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World File Search SystemDiGA
DiGA 的快速流程
图 1：快速通道程序顺序。......................................................................................................................................8 图 2：快速通道程序实施。..............................................................................................................................10 图 3：申请在 DiGA 目录中最终列出。......................................................................................................29 图 4：申请在 DiGA 目录中临时列出。......................................................................................................30 图 5：申请延长试用阶段。......................................................................................................................32 图 6：BSI 关于信息安全的要求和建议。.............................................................................................44 图 7：DiGA 的 IOP。.........................................................................................................................................................56
葡萄牙的数字健康应用 (DiGA)
背景 ................................................................................................................................................................................................................................ 3
数字健康报告
▪ For digital health apps that don't rely on regulatory approval (e.g., subscription models like Calm or Clue), pricing challenges often revolve around balancing high operational costs with subscription fees, especially in markets where consumers are used to free healthcare services ▪ For those dependent on insurance reimbursement (e.g., DiGAs), the pressure to demonstrate cost-effectiveness for payers can lead to price reductions, hurting profitability ▪DIGA示例：在2020年至2023年之间，德国规定应用程序的平均价格上涨了50％，引发了有关这些解决方案对公共医疗保健系统的负担性的辩论。初始市场进入后，Diga价格重新谈判，通常会大幅降价（大约47％），这可能损害盈利能力和可持续性。例如，2023年Digas的平均初始价格为〜510欧元，而平均再协商价格为〜221欧元（净价）
关于数字健康应用程序修订条例修订的第二条条例
数字健康治疗（DIGA）越来越成为护理的组成部分。通过数字法律，被保险人的福利扩展到了较高风险类别的大型医疗设备，以便在包括Telemonito环在内的新的供应情况下供应供应。除了扩大被保险人的保险索赔外，该法律还提供了对实际护理的深入见解的措施，例如，关于ver的DIGA使用，并应该确立对使用的满意，并促进产品的优质竞争。通过《数字法》制定的法律法规规定了联邦药品和医疗设备研究所（BFARM）定期发布成功测量结果的结果。对于申请度量，该法规认为对法定规则的实施有可靠的要求
2023 年健康科技年度报告
德国致力于医疗数字化，为整个欧洲加速采用数字疗法铺平了道路。《德国数字医疗法》（DiGA）允许医生为患者开出经批准的数字医疗应用程序，使企业家能够通过法定医疗保险报销，简化报销流程，并为数字医疗初创企业提供可预测的进入途径。此外，德国还出台了法规以促进医疗数据的访问和使用，包括《健康数据使用法》、《研究数据法》和《登记法》，旨在集中数据访问以进行研究并提高数据质量。德国还正在从电子病历（ePA）计划的选择加入方式过渡到选择退出方式，以提高数据可用性，同时保障患者的权利和隐私，尽管实施过程中面临着与数据隐私和临床医生怀疑有关的挑战。
多粒病毒类型BK DNA
多瘤病毒BK DNA BKV DNA QN多瘤病毒BK DNA BKV病毒属于多瘤病毒家族，并已暴露于世界各地的大多数人（超过70％的人口）。在呼吸道或口腔道路上感染。对BK病毒的原发性感染通常在儿童期发生，此后该病毒在各种组织（主要是泌尿生殖道）中仍然潜在。免疫能力的人通常有无症状的原发性感染。病毒可能在免疫健康患者（主要用肾脏和骨髓移植的移植器官，HIV阳性）中重新激活，导致多膜病毒肾病（PVAN），尿道狭窄和晚期出血性膀胱炎。要研究的材料，将其采用，发送和保存BKV DNA QN：
2024 - 2025 年德克萨斯州针对 K - 12 年级学生的最低疫苗接种要求
1 在生日前四天（含）之前接种疫苗即可满足入学免疫要求。 2 感染麻疹、腮腺炎、风疹、乙肝、甲肝或水痘的血清学证据或免疫力血清学确认可以代替疫苗接种。3 如果以前发生过这种疾病，可以由医生、学校护士或孩子的父母或监护人出具书面声明，内容如下：“这是为了证实（学生姓名）在（日期）左右患过水痘，不需要接种水痘疫苗。”此类书面声明可以代替部分或全部所需剂量的水痘疫苗。
