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引用：Brittain G，Petrie J，Duffy Kem等。自体造血干细胞移植的功效和安全性与Alemtuzumab，ocre
摘要引入自体造血干细胞移植（AHSCT）越来越多地用作活性多发性硬化症患者（MS）的治疗，通常是在疾病调整疗法（DMTS）失败之后。最近的III期试验“多发性硬化症国际干细胞移植，雾”表明，与复发的MS（RRMS）患者相比，与DMT相比，与DMT相比，AHSCT导致残疾进展的时间延长。然而，薄雾试验不包括当前在英国使用的当前高效率DMT（alemtuzumab，ocrelizumab，ofatumumab或cladribine）在控制臂中使用的英国使用，这些DMT现在在控制臂中使用，这些患者现在可以为患有迅速发展的严重MS（RES-MS）的患者提供。因此，关于这些患者组中这些高效率DMT的AHSCT相对疗效和安全性的尚未解决问题。StARMS试验（自体干细胞移植与Alemtuzumab，Ocreelizumab，Ofatumumab或cladribine在复发中恢复多发性硬化症中）将评估AHSCT的疗效，安全性DMT的疗效，尽管高效率DMT在高效率的患者中，但在高效率的患者中使用了标准DMTS的患者，而AHSCT的疗效和长期影响。方法和分析StARMS是一个多中心平行的laster盲随机对照试验，带有两个臂。将总共从英国的19个区域神经病学中心招募198名参与者。参与者将以1：1的比例随机分配给AHSCT臂或DMT臂。参与者将在3、6、9、12、18和24个月后的后续访问中保留2年。主要结果是
引用：Menczel Schrire Z，Phillips CL，Duffy SL等。补充3个月褪黑激素对脑氧化应激和睡眠的可行性
摘要引入褪黑激素具有多种建议的治疗益处，包括抗氧化特性，昼夜节律系统的同步和降低血压。在此方案中，我们概述了一项随机对照试验，以评估较小剂量（25 mg）褪黑激素的可行性，可接受性和耐受性，以靶向患有轻度认知障碍（MCI）的老年人的脑氧化应激和睡眠干扰。方法和分析研究设计是一种随机的双盲，安慰剂对照，并行组试验。有40名患有MCI的人将从健康的脑老化诊所，悉尼大学和社区招募，并随机接收25 mg口服褪黑激素或安慰剂，每晚6周。主要结果是招聘的可行性，干预的可接受性和12周的试验药物的依从性。次要结果将包括褪黑激素对通过磁共振光谱，血压，血压，血液生物标志物，情绪，认知和睡眠测量的脑氧化应激的影响。将在6周和12周收集结果。这项可行性试验的结果将为未来的最终随机对照试验提供信息，以专门检验褪黑激素对痴呆症的可修改风险因素以及认知和脑功能的功效。这将是第一个以这种方式研究褪黑激素对MCI人群的影响的试验，未来的目的是使用这种方法来减少痴呆症的发展。道德和传播该方案已获得悉尼地方卫生区伦理委员会（X18-0077）的批准。这项随机对照试验将符合注册表中发布的协议，国际良好临床实践协调会议以及所有其他适用的监管要求。审判结果将通过适用，通过会议，出版物和媒体传播。将在试验结束时告知参与者研究结果。合格的作者将包括参与
B. Duffy DASC v4.pdf
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