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RE：支持Elpida Therapeutics对Crim应用的上诉CLN2-15607
审查委员会的科学成员指出的一个主要批评，似乎是驾驶得分，围绕怀疑主义，临床前数据由于中枢神经系统内传输的细胞数量有限，因此临床前数据对患者有所帮助。例如，针对解决基本原理的标准，响应包括：“小鼠，大鼠和NHP的矢量生物分布表明，10,000中的1个中的1000元中有100个单元中的1个中的1个可能会表达矫正的转基因。so，将未校正99％至99.99％的中枢神经系统神经元。”该结论是基于量化rnascope数据的图（原位杂交以可视化表达的转基因mRNA），其中定量指标为“％正面”，而不是根据Y轴标签正确解释这些数据为“％正区域”，而是错误地将数据解释为转导的细胞的百分比。在组织切片中RNA的原位染色（RNASCOPOPOPO）似乎是细胞内定位的点状焦点，并且不填充细胞体积，因此即使总细胞的很大一部分总细胞表达了转基因，“％阳性面积”的原始定量始终是一个较低的数量。此RNASCOPE数据旨在确认转基因的表达，并提供转导空间分布的一般定性可视化，不应用作转导的细胞数量的度量。从大鼠和NHP提供的生物分布数据显示约10％的接收矢量DNA的细胞是对靶向细胞数量的更准确和定量的度量。CIRM应用中的所有临床前数据都从我们的同行评审出版物中获取（Chen X等，JCI，2023）。我的总体意义是，对临床前数据的这种误解使审稿人对整个计划的看法蒙蔽了致命的缺陷，从而导致了低分和拒绝的决定。如果对临床前数据的正确理解对应用程序进行了审查，我相信可以给予该程序的强大优点，从而更加考虑，从而导致不同的审查结果。
小儿血液学中的桥梁 - 肿瘤学
亲爱的朋友和“埃尔皮达癌症朋友协会”的支持者，这对我们所有人来说是一个非常荣幸的荣誉，在“埃尔皮达儿童之友的埃尔皮达儿童朋友协会”中，欢迎您来到雅典参加教育杂种会议«在儿科血液学 - 肿瘤学上建立桥梁的教育杂种bridges'对于世界子女。Elpida协会已经与儿童癌症作斗争已有近35年的历史，自我们已故的创始人Marianna V. Vardinoyannis于1990年成立以来。多亏了过去几十年的巨大科学进步，你们所有人都为之贡献了，现在患有癌症的孩子的未来看起来更加明亮。
致董事会的信clin2
亲爱的CIRM董事会在过去的18个月中，我们确保Clin2 Grant的努力遇到了反复的障碍。我们遇到的挑战，尤其是关于基因疗法缺乏专业知识和CIRM科学审查团队中罕见疾病的专业知识，危害患者和医学领域具有变革性潜力的关键计划。四年前，我建立的基金会提供了上下文Curespg50，首先提交了SPG50的SPG50。它被选为其科学严谨性和成功可能性的前八个计划之一。尽管这种认可，但由于其高级发展阶段而被取消资格。随后，我们被介绍给Creasey博士和Cirm博士，他们提到他们可以支持我们的计划，从而将SPG50恢复为BGTC/FNIH计划。这导致了Elpida的建立，Elpida是一家总部位于加利福尼亚的生物技术公司，是一项旨在推进SPG50和其他有前途的计划的合作。自2023年5月ELPIDA接受BGTC计划以来，我们与BGTC/FNIH/NCATS，CIRM和其他利益相关者紧密合作，以将SPG50向前发展。cirm本身已公开强调了我们的工作，包括在UCLA和罕见疾病会议上的演讲，以及2024年10月的CIRM博客文章，Terry和Cirm强调了CIRM资金用于创新疗法的至关重要（且至关重要的）作用，例如为稀有疾病社区提供这些疗法。尽管有这种目标和公众支持的一致性，但我们在赠款审查过程中反复遇到了毫无根据且差的障碍。值得注意的是：
每天都超越。™ultragenyx.com
