要与食物接触(1)发行日期:2024年5月15日(2)三菱化学高级材料N.V. Industriepark noord galgenveldstraat 12 B-8700 tielt tielt tielt tielt是该产品的发行人和产品的发行者,有关产品的发行者在此确认了这些产品: (3)并用三菱化学高级材料欧盟从这些半生成产品中加工而成的部分上述产品•遵守第3、11(5),第15)条(EC)第1935/2004年第1935/2004号的要求(EC),•符合规定(EU)的相关要求(EU)的相关要求(EU),并在10/2011的相关要求(eu)中,•委员会(EU)的委员会(EU)委员会(EU)的委员会(EU)委员会(EU)为ius的1次。根据良好的制造实践(GMP),根据法规(EC)2006年12月22日第2023/2006号法规中规定的材料和材料制造实践,旨在与食物接触的材料和物品。基于根据法规(EU)10/2011对产品进行的迁移测试,如下所示,总体迁移以及特定的迁移不超过法规(EU)10/2011中规定的法律限制。有关产品预期用途的规格:
对产品可能应用领域的任何说明仅应展示这些产品的潜力,但任何此类描述均不构成任何形式的承诺。无论三菱化学先进材料对任何产品进行过何种测试,三菱化学先进材料都不具备评估其材料或产品是否适用于客户制造或提供的特定应用或产品的专业知识。最合适的塑料材料的选择取决于可用的耐化学性数据和实践经验,但通常需要在实际使用条件下(正确的化学品、浓度、温度和接触时间以及其他条件)对成品塑料部件进行初步测试,以评估其是否最终适用于给定的应用。
加工:在加工半成品时,清除切屑以防止滑倒或绊倒危险,并遵守您所在国家/地区适用的工作场所允许的最大粉尘浓度和甲醛水平。加工期间佩戴护目镜。存储:产品应在室内正常环境下存储(空气温度为 10 - 30°C / 30 - 70% RH),远离任何降解源,如阳光、紫外线灯、化学品(直接或间接接触)、电离辐射、火焰等。产品的尺寸变化(弯曲、翘曲、收缩……)以及外表面的轻微颜色变化可能会随着时间的推移而发生。后者通常不会对半成品造成问题,因为在将它们加工成成品时,表面层大部分都会被去除。安全措施:应遵守标准工业安全建议。应避免温度高于熔化温度。另请注意本文件第 2 页的免责声明。
日期:2022 年 8 月 19 日(1)版本 2.0 产品:Ertacetal ® C POM-C black 库存形状 我们在此根据三菱化学先进材料目前用于制造上述库存形状的原材料的成分合规情况,提供以下信息,如美国 (FDA) 针对与食品接触的塑料材料和物品的规定所述: • Ertacetal C POM-C black 符合 FDA 法规 21 CFR § 177.2470“聚甲醛共聚物”、21 CFR § 178.3297“聚合物着色剂”的成分要求,以及其他适用的 FDA 法规的要求。根据其成分,Ertacetal C POM-C 黑色圆棒和管材基本上可用于制造用于重复食品接触的物品或物品组件,适用于所有 I 至 IX 类食品,但不包括酒精含量超过 15% 的酒精饮料以及婴儿配方奶粉和母乳,使用条件为 A 至 H,使用温度不超过 121°C (250°F),分别如 21 CFR 176.170(c) 中的表 1 和表 2 所定义。Ertacetal ® 是三菱化学先进材料集团的注册商标。
适用于 Acetron™AF 混合物 POM-H Acetron™GP POM-C 黑色 Acetron™GP POM-C 自然色 Acetron™MD POM-C Acetron™POM-H 黑色 Acetron™POM-H 自然色 Ertacetal™C 3WF POM-C Ertacetal™C ELS POM-C Ertacetal™C LQ POM-C Ertacetal™C POM-C 黑色 Ertacetal™C POM-C 黑色 90 Ertacetal™C POM-C 蓝色 50 Ertacetal™C POM-C 自然色 Ertacetal™H POM-H 黑色 Ertacetal™H POM-H 自然色 Ertacetal™ H-TF POM-H Ertalon™ 4.6 PA4.6 Ertalon™ 6 PLA PA6 黑色 Ertalon™6 PLA PA6 蓝色 Ertalon™6 PLA PA6 自然色 Ertalon™6 SA PA6 黑色 Ertalon™6 SA PA6 自然色 Ertalon™6 XAU+ PA6 Ertalon™66 GF30 PA66 Ertalon™66 SA PA66 黑色 Ertalon™66 SA PA66 自然色 Ertalon™LFX PA6 Ertalyte™PET 黑色 Ertalyte™PET 蓝色 50 Ertalyte™PET 自然色 Ertalyte™ SLP PET Ertalyte™ TX PET Flextron™ 1055 TPE Nylatron™66 SA FR PA66 Nylatron™66 SA FST PA66 Nylatron™703XL PA6 3
