XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search SystemDHT
学生个人资料目录类别2026 DHT
我很高兴能担任MBIOTECH计划副总监，并非常感谢将Mbiotech作为领导力量的集体努力，这在生物技术景观上留下了重大标志。MBIOTECH计划拥有悠久的历史25年，是由有远见的人Ulli Krull和Paul Horgen创立的，并由Tim Westwood，Mihkel Tombak，Leigh Resvers和Jayson Parker等领导人进一步发展和发展。辛西娅·戈（Cynthia Goh）是一名连续的科学企业家，教育家和研究人员，他带领该计划度过了充满挑战的一年，我想对她在过去一年中不懈的努力表示感谢。另外，我要对我们出色的计划人员和安置团队表示最大的感谢，以确保学生的持续成功并推动卓越。
第二节：临床试验中的技术——数字健康技术（DHT）
“使用封闭系统创建、修改、维护或传输电子记录的人员应采用专门设计的程序和控制措施来确保电子记录的真实性、完整性以及在适当情况下的机密性……”
在药物和生物产品开发中使用DHT的框架
《处方药物用户费用法案（PDUFA VII）承诺信》代表了国会授权的食品和药物管理局（FDA），受监管行业和公共利益相关者之间讨论的产物。1 PDUFA VII承诺信中指定的绩效和程序目标以及其他承诺，适用于人类药物2审查计划的各个方面，对于促进及时获得患者的安全，有效和创新的新药物至关重要。承诺信包括与使用数字健康技术（DHT）支持药物开发和审查有关的目标。3在与使用DHT有关的其他活动中，根据Committment Letter的第IV.C.1节，FDA已建立了用于在药物和生物产品开发中使用DHT的框架，以指导DHT衍生的数据在监管性决策中的使用（以下简历“框架”）。
XSL•fo
背景：尽管数字健康技术的实施过程（DHTS）已在高收入国家进行了广泛的记录，但促进和防止其在中低收入国家（LMIC）（LMIC）（LMIC）的因素可能有所不同。目的：为了解决研究差距，这项范围审查旨在确定在COVID-19-19大流行病开始后，在LMIC医院环境中实施DHT的促进者和障碍。此外，审查概述了该大流行期间在LMICS医院中实施的DHT类型，并最终开发了一个分类框架来对DHT的景观进行分类。方法：系统搜索是在2020年3月至2023年出版的PubMed，Scopus，Scopus，Web of Science和Google Scholar上进行的。我们提取了有关作者，出版年，研究目标，研究国家，疾病状况，DHT类型，应用DHT的领域的数据，研究设计，样本量，研究人群的特征，研究地点和数据收集方法。使用基于实际，可靠的实施和可持续性模型（PRISM）的演绎方法，将定量数据和定性数据都用于进行主题分析，以确定促进者和DHT实施的障碍。最后，确定并组织了所有可访问的DHT，以创建一个新颖的分类框架。结果：从292篇文章中包括了十二项研究。在其他现有的DHT中，这4个DHT使我们能够为DHT开发新颖的分类框架。远程医疗（n = 5）是LMICS医院中最常用的DHT，其次是医院信息系统（n = 4），电子病历（n = 2）和移动健康（n = 1）。纳入的研究使用了定性方法（n = 4），其中包括访谈和焦点小组，定量方法（n = 5）或两者的组合（n = 2）。在DHT实施的64位促进者中，连续的在职培训（n = 3）的可用性，DHT防止交叉感染（n = 2）的能力以及使用DHTS（n = 2）的积极经验（n = 2）的积极经验。然而，在实施DHT的44个障碍中，数字素养和技能较差的患者（n = 3），对医疗保健专业人员和利益相关者中DHT的认识不足（n = 2）（n = 2），以及对通过DHTS诊断和治疗的准确性（n = 2）的准确性（n = 2）。
