获得了 Amylyx Therapeutics、Revalesio Corporation、Eledon、Alector、UCB Pharma、Biohaven、Clene Nanomedicine、Prilenia Therapeutics、Seelos、Calico、Denali、NIH、CDC、DoD、ALS 协会、肌肉萎缩症协会、Tambourine 的研究经费，并报告称她获得了 Amylyx、Arrowhead、BMS、Clene、Iris、Eikonizo 和 Cytokinetics 的咨询费。她曾担任 PeerView 和 Medscape 的付费教育演讲者。JS 报告称，她获得了 Amylyx、Biogen、Cytokinetics Incorporated、Ionis、Mitsubishi Tanabe Pharma America、Quralis、PTC、Sanofi、Wave 和 Myolex 的研究资金。他报告称，他从 Amylyx、Cytokinetics、Denali、GSK、Mitsubishi Tanabe Pharma America、Neurosense、Orthogonal、Pinteon、RRD、Acurastem、Revalasio、Apellis、Swanbio、Novartis、Sanofi、Eikonizo 和 Sarepta 获得咨询费。LvdB 报告称，他从 Amylyx、Argenx、Cytokinetics、Denali、Projenx、Sanofi、Takeda 和 Verge 获得咨询费。LK、LK、EM、JP 和 LM 是 Amylyx Pharmaceuticals, Inc. 的全职员工，并可能拥有其股票期权所有权。
赋能 赋能
本演示文稿包含根据美国 1995 年私人证券诉讼改革法案（“法案”）做出的前瞻性陈述。Cytokinetics 不承担更新这些前瞻性陈述的任何意图或义务，并主张前瞻性陈述受到该法案安全港的保护。此类陈述的示例包括但不限于明示或暗示的与 Cytokinetics 研发和商业准备活动相关的陈述，包括临床试验的启动、实施、设计、招募、进展、继续、完成、时间和结果，关于心力衰竭、肥厚性心肌病 (HCM) 或射血分数保留的心力衰竭 (HFpEF) 患病率上升、存活率低和市场机会的预测；关于 aficamten、omecamtiv mecarbil、CK-586 或我们任何其他候选药物的可寻址患者群体规模的预测；Cytokinetics 对 aficamten 或 omecamtiv mecarbil 的商业准备情况；我们在 2024 年第三季度向 FDA 提交 aficamten 的新药申请或在 2024 年第四季度向 EMA 提交营销授权申请的能力，我们计划的 aficamten、omecamtiv mecarbil 的新药申请或我们任何其他候选药物的未来新药申请获得监管部门批准的可能性和/或时间，或与 FDA、EMA 或任何其他监管机构就此进行互动的预期时间；我们开始 omecamtiv mecarbil 的新的第 3 期临床试验的时间，MAPLE-HCM、ACACIA-HCM、CEDAR-HCM 或我们任何其他临床试验的完成时间，aficamten、omecamtiv mecarbil、CK-586 或我们任何其他候选药物的有效性或安全性，我们在任何特定日期之前完全招募或公布任何临床试验结果的能力； aficamten 、 omecamtiv mecarbil 、 CK-586 或 Cytokinetics 任何其他候选药物的特性、潜在益处和商业潜力，我们根据与 Royalty Pharma 达成的协议满足额外资本/贷款支付条件的能力，或 Royalty Pharma 决定选择加入 CK-586 的进一步开发以获得额外资金。此类声明基于管理层当前的预期；但实际结果可能因各种风险和不确定性而存在重大差异，包括但不限于 Cytokinetics 候选药物的开发、测试、试验开始、进展或产品销售或制造的监管批准或生产中可能遇到的困难或延迟，这些可能会减缓或阻止临床开发或产品批准，包括当前和过去的临床试验或临床前研究结果可能无法代表未来的临床试验结果，患者入组或进行临床试验可能困难或延迟，Cytokinetics 的候选药物可能有不良副作用或治疗效果不足，FDA 或外国监管机构可能会延迟或限制 Cytokinetics 进行临床试验的能力，并且 Cytokinetics 可能无法获得或维持对其知识产权的专利或商业秘密保护；Cytokinetics 可能会产生意料之外的研究、开发和其他成本，或无法获得进行其产品开发所需的融资；护理标准可能会发生变化，导致 Cytokinetics 的候选药物过时；其他人可能会开发竞争产品或替代疗法来治疗 Cytokinetics 的候选药物和潜在候选药物可能针对的适应症。