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enjaymo（sutimlimab-jome）C22996-A
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enjaymo®（sutimlimab-jome）注射，用于静脉用途
根据接受补体抑制剂的患者的最新建议，至少在服用Enjaymo的首次剂量之前至少2周更新了针对封装细菌的疫苗接种。根据ACIP建议，考虑到Enjaymo的慢性治疗持续时间。请注意，ACIP建议在接收补体抑制剂的患者中制定管理时间表，这些抑制剂与疫苗处方信息中的管理时间表不同。如果不在其疫苗最新的患者中指示紧急的Enjaymo治疗，请尽快管理疫苗。
新闻稿
米兰，2024 年 10 月 4 日——Recordati 今天宣布与赛诺菲达成协议，收购 Enjaymo® (sutimlimab) 的全球权利，Enjaymo® 是一种生物制剂，是唯一获批用于治疗冷凝集素病 (CAD)（一种罕见的 B 细胞淋巴增生性疾病）的靶向产品。Enjaymo® (sutimlimab) 是一种人源化单克隆抗体，用于治疗患有 CAD 的成人溶血。2022 年，它获得了美国食品药品监督管理局 (FDA)、欧盟委员会 (EC) 和日本厚生劳动省的批准。Enjaymo® 以慢性静脉注射方式给药，解决了 CAD 患者严重未满足的医疗需求。财务亮点 截至 2024 年 8 月，Enjaymo® 在过去 12 个月中创造了约 1 亿欧元的收入，预计在 2025 财年将创造超过 1.5 亿欧元的收入，峰值销售潜力为 2.5 亿至 3 亿欧元，是目前水平的两倍多。根据成交日期，Recordati 预计 2024 年的收入贡献很小。预计该交易将立即在 EBITDA 水平上增值，利润率高于截至 2025 年的当前罕见疾病平均水平。交易细节根据协议条款，如果净销售额达到或超过峰值年份销售预期的最高限值，Recordati 将支付 8.25 亿美元的预付款和高达 2.5 亿美元的额外商业里程碑付款。该交易预计将在获得监管部门批准后于 2024 年底完成。该交易将由现有现金和新承诺的银行债务融资提供资金。预计到 2024 年底，净债务约为 EBITDA 的 2.4 - 2.5 倍（预测值），假设没有额外的业务发展交易，到 2025 年底，净债务将降至 EBITDA 的 2.0 倍以下。集团的股息和资本配置政策保持不变。Recordati 首席执行官 Rob Koremans 评论道：“此次交易符合我们的总体战略，重申了我们对罕见病领域的承诺，是对我们肿瘤产品组合（特别是 Sylvant®）的补充。Enjaymo® 进一步扩大了我们在美国、日本和欧洲的罕见病业务，并将对我们的营收和利润产生积极贡献。最重要的是，凭借强大的临床表现和唯一获准用于治疗 CAD 的产品，Enjaymo® 解决了患有这种使人衰弱的疾病的患者的严重未满足的医疗需求。”关于冷凝集素病 (CAD) 冷凝集素病 (CAD) 是一种罕见的 B 细胞淋巴增生性疾病，是自身免疫性溶血性贫血 (AIHA) 的一个亚组，由 B 细胞分泌的自身抗体引起，这些抗体与红细胞结合（温度 ≤ 37°C），导致红细胞破坏。CAD 症状包括严重的、使人衰弱的疲劳和其他贫血表现（例如关节痛、肌肉无力），这些症状会严重影响患者的健康
输液疗法市场更新
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