新西兰数据表1产品名称Daptomycin Dr.Reddy的350 mg注射Daptomycin Dr.Reddy的500毫克粉末注射2定性和定量组成一瓶Daptomycin Reddy的350毫克含有350 mg的含量350毫克Daptomycin。Daptomycin Dr.Reddy的500毫克含有500毫克Daptomycin。daptomycin Dr.Reddy's含有二巴霉素,一种环状脂肪肽抗菌剂。有关赋形剂的完整列表,请参见第6.1节。3药物粉末粉末用于注射或输注。无菌,无防腐剂,浅黄色至浅棕色,冻干的蛋糕或粉末。4临床特征4.1治疗指示Daptomycin Dr.Reddy's用于治疗以下列出的感染。复杂的皮肤和皮肤结构感染成人(≥18岁)和小儿(1至17岁)患者,患有复杂的皮肤和皮肤结构感染(CSSSI),由革兰氏阴性易感分离株引起。daptomycin仅对革兰氏阳性细菌具有活性。组合疗法可以在临床上表明是否有记录的或假定的病原体包括革兰氏阴性或厌氧生物。金黄色葡萄球菌血液感染(菌血症)成年患者(≥18岁)患有金黄色葡萄球菌血液感染(菌血症),包括易感分离株引起的右侧感染性心内膜炎的患者。儿科患者(1至17岁)患有金黄色葡萄球菌感染(菌血症)是由甲氧西林易感和耐甲氧西林抗性分离株引起的。daptomycin仅对革兰氏阳性细菌具有活性。组合疗法可以在临床上表明是否有记录的或假定的病原体包括革兰氏阴性或厌氧生物。应考虑适当使用抗菌剂的官方指导。4.2剂量和给药剂量和给药方法与成年人,青少年和儿童(至少1岁),具有复杂的皮肤和皮肤结构感染,以及金黄色葡萄球菌血液流动感染(细菌血症)。成人的剂量(18岁及以上)
1。Aztreonam 2。Carumonam 3。Colistine(East)4。ceftaroline 5。Cefideroccol 6。ceftobrole 7。头孢张 + avimbatam 8。ceftolose + tasobaccam 9。教练10。dalbavancin 11。dalfopistin + quinupistine 12。eravacycline 13。磷酸霉素 imipenem + cilsatin +降级15。线性16。 米诺科17。 祈祷18)多粘蛋白B(注射)18。 tedizolid 19。 daptomycin 20。 faropenem 21。 iCaimer 22。叶23。 MeropeNem + Vaborbabetam 24。 omadacycle 25。 plasomicin 26。 b(东)27。 Televancin 28。磷酸霉素imipenem + cilsatin +降级15。线性16。米诺科17。祈祷18)多粘蛋白B(注射)18。tedizolid 19。daptomycin 20。faropenem 21。iCaimer 22。叶23。MeropeNem + Vaborbabetam 24。omadacycle 25。plasomicin 26。b(东)27。Televancin 28。
ACN 乙腈 AMP 抗菌肽 AMR 抗菌抗性 aq. 水溶液 ATC 无水四环素 CA 纤维素乙酸酯 CE 碰撞能量 cf. Confer (lt.) CLSI 临床和实验室标准研究所 CS 校准标准 CTA 纤维素三乙酸酯 DAP 达托霉素 DAP-R 达托霉素耐药性 DHA 脱氢丙氨酸 DNA 脱氧核糖核酸 drc 达托霉素耐药性簇 eg Exempli gratia EIC 提取离子色谱图 EMA 欧洲药品管理局 ESI 电喷雾电离 EUCAST 欧洲抗菌药物敏感性测试委员会 FA 甲酸 FDA 美国食品药品管理局 FV 碎裂电压 GUCS 一般未知物比较筛选 HGT 水平基因转移 (HP)LC(高效)液相色谱法 HRMS 高分辨率质谱法 ICH 人用药品技术要求国际协调会 IDA 信息依赖性采集 ie Id est (lt.) IS 插入序列 ISMF 内标标准化基质因子 ISTD 内标 Kyn 犬尿氨酸 LB(Eppendorf)蛋白质 LoBind ®
•IE的抗生素治疗有两个阶段。第一阶段由院内静脉内2周组成治疗。在此初始阶段,应进行心脏手术,如果指示,应去除感染的异物,并应排干心脏以及心脏外脓肿。在第二阶段,在选定的患者中,可以在门诊或口服抗生素计划中完成抗生素治疗长达6周。•葡萄球菌NVE不建议氨基糖苷,因为尚未证明其临床益处。在IE中是由其他微生物引起的,其中指示氨基糖苷,应以每日剂量处方以降低肾毒性。•利福平在3-5天的有效抗生素治疗后,仅在涉及异物(例如PVE)的IE中使用。•当指示达托霉素时,必须以高剂量(每天10 mg/kg一次)给予,并与第二种抗生素(β-内酰胺或β-内酰基过敏患者中的β-内酰胺或fosfymycin)结合,以增加活性并避免耐药性的发展。•OPAT只能在脚趾显示出局部进展和并发症的情况下才开始(例如严重的瓣膜功能障碍)。•在OPAT计划中,如果可能的话,患者继续使用急性期使用相同的抗生素。