来自红土地的声音
正是这种合作精神为 DHT 的成功和长盛不衰奠定了基础。DHT 与迈阿密市和迈阿密戴德县、历史悠久的汉普顿之家、弗吉尼亚礁岛海滩公园信托基金以及黑人警察局和法院博物馆合作，推出我们的教育计划。DHT 与各种志同道合的非营利组织合作，这些组织的使命在重要的倡导问题上与我们一致。从奥弗敦的黑人档案馆到北迈阿密的 Arch Creek 公园信托基金、Allapattah 社区发展公司和南戴德关心公民组织，DHT 接纳了可能需要帮助并且也有潜力支持 DHT 计划的组织。在本期中，您将了解 DHT 的一些合作伙伴及其对我们社区的积极影响。继续与组织和当地政府合作对于 DHT 的成功以及确保我们在不断发展的迈阿密戴德县保持相关性至关重要。
行业，调查人员和其他利益相关者的指南
1，该指南是由医疗政策办公室在药物评估与研究中心（CDER）与生物学评估与研究中心合作（CBER），设备和放射学健康中心（CDRH）和卓越肿瘤学中心（OCE）（OCE）（FDA）（FDA）的肿瘤学中心（OCE）。2个单词和短语。3虽然本指南的重点是用于临床研究中用于远程数据获取的DHT，但当试验参与者在试验地点使用DHT时，本指南中的建议可能适用（例如，在临床中审查了连续的葡萄糖监测器）。4有关FDA的临床研究或研究的监管定义，请参见21 CFR 50.3（c），56.102（c），312.3（b）和812.3（h）。为了本指南，临床试验和临床研究术语可互换使用。5就本指南而言，所有提及医学产品的意思是人类药物和生物产品，医疗设备和组合产品（请参见21 CFR 3.2（e）），该产品受CDER，CBER或CDRH的调节。6这可能包括人工智能（AI）启用的软件。7就本指南而言，对于任何给定的DHT，术语函数是DHT在临床研究中的独特目的，这可能是预期使用或预期使用DHT的子集。DHT可以具有多个功能，可能是设备功能也可能不是设备功能。在考虑FDA的多功能设备产品的监管方法和政策时，请参阅行业和FDA员工多功能设备的指南
Finasteride公共评估报告的安全审查
finasteride，有时称为Proscar的5 mg配方，用于管理良性（非癌）前列腺增生（BPH）。finasteride，1 mg配方，有时称为procea，用于治疗男性脱发（MPHL）。它属于一组称为5-α还原酶抑制剂的药物，这些药物阻断了睾丸激素向雄激素二氢睾丸激素（DHT）的转化，从而显着降低了头皮和血清DHT。dht是一种激素，参与了前列腺的生长和修复以及体毛的产生。finasteride是口服的，有或没有食物作为薄膜涂层的平板电脑。仅通过处方获得，不建议在妇女或儿童中使用。通常需要很长时间，如果停止，前列腺症状肿大或脱发通常会恢复。Finasteride 1 mg（Propecia）于1999年首次批准用于MPHL，而Finasteride 5 mg（Proscar）于1992年首次批准。
数字孪生：个性化医疗的新前沿？
