我们很高兴向您介绍这份风险评估报告,该报告是某成员国专家与其他成员国专家、委员会服务部门、工业界和公共利益团体合作开展深入工作的成果。风险评估是根据关于评估和控制“现有”物质风险的理事会条例 (EEC) 793/93 1 进行的。“现有”物质是 1981 年 9 月之前在欧洲共同体内使用的化学物质,并被列入欧洲现有商业化学物质清单。条例 793/93 为评估这些物质对人类健康和环境的风险提供了一个系统框架,如果这些物质每年生产或进口到共同体内的量超过 10 吨。条例中共有四个降低风险的总体阶段:数据收集、优先级设置、风险评估和风险降低。成员国和委员会服务部门使用工业界提供的数据来确定需要评估的物质的优先级。对于优先清单上的每种物质,都有一个成员国自愿充当“报告员”,进行深入的风险评估,并在必要时推荐一种限制接触该物质风险的策略。 委员会条例 (EC) 1488/94 2 规定了在社区层面开展深入风险评估的方法,并附有技术指导文件 3 。 通常情况下,“报告员”和生产、进口和/或使用这些化学品的各个公司密切合作,制定风险评估报告草案,然后提交给成员国技术专家会议批准。 风险评估报告随后由毒性、生态毒性和环境科学委员会 (CSTEE) 进行同行评审,并向欧盟委员会提供风险评估质量的意见。如果风险评估报告的结论是需要采取措施降低接触这些物质的风险,那么除了已经采取的任何措施之外,下一步就是“报告员”制定限制这些风险的战略提案。风险评估报告还将提交给经济合作与发展组织,作为对 1992 年在里约热内卢举行的联合国环境与发展会议上商定的《21 世纪议程》第 19 章化学品评估目标的贡献。这项风险评估提高了我们对接触化学品对人类健康和环境的风险的认识。我们希望您同意,这项深入研究和密切合作的结果将为降低接触化学品的总体风险的共同体目标做出有价值的贡献。
我们很高兴地呈现这份风险评估报告,该报告是某成员国专家与其他成员国专家、委员会服务部门、工业部门和公共利益团体合作开展深入工作的成果。风险评估是根据关于评估和控制“现有”物质风险的理事会条例 (EEC) 793/93 1 进行的。“现有”物质是 1981 年 9 月之前在欧洲共同体内使用的化学物质,并被列入欧洲现有商业化学物质清单。条例 793/93 为评估这些物质对人类健康和环境的风险提供了一个系统框架,如果这些物质每年生产或进口到共同体内的量超过 10 吨。条例中降低风险的总体阶段有四个:数据收集、优先级设置、风险评估和风险降低。成员国和委员会服务部门使用行业提供的数据来确定需要评估的物质的优先级。对于优先级列表中的每种物质,成员国自愿充当“报告员”,进行深入的风险评估,并在必要时推荐一种限制接触该物质风险的策略。在社区层面进行深入风险评估的方法规定在委员会条例 (EC) 1488/94 2 中,并由技术指导文件 3 提供支持。通常,“报告员”和生产、进口和/或使用化学品的个别公司密切合作,制定风险评估报告草案,然后提交给成员国技术专家会议批准。风险评估报告随后由毒性、生态毒性和环境科学委员会 (CSTEE) 进行同行评审,并向欧洲委员会提供风险评估质量的意见。如果风险评估报告得出结论认为需要采取措施降低接触物质的风险,除了已经采取的任何措施之外,下一步就是“报告员”制定限制这些风险的战略提案。风险评估报告还提交给经济合作与发展组织,作为对 1992 年在里约热内卢举行的联合国环境与发展会议上商定的《21 世纪议程》第 19 章化学品评估目标的贡献。这项风险评估提高了我们对接触化学品对人类健康和环境的风险的认识。我们希望您同意,这项深入研究和密切合作的结果将为降低接触化学品的总体风险的社区目标做出有价值的贡献。
