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World File Search SystemDapagliflozin
心力衰竭，慢性阻塞性肺部疾病以及Dapagliflozin在心力衰竭中的功效和安全性，轻度降低或保留的射血分数：递送的见解
1英国格拉斯哥大学的英国心脏基金会心血管研究中心，英国格拉斯哥； 2丹麦哥本哈根哥本哈根大学医院Rigshospitalet心脏病学系； 3美国马萨诸塞州波士顿的哈佛医学院的杨百翰和妇女医院的心血管师3； 4日本名古屋的名古屋大学医学院心脏病学系； 5晚期发育，心血管，肾脏和代谢，生物制药研发，瑞典哥德堡； 6荷兰鹿特丹伊拉斯mus省医疗中心； 7耶鲁大学医学院，美国康涅狄格州纽黑文； 8美国密苏里州堪萨斯城圣卢克的中美洲心脏研究所； 9新加坡新加坡杜克大学新加坡国家心脏中心新加坡； 1 0阿根廷科尔多瓦大学科尔多瓦大学
处方信息1。通用名称cefpodoxime ...diabiz-tablets-pi.pdf
仅使用注册医生，医院或实验室开处方信息1。通用名称Dapagliflozin片剂（品牌名称：Diabiz®5mg片/糖尿病®10毫克平板电脑）2。定性和定量组成每个膜包被的片剂包含：Dapagliflozin丙二醇USP等于Dapagliflozin…5 mg / 10 mg。颜色：红细胞和二氧化钛IP。3。剂型和强度剂型形式：片剂。剂量强度：dapagliflozin 5 mg和每片10毫克。4。临床细节4.1治疗指示2型糖尿病含糖片是饮食和运动的辅助，以改善2型糖尿病成年人的血糖控制。dapagliflozin由于不宽容而被认为不合适时用作单一疗法。dapagliflozin也与其他抗糖尿病药物结合使用。心力衰竭dapagliflozin在成年人中指出，用于治疗有症状的慢性心力衰竭，射血分数降低。慢性肾脏疾病Dapagliflozin在成人治疗慢性肾脏疾病中有指示。4.2成人口服给药的疗法和给药方法。在开始dapagliflozin治疗之前，评估肾功能，然后如临床上所示。在启动Dapagliflozin治疗之前，评估体积状态，并在必要时进行正确的体积耗竭。2型糖尿病
Micro Labs Limited，印度产品特征Dapagliflozin和二甲双胍盐酸盐扩展释放片5/500mg（Dapzin 5-M）
Micro Labs Limited，印度产品特征Dapagliflozin和二甲双胍盐酸盐扩展释放片5/500mg（Dapzin 5-M）
- 葡萄糖共转运蛋白-2（SGLT2）抑制剂
SODIUM-GLUCOSE COTRANSPORTER-2 (SGLT2) INHIBITORS Included Products: FARXIGA (DAPAGLIFLOZIN), XIGDUO XR (DAPAGLIFLOZIN/METFORMIN), QTERN (DAPAGLIFLOZIN/SAXAGLIPTIN), STEGLATRO (ERTUGLIFLOZIN), SEGLUROMET （Ertugliflozin/temurgin）
1 B. K. Mody政府药房学院，印度古吉拉特邦Rajkot，邮政法典：360003摘要：用于dapaglozin Pr
1 B. K. Mody政府药房学院，拉杰科特，印度古吉拉特邦，邮政法规：360003摘要：用于定量测量dapagliflozin propanediol一水合物和链甲基甲列酰丁列汀氢化酚氢苯二酚在合成的指标中，精确，精确的，精确的，精确的指标，精确，精确的指标，精确，精确地指标，精确，精确地指标。开发并验证了RP-HPLC方法。流动相包含[甲醇：20毫米铵甲酸铵（70:30 v/v）]，流速为1.0 mL/min，注射体积为20 µl，在225 nm处进行紫外线检测。使用Gemini，C18色谱柱完成分离。十二李素水合液水合物和达帕列嗪丙二醇一水合物分别洗脱，保留时间分别为6.65分钟和4.20分钟。根据ICH指南Q2（R1）批准了此程序。在5-100 µg/ml和10-200 µg/ml的浓度范围内，达帕列申辛丙二醇一水合物和二苯甲酰氢化物水合物的校准图的相关系数分别为0.9995和0.9996。对于达帕列申辛丙二醇一水合物和坦硫蛋白水合物水合物的准确性分别为99.81-100.78％和99.13-100.69％。