这些前瞻性陈述仅代表截至作出之日的情况，Cytokinetics 不承担随后更新任何此类陈述的义务，除非法律要求。有关这些风险和其他与 Cytokinetics 业务相关的风险的更多信息，投资者应查阅 Cytokinetics 向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的文件。本报告涉及正在进行临床研究且尚未获得美国食品和药物管理局批准的候选药物。目前，联邦法律限制这些产品仅用于研究用途，并且没有对其研究目的的安全性或有效性作出任何陈述。
肌肉生活
本演示文稿包含根据美国 1995 年私人证券诉讼改革法案（“法案”）做出的前瞻性陈述。Cytokinetics 不承担更新这些前瞻性陈述的任何意图或义务，并主张前瞻性陈述受到该法案安全港的保护。此类陈述的示例包括但不限于明示或暗示的与 Cytokinetics 研发和商业准备活动相关的陈述，包括临床试验的启动、实施、设计、招募、进展、继续、完成、时间和结果，关于心力衰竭、肥厚性心肌病 (HCM) 或射血分数保留的心力衰竭 (HFpEF) 患病率上升、存活率低和市场机会的预测；关于 aficamten、omecamtiv mecarbil、CK-586 或我们任何其他候选药物的可寻址患者群体规模的预测；Cytokinetics 对 aficamten 或 omecamtiv mecarbil 的商业准备情况；我们在 2024 年第三季度向 FDA 提交 aficamten 的新药申请或在 2024 年第四季度向 EMA 提交营销授权申请的能力，我们计划的 aficamten、omecamtiv mecarbil 的新药申请或我们任何其他候选药物的未来新药申请获得监管部门批准的可能性和/或时间，或与 FDA、EMA 或任何其他监管机构就此进行互动的预期时间；我们开始 omecamtiv mecarbil 的新的第 3 期临床试验的时间，MAPLE-HCM、ACACIA-HCM、CEDAR-HCM 或我们任何其他临床试验的完成时间，aficamten、omecamtiv mecarbil、CK-586 或我们任何其他候选药物的有效性或安全性，我们在任何特定日期之前完全招募或公布任何临床试验结果的能力； aficamten 、 omecamtiv mecarbil 、 CK-586 或 Cytokinetics 任何其他候选药物的特性、潜在益处和商业潜力，我们根据与 Royalty Pharma 达成的协议满足额外资本/贷款支付条件的能力，或 Royalty Pharma 决定选择加入 CK-586 的进一步开发以获得额外资金。此类声明基于管理层当前的预期；但实际结果可能因各种风险和不确定性而存在重大差异，包括但不限于 Cytokinetics 候选药物的开发、测试、试验开始、进展或产品销售或制造的监管批准或生产中可能遇到的困难或延迟，这些可能会减缓或阻止临床开发或产品批准，包括当前和过去的临床试验或临床前研究结果可能无法代表未来的临床试验结果，患者入组或进行临床试验可能困难或延迟，Cytokinetics 的候选药物可能有不良副作用或治疗效果不足，FDA 或外国监管机构可能会延迟或限制 Cytokinetics 进行临床试验的能力，并且 Cytokinetics 可能无法获得或维持对其知识产权的专利或商业秘密保护；Cytokinetics 可能会产生意料之外的研究、开发和其他成本，或无法获得进行其产品开发所需的融资；护理标准可能会发生变化，导致 Cytokinetics 的候选药物过时；其他人可能会开发竞争产品或替代疗法来治疗 Cytokinetics 的候选药物和潜在候选药物可能针对的适应症。这些前瞻性陈述仅代表截至作出之日的情况，Cytokinetics 不承担随后更新任何此类陈述的义务，除非法律要求。有关这些风险和其他与 Cytokinetics 业务相关的风险的更多信息，投资者应查阅 Cytokinetics 向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的文件。本报告涉及正在进行临床研究且尚未获得美国食品和药物管理局批准的候选药物。目前，联邦法律限制这些产品仅用于研究用途，并且没有对其研究目的的安全性或有效性作出任何陈述。