参考文献: 1. Lexicomp Online。访问日期:2017 年 4 月 9 日。http://online.lexi.com 2. MICROMEDEX®。访问日期:2017 年 4 月 9 日。http://www.micromedexsolutions.com.laneproxy.stanford.edu/micromedex2/librarian 3. Heintz BH、Matzke GR、Dager WE。接受持续性肾脏替代疗法或间歇性血液透析的重症成人患者的抗菌剂量概念和建议。Pharmacother J Hum Pharmacol Drug Ther。2009;29。doi:10.1592/phco.29.5.562 4. Trotman RL、Williamson JC、Shoemaker DM、Salzer WL。接受持续性肾脏替代疗法的重症成人患者的抗生素剂量。Clin Infect Dis。 2005;41(8):1159-1166。doi:10.1086/444500 5. Aronoff G、Bennett W、Berns J 等人。肾衰竭中的药物处方。第 5 版。美国内科医师学会;2007 年。 6. Turner RB、Cumpston A、Sweet M 等人。肥胖患者阿昔洛韦药代动力学的前瞻性对照研究。抗微生物药物化疗。2016;60。doi:10.1128/aac.02010-15 7. Tomblyn M、Chiller T、Einsele H 等人。造血细胞移植接受者感染并发症预防指南:全球视角。Biol Blood Marrow Transplant。 2009;15(10):1143-1238。doi:10.1016/j.bbmt.2009.06.019 8. Roger C、Wallis SC、Muller L 等人。肾脏替代方式对接受持续性肾脏替代治疗的危重患者阿米卡星群体药代动力学的影响。抗微生物剂化疗。2016;60。doi:10.1128/aac.00828-16 9. Taccone FS、Backer D de、Laterre PF 等人。接受持续性肾脏替代治疗的脓毒症患者负荷剂量阿米卡星的药代动力学。国际抗微生物剂杂志。2011;37。 doi:10.1016/j.ijantimicag.2011.01.026 10. Mora Lopez L、Serra Pla S、Serra-Aracil X、Ballesteros E、Navarro S。改良 Neff 分类法在无并发症憩室炎患者中的应用。结直肠疾病。2013;15(11):1442-1447。doi:10.1111/codi.12449 11. Biondo S、Golda T、Kreisler E 等。无并发症憩室炎的门诊与住院治疗:一项前瞻性、多中心随机临床试验(DIVER 试验)。外科年鉴。2014;259(1):38-44。 doi:10.1097/SLA.0b013e3182965a11 12. Mora-López L、Ruiz-Edo N、Estrada-Ferrer O 等人。非抗生素门诊治疗轻度急性憩室炎的疗效和安全性(DINAMO 研究):一项多中心、随机、开放标签、非劣效性试验。Ann Surg。2021;274(5):e435。doi:10.1097/SLA.0000000000005031 13. Tamma PD、Aitken SL、Bonomo RA、Mathers AJ、van Duin D、Clancy CJ。美国传染病学会关于治疗产 AmpC β-内酰胺酶肠杆菌、耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌和嗜麦芽窄食单胞菌感染的指导。临床传染病学杂志。2022;74(12):2089-2114。doi:10.1093/cid/ciab1013 14. Gerig JS、Bolton ND、Swabb EA、Scheld WM、Bolton WK。血液透析和腹膜透析对氨曲南药代动力学的影响。Kidney Int 。1984;26。doi:10.1038/ki.1984.174 15. Gustot T、ter Heine R、Brauns E、Cotton F、Jacobs F、Brüggemann RJ。对于 Child–Pugh B 或 C 级肝硬化患者,无需调整卡泊芬净剂量。J Antimicrob Chemother 。2018;73(9):2493-2496。doi:10.1093/jac/dky189 16. Roger C、Wallis SC、Muller L 等。接受持续性静脉-静脉血液滤过或血液透析滤过的危重患者中卡泊芬净的群体药代动力学。Clin Pharmacokinet 。2017;56(9):1057-1068。 doi:10.1007/s40262-016-0495-z 17. Pappas PG、Kauffman CA、Andes DR 等人。念珠菌病管理临床实践指南:美国传染病学会 2016 年更新。 Clin Infect Dis Off Public Infect Dis Soc Am。 2016;62(4):e1-50。 doi:10.1093/cid/civ933 18. Stryjewski ME、Szczech LA、Benjamin DK 等人。