60 Leveroni Court Novato, CA 94949 Phone: 415-483-8800 January 30, 2025 Dear CIRM Independent Citizens' Oversight Committee (ICOC), Re: Letter of support for CLIN2 17091 I am writing on behalf of Ultragenyx, a California-based biopharmaceutical company committed to bringing novel products to patients for the treatment of serious rare and ultrarare genetic diseases.我们已经建立了多种批准的疗法和产品候选者的组合，旨在解决高未满足医疗需求和清晰生物学治疗的疾病，通常没有批准治疗潜在疾病的疗法。我强烈支持该委员会重新评估Clin2 17091的审查，并紧急批准授予痉挛性截瘫50（SPG 50）的变革性基因治疗计划，以治疗加利福尼亚的儿童。尽管CIRM向社区保证了其支持，但最近的行动，例如拒绝SPG50的变革性基因治疗计划，讲述了一个不同的故事。SPG50是一种毁灭性的神经退行性疾病，会引起瘫痪和严重的发育挑战，但由爱心父亲开始的非凡的基层努力导致了有希望的治疗方法，包括即将进行的III期试验。尽管如此，Cirm的审查过程仍缺乏基因疗法和罕见疾病的专业知识，破坏了该计划及其旨在提供帮助的患者。然而，拒绝Elpida的资金申请发出了令人不安的信息：CIRM不再优先考虑罕见疾病或脑靶标的基因疗法。为第三阶段试验提出的赠款请求费用ELPIDA的成本是适当且必要的16倍对照。Elpida Therapeutics是一个由CIRM最初的鼓励而出生的加利福尼亚州的组织，已成为罕见疾病研究的领导者，雇用了加利福尼亚人并与诸如Cedars-Sinai，Boston Childrens医院，UT Southwestern Medical Center和NIH等世界一流的机构合作，并根据您的要求提供了1000万美元的要求。
供应商产品线卡
A 超微半导体公司 (AMD) AIC Allegro Microsystems, Inc. Alpha & Omega Altera AMCC Amimon 安费诺商业产品公司 安费诺工业运营公司 (AIO) 安费诺 TCS Amtek (苏州) Analog Devices Anaren Apexone APS Astec Power & Artesyn (Emerson) Atmel Avago Technologies AVX AVX Elco Awinic/ Bestwin Azure Wave B BI Technologies (TT Electronics) Bosch Bourns, Inc. Broadcom C C&K Components California Eastern Laboratories Carclo Castlenet CeraMicro Cherry Chipsip CMI * Innolux CML Innovative Technologies Contec Cooper Bussmann Cornell Dubilier (CDE) Cortina Cree, Inc. CTS Cypress Semiconductor D 台达电子 Diodes, Inc. DisplayLink E E2V EBM Papst Ecliptek ELAN * EMC (ELAN) Elpida Ember Emerson ^ Astec Power & Artesyn EPCOS (TDK - EPC) Everbouquet International Everlight Exar F Fagor Fairchild Semiconductor Fair-Rite Fastrax International FCI 功能集成技术 (Fintek) Fraen Freescale Semiconductor 富士通微电子 未来技术设备 (FTDI)
召开第十九届年度股东大会的通知...
