贸易/设备名称:icobrain-ctp 法规编号:21 CFR 892.2050 法规名称:图片存档和通信系统 监管类别:II 类 产品代码:LLZ 日期:2020 年 1 月 24 日 收到日期:2020 年 1 月 27 日 亲爱的 Dirk Smeets: 我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上市前通知,该通知表明您有意销售上述设备,并已确定该设备与 1976 年 5 月 28 日(医疗器械修正案颁布日期)之前在州际贸易中合法销售的同类设备基本等同(就附件中所述的用途而言),或与根据《联邦食品药品和化妆品法案》(法案)的规定重新分类的设备基本等同,这些设备不需要获得上市前批准申请(PMA)的批准。因此,您可以营销该设备,但须遵守该法案的一般控制规定。虽然本函将您的产品称为设备,但请注意,一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备列表、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意:CDRH 不会评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您,设备标签必须真实且不得误导。如果您的设备被归类(见上文)为 II 类(特殊控制)或 III 类(PMA),则可能会受到其他控制。影响您设备的现有主要法规可在《联邦法规》第 21 篇第 800 至 898 部分中找到。此外,FDA 可能会在《联邦公报》上发布有关您设备的进一步公告。请注意,FDA 发布实质等效性判定并不意味着 FDA 已判定您的设备符合该法案的其他要求或其他联邦机构管理的任何联邦法规和规章。您必须遵守该法案的所有要求,包括但不限于:注册和登记(21 CFR 第 807 部分);标签(21 CFR 第 801 部分);医疗器械报告(医疗器械相关不良事件报告)(21 CFR 803)
#Springer Fachmedien Wiesbaden GmbH,Springer Nature 2022的一部分,这项工作属于版权。所有权利都是由出版商保留的,无论材料的全部或部分涉及材料的全部权利,都可以特定地重印,重新使用插图,朗诵,广播,对微型部件或任何其他物理方式的复制,以及传输或信息存储和信息存储和检索,以类似或不知名的方法学或不知情的方法或启用或启用。使用一般描述性名称,注册名称,商标,服务标记等。在本出版物中,即使在没有特定陈述的情况下,这种名称也不受相关的保护法律和法规的限制,因此也没有暗示,因此可以免费使用。出版商,作者和编辑可以肯定地假设本书中的建议和信息被认为在出版之日是真实而准确的。就本文包含的材料或可能已犯的任何错误或遗漏而言,出版商,作者或编辑都没有提供任何明示或暗示的保修。出版商在已发表的地图和机构之后的管辖权索赔方面保持中立。
bio:DirkMüllmann在Osnabrück大学学习法律,并在杜塞尔多夫高等区域法院完成了法律书记。他正在法兰克福大学歌德大学攻读博士学位。他的研究重点是数据保护和IT安全问题。他曾在波恩的联邦数据保护和信息自由(BFDI)的法律事务部担任法律顾问,并担任Spiecker Gen教授法兰克福大学法兰克福的公法,信息法,环境法,环境法和行政科学主席的研究助理。 döhmann。
Forbion也很高兴地宣布任命M.D.乔纳森·麦克尼尔(Jonathan McNeill)为波士顿办事处的合伙人。乔纳森(Jonathan)加入了Dyne Therapeutics的Forbion,他担任首席商业官,为生物技术的转变为以肌肉疾病为中心的领先的公司做出了贡献。在Div>担任Div>之前,他担任Editas Medicine,这是一种基于CRISPR技术的临床阶段生物技术开发用于罕见疾病的药物,并且是波士顿咨询集团医疗保健实践的成员。在福比昂,乔纳森(Jonathan)将支持该公司的风险投资基金战略,建立和启用早期生物技术,利用他在业务发展方面的丰富经验,成功的资本筹集和首次公开产品。他的任命是在2024年6月开设福比昂波士顿办事处,以支持该公司在美国市场的长期活动。