IHCP 的使命是为欧盟健康和消费者保护相关政策的制定和实施提供科学支持。IHCP 开展研究,以提高对消费者接触的各种来源的化学、物理和生物制剂带来的潜在健康风险的了解。毒理学和化学物质部门 (TCS),通常称为欧洲化学品局 (ECB),为欧盟危险化学品政策的构思、制定、实施和监测提供科学和技术投入和专业知识,包括协调欧盟风险评估。ECB 立法活动的目的是确保对工人、消费者和环境进行高水平的保护,防止其受到危险化学品的侵害,并确保在现行欧共体立法下化学品内部市场有效运作。该部门通过制定行业技术指南和新化学品机构以及化学品档案注册工具 (IUCLID5),在 REACH 实施中发挥着重要作用。TCS 部门确保开发方法和软件工具,以支持对一系列欧洲化学品指令和法规中涉及的化学品进行系统和协调的评估。TCS 的研究和支持活动与欧盟成员国的相关当局、委员会服务机构(如环境总司和企业总司)、化学工业、经合组织和其他国际组织密切合作。互联网上有大量关于欧盟的其他信息。意大利印刷欧洲委员会总司联合研究中心健康和消费者保护研究所 (IHCP) 欧洲化学品局 (ECB) 联系信息: 健康和消费者保护研究所 (IHCP) 地址:Via E. Fermi 1 – 21020 Ispra (Varese) – 意大利 电子邮件:ihcp-contact@jrc.it 电话。:+39 0332 785959 传真:+39 0332 785730 http://ihcp.jrc.cec.eu.int/ 欧洲化学品局 (ECB) 电子邮件:esr.tm@jrc.it http://ecb.jrc.it/ 总司联合研究中心 http://www.jrc.cec.eu.int 法律声明 欧洲委员会或代表委员会行事的任何人均不对以下信息的使用负责。可通过 Europa Server (http://europa.eu.int) 访问。EUR 22475 EN ISSN 1018-5593 卢森堡:欧洲共同体官方出版物办公室,2006 年 © 欧洲共同体,2006 年 允许复制,但需注明来源。
前言 本风险评估报告草案所涵盖的优先物质的风险评估是根据关于评估和控制“现有”物质风险的理事会条例 (EEC) 793/93 1 进行的。条例 793/93 为评估这些物质对人类健康和环境的风险提供了一个系统框架,如果这些物质在欧共体的生产或进口量超过每年 10 吨。条例中降低风险的总体阶段有四个:数据收集、优先级设置、风险评估和风险降低。成员国和委员会服务部门使用行业提供的数据来确定需要评估的物质的优先级。对于优先级列表中的每种物质,成员国自愿担任“报告员”,进行深入的风险评估,并在必要时提出限制接触该物质风险的策略。四溴双酚 A 被确定为风险评估的重点物质,因为它的消耗量高、其可察觉的环境持久性、生物累积潜力和毒性,以及它与其他已进行或正在进行风险评估的重点物质(如双酚 A、多溴二苯醚和六溴环十二烷)的相似性(就化学结构或用途而言)。此外,四溴双酚 A 也被其他国际组织(如 OSPAR)视为优先物质。四溴双酚 A 出现在 2000 年 10 月 25 日发布的第 4 个优先清单上。委员会条例 (EC) 1488/94 2 规定了在社区层面进行深入风险评估的方法,并由技术指导文件 3 提供支持。通常情况下,“报告员”和生产、进口和/或使用化学品的个别公司密切合作,制定风险评估报告草案,然后提交给成员国专家主管小组批准。行业、消费者组织、工会、环境组织和某些国际组织的观察员也被邀请参加会议。风险评估报告随后由健康和环境风险科学委员会 (SCHER) 进行同行评审,并向欧盟委员会提供风险评估质量的意见。该风险评估报告草案目前正在成员国专家主管小组讨论,旨在达成共识。1 O.J.号在这些讨论过程中,对基础科学信息的科学解释可能会发生变化,可能会包含更多信息,甚至本草案中得出的结论也可能会发生变化。成员国专家主管小组寻求尽可能广泛地分发这些草案,以确保尽可能完整和准确的信息基础。因此,本风险评估报告草案中包含的信息不一定能为有关此处考虑的优先物质的危害、暴露或风险的决策提供充分依据。No L 084, 05/04/1993 p. 0001 - 0075 2 O.J.L 161, 29/06/1994 p. 0003 – 0011 3 技术指导文件,第 I-V 部分,ISBN 92-827-801[1234]
