远处复发率的降低,即所谓的远处无病生存期 (DDFS),是指癌症复发和扩散到其他器官的比率降低。Kisqali 的 DDFS 在所有预先指定的患者亚组中都是一致的,包括那些患有淋巴结阴性 (N0) 疾病的患者 1 。这些最新数据将在 2024 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会 (SABCS) 上展示。“在日常实践中,我们看到乳腺癌在早期诊断后复发的真实且持续的风险,通常是转移性疾病,”丹娜—法伯癌症研究所和哈佛医学院高级研究员 Paolo Tarantino 医学博士说。“在 SABCS 上展示的最新 NATALEE 和真实世界数据再次证明,我们可以更好地解决所有高风险患者的复发风险,包括患有淋巴结阴性疾病的选定患者,通过为他们提供辅助 CDK4/6 抑制剂治疗以及内分泌治疗。”跨预先指定的子组 1,4** 的 DDFS 结果:
natalee是一项随机,多中心,开放标签,第三阶段的研究,对Kisqali + LeTrozole或Anastrozole(N = 2549),Letrozole或Anastrozole(N = 2552),用于对男性和女性进行II/III/III HR +/HER2-EBC的辅助治疗。在33.3个月的中位随访中,研究中有509个IDF(主要终点)事件(226 [8.9%]在Kisqali组中,NSAI-Olone ARM中的283个[11.1%],IDF在3年期的IDF为Kisqali + Nsai vs 87.6%的3年地标为90.7%,均为90.7%(nsiai vs 87.6%)(均为nsai),均为90%(均为nsai)(绝对均为4.1%)(绝对均为nsai)(绝对均为4.1%(绝对)(绝对)(绝对)。 IDFS事件的风险相对降低了25.1%; HR = 0.749(95%CI:0.628-0.892)。在研究中带有460个DDF(次要终点)事件(Kisqali Arm中的204 [8%],在Nsai-Alone Arm中为256 [10%],三年级地标在Kisqali + Nsai vs 90.2%的NSAI vs 90.2%的ddfs为92.9%,单独使用NSAI(绝对差2.7%); DDFS事件的风险相对降低了25.1%。 HR = 0.749(95%CI:0.623-0.900)。预先指定的亚组包括解剖阶段(II阶段:HR = 0.700 [95%CI:0.496-0.986]; III阶段:HR = 0.755 [95%CI:0.616-0.926]),结节状态(N0:n0:n0:hr = 0.723 [95%CI:N0:HR = 0.723 [95%CI:0.4%:N1 n1:4122)。 N3:HR = 0.759 [95%CI:0.631-0.912]),绝经状态(Premenopausal/ Men:HR = 0.688 [95%CI:0.519-0.913]; hr = 0.806 [95%CI:0.80%CI:0.645-1.007); HR = 0.652 [95%CI:0.443-0.959]; 0.444-0.986]),手术时组织学等级(1级:HR = 0.708 [95%CI:0.303-1.657]; 2级:HR = 0.696 [95%CI:0.548-0.885];级别3:HR 3:HR = 0.890 [95%CI:0.65%CI:0.6558-1.204]。1级亚组不包括患有T2N0疾病的患者。2,5,6,8亚组分析的结果包括没有预先指定的统计程序控制1型错误。