Qdenga 是什么?Qdenga 是武田登革热四价疫苗(减毒活疫苗)的商品名,该疫苗由德国 IDT Biologika GmbH 公司通过重组 DNA 技术开发,在 Vero 细胞中生产,为武田公司生产。该疫苗由经过分子鉴定的减毒登革热血清型 2 病毒株和 3 种重组登革热病毒株组成,这些病毒株表达与登革热血清型 1、3 和 4 相对应的表面抗原。血清型特异性表面蛋白的基因被设计到登革热 2 型骨架中。本产品含有转基因生物 (GMO)。Qdenga 登革热四价疫苗(减毒活疫苗)是一种白色至灰白色注射用冻干粉(致密块)。它装在 2 毫升 USP 和 Ph.Eur Ⅰ型透明硼硅酸盐玻璃小瓶中,配有溴丁基橡胶制成的药用级橡胶塞和 13 毫米铝制卷边盖,带绿色翻盖密封。它以与稀释剂一起包装的单剂量小瓶形式提供,每包 10 剂。疫苗单剂量小瓶每 0.5 毫升剂量包含以下活性成分:
在关键试验中,共进行了28,000多名受试者的发热疾病和严重形式的登革热(根据预定义的标准),共有28,000多名受试者监测了28,000名受试者,共有19个试验(8阶段试验,6阶段试验和5阶段试验),其中总共接受了20,071名受试者接受了至少1次接受试用疫苗的1次。试验正在进行中。基于疗效,免疫原性和安全性数据的结果详细介绍了第二次疫苗剂量后54个月的最长54个月的结果。在两阶段试验中还进行了对发热疾病和严重登革热的监测(第二次剂量后长达36个月的数据可在一项研究中获得,并且在另一个研究后长达48个月,但没有预先定义的登革热严重性评估。
在2023年初,Qdenga®是一种针对登革热的小说疫苗,在德国供应。在柏林旅行与热带医学中心,我们在2023年接种了20,386剂。为了获得有关疫苗在旅行者中耐受性的数据,我们开始了一项后续调查。每次剂量四个星期后,通过信件与同意调查的疫苗接触,要求锁定网站上,并完成一份简短的匿名问卷,以评估其旅行目的地,潜在的疫苗反应以及其他细节。在2023年,有4,220名疫苗同意与您联系,并完成了调查表。中,有2,232(60.6%)是女性。173名受试者(4.7%)先前患有登革热感染。133人年龄10-20岁,绝大多数年龄范围在20至86岁之间。2,488名受试者与其他旅行疫苗联合接收了Qdenga®。
•跨核心:目前,不建议将来自不同生产实验室的登革热疫苗结合在一起,因为没有有关免疫原性和安全性的可用数据。•急性发烧疾病:应在存在中等或严重的临床状况的情况下推迟,目的不归因于疾病的表现。由于感冒而存在轻度感染,因此可以采用疫苗。•患有医疗慢性病的人:这些组中有关疫苗安全性的数据不足或有限,应评估每种情况的疫苗接种益处。•患有凝血问题的人(血小板减少症,凝血病):疫苗的应用需要谨慎,以防止局部出血。•与疫苗接种或疫苗接种触发的应激相关的焦虑反应(EDRV):这些反应可能表现出来
该药物受到其他监测。这将允许快速识别新的安全信息。卫生专业人员被要求通知任何不良反应的怀疑。要知道如何通知不良反应,请参见第4.8节。1。药物的名称Qdenga粉末和溶剂的可注射溶液Qdenga粉末和溶剂的溶剂和溶剂的可注射溶液用于四龙龙的前弹药注射器(活着,衰减)2。重建后的定性和定量组成,1剂(0.5 mL)包含:血清型登革热病毒1(活着,减毒)*:≥3.3log10 log10 ufp **/剂量登革热登革热病毒2(活着,衰减)#:≥2.7log10 log10 log11 ufp ** uf ** uf **/dose Enteripe 3(活着) UFP **/血清型4的剂量登革热病毒(活着,减弱)*:≥4.5log10 ufp **/剂量*通过重组DN技术在细胞中产生的细胞中产生。表面蛋白基因特有的,特定于协同血清型,以整合登革热2型的主要结构。该药物含有转基因的生物(GMO)。#通过重组DNA技术在细胞中进行了#prover ** ufp =板训练单元完整的赋形剂列表,请参阅第6.1节。3。用于注射溶液的药物形式粉末和溶剂。重建之前,将疫苗作为白色至白色的冻干蛋糕出现。溶剂是一种清晰,无色的解决方案。4。使用Qdenga必须遵守官方建议。临床信息4.1治疗指示QDenga用于预防4岁或以上个体的登革热疾病。4.2在两个剂量制度(0和3个月)中,应以4年或4年的4年或4年的剂量为0.5 ml的posology和4年个体。尚未确定对加固剂量的需求。
这种药物得到了增强,这使您可以快速识别新的药物安全信息。卫生专业人员要求任何假定的副作用。您可以获取有关如何在第4.8节中报告副作用的更多信息。1。Qdenga粉末和溶剂溶液的药物名称用于注射QDenga粉末和溶剂溶液,用于在高级注射器四龙甲霉素(Live,stenatual)2定性和定量成分1剂量(0.5 ml)包含:登革热病毒,血清型1(活,衰减)*:≥3.3log 10 pfu **/剂量登革热病毒,血清型2(Live,nive,attenated)#≥2.7log 10 pfu **/dose **/dos (实时,附件)*:≥4.0log 10 Pfu **/登革热病毒的剂量,血清型4(实时,附件)*:≥4.5log 10 pfu **/剂量*在Vero细胞培养中,重组DNA技术。是一种血清型登革热病毒2的遗传材料,具有编码基因的血清型特异性表面蛋白。此制剂包含转基因的生物(GMO)。#VERO是通过重组DNA技术在细胞培养中生产的。** PFU =斑块地层单元有关辅助材料的完整列表,请参见第6.1节。3。药物粉和注射溶液。解锁疫苗之前,是白色或几乎白色的冷冻干粉(紧凑型盘)。溶剂是一种干净,无色的液体。4。QDenga应按照官方建议应用。临床特征4.1 Qdenga的治疗指示可防止4年及以上的人登革热。根据两剂(0和3个月),应将Qdenga的剂量和4岁以上的人的剂量和剂量用于0.5 ml。提醒剂量的需求。