使用万古霉素或第一代头孢菌素治疗患有甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌菌血症的血液透析依赖患者。临床感染病。 2007;44。 doi:10.1086/510386 19. Wong G, Briscoe S, McWhinney B 等人。重症患者 β-内酰胺类抗生素治疗药物监测:直接测量未结合药物浓度以实现适当的药物暴露。J Antimicrob Chemother 。2018;73(11):3087-3094。doi:10.1093/jac/dky314 20. Roberts JA, Udy AA, Jarrett P 等人。创伤后重症患者头孢唑林血浆和靶部位皮下组织群体药代动力学和给药模拟。J Antimicrob Chemother 。2015;70(5):1495-1502。 doi:10.1093/jac/dku564 21. Crandon JL、Bulik CC、Kuti JL、Nicolau DP。头孢吡肟在感染铜绿假单胞菌患者中的临床药效学。抗菌药物化疗。2010;54。doi:10.1128/AAC.01183-09 22. Bauer KA、West JE、O'Brien JM、Goff DA。延长输注头孢吡肟可降低感染铜绿假单胞菌患者的死亡率。抗菌药物化疗。2013;57。doi:10.1128/AAC.02365-12 23. Hoff BM、Maker JH、Dager WE、Heintz BH。接受间歇性血液透析、长期间歇性肾脏替代疗法和持续性肾脏替代疗法的重症成人患者的抗生素剂量:最新进展。药物治疗年鉴。2020;54(1):43-55。doi:10.1177/1060028019865873 24. Vidaillac C、Leonard SN、Rybak MJ。头孢洛林在中空纤维模型中对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌和异质性万古霉素中间金黄色葡萄球菌的体外活性。抗菌药物化学治疗。2009;53(11):4712-4717。 doi:10.1128/AAC.00636-09 25. Loo AS, Neely M, Anderson EJ, Ghossein C, McLaughlin MM, Scheetz MH. 高通量血液透析中各种头孢他啶给药方案的药效动力学目标实现情况。抗菌药物化疗。2013;57(12):5854-5859. doi:10.1128/AAC.00474-13 26. Wenzler E, Bunnell KL, Bleasdale SC, Benken S, Danziger LH, Rodvold KA.接受持续性静脉静脉血液透析滤过的危重患者头孢他啶-阿维巴坦的药代动力学和透析清除率。抗微生物剂化疗。2017;61(7)。doi:10.1128/AAC.00464-17 27. Soukup P、Faust AC、Edpuganti V、Putnam WC、McKinnell JA。接受持续性静脉静脉血液透析滤过的治疗铜绿假单胞菌肺炎的危重患者稳态头孢他啶-阿维巴坦血清浓度和给药建议。Pharmacother J Hum Pharmacol Drug Ther。2019;39(12):1216-1222。 doi:10.1002/phar.2338 28. Pistolesi V、Morabito S、Di Mario F、Regolisti G、Cantarelli C、Fiaccadori E. 接受肾脏替代治疗的危重患者抗菌药物剂量理解指南。抗菌药物化学治疗。2019;63(8)。doi:10.1128/AAC.00583-19 29. Li L、Li X、Xia Y 等人。持续肾脏替代治疗期间抗菌药物剂量优化建议。Front Pharmacol。2020;11。doi:10.3389/fphar.2020.00786 30. Bremmer DN、Nicolau DP、Burcham P、Chunduri A、Shidham G、Bauer KA。接受连续性肾脏替代治疗的重症成人患者的头孢洛扎/他唑巴坦药代动力学。药物治疗学。2016;36(5):e30-e33。doi:10.1002/phar.1744 31. Oliver WD、Heil EL、Gonzales JP 等人。接受连续性静脉-静脉血液透析滤过的重症患者的头孢洛扎-他唑巴坦药代动力学。抗微生物剂化疗。2016;60。doi:10.1128/aac.02608-15 32. Aguilar G、Ferriols R、Martínez-Castro S 等人。在连续性静脉-静脉血液透析滤过期间优化重症患者的头孢洛扎-他唑巴坦剂量。重症监护。 2019;23。doi:10.1186/s13054-019-2434-5 33. Tamma PD、Aitken SL、Bonomo RA、Mathers AJ、van Duin D、Clancy CJ。美国传染病协会 2022 年产超广谱 β-内酰胺酶肠杆菌科细菌 (ESBL-E)、耐碳青霉烯类肠杆菌科细菌 (CRE) 和难治性耐药铜绿假单胞菌 (DTR-P. aeruginosa) 治疗指南。Clin Infect Dis Off Publ Infect Dis Soc Am。2022;75(2):187-212。doi:10.1093/cid/ciac268 34. Laville M、Mercatello A、Freney J 等人。头孢曲松在血液透析中的药代动力学。Pathol Biol(巴黎)。1987;35(5 Pt 2):719-723。35. Stevens DL、Bisno AL、Chambers HF 等。皮肤和软组织感染诊断和管理实践指南:美国传染病协会 2014 年更新。临床感染性疾病。2014;59。doi:10.1093/cid/ciu296 36. Roger C、Wallis SC、Louart B 等。等剂量持续性静脉-静脉血液滤过和血液透析滤过对危重患者环丙沙星群体药代动力学的影响比较。抗微生物化疗杂志。2016;71(6):1643-1650。 doi:10.1093/jac/dkw043 37. Marbury T、Dowell JA、Seltzer E、Buckwalter M。达巴万星在肾或肝功能不全患者中的药代动力学。临床药理学杂志。 2009;49(4):465-476。 doi:10.1177/0091270008330162 38. Dvorchik BH,Damphousse D. 达托霉素在中度肥胖、病态肥胖和匹配的非肥胖受试者中的药代动力学。临床药理学杂志。2005;45(1):48-56。doi:10.1177/0091270004269562 39. Pai MP、Norenberg JP、Anderson T 等人。病态肥胖对达托霉素单剂量药代动力学的影响。抗微生物剂化疗。2007;51(8):2741-2747。doi:10.1128/AAC.00059-07 40. Haselden M、Leach M、Bohm N. 接受每周三次间歇性血液透析的患者的达托霉素给药策略。药物治疗年鉴。 2013;47(10):1342-1347。doi:10.1177/1060028013503110 41. Patel N、Cardone K、Grabe DW 等。使用药代动力学和药效学原理确定接受标准化每周三次血液透析的患者达托霉素的最佳给药方式。抗微生物剂化疗。2011;55(4):1677-1683。doi:10.1128/AAC.01224-10 42. Falcone M、Russo A、Cassetta MI 等。接受连续性肾脏替代治疗的危重患者血清达托霉素水平。意大利佛罗伦萨化疗杂志。2012;24(5):253-256。 doi:10.1179/1973947812Y.0000000033 43. Preiswerk B、Rudiger A、Fehr J、Corti N。接受持续性肾脏替代治疗的ICU患者中达托霉素每日给药的经验。感染。2013;41(2):553-557。doi:10.1007/s15010-012-0300-3 44. Xu X、Khadzhynov D、Peters H 等。接受持续性肾脏替代治疗的成年患者中达托霉素的群体药代动力学。英国临床药理学杂志。2017;83(3):498-509。 doi:10.1111/bcp.13131 45. Diolez J、Venisse N、Belmouaz S、Bauwens MA、Bridoux F、Beraud G。高剂量达托霉素对感染医疗器械的血液透析患者的初步药代动力学研究。Am J Kidney Dis Off J Natl Kidney Found。2017;70(5):732-734。doi:10.1053/j.ajkd.2017.05.011 46. Geerlings CJC、de Man P、Rietveld AP、Touw DJ、Cohen Tervaert JW。对于慢性血液透析患者来说,每周三次厄他培南的实用给药方案是什么?临床肾脏病学。2013;80(4):312。 doi:10.5414/cn108071 47. Hsaiky LM, Salinitri FD, Wong J 等。间歇性血液透析患者厄他培南的药代动力学和最佳剂量研究。肾脏病学与移植杂志。2019;34(10):1766-1772。doi:10.1093/ndt/gfy166 48. Ueng YF, Wang HJ, Wu SC, Ng YY。每周三次厄他培南治疗方案对血液透析患者实用。抗微生物剂化疗。2019;63(12)。doi:10.1128/AAC.01427-19 49. 耐药结核病:临床医生生存指南,第 3 版 | Curry 国际结核病中心。访问日期:2017 年 4 月 10 日。http://www.currytbcenter.ucsf.edu/products/cover-pages/drug-resistant- tuberculosis-survival-guide-clinicians-3rd-edition 50. Nahid P、Dorman SE、Alipanah N 等。