对于Dapagliflozin丙二醇一水合物和坦硫蛋白水合物水合物，发现LOD为0.947 µg/ml和1.355 µg/ml。相反，LOQ分别为2.869 µg/ml和4.107 µg/ml。这些发现证明了设计方法在常规分析中含十二李素水合物水合物和dapagliflozin丙二醇单氢酯的合成混合物形式及其降解剂的合成混合物形式。接受：2023年8月17日。关键字：Dapagliflozin丙二醇一水合物，teneligliptin Hydrobromide Hydrate，RP-HPLC，稳定性指示方法，验证，验证：2023年4月26日。引用以下原因：Dobariya H，Chotaliya U.稳定性，表明RP-HPLC方法的开发和验证，用于同时估计合成混合物中dapagliflozin丙酰丙二醇一水合物和十二李列汀水合物水合物。Jotcsa。2023; 10（4）：1025-1034。doi：https：//doi.org/10.18596/jotcsa.1288000。*通讯作者。电子邮件：hiteksha134@gmail.com 1。引言Dapagliflozin丙二醇一氢酸酯（DAPA）的化学名称为（2s）-propane-1,2-二醇（2S，3R，4R，4R，5S，6R，6R）-2- {4-氯-3- {4-氯-3
vildagliptin（VD）和dapagliflozin（DP）通过RP-HPLC使用紫外线（UV）检测器，Hypersil Gold C18（250×4.6
vildagliptin（Vd）和dapagliflozin（DP）通过RP-HPLC使用紫外线（UV）检测器同时确定，Hypersil Gold C18（250×4.6 mm）列（250×4.6 mm）列，5 µm，5 µm和乙腈的流动相：与O-phostocior Acthocior Acter-phostocior Acthoce/ph 3）一起调节。选择估计波长为213 nm。VD和DP的保留时间分别为2.9分钟和8.3分钟。Q2（R1）在验证过程中遵循ICH指南。VD和DP相关系数R 2值分别为0.9993和0.999。虽然DP的线性范围为1至6 µg/ml，但VD为10至60 µg/ml。精度和准确性研究表明，％相对标准偏差（％RSD）低于2％。恢复％被评估以满足ICH Q2（R1）指南标准。对强制降解的提出的研究表明稳定性表明研究。调查结果还表明，建议的方法适合精确，准确地确定VD和DP。关键字：Vildagliptin，Dapagliflozin，强制退化研究，验证。国际药物输送技术杂志（2024）； doi：10.25258/ijddt.14.3.49如何引用本文：Deshmukh SB，Wagh PA，Yadav SS，Mane MB。稳定性指示HPLC方法的开发和验证，以同时确定药物剂型中的Vildagliptin和dapagliflozin。国际药物输送技术杂志。2024; 14（3）：1599-1603。支持来源：零。利益冲突：无
comirnaty-epar-strisk-management-plan_en.pdf
1。药用产品dapagliflozin viatris的名称5毫克膜涂层片剂dapagliflozin viatris 10 mg膜涂层片2。定性和定量成分Dapagliflozin ViaTris 5 mg膜涂层的片剂每个薄膜涂层的片剂含有5 mg Dapagliflozin。具有已知作用的赋形剂每5 mg片剂含有24毫克的乳糖。dapagliflozin viatris 10 mg薄膜涂层的片剂每胶片涂层的片剂含有10毫克的dapagliflozin。具有已知作用的赋形剂每10毫克片剂含有48毫克的乳糖。有关赋形剂的完整列表，请参见第6.1节。3。制药形式薄膜涂层的片剂（片剂）Dapagliflozin ViaTris 5 mg膜涂层的片剂黄色，圆形，比科恩维克斯膜涂层片，直径约为7.24毫米。在一侧用“ 5”进行拆除，另一侧平原。dapagliflozin viartris 10 mg膜涂层的片剂黄色，钻石形，比科甘韦克斯膜涂层片，尺寸约为11 x 8 mm。在一侧用“ 10”进行拆除，另一侧平原。4。临床特征4.1治疗指示2型糖尿病米洛蒂斯·达帕格氟嗪毒素毒素均在成人和10岁及以上的儿童中指出，以治疗2型2型糖尿病，是饮食和锻炼的辅助 - 作为单位疗法的辅助 - 是单位疗法时，当甲甲疗法是不适当的，因此是不适当的。- 除其他用于治疗2型糖尿病的药物外。心力衰竭dapagliflozin viartris在成年人中指示用于治疗症状性心力衰竭。有关疗法组合的研究结果，对血糖控制的影响，心血管和肾脏事件以及研究的种群，请参见第4.4、4.5和5.1节。