Applicable to Acetron ® GP POM-C black Acetron ® GP POM-C natural Acetron ® MD POM-C Acetron ® AF Blend POM-H Acetron ® POM-H black Acetron ® POM-H natural Altron™PC 1 Altron™PPO Ertacetal ® C 3WF POM-C Ertacetal ® C ELS POM-C Ertacetal ® C LQ POM-C Ertacetal ® C POM-C black (90) Ertacetal ® C POM-C blue 50 Ertacetal ® C POM-C natural Ertacetal ® H POM-H black Ertacetal ® H POM-H natural Ertacetal ® H-TF POM-H Ertalon ® 4.6 PA4.6 Ertalon ® 6 PLA PA6 black Ertalon ® 6 PLA PA6 blue Ertalon ® 6 PLA PA6 natural Ertalon ® 6 SA PA6 black Ertalon ® 6 SA PA6 natural Ertalon ® 66 GF30 PA66 Ertalon ® 66 SA PA66 black Ertalon ® 66 SA PA66 natural Ertalon ® LFX PA6 Ertalyte ® PET black Ertalyte ® PET blue 50 Ertalyte ® PET natural Ertalyte ® SLP PET Ertalyte ® TX PET Flextron™ 1055 TPE Nylatron ® 101 PA66 black Nylatron ® 66 SA FR PA66 Nylatron ® 66 SA FST PA66 Nylatron ® 703XL PA6 Nylatron ® GF30 PA66 Nylatron ® GS PA66 Nylatron ® GS-HS PA66 Nylatron ® GSM Blue PA6 Nylatron ® GSM PA6 Nylatron ® GSM PA6 black Nylatron ® GSM-P PA6 Nylatron ® LFX PA6 Nylatron ® LIG PA6 Nylatron ® MC 901 HS PA6 Nylatron ® MC 903 PA6 Nylatron ® MC 907 PA6 black 2 Nylatron ® MC 907 PA6 natural Nylatron ® NSM PA6 2, 3
日期:2023年6月13日(1)版1.0版产品:三菱化学高级材料库存形状下文:Acetron®GPPOM-C天然和黑色Acetron®MDPOM-CACETRON®POM-CACETRON®POM-H Natural and Black Altron TM 1000 PC Natural Altron TM PPO和Black BlackNatural®127ppdelrin®PPOM®127ppdelrin®511pom®500POM® POM-H Delrin ® AF100 POM-H Delrin ® AF Blend POM-H Delrin ® AF DE-588 POM-H Delrin ® POM-H natural and black Ertacetal ® C/3WF POM-C Ertacetal ® C ELS POM-C Ertacetal ® C LQ POM-C Ertacetal ® C POM-C Ertacetal ® H POM-H natural and black natural, black (90) and blue 50 Ertacetal ® H-TF POM-H Ertalon ® 4.6 PA4.6 Ertalon ® 6 SA PA6 natural and black Ertalon ® 6 PLA PA6 natural, black and blue Ertalon ® 6 XAU+ PA6 Ertalon ® 66 GF30 PA66 Ertalon ® 66 SA-C PA66 natural Nylatron ® 66 SA FR PA66 Nylatron ® 66 SA FST PA66 Ertalon ® 66 SA PA66 natural and black Ertalon ® LFX PA6 ( green) Ertalyte ® PET-P natural, black (#) and blue 50 Ertalyte ® TX PET-P Nylatron ® 703 XL PA6 Nylatron ® GSM PA6 Nylatron ® GSM PA6 black Nylatron ® GSM-P PA6 Nylatron®GSMUV颜色+Nylatron®GSPA66#