前瞻性语句
本演讲包含了1995年《私人证券诉讼改革法》（《法案》）的目的的前瞻性陈述。Cytokinetics违反了更新这些前瞻性陈述的任何意图或义务，并要求保护该法案的安全港来进行前瞻性陈述。此类陈述基于管理层当前的期望；但是，由于各种风险和不确定性，包括但不限于在开发，测试，测试，监管部门批准中的潜在困难或延迟，试验开始，进展或产品销售或制造的潜在困难或延误可能存在重大差异进行或进行临床试验的入学可能是困难或延迟的，细胞动力学的候选药物可能具有不良副作用或治疗功效不足，FDA或外国监管机构可能会延迟或限制细胞动力学的能力，无法进行临床试验，并且可以获得临床试验或维持顾问的特性秘密或维持智能的秘密保护;细胞动力学可能会产生意外的研究，开发和其他成本，或者无法获得开发其产品所必需的融资；护理标准可能会改变，使细胞动力学的候选药物过时；其他人可能会开发竞争性产品或替代疗法，以治疗细胞动力学的候选药物和潜在的候选药物的适应症。这些前瞻性陈述仅在制作之日起说明，而细胞动力学则没有义务随后更新任何此类陈述，除非法律要求。有关与细胞动力学业务有关的这些风险和其他风险的更多信息，投资者应向美国证券交易委员会（“ SEC”）咨询Cytokinetics的文件。本演讲涉及正在临床研究的候选药物，尚未获得美国食品药品监督管理局的批准。这些目前受联邦法律限制为研究用途，并且在对其进行调查的目的的安全性或有效性方面没有任何陈述。
授权授权
本演讲包含了1995年《私人证券诉讼改革法》（《法案》）的目的的前瞻性陈述。Cytokinetics违反了更新这些前瞻性陈述的任何意图或义务，并要求保护该法案的安全港来进行前瞻性陈述。此类陈述基于管理层当前的期望；但是，由于各种风险和不确定性，包括但不限于在开发，测试，测试，监管部门批准中的潜在困难或延迟，试验开始，进展或产品销售或制造的潜在困难或延误可能存在重大差异进行或进行临床试验的入学可能是困难或延迟的，细胞动力学的候选药物可能具有不良副作用或治疗功效不足，FDA或外国监管机构可能会延迟或限制细胞动力学的能力，无法进行临床试验，并且可以获得临床试验或维持顾问的特性秘密或维持智能的秘密保护;细胞动力学可能会产生意外的研究，开发和其他成本，或者无法获得开发其产品所必需的融资；护理标准可能会改变，使细胞动力学的候选药物过时；其他人可能会开发竞争性产品或替代疗法，以治疗细胞动力学的候选药物和潜在的候选药物的适应症。这些前瞻性陈述仅在制作之日起说明，而细胞动力学则没有义务随后更新任何此类陈述，除非法律要求。有关与细胞动力学业务有关的这些风险和其他风险的更多信息，投资者应向美国证券交易委员会（“ SEC”）咨询Cytokinetics的文件。本演讲涉及正在临床研究的候选药物，尚未获得美国食品药品监督管理局的批准。这些目前受联邦法律限制为研究用途，并且在对其进行调查的目的的安全性或有效性方面没有任何陈述。
AMX0114的开发中的下一步
披露JC和JK是Amylyx Pharmaceuticals，Inc。RM，JP，AH和LM的共同股份，是Amylyx Pharmaceuticals的全职员工，并可能拥有INC. SP。纳米医学，Prilenia Therapeutics，Seelos，Calico，Denali，NIH，CDC，DOD，ALS协会，ALS协会，肌肉营养不良协会，Tambourine和报告来自Amylyx，Arrowhead，Arrowhead，BMS，Clene，Clene，Iris，Eikonizo，Eikonizo和distokinetics的咨询费用。她曾是Peerveie和Medscape的有偿教育发言人。JS报告了来自氨基酯，生物基因，细胞动力学公司，Ionis，Mitsubishi Tanabe Pharma America，Quralis，PTC，PTC，Sanofi，Wave和Myolex的研究资金。他报告了amylyx，Cytokinetics，Denali，GSK，Mitsubishi Tanabe Pharma America，Neurosense，Orthosense，Orthosense，Pinteon，Rrd，Acurastem，Revalasio，Revalasio，Apellis，Swanbio，Swanbio，Novartis，Sanofi，Eikonizo，Eikonizo，eikonizo和Sarepta。LVDB报告氨基酯，Argenx，Cytokinetics，Denali，Projenx，Sanofi，Takeda和Verge的咨询费。
