EFPIA 总体上支持对 GTMP 定义的拟议修订,该修订在 2023 年欧盟指令提案第 4 条(第 29 点)中概述,并在表 1(2024 年 3 月 ENVI 妥协修正案)中列出。EFPIA 欢迎该定义,该定义涵盖用于序列特异性基因组编辑的物质或物质组合,并明确包括用于调节、替换或添加基因序列(如果通过其转录或翻译起作用)的重组和合成核酸。还支持将针对传染病的疫苗排除在该定义之外。但是,EFPIA 建议明确区分 GTMP 的转基因细胞与目前定义为体细胞疗法和组织工程产品的细胞(根据 EMA ATMP 分类反思文件 2015 EMA/CAT/600280/2010 rev.1),因为两者现在都可以属于拟议的 GTMP 定义。
作为原住民土地上的客人,能源和采矿部(DEM)承认该部门所做的一切都会影响原住民国家,海洋,天空,其人民,以及自第一次日出以来一直存在的精神和文化连接离子。您的责任是分享我们的集体知识,认识到艰难的历史,尊重随着时间的推移建立的关系,并创造更强的未来。我们准备走路,学习和一起工作。
教授。Francesco Cosentino临床心血管研究教授,斯德哥尔摩教授Karolinska研究所和大学医院。Kornelia Kotseva国家预防与心血管健康研究所预防性心脏病学教授,爱尔兰国立大学;帝国大学医疗保健NHS Trust,伦敦教授的心脏病学家顾问。 Kausik Ray公共卫生教授,名誉顾问心脏病专家,商业试验主管,伦敦帝国学院帝国临床试验部副主任,欧洲动脉粥样硬化协会主席。 教授。 瑞典Växjö医院彼得·瓦斯科医学系;主席,瑞典网络系统,以根据推荐疗法(SwedeHeart)评估的心脏病中增强和开发有关作者的循证护理Kornelia Kotseva国家预防与心血管健康研究所预防性心脏病学教授,爱尔兰国立大学;帝国大学医疗保健NHS Trust,伦敦教授的心脏病学家顾问。Kausik Ray公共卫生教授,名誉顾问心脏病专家,商业试验主管,伦敦帝国学院帝国临床试验部副主任,欧洲动脉粥样硬化协会主席。 教授。 瑞典Växjö医院彼得·瓦斯科医学系;主席,瑞典网络系统,以根据推荐疗法(SwedeHeart)评估的心脏病中增强和开发有关作者的循证护理Kausik Ray公共卫生教授,名誉顾问心脏病专家,商业试验主管,伦敦帝国学院帝国临床试验部副主任,欧洲动脉粥样硬化协会主席。教授。瑞典Växjö医院彼得·瓦斯科医学系;主席,瑞典网络系统,以根据推荐疗法(SwedeHeart)评估的心脏病中增强和开发有关作者的循证护理
•声音分析和表现能力。•声音计算机技能和精通适当的计算机程序,例如Microsoft Office(Word,Excel,Access,Power Point等)视觉和太阳系统。•组织技能。•良好的公共关系和网络技能能够作为团队的一部分工作。•必要时需要旅行和工作的能力:•愿意学习新技能和方法。•能够及时做出合理决策。资格和经验
注:* 传染病包括 COVID-19、疫苗和感染疗法;缩写:冠状病毒病 (COVID-19);脊髓性肌萎缩症 (SMA)、脑肾上腺脑白质营养不良症 (CALD);非小细胞肺癌 (NSCLC);胃肠道间质瘤 (GIST);肿瘤阴性乳腺癌 (TNBC);华氏巨球蛋白血症 (WM);慢性/慢生长淋巴细胞白血病 (CLL/SLL);滤泡性淋巴瘤 (FL);慢性肾病 (CKD);弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL);镰状细胞病 (SCD) IQVIA | EFPIA 管道创新评审 2022
– 短缺既影响创新药也影响仿制药,但更有可能影响非专利产品。 – 韧性基于强大而敏捷的全球供应链。全球供应链已证明其在 COVID-19 大流行期间的优势。 – 人们普遍认为,供应链任何环节缺乏透明度(例如缺乏需求可见性)都会增加供应短缺的风险。但是,应通过协作过程来提高透明度,重点关注可以降低供应短缺风险的领域,通过提高需求驱动因素的可见性、允许更早通知、降低风险或更好地了解根本原因。为了解决这些不同的根本原因,制造商可以根据每种产品的具体情况设计短缺预防计划。
尽管 2000 年的孤儿药 (OMP) 法规取得了成功,但欧洲各地患者获得 OMP 的机会仍然不完善、不公平,而且经常被推迟。这些获取问题引发了当前围绕孤儿药激励措施的争论,而这在 OMP 法规的修订中得到了体现。然而,患者无法获得 OMP 的根本原因是复杂且多方面的;因此,它们需要所有利益相关者采取量身定制的协调行动。这就是为什么 EURORDIS 和 EFPIA 联手提出有效解决方案的原因,它们的共同目标是确保所有欧洲患者都能更广泛、更快地获得 OMP。这份联合声明介绍了双方结构化对话的成果,该对话允许确定共同提案以推进这一目标(同时承认存在分歧)。
缩写:靶向嵌合体(Protac),嵌合抗原受体T细胞(CAR -TS),抗体药物结合物(ADC),阿尔茨海默氏病(AD),急性淋巴细胞性白血病(AD),慢性疾病(SCD),慢性肺门疾病(COPD) - COPD -COPTIV - 链接: Cortellis,2020年8月;第二阶段包括I/II,II,IIA,IIB的阶段。III期包括II/III期和III期。 终止试验被排除在分析之外。 试验是行业赞助的,设备试验被排除在外; (1)Nature.comIII期包括II/III期和III期。终止试验被排除在分析之外。试验是行业赞助的,设备试验被排除在外; (1)Nature.com
5 有关更多详细信息,请参阅循环经济概念概述:https://www.ellenmacarthurfoundation.org/circular-economy/concept 6 欧盟委员会,2015 年。欧盟委员会向欧洲议会、欧洲理事会、欧洲经济和社会委员会以及地区委员会通报,《闭环 - 欧盟循环经济行动计划》。网址:https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:52015DC0614 7 欧盟委员会,2019 年。最终循环经济一揽子计划。网址:https://ec.europa.eu/environment/circular-economy/ 8 欧盟委员会,2019 年。欧洲绿色协议通报。网址:https://ec.europa.eu/info/publications/communication-european-green-deal_en 9 艾伦·麦克阿瑟基金会(成立于 2010 年)。可访问网址:https://www.ellenmacarthurfoundation.org/our-story/mission 10 联合国,2015 年。《可持续发展目标》。可访问网址:https://sustainabledevelopment.un.org/