此药品需要接受额外监控。这将使我们能够快速识别新的安全信息。要求医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应,请参阅第 4.8 节。 1. 药品名称 Qdenga 注射用粉末和溶剂 Qdenga 注射用粉末和溶剂,装于预充注射器中 登革热四价疫苗(活,减毒) 2. 定性和定量组成 重构后,1 剂 (0.5 mL) 含: 登革热病毒血清型 1(活,减毒)*:≥ 3.3 log10 PFU**/剂量 登革热病毒血清型 2(活,减毒)#:≥ 2.7 log10 PFU**/剂量 登革热病毒血清型 3(活,减毒)*:≥ 4.0 log10 PFU**/剂量 登革热病毒血清型 4(活,减毒)*:≥ 4.5 log10 PFU**/剂量 *通过重组 DNA 技术在 Vero 细胞中生产。将血清型特异性表面蛋白的基因改造到登革热 2 型主链中。本产品含有转基因生物 (GMO)。# 通过重组 DNA 技术在 Vero 细胞中生产 **PFU = 空斑形成单位 有关辅料的完整列表,请参阅第 6.1 节。 3. 剂型 注射用粉末和溶剂。在重新配制之前,疫苗是白色至灰白色的冻干粉末(致密块)。溶剂是无色透明溶液。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 Qdenga 适用于预防 4 岁以上人群的登革热。Qdenga 的使用应符合官方建议。
登革热的当前流行病学状况和免疫学特异性 登革热是由黄病毒科节肢动物传播的病毒(虫媒病毒)引起的,在大多数热带和亚热带国家都有发现。它通过埃及伊蚊雌蚊叮咬传播,在较小程度上也通过白纹伊蚊传播。过去几十年来,全球发病率逐渐上升,2023 年报告病例数为 500 万例。(1)血清流行率随年龄不同而不同,也随世界不同地区不同而不同,甚至在同一个国家内也存在差异。大多数病例发生在南亚、东南亚和拉丁美洲。然而,由于潜在病媒物种的传播(瑞士也有)、人口流动以及全球变暖的影响,流行病学正在发生变化,非洲登革热病例增加,北美和南欧出现本土登革热病例。(2,3)除了发病率的社会经济影响外,登革热还被认为是亚洲儿童死亡的主要原因之一。前往流行地区的旅行者感染登革热的负担很低,但并非微不足道,因为它是从撒哈拉以南非洲以外(亚)热带地区旅行回来后发烧的主要原因。(4)
艾德斯·埃及林恩。(Diptera:culicidae)是登革热和基孔肯尼亚等最常见的引起疾病的arbovirus的载体之一。缺乏这些疾病的疫苗以及当前增加杀虫剂耐药性的问题加剧了寻找控制载体种群的新颖和有效方法的需求。因此,本文旨在研究菲律宾链霉菌与AE的生物学活性。埃及作为管理这些蚊子种群的潜在生物学剂。在测试生物学活性之前,使用其16S rRNA序列根据形态,文化和分子表征确定了八个放线菌分离株。生成的核苷酸序列的BLASTN结果显示出98–100%与不同链霉菌物种的相似性,并用GenBank登录号MZ317443 – MZ317450分配。在八个分离株中,针对3至5天的雌性艾迪斯埃及埃及成年人的CDC瓶生物测定法显示,CGS C13(92.68%),DK 5-10(85.53%)(85.53%)和CGS B11(81.91%)表现出最高的成人活性对照(均表现出较高的成人活动)。LC 50通过剂量反应生物测定测定表明,CGS B11的活性最高(2.838 ppm),其次是DK 5-10(6.083 ppm)和CGS C13(519.281 ppm)。这是关于这些链霉菌物种对AE的杀虫活性的第一份报告。埃及。
2030年的可持续发展目标目标是减少70%的非传染病死亡人数,最多的病例是糖尿病,即80%。可以支持该计划的一种策略是进行糖尿病自我管理教育,以帮助改变生活方式并改善患者的生活质量。必须通过基于家庭的糖尿病自我管理教育援助在Bagelen村,Gedong Tataan,Pesawaran,Pesawaran,Lampung的糖尿病自我管理教育援助来形成家庭和社区参与。该活动旨在通过综合服务后的干部来增加糖尿病自我管理教育的知识和行为。服务活动中使用的方法包括三个阶段:计划,实施和评估。活动结果表明,实施基于家庭的糖尿病自我管理教育的帮助增加了健康干部对糖尿病患者自我保健管理的了解。通过服务后知识水平得分的变化知道,知识增加,从贫穷,足够到足够和良好的知识。