美国胸科学会/疾病控制与预防中心/美国传染病学会官方临床实践指南:药物敏感结核病的治疗。Clin Infect Dis Off Publ Infect Dis Soc Am。2016;63(7):e147-195。doi:10.1093/cid/ciw376 51. Muilwijk EW、Lange DW de、Schouten JA 等人。重症患者氟康唑剂量不理想:是时候重新考虑剂量了。抗微生物药物化疗。2020;64(10)。doi:10.1128/AAC.00984-20 52. Aweeka FT、Jacobson MA、Martin-Munley S 等人。肾脏疾病和血液透析对膦甲酸药代动力学和给药建议的影响。J Acquir Immune Defic Syndr Hum Retrovirology Off Publ Int Retrovirology Assoc。1999;20(4):350-357。53. Jayasekara D、Aweeka FT、Rodriguez R、Kalayjian RC、Humphreys MH、Gambertoglio JG。肾功能不全的 HIV 患者的抗病毒治疗。 J Acquir Immune Defic Syndr 1999 . 1999;21(5):384-395。 54. MacGregor RR、Graziani AL、Weiss R、Grunwald JE、Gambertoglio JG。膦甲酸疗法成功治疗接受血液透析的艾滋病患者巨细胞病毒性视网膜炎:经验性用药和血浆水平监测的原理。J Infect Dis . 1991;164(4):785-787。 55. Nicolau DP、Freeman CD、Belliveau PP、Nightingale CH、Ross JW、Quintiliani R。每日一次氨基糖苷类药物治疗 2,184 名成年患者的经验。抗微生物药物化疗。1995;39(3):650-655。 56. Kuti JL, Dandekar PK, Nightingale CH, Nicolau DP. 使用蒙特卡罗模拟设计美罗培南的优化药效学给药策略。J Clin Pharmacol。2003;43(10):1116-1123。doi:10.1177/0091270003257225 57. Robson R, Buttimore A, Lynn K, Brewster M, Ward P. 奥司他韦混悬液在血液透析和持续性非卧床腹膜透析患者中的药代动力学和耐受性。Nephrol Dial Transplant Off Publ Eur Dial Transpl Assoc - Eur Ren Assoc。2006;21(9):2556-2562。 doi:10.1093/ndt/gfl267 58. Lodise TP, Lomaestro B, Drusano GL。哌拉西林-他唑巴坦治疗铜绿假单胞菌感染:延长输注给药策略的临床意义。Clin Infect Dis Off Publ Infect Dis Soc Am。2007;44(3):357-363。doi:10.1086/510590 59. Patel N, Scheetz MH, Drusano GL, Lodise TP。确定住院患者传统和延长输注哌拉西林-他唑巴坦给药方案的最佳肾脏剂量调整。抗微生物药物化疗。2010;54(1):460-465。 doi:10.1128/AAC.00296-09 60. Sandri AM、Landersdorfer CB、Jacob J 等。重症患者静脉注射多粘菌素 B 的群体药代动力学:对给药方案选择的影响。Clin Infect Dis Off Publ Infect Dis Soc Am。2013;57(4):524-531。doi:10.1093/cid/cit334 61. Tsuji BT、Pogue JM、Zavascki AP 等。多粘菌素最佳使用国际共识指南:由美国临床药学学院 (ACCP)、欧洲临床微生物学和传染病学会 (ESCMID)、美国传染病学会 (IDSA)、国际抗感染药理学学会 (ISAP)、重症监护医学学会 (SCCM) 和传染病药剂师学会 (SIDP) 认可。Pharmacother J Hum Pharmacol Drug Ther。2019;39(1):10-39。doi:10.1002/phar.2209 62。Baddour LM、Wilson WR、Bayer AS 等。成人感染性心内膜炎:诊断、抗菌治疗和并发症处理:美国心脏协会面向医疗专业人士的科学声明。《循环》。2015;132(15):1435-1486。doi:10.1161/CIR.0000000000000296 63. Osmon DR、Berbari EF、Berendt AR 等。假体关节感染的诊断和处理:美国传染病协会临床实践指南。《临床感染性疾病 Off Publ Infect Dis Soc Am》。2013;56(1):e1-e25。doi:10.1093/cid/cis803