中校詹姆斯·西尔斯于 8 月接管了工程和后勤联队 (ELW)。中校西尔斯是一名航空系统工程师,拥有旋翼机和快速喷气式飞机方面的工作经验。他的职责包括管理皇家空军康宁斯比基地的救生设备,担任皇家空军洛西茅斯基地的初级工程官,负责与联合直升机司令部合作制定龙卷风和航空适航政策。在担任更高级的职位时,他管理过技术培训合同,并担任过龙卷风的机械系统工程主管。在国防设备和支持部门工作期间,他负责台风的系统集成。他曾与远征航空联队和大队一起部署到中东,在那里他是首席工程师,为联合作战地区的值班人员提供建议。
讲座实验室实验室 TA A01/CRN 20880 B02 周一 13:30 – 16:20 Ziyi Feng 时间:TWF B04 周一 13:30 – 16:20 Sahand Mosayyebpour 时间:11:30 – 12:20 B06 周二 13:30 – 16:20 Jinlong Zhang 地点:ECS 125 B08 周二 13:30 – 16:20 Yifeng Bie B10 周三 13:00 – 15:50 Bharat Karri B12 周三 13:00 – 15:50 TBA B14 周二 16:30 – 19:20 Minh Tu Hoang B16 周二 16:30 – 19:20 TBA实验室每两周在 ELW B324 举行一次,从2 月 3 日。必修教材书名:微电子电路,第 7 版作者:AS Sedra、KC Smith 出版社:牛津大学出版社年份:2015 网站:本课程将使用 CourseSpaces 计算器:考试期间允许使用不可编程、非图形、非通信计算器评估:作业:15% 截止日期:周五 16:00 实验室 20% 期中考试 20% 日期:2 月 14 日星期五期末考试 45% 注意:
贸易/器械名称:弹性印模材料 法规编号:21 CFR 872.3660 法规名称:印模材料 监管类别:II 类 产品代码:ELW 日期:2024年7月1日 收到日期:2024年7月1日 亲爱的 Helen Nan: 我们已审查了您根据第 510(k) 节提交的上市前通知,该通知表明您有意销售上述器械,并已确定该器械与在 1976 年 5 月 28 日(医疗器械修正案颁布日期)之前在州际贸易中合法销售的同类器械或已根据《联邦食品、药品和化妆品法案》(该法案)的规定重新分类的器械基本等同,且无需获得上市前批准申请(PMA)批准。因此,您可以根据该法案的一般控制规定销售该器械。虽然本函将您的产品称为设备,但请注意,一些已获准的产品可能是组合产品。510(k) 上市前通知数据库(网址为 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm)可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备列表、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意:CDRH 不会评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您,设备标签必须真实,不得误导。如果您的设备被归类(见上文)为 II 类(特殊控制)或 III 类(PMA),则可能会受到其他控制。影响您设备的现有主要法规可在《联邦法规》第 21 篇第 800 至 898 部分中找到。此外,FDA 可能会在《联邦公报》上发布有关您设备的进一步公告。