摘要：数字孪生是物理对象或系统的虚拟复制品。这项新技术越来越多地被行业采用，以提高产品和组织的监控和效率。在医疗保健领域，数字人孪生 (DHT) 代表患者的虚拟副本，包括组织、器官和生理过程。它们的应用有可能将患者护理转变为日益个性化的数据驱动医疗。DHT 的使用可以与医疗机构的数字孪生相结合，以改善组织管理流程和资源分配。通过对遗传和环境因素之间复杂的多组学相互作用进行建模，DHT 有助于监测疾病进展并优化治疗计划。通过数字模拟，DHT 模型能够选择最合适的分子疗法和准确的 3D 表示，以进行精确的手术规划，并结合增强现实工具。此外，它们还允许开发量身定制的早期诊断方案和新的靶向药物。此外，数字孪生可以促进医学培训和教育。通过创建虚拟解剖和生理模型，医学生可以练习程序、提高技能并加深对人体的理解。总体而言，数字孪生具有巨大的潜力，可以彻底改变医疗保健，改善患者护理和治疗效果，降低成本，并加强医学研究和教育。然而，在医疗保健领域广泛采用数字孪生之前，必须解决数据安全、数据质量和数据互操作性等挑战。我们旨在就这一热门话题提出叙述性评论，概述数字孪生在改善治疗和诊断方面的潜在应用，以及与其开发和广泛传播相关的挑战。
CDA-AMC 人工智能医疗设备卫生技术审查实施情况审查：主要报告
数字健康技术 (DHT)，包括支持 AI 的医疗设备，正在迅速发展并引发了许多希望和炒作。1 人工智能 (AI) 使用算法或模型来执行任务并模仿人类行为，例如学习、决策和预测。2 当医疗设备结合 AI 算法和机器学习 (ML) 模型来增强其功能和性能时，它通常被描述为支持 AI 的医疗设备或 MLMD。2,3 支持 AI 的医疗设备的一个例子是软件平台 RapidAI，4 它与本次审查一起进行了评估（可在项目网站上找到）。RapidAI 通过使用 AI 来提供医学成像工具，以便于查看、处理和分析 CT 图像。4 RapidAI 的总体目标是帮助临床医生评估疑似患有疾病的患者并确定适当的治疗方法。4 虽然 DHT 有望改善各种结果（例如，更好地获得医疗保健），但评估和实施它们带来了新的独特挑战。 AI 可能带来其他类别的 DHT 所特有的所有挑战（例如数据考虑、互操作性问题）以及其他挑战（例如算法公平性和偏见、黑盒或持续学习性质），5-7 可作为解决 DHT 带来的许多新挑战和独特挑战的有用测试用例。
性激素补充剂可改善呼吸并恢复大鼠C2半分钟后呼吸神经可塑性
除了在病变水平以下的感觉和运动功能丧失外，创伤性脊髓损伤（SCI）还可以减少循环的类固醇激素，这对于维持长时间的正常生理功能所必需的循环类固醇激素。对于每年新的SCI病例中近80％的男性来说，睾丸激素是最丰富的循环性类固醇。SCI通常会导致睾丸激素的产生显着降低，并可能导致慢性低睾丸激素水平。睾丸激素在呼吸功能和呼吸神经可塑性的表达中起作用。当睾丸激素水平较低时，年轻的成年雄性大鼠无法表达长期促进（PLTF），这是急性间歇性缺氧（AIH）引用的一种可诱导的呼吸神经塑性形式。但是，睾丸激素的替代可以恢复这种呼吸神经可塑性。使对该发现的解释变得复杂，是，睾丸激素可能以三种可能的方式发挥其影响：1）通过雄激素受体（AR）激活，2）通过转化为二氢睾丸激素（DHT）（DHT）通过酶5α-雷达斯酶（或3）通过对转换到17b -extem exhorad imor（e2）eNager（dht）。DIV> DHT信号通过AR激活类似于睾丸激素，但具有较高的AR活化，而E2激活了局部雌激素受体。迄今为止的证据支持了以下观点：在低循环睾丸激素的条件下，外源性睾丸激素补充剂通过雌激素受体信号传导发挥其影响。受伤后一周，将大鼠补充E2或DHT 7天。在这里，我们探索了呼吸功能的恢复（用全身气压分散体积学测量），又探索了C2-裂口SCI后雄性大鼠中AIH诱导的PLTF的表达。我们假设E2会增强通风，并在Sci大鼠的AIH之后揭示PLTF。令我们惊讶的是，尽管E2确实有益于C2杀伤后的总体呼吸恢复，但E2补充和DHT均恢复了SCI后2周的AIH诱导的PLTF的表达。