步骤治疗标准
farxiga（dapagliflozin）Invokana（canagliflozin）jardiance（empagliflozin）steglatro（ertugliflozin）sgltt2 sglt2 unigitor / geibor / metformin： SEGLUROMET (ertugliflozin / metformin HCl) SYNJARDY (empagliflozin / metformin HCl) SYNJARDY XR (empagliflozin / metformin HCl extended-release) XIGDUO XR (dapagliflozin / metformin HCl) SGLT2 INHIBITOR / DIPEPTIDYL PEPTIDASE-4 (DPP-4)抑制剂：Glyxambi（empagliflozin / linagliptin）Qtern（Dapagliflozin / saxagliptin）Steglujan（Ertugliflozin / sitagliptin）扩展释放）
稳定性指示RP-HPLC方法的开发和验证
已经开发了一种新的，重新付费，简单，简单且可重复的稳定性指示RP-HPLC方法，用于同时估计片剂中的Linagliptin和Dapagliflozin丙二醇一水合物。使用流动A期磷酸盐缓冲液（pH 3.5）和流动相B期乙腈的梯度程序设置来实现Dapagliflozin和Linagliptin的分离。使用在25°C的惯性相-3V，150 x 4.6毫米，5µ色谱柱作为固定相。流速保持1.0 mL/分钟，并在233 nm处进行检测。的保留时间分别为Linagliptin和Dapagliflozin分别为2.86分钟和7.45分钟。该方法被发现是稳定性的，表明所有降解物与Linagliptin和Dapagliflozin峰分离。该开发的方法已根据ICH指南对系统的适用性，特异性，精度，线性，准确性和鲁棒性进行了验证。这种方法是特定的，并且在Linagliptin和dapagliflozin的浓度范围为2.5-7.5 µg/ml和5-15 µg，浓度范围分别为Linagliptin和Dapagliflozin的相关系数（R2）值分别为0.998和0.999。该方法具有未来的潜力，可用于常规质量控制分析以及加速稳定性测试。
是使用钠葡萄糖共转运蛋白2 ...
在最近的一项多中心，双盲，随机，安慰剂对照试验中，1，1涉及328名20-70岁的受试者，患有约6年的2型糖尿病，体重指数> 25> 25，Dapagliflozin（Dapagliflozin（Dapagliflozin）与Calorie的限制率更高，使dapagliflozin（10 mg/day or Altbo）与CALIREDIE CATIRE率相比，将其置入了较高的率。评估的主要目标是糖尿病的缓解（特征是糖化血红蛋白<6.5％<6.5％和空腹血浆<126 mg/dl，而无需至少使用任何抗糖尿病药物，而无需使用任何抗糖尿病药物），而次要目的是体重，体重，体重，体重，体重，体重，血液压力水平，血液压力，gllip and ser ser lip and ser lip and ser lip lip and ser lip and ser lip lip，lip和ser lip。Dapagliflozin以品牌名称Farxiga（美国）和Forxiga（EU）出售，是一种低血糖药物，用于治疗2型糖尿病。2由Bristol-Myers Squibb与阿斯利康（Astrazeneca）合作开发，它是世界卫生组织的糖尿病管理基本药物清单。dapagliflozin是一种钠 - 葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂。它阻止了近端肾小管中的SGLT2，从而减少了过滤葡萄糖的重吸收。3这增加了尿葡萄糖排泄，降低了血糖水平（图1）。dapagliflozin还促进渗透性利尿和体重减轻，为2型糖尿病患者提供代谢益处。4