日期:2023年9月7日(1)版2.1产品:三菱化学高级材料库存形状下面提到:Acetron®GPPOM-C天然和黑色Acetron®MDPOM-CACETRON®POM-CACETRON®POM-H NATURAL和BLACK ALTRON TM 1000 PC Natural Altron TM PPO PPO和Black Eltron tm ppo and Black Eltron tm ppo and Black eRtaceTal®c/33 Ertacetal ® C LQ POM-C Ertacetal ® C POM-C Ertacetal ® H POM-H natural and black natural, black (90) and blue 50 Ertacetal ® H-TF POM-H Ertalon ® 4.6 PA4.6 Ertalon ® 6 SA PA6 natural and black Ertalon ® 6 PLA PA6 natural, black and blue Ertalon ® 6 XAU+ PA6 Ertalon ®66GF30 PA66ERTALON®66SA-C PA66天然Nylatron®66SA FR PA66Nylatron®66Sa fst pa66Ertalon®66SA PA66天然和黑色Ertalon®LFXPA6(绿色)pa6(绿色)eRTALYTE®PET-PETALYETE®PETPATER,黑色(#)®101®®16和蓝色50; natural and black Nylatron ® 103 PA66 Nylatron ® 105 PA66 Nylatron ® 703 XL PA6 Nylatron ® GSM PA6 Nylatron ® GSM PA6 black Nylatron ® GSM-P PA6 Nylatron ® GSM UV color+ Nylatron ® GS PA66 # Nylatron ® MC 901 H.S PA6 *
日期:2024 年 4 月 22 日(1)版本 1.1 产品:三菱化学先进材料下述库存形状: Acetron ® MD POM-C Altron TM 1000 PC 自然色 Ertacetal ® C/3WF POM-C Ertacetal ® C LQ POM-C Ertacetal ® C POM-C 自然色、黑色(90)和蓝色 50 Ertacetal ® H POM-H 自然色和黑色 Ertacetal ® H-TF POM-H Ertalon ® 4.6 PA4.6 Ertalon ® 6 PLA PA6 自然色、黑色和蓝色 Ertalon ® 6 SA PA6 自然色和黑色 Ertalon ® 6 XAU+ PA6 Ertalon ® 66 GF30 PA66 Ertalon ® LFX PA6(绿色) Ertalon ® 66 SA-C PA66 自然色 Ertalon ® 66 SA PA66 自然色和黑色 Ertalyte ® PET 自然色、黑色和蓝色 50 Ertalyte ® TX PET Flextron TM 1055 TPE Nylatron ® 4.6 PA4.6 Nylatron ® 703XL PA6 Nylatron ® GF30 PA66 Nylatron ® GSM PA6 Nylatron ® GSM-P PA6 Nylatron ® GS PA66 Nylatron ® MC 901 HS PA6 Nylatron ® MC 901 PA6 Nylatron ® MC 903 PA6 Nylatron ® MC 907 PA6 自然色 Nylatron ® MD PA6 浅蓝色 Nylatron ® NSM PA6 Nylatron ® SLG PA6 Nylatron ® WP PA6 TIVAR ® 1000 防静电 UHMW-PE TIVAR ® 1000 ASTL UHMW-PE TIVAR ® 1000 EC UHMW-PE TIVAR ® 1000 UHMW-PE 自然色和彩色 TIVAR ® Ceram P UHMW-PE(黑色、蓝色、绿色、红色、黄色) TIVAR ® Cestidur UHMW-PE TIVAR ® CleanStat Super UHMW-PE TIVAR ® CleanStat UHMW-PE 黑色和白色 TIVAR ® DrySlide UHMW-PE TIