摘要背景 能够进一步预防近期心肌梗死 (MI) 患者发生心力衰竭 (HF) 和其他心血管和代谢事件的治疗方法代表着巨大的且尚未得到满足的医疗需求。方法 DAPA-MI 是一项多中心、平行组、基于注册的随机、双盲、安慰剂对照的 3 期试验,试验对象为未患已知糖尿病或未确诊 HF、表现为 MI 和左心室收缩功能受损或 Q 波 MI 的患者。该试验评估了达格列净 10 mg 与安慰剂(每日一次,除标准治疗外)对死亡、HF 住院 (HHF) 和其他心脏代谢结果的影响。该试验的主要目的是使用胜率法比较死亡、HHF、非致命性 MI、心房颤动/扑动、新发 2 型糖尿病、上次访视时根据纽约心脏协会功能分类测量的 HF 症状以及上次访视时体重下降≥ 5% 的分层综合结果,以确定达格列净是否优于安慰剂。假设达格列净和安慰剂之间的真实胜率为 1.20,则 4,000 名患者为主要综合结果的检验提供了 80% 的统计功效。基于登记处的随机对照试验框架允许使用与试验数据库集成的现有国家临床登记处(瑞典和英国)进行基线人口统计学、药物和临床结果的招募、随机化、盲法和实用数据收集。结论该试验探索了进一步改善心肌梗死后 LV 功能受损患者预后的机会。 DAPA-MI 的创新试验设计结合了国家临床注册数据,促进了高效的患者招募和结果确定。试验注册 ClinicalTrials.gov 标识符 NCT04564742。(Am Heart J 2023;266:188–197。)
1内分泌学和代谢司,内科,哈利姆大学神圣心脏医院,anyang,2内分泌学和代谢司,内科,诺伊·欧尔吉医学中心,埃尔吉大学医学院,纽约大学医学司,尤尔吉大学医学院,尤尔吉医学中心,尤尔吉大学医学院3和代谢,Daegu Daegu Fatima医院内部医学系,Daegu 5,内科和代谢部门5级,Hallym University Dongtan Sacred Hospital,Hwaseong,Hwaseong 6,内分泌学和代谢部,HALLYM University Hapernosic nounidest of Intersial of Intersial Medicine of Nifentary of Nifentary of Nifentary of Nifentary of Nifentary of Nifentain of Nifentary of Nifential forsip.首尔,韩国首尔大学医学院内科学系内部分泌学和新陈代谢8分司,
- 糖尿病的持续时间(通常是诊断以来10年以来10年) - HBA1C非常高的人,即HbA1c≥86mmol/mol-被认为高血糖急性影响的高风险,例如由于药物不遵守引起的脱水 - 活跃的足部疾病或足部溃疡的史 - 现有的糖尿病足溃疡/感染 - 先前的下肢截肢 - 外周动脉疾病的病史(PAD) - 服用磺酰氟烷和/或胰岛素的胰岛素 - 是否会增加sglt2222222222的胰岛素 - 胰岛素的风险增加,低血糖 - 具有DKA风险因素的人,例如胰岛素分泌细胞的低储备,限制食物摄入或可能导致严重脱水的疾病,胰岛素突然减少或因疾病或手术引起的胰岛素需求增加
设计,设置和参与者这是Dapagliflozin评估的事后分析,以改善从2018年8月至2020年12月进行的随机临床试验保留的射血分数心力衰竭(交付)随机临床试验的生活。该试验随机分配了患有LVEF的HF患者,大于40%,纽约心脏协会II类对IV症状,以及升高的Natriuretic肽,以用Dapagliflozin(每天10 mg,一次)或安慰剂治疗。通过研究案例报告表捕获了HFIMPEF的存在。主要结果是HF事件恶化(住院或紧急HF就诊)或心血管死亡的综合。临床结果由盲目的临床终点委员会裁定。数据从2022年5月至2023年8月进行了分析。
1个心血管师,杨百翰和妇女医院,哈佛医学院,美国马萨诸塞州,美国马萨诸塞州; 2大学心脏中心格拉兹,心脏病学系,奥地利格拉兹医科大学; 3 BHF格拉斯哥心血管研究中心,英国格拉斯哥大学心血管和代谢健康学院; 4新加坡新加坡新加坡新加坡杜克大学国家心脏中心; 5格罗宁根大学医学中心格罗宁根,荷兰格罗宁根心脏病学系; 6美国密苏里州堪萨斯城,圣卢克的中美洲心脏研究所和密苏里 - 堪萨斯城市,美国密苏里州; 7耶鲁大学医学院,美国康涅狄格州纽黑文; 8阿根廷Córdoba的NacionaldeCórdoba大学; 9荷兰鹿特丹的胸膜胸中心脏病学系; 1 0美国北卡罗来纳州杜克大学医学中心; 11西北大学Feinberg大学医学院,美国芝加哥,美国; 1 2丹麦哥本哈根Rigshospitalet哥本哈根大学心脏病学系; 1 3波兰弗罗茨瓦夫弗罗茨瓦夫医科大学心脏病系; 1 4后期发展,心血管,肾脏和代谢,生物制药研发,阿斯利康,哥德堡,瑞典
1医学系,医学部,美国马萨诸塞州波士顿的哈佛医学院杨氏医院和妇女医院; 2哥本哈根大学医院心脏病学系 - 丹麦哥本哈根Herlev and Gentofte; 3丹麦哥本哈根大学卫生与医学科学学院生物医学科学系转化心脏病学和务实随机试验中心; 4美国马萨诸塞州波士顿的哈佛医学院内分泌,糖尿病和高血压部医学系,杨百翰和妇女医院;耶鲁大学医学院纽黑文市耶鲁大学医学院的内分泌学部分5; 6 BHF格拉斯哥心血管研究中心,英国格拉斯哥大学心血管和代谢健康学院; 7荷兰鹿特丹心脏病学系心血管研究所的Erasmus MC; 8美国北卡罗来纳州达勒姆大学杜克大学医学中心; 9美国密苏里州堪萨斯城圣卢克的中美洲心脏研究所; 1 0美国密苏里州密苏里 - 堪萨斯城,美国密苏里州; 11新加坡新加坡杜克大学新加坡国家心脏中心新加坡; 1 2阿根廷Córdoba的NacionaldeCórdoba大学; 1 3美国芝加哥西北大学Feinberg医学院; 1 4阿斯利康,哥德堡,瑞典1医学系,医学部,美国马萨诸塞州波士顿的哈佛医学院杨氏医院和妇女医院; 2哥本哈根大学医院心脏病学系 - 丹麦哥本哈根Herlev and Gentofte; 3丹麦哥本哈根大学卫生与医学科学学院生物医学科学系转化心脏病学和务实随机试验中心; 4美国马萨诸塞州波士顿的哈佛医学院内分泌,糖尿病和高血压部医学系,杨百翰和妇女医院;耶鲁大学医学院纽黑文市耶鲁大学医学院的内分泌学部分5; 6 BHF格拉斯哥心血管研究中心,英国格拉斯哥大学心血管和代谢健康学院; 7荷兰鹿特丹心脏病学系心血管研究所的Erasmus MC; 8美国北卡罗来纳州达勒姆大学杜克大学医学中心; 9美国密苏里州堪萨斯城圣卢克的中美洲心脏研究所; 1 0美国密苏里州密苏里 - 堪萨斯城,美国密苏里州; 11新加坡新加坡杜克大学新加坡国家心脏中心新加坡; 1 2阿根廷Córdoba的NacionaldeCórdoba大学; 1 3美国芝加哥西北大学Feinberg医学院; 1 4阿斯利康,哥德堡,瑞典
- 糖尿病的持续时间(通常是诊断以来10年以来10年) - HBA1C非常高的人,即HbA1c≥86mmol/mol-被认为高血糖急性影响的高风险,例如由于药物不遵守引起的脱水 - 活跃的足部疾病或足部溃疡的史 - 现有的糖尿病足溃疡/感染 - 先前的下肢截肢 - 外周动脉疾病的病史(PAD) - 服用磺酰氟烷和/或胰岛素的胰岛素 - 是否会增加sglt2222222222的胰岛素 - 胰岛素的风险增加,低血糖 - 具有DKA风险因素的人,例如胰岛素分泌细胞的低储备,限制食物摄入或可能导致严重脱水的疾病,胰岛素突然减少或因疾病或手术引起的胰岛素需求增加
1 Associate Professor, Department of General Medicine, Akash Institute of Medical Sciences and Research Centre, Devanahalli, Bengaluru, India 2 Assistant Professor, Department of Pathology, Sri Devaraj Urs Medical College, Kolar, Karnataka, India Abstract Dapagliflozin, a sodium-glucose co-transporter 2 (SGLT2) inhibitor, is becoming more popular for treating type 2糖尿病和心力衰竭。但是,人们对引起尿路感染(UTI)的潜力引起了人们的关注,尤其是在诸如印度农村地区的弱势群体中。这项系统评价研究了印度农村地区与达帕格氟嗪相关的尿路感染的发生,并强调了贡献因素,包括卫生不足,卫生性差,脱水和营养不良。评论纳入了最新的研究,以阐明这些联系。
1 新加坡国家心脏中心和新加坡国立大学杜克分校,新加坡,新加坡;2 丹麦哥本哈根 Rigshospitalet 心脏中心;3 日本松本信州大学医学院心血管医学系;4 瑞典斯德哥尔摩卡罗琳斯卡大学医院;瑞典斯德哥尔摩卡罗琳斯卡医学院医学系心脏病学分部;5 英国格拉斯哥大学心血管与代谢健康学院;6 丹麦赫尔勒夫赫尔勒夫医院心脏病学系;7 美国马里兰州盖瑟斯堡阿斯利康生物制药研发部心血管、肾脏和代谢早期临床开发;8 瑞典哥德堡阿斯利康生物制药研发部心血管、肾脏和代谢早期临床开发、研究和早期开发; 9 生物识别、晚期心血管、肾脏和代谢、生物制药研发阿斯利康,瑞典哥德堡;1 0 后期开发、心血管、肾脏和代谢、生物制药研发阿斯利康,瑞典哥德堡;11 临床开发、晚期心血管、肾脏和代谢、生物制药研发、阿斯利康,美国马里兰州盖瑟斯堡;1 2 哈佛医学院,美国马萨诸塞州波士顿;布莱根妇女医院心血管医学部,美国马萨诸塞州波士顿
最终草案指导 - Dapagliflozin用于治疗慢性心力衰竭的射血分数,第10页,共26页