1985 年 4 月 加入山口 NEC 株式会社 2000 年 7 月 加入广岛 NEC 株式会社 2004 年 4 月 加入广岛 Elpida Memory 株式会社 2005 年 6 月 晶圆测试本部部长、晶圆测试技术本部部长 2005 年 9 月 本公司董事 2007 年 4 月 本公司董事、CPO 2010 年 2 月 本公司董事、存储器事业本部部长 2010 年 3 月 TeraPower Technology Inc. 董事 2011 年 6 月 本公司董事、执行官、存储器事业本部长 2011 年 10 月 Teramikros, Inc. 董事 2012 年 6 月 本公司董事兼 COO、存储器事业本部长 2014 年 5 月 本公司董事兼 COO、存储器事业本部长、CSO 兼 CMO 2014 年 6 月 本公司董事兼 COO、存储器事业本部长 2015 年 7 月 本公司董事兼 COO 2016 年 6 月 本公司董事、执行副总裁兼 COO 10 月2016 年 测试运营事业本部长 2019 年 3 月 本公司董事、执行副总裁兼法定执行官，负责测试运营管理、品质保证、采购和销售 2020 年 3 月 本公司董事、总裁兼代表法定执行官（现任） 2020 年 4 月 TeraPower Technology Inc. 董事（现任）（重要兼职） TeraPower Technology Inc. 董事
第83个普通股东会议的通知亲爱的股东，第20届年度的会议通知...
April 1985 Joined Yamaguchi NEC Corporation July 2000 Joined Hiroshima NEC Corporation April 2004 Joined Hiroshima Elpida Memory Inc. June 2005 General Manager of Wafer Testing Division and Wafer Testing Technology Division September 2005 Director of the company April 2007 Director and CPO of the company February 2010 Director and Head of Memory Business Division of the company March 2010 Director of TeraPower Technology Inc. June 2011 Director, Executive Officer and Head of Memory Business Unit of the company October 2011 Director of Teramikros, Inc. June 2012 Director& COO and Head of Memory Business Unit of the company May 2014 Director& COO, Head of Memory Business Unit, CSO and CMO of the company June 2014 Director& COO and Head of Memory Business Unit of the company July 2015 Director& COO of the company June 2016 Director, Executive Vice President and COO of the company October 2016 Head of Test Operation Business Unit March 2019 Director, Executive Vice President &该公司的法定执行官，负责测试运营管理，质量保证，采购和销售公司2020年3月，该公司总裁兼代表法定执行官（当前职位）2020年4月Terapower Technology Inc.（当前职位）
迈克尔·拉塞尔
Affirm 收购 Sweep 并从一家加拿大公司购买资产 Aledade 收购 Medical Advantage Ambarella 以 3.075 亿美元收购 Oculii Blackline 以 2.4 亿美元收购 FourQ Carbon3D 收购 ParaMatters CDK 收购 AVRS Dolby 以 4.29 亿美元收购通用电气的许可业务以及收购 THEO Labs、Real Eyes Media、Millicast 和 Via（Dolby 的子公司）收购 MPEGLA Everly Health 收购 Natalist Faro 收购 SiteScape Fitbit 收购 Coin、Pebble、Twine Health 和 Vector Watch Game Closure 收购 Chobo Labs GoFundMe 收购 Classy Guidewire 以 2.75 亿美元收购 Cyence 和收购 HazardHub Health Catalyst 收购 Able Health Informatica 收购 StrikeIron Kulicke & Soffa收购 Uniqarta；Lyft 收购 Flexdrive Services、Halo Cars 和 PBSC Urban Solutions，并与 Gett Marqeta 进行战略交易，以 2.75 亿美元收购 Power Finance，并对 ConnexPay 进行战略投资；Marlin Equity Partners 以 1.6 亿美元从 Compuware 收购三个业务部门；Micron 以 25 亿美元收购日本破产的 Elpida；以 13 亿美元从英特尔、意法半导体和 Francisco Partners 手中收购 Numonyx；以及以 4 亿美元从 Qimonda AG 收购 Inotera Mixbook 从 WedPics 收购资产 Netlify 收购 Gatsby 和 Stackbit Newsela 收购 Smartest EDU (Formative) Nextdoor 收购 Pixel Labs (Hoodline) project44 以 2.55 亿美元收购 Convey 和收购 ClearMetal Qualtrics 收购 Statwing Rubrik 收购 Datos IO Sift 收购 Xomi (Chargeback) Slack 从 Robots & Pencils 收购 Rimeto、Astro Technology 和 Missions 业务，并与 Turbine Labs 进行收购-招聘交易