本文档是Recharge成员的技术报告。它基于我们成员提供的非固定信息,并且可能无法完全捕获每个成员的特定情况。我们承认,有些成员已提交机密信息,以支持他们在更长的过渡期和贬损的请求。请注意,此机密信息无法与充电共享。补给的提交是在1级的1级上,我们收集并在整个电池价值链中介绍了有关PFA的所有相关信息。重要的是要注意,对于特定的电池组件,某些成员已经过渡或正在过渡到非PFAS替代方案,而其他成员具有特定的技术,这些技术依赖于继续使用PFA。结果,每个公司的过渡期和贬损和要求根据每个公司的独特产品组合而有很大差异。为了解决这些变化,充值已密切遵循提案指南和过渡期和贬损基础,如2023年4月5日在幻灯片41上概述的ECHA Webinar 2。本文件不打算与或破坏单个成员的意见相矛盾。我们尊重公司敏感数据的机密性质,并了解更长的过渡期和贬损的请求是基于每个公司的产品组合。我们希望ECHA,委员会,成员国和覆盖范围委员会理解该文件是从关联级别的角度来提供有关PFAS跨电池价值链的PFA的集体努力。我们在过渡期和贬低的指南和提议的基础上工作,考虑到我们的成员所面临的各种需求和挑战。请注意,尽管我们已经在准则中提供了对咨询的反馈,但补给及其成员不认为档案提交者提出的过渡期和贬损的基础(即使在审查条款上)为公司提供了足够的确定性,可以在欧洲进行投资,因为过渡期和损失的风险可能不会造成损害。这种不确定性已经在转移了欧洲的一些新投资,并给当前在欧洲的投资带来了高风险,这可能会危及未来的欧洲电池价值链。出于这个原因,为了需要行业所需的可预测性和确定性,充值要求委员会在ECHA意见之后迅速进行公开声明,其决定不会以任何方式破坏欧盟电池行业的未来投资,这对于达到雄心勃勃的绿色交易目标非常需要。本文档是对ECHA公共咨询的答案,并不代表对档案提交者提出的贬损过程的认可。
echa,2008。信息要求和化学安全评估指南。R6章。 echa,芬兰赫尔辛基。 134pp。 echa,2013年。 对物质进行分组,并跨越方法读取部分1。 echa,芬兰赫尔辛基。 echa,2015年。 在评估框架中阅读,echa,赫尔辛基,芬兰。 OECD,2014年,关于测试与评估的系列第194号。 化学物质分组的指导。 第二版。 OECD,2007年。 指导文件(定量)结构活动关系(((Q)SAR)模型)的验证文件。 OECD测试和评估编号系列 69.ENV/JM/MONO(2007)2。R6章。echa,芬兰赫尔辛基。134pp。echa,2013年。对物质进行分组,并跨越方法读取部分1。echa,芬兰赫尔辛基。echa,2015年。在评估框架中阅读,echa,赫尔辛基,芬兰。OECD,2014年,关于测试与评估的系列第194号。 化学物质分组的指导。 第二版。 OECD,2007年。 指导文件(定量)结构活动关系(((Q)SAR)模型)的验证文件。 OECD测试和评估编号系列 69.ENV/JM/MONO(2007)2。OECD,2014年,关于测试与评估的系列第194号。化学物质分组的指导。第二版。OECD,2007年。 指导文件(定量)结构活动关系(((Q)SAR)模型)的验证文件。 OECD测试和评估编号系列 69.ENV/JM/MONO(2007)2。OECD,2007年。指导文件(定量)结构活动关系(((Q)SAR)模型)的验证文件。OECD测试和评估编号69.ENV/JM/MONO(2007)2。69.ENV/JM/MONO(2007)2。
