我们搜索了FAERS数据库中的“自身免疫性肝炎”一词,并从2004年第一季度到2024年第一季度提取了Di-ALH报告。使用比例报告比率(PRR),报告优势比(ROR),贝叶斯置信度传播神经网络(BCPNN)和经验贝叶斯贝叶斯地理均值(EBGM)鉴定阳性信号药物。要确认重要的药物不良事件关联,每种方法都必须满足预定义的阈值:对于PRR和ROR,如果较低的95%置信区间(CI)大于1,并且至少确定了三个报告,则认为值是很重要的。对于BCPNN,信息组件(IC025)大于0表示信号;对于EBGM,使用较低95%置信区间(EBGM05)的值大于2表示正信号。
目的:本研究旨在通过使用美国FDA不良事件报告系统(FAERS)的数据进行药物守护性分析来研究非选择性RET激酶抑制剂与甲状腺功能障碍(TD)之间的潜在关联。方法:从FAERS数据库中获得非选择性RET MKI的数据,跨越2015年第一季度到2023年第四季度。不成比例分析用于量化与非选择性RET MKI相关的AE信号并识别TD AE。亚组分析和多元逻辑回归用于评估影响TD AES发生的因素。时间发作(TTO)分析和Weibull形状参数(WSP)测试。结果:描述性分析表明,与非选择性RET MKI相关的TD不良事件的趋势越来越大,报告的严重反应很明显。使用ROR,PRR,BCPNN和EBGM算法的不成比例分析始终显示出Sunitinib,Cabozantinib和Lenvatinib与TD不良事件之间的正相关。亚组分析基于年龄,性别和体重强调了对TD的差异敏感性,每个抑制剂都观察到了不同的模式。逻辑回归分析确定了独立影响TD不良事件发生的因素,强调了年龄,性别和体重在患者分层中的重要性。发出的时间分析表明用非选择性RET MKI治疗后TD不良事件的早期表现,随着时间的推移风险降低。结论:我们研究的结果表明使用非选择性RET MKI与TD AE的发生之间存在相关性。这可以为非选择性RET MKI的临床监测和风险识别提供支持。然而,需要进一步的临床研究来证实这项研究的结果。关键字:药物诱导的甲状腺功能障碍,非选择性RET MKIS,药物守流,FDA不良事件报告系统,临床监测