1. 目标关键系统必须满足认证标准的高水平要求。后者主张将流程组织成危害分析[1][2]和初步风险分析[3]等主要步骤,并建议使用经典方法,如故障模式和影响分析 (FMEA)[4]、故障树分析 (FTA)[5]或事件树等。然而,这些方法为安全工程师所熟知,但实施起来却十分麻烦,并且越来越不能适应系统复杂性的增长以及相关行业激烈的竞争所带来的时间限制。有必要使用合适的工具来支持分析活动,最重要的是更接近设计过程。在这种背景下,利用模型驱动工程(IDM 或 MBSE)领域的进步,通过与系统建模环境的精细耦合来实施合作安全评估策略 1(安全评估或 SA)可能会非常有趣。我们提出了 Sophia,这是一个专用于安全分析的建模和分析环境,与 Papyrus 系统建模工具紧密结合。它允许利用 SysML [7] 提供的不同建模方面,并集成互补功能来进行本文其余部分描述的 FTA 和 FMEA 分析。
Servier 可以选择自行启动药物发现计划,也可以通过与 Oncodesign Precision Medicine 建立新的合作伙伴关系,针对 Servier 选定的每个靶点开展药物发现计划。根据协议条款,Servier 和 OPM(通过其 OncoSNIPE 计划®)将负责临床研究活动。Servier 将资助相关研究费用。靶点识别计划将由 OPM 和 Servier 资助。Servier 对该计划的结果拥有全球独家许可选择权,可在确定靶点后行使。如果 Servier 不行使该选择权,OPM 将恢复对某些类别靶点的独家许可选择权。 OPM 将收到 50 万欧元的预付款和不迟于 2024 年 12 月 31 日的第二笔 50 万欧元付款,但前提是实现某些目标,以及在候选药物被验证进入第 1 阶段之前的其他里程碑付款。Oncodesign 董事长、首席执行官兼创始人 Philippe Genne 博士说:“我们对与 Servier 集团的首次合作感到非常高兴,在 25 多年来建立的互动关系的延续性中,它是 Oncodesign 的历史合作伙伴,现在是 OPM。此次合作是我们自 2017 年以来在 OncoSNIPE ® 项目框架内对人工智能技术投资的直接结果。对于 OPM 来说,这是一份具有高度象征意义的合作合同,它证实了过去 5 年对技术发展的兴趣,它将使我们能够构建和加强我们的平台和数据库,并提供非常高质量的数据。OPM 将能够保留 Servier 不想合作的某些靶点的权利。我们很高兴将基于人工智能的创新技术应用于精准医疗。” Oncodesign 人工智能总监 Stéphane Gerart 博士表示:“OPM 在肿瘤学和观察性临床试验管理方面的经验,加上施维雅的雄心,将使我们能够通过汇集人工智能和实验方法,实施一项识别和验证治疗目标的创新计划。” 施维雅肿瘤学研发总监 Walid S. Kamoun 博士表示:“我们很高兴与 OPM 开展此次合作,并为开发基于人工智能的数据分析解决方案做出贡献,该解决方案使我们能够确定胰腺导管腺癌的新治疗目标,胰腺导管腺癌是一种在工业化国家日益增多的可怕癌症。此次合作符合集团将抗击癌症作为战略重点之一的战略,针对治疗选择有限的难以治疗的癌症。”