布劳恩斯坦批评了阿多诺对马克思概念的解读。一个例子是对使用价值的非历史处理,资本主义关系将事物与使用价值疏远:按照阿多诺的观点,使用价值对资本主义制度来说与交换价值一样重要。另一个例子涉及恋物癖和拜物教的概念,特别是在试图分析文化产业时。在那里,歌手的声音被“拜物化”——商品化和崇拜——这偏离了马克思对这一概念的使用,但布劳恩斯坦认为,这构成了一种富有成效的误解。在他的文化产业理论中,阿多诺声称,被消费的是交换价值,而不是使用价值。在布劳恩斯坦的解释中,这意味着文化产品的消费“不是因为其内在价值”(101),而仅仅是因为它们的声望,就像凡勃伦所说的“炫耀性消费”一样。
编辑:Tatjana Starick(TS)Ref。-fb 16 tatjanastarick@uni-kassel.de电话+49 561 804 6407 www.eecs.uni-kassel.de
摘要 人们对人工智能 (AI) 在环境影响评估 (EIA) 中可能发挥的作用存在相当大的不确定性,包括在研究中。AI 大型语言模型 (LLM) 聊天机器人有可能提高 EIA 研究的效率,但它们的输出可能会引起担忧。本文探讨了使用 LLM 聊天机器人进行关于 AI 在 EIA 中的使用的文献批判性审查可以节省的潜在时间。使用 ChatGPT 和 Elicit 的组合,审查了文献以确定与在 EIA 中使用 AI 相关的 12 个关键问题,本文从最初构思到准备仅用了三天半的时间。开发了一个协议来帮助研究人员对通过 Elicit(或其他机器学习工具)提供的证据进行事实核查,这是本研究的一个新成果。使用三位同行评审员的评论可以更客观地反思 LLM 聊天机器人得出的输出的可信度、节省时间的适当性以及在这种背景下应用 LLM 聊天机器人所需的未来研究。
2023 年 11 月 16 日 尊敬的鲍勃·凯西 老龄问题特别委员会 主席 美国参议院 G16 德克森参议院办公大楼 华盛顿特区 20510 亲爱的凯西参议员: 感谢您在美国参议院老龄问题特别委员会举行听证会,题为“现代骗局:骗子如何使用人工智能以及我们如何反击”。 社会保障管理局每年向美国人提供超过 1 万亿美元的社会保障福利。 这使得 SSA 资金——尤其是通过电子方式提供这些资金——容易受到人工智能 (AI) 协助的欺诈行为的攻击。 作为社会保障管理局 (SSA) 的监察长,我同样担心欺诈者将如何利用人工智能来增加针对老年美国人的诈骗的频率和复杂程度。 社会保障管理局监察长办公室 (OIG) 是打击政府冒名顶替骗局的关键联邦参与者。我们的目标也是站在 AI 相关问题的前沿,致力于学习利用高级算法利用 AI 来发现异常和异常值,以检测欺诈、改进决策,并了解 AI 如何用于实施恶意行为。 打击与社会保障相关的政府冒名顶替骗局 政府冒名顶替骗局仍然是一个主要问题,也是欺诈者掠夺美国公众的机会。SSA OIG 采取了多学科方法来打击与社会保障相关的政府冒名顶替骗局。虽然 SSA OIG 发现从 2020 年到现在,与 SSA 相关的冒名顶替骗局指控数量急剧下降,但根据联邦贸易委员会 (FTC) 的数据,截至 2023 年 11 月,与社会保障相关的骗局仍然是报告最多的政府冒名顶替骗局。因此,我们继续专注于打击这些骗局。在我确认后不久,即 2019 年 10 月,我成立了一个重大案件部门 (MCU)。设立 MCU 是为了更好地处理针对 SSA 计划和运营的新兴重大欺诈计划,包括政府冒名顶替骗局。调查大型
我们的方法是根据战争的概念,如何进行战争的方式来开发治疗方法:使用现有的任何可用的相关科学信息来创建一种多模式和令人惊讶的策略。令人惊讶的方法是必不可少的,因为迄今为止,基于循证的传统方法在经过多年的耳鸣研究后未能开发出任何FDA或CE批准的治疗方法。多模式是指结合攻击问题的不同方法,例如声音治疗 +迷幻药,多坐Multitarget脑刺激,抗炎方法,将经颅照片生物调制与神经调节方法相结合等。这类似于地面部队,空军和海军共同作战的战争。这种方法已被证明在战斗艾滋病方面非常成功。通过使用4种不同的药物,每种药物生存在不同的机制生存中的使用已从1种药物增加到20年,而2、40具有3种药物,预期寿命正常,有4种药物7。