摘要:Daridorexant(Dari)是在欧洲销售的第一个双双甲甲蛋白受体拮抗剂(Dora),它为失眠提供了一种新颖的治疗方法。但是,有关其现实世界安全的数据很少。因此,这项研究旨在使用大规模的药物保护数据库评估其安全性。与DARI相关的不良药物反应(ADR)的报告不利事件报告系统进行了审查,并使用报告优势比(ROR)选择ADR作为衡量不成比例的量度。将与DARI相关的事件的频率与所有其他药物(参考组,RG1)进行了比较,仅与其他多拉斯(RG2)进行了比较。仅评估了对两个RGS的重大不良性。总共选择了845个与DARI相关的报告;噩梦(n = 146; dari vs. rg1:ror = 113.74; 95%ci [95.13,136]; dari vs. rg2:ror = 2.35; 95 ci%[1.93,2.85]),抑郁症CI%[1.45,3.67])和宿醉(n = 20; dari vs. rg1:ror = 127.92; 95 ci%[81.98,199.62]; and dari vs. rg2:3.38; [2.04,5.61])被视为安全信号。这些数据提供了对达里多德毒素的现实安全性概况的宝贵见解,支持与噩梦,抑郁和宿醉有关的安全信号的存在。
催眠/催眠幻觉,包括生动和令人不安的看法,主要是在治疗的头几周中发生(请参阅第4.8节)•症状类似于轻度瘫痪的症状,据报道,在处方quviviviq时,已用双或毒素受体拮抗剂解释了这些事件的性质。应该这样