新物质和混合物的创新正在不断发展。这意味着用于化学评估的方法不再完全满足欧盟(EU)中央化学品法规的当前监管要求 - 达到1(Wang等人。2020; Fenner and Scheringer 2021; Escher等。2023)。在欧洲化学局(ECHA)注册的物质的“化学宇宙”中,总计7,358种物质(每年2年1-100 t)的4,713(64%)在2023年6月“尚未分配”。对于626种物质(9%),没有进一步的行动(“目前没有进一步的措施”),例如评估当时的调节,收集数据或风险管理的需求(ECHA 2024b)。在2023年,ECHA还进行了301次测试,以满足REACH注册档案的要求。这些涉及274种个人物质和约1,750个注册。结果,将251个决定发送给了要求其他数据的公司(ECHA 2024a)。这些例子表明,尽管进行了调整,但欧洲对化学物质的评估和管理过程只能覆盖注册物质的一部分。因此,许多研究人员在这些过程中发现了很大的差距,尤其是考虑到市场上物质的数量和结构多样性(Kosnik,Hauschild和Fantke 2022)。
虽然这些政治变化可能会推迟或削弱期待已久的欧盟 REACH 修订,但也可能会对计划中的限制和授权文件进行更严格的审查。然而,欧盟委员会和成员国已确保关键物质牢牢地留在 ECHA 委员会的议程上,基本不受欧洲议会政治潮流的影响。PFAS、六价铬和其他物质将继续让监管机构和行业忙个不停。要充分了解这一点,只需探索 ECHA 监管需求评估清单中日益增多的监管重点物质名单即可。
2.5基本材料/辅助材料steicoflex的主要成分是区域可持续林业的木纤维。可以将产品分解为以下组件:木纤维:大约。90%的水:大约 4%双组分纤维:大约。 3%铵盐:大约。 7%的steicoflex产品在ECHA候选人名单上包含物质,包括在覆盖范围指令的附件XIV中非常关注的物质(上次修订:07.01.01.2019)超过0.1%,超过0.1%,超过0.1%:no steicoflex产品在类别1a或1B中的其他cmr products no saterecore of cantice not of actecient of cantice not s canties in canteres in cante cartices note nocection 1a或eCHA列表不超过1 a列表。将杀生物剂产物添加到该steicoflex施工产品中,或者已用杀菌剂产品处理(然后,这涉及(EU)杀菌剂产品编号的(EU)法令所定义的处理产品 528/2012):否90%的水:大约4%双组分纤维:大约。3%铵盐:大约。7%的steicoflex产品在ECHA候选人名单上包含物质,包括在覆盖范围指令的附件XIV中非常关注的物质(上次修订:07.01.01.2019)超过0.1%,超过0.1%,超过0.1%:no steicoflex产品在类别1a或1B中的其他cmr products no saterecore of cantice not of actecient of cantice not s canties in canteres in cante cartices note nocection 1a或eCHA列表不超过1 a列表。将杀生物剂产物添加到该steicoflex施工产品中,或者已用杀菌剂产品处理(然后,这涉及(EU)杀菌剂产品编号528/2012):否
物质数据库欧洲化学品管理局 (ECHA) 最近开发了 SCIP 数据库。该数据库旨在让消费者和废物处理行业更深入地了解产品中是否存在关注物质。供应商必须提供此信息 (ECHA, 2019)。目前,该数据库的可用性有限,部分原因是提供信息的要求仅限于高度关注物质 (SVHC) 清单上的物质,而该清单并不包括所有关注物质。材料护照是另一项有用的发展,可用于追踪物质的存在。护照包含有关物质(关注)的信息,并以数字形式随产品一起提供。该工具已经在某些行业(例如建筑行业)或产品链的某些步骤(例如消费者信息)中使用。