监管毒理学和药理学
a 国家实验动物替换、改良和减少中心 (NC3Rs)，Gibbs 大厦，215 Euston Road，伦敦，NW1 2BE，英国 b Covance Laboratories Ltd，Otley Road，哈罗盖特，HG3 1PY，英国 c 联邦药品和健康产品署 (FAMHP)，Victor Hortaplace 40/40，布鲁塞尔，1060，比利时 d Genentech，Inc，1 DNA Way，南旧金山，CA，94080，美国 e Eisai Inc，155 Tice Blvd，Woodclif Lake，新泽西州，07677，美国 f 董事会成员，NC3Rs，Gibbs 大厦，215 Euston Road，伦敦，NW1 2BE，英国 g 食品药品管理局 (FDA)，10903 New Hampshire Avenue，Silver Spring，MD，20993，美国 h Covance，亨廷顿，剑桥郡，PE28 4HS，英国 i Gilead Sciences, Inc，333 Lakeside Drive，福斯特城，加利福尼亚州，94404，美国 j 国家毒理学计划替代毒理学方法评估跨部门中心 (NICEATM)，国家环境健康科学研究所，PO Box 12233，三角研究园，北卡罗来纳州，27709，美国 k 肿瘤安全、临床药理学和安全科学、研发，阿斯利康，英国剑桥 l 礼来研究实验室，印第安纳波利斯，印第安纳州，46285，美国 m 生物制剂和先进治疗安全、临床药理学和安全科学、研发，阿斯利康，英国剑桥 n Bayer Pharma AG，Müllerstrasse 170，13353，柏林，德国 o Sequani Limited，Bromyard Rd，Ledbury，赫里福德郡，HR8 1LH，英国 p 武田制药，300 Massachusetts Ave，剑桥，马萨诸塞州，02139，美国 q Novo Nordisk A/S，Novo Nordisk Park，Maaloev，丹麦 r 英国制药工业协会（ABPI），105 Victoria Street，伦敦，SW1E 6QT，英国 s VAST Pharma Solutions Ltd，哈罗盖特，英国 t Celgene，86 Morris Avenue，萨米特，新泽西州，07901，美国 u 药品保健品监管局（MHRA）10 South Colonnade，金丝雀码头，伦敦，E14 4PU，英国 v CFMD Ltd，彼得伯勒，英国 w Teva Pharmaceuticals，内坦亚地区，以色列 x 诺华生物医学研究中心（NIBR），巴塞尔，瑞士 y Prekliniska Byran Sweden AB，斯德哥尔摩，瑞典 z Charles River Laboratories，临床前服务，Tranent，爱丁堡，EH33 2NE，英国 aa 监管安全卓越中心，临床药理学和安全科学研发，阿斯利康，英国剑桥 ab 辉瑞药物安全研究与开发，300 Technology Square，马萨诸塞州剑桥，02139，美国 ac Cytokinetics，南旧金山，加利福尼亚州，94080，美国 ad Sano fi，371 Rue du Professeur Blayac，蒙彼利埃，34000，法国 ae ApconiX，Alderley Park，Alderley Edge，柴郡，SK10 4TG，英国 af Janssen Research & Development，Turnhoutseweg 30，2340，Beerse，比利时 ag 罗氏药物研究和早期开发，罗氏创新中心巴塞尔，CH - 4070，巴塞尔，瑞士 ah Charles River Laboratories，Den Bosch BV，荷兰 ai Institut de Recherches Internationales Servier，生物制药, 92284, Suresnes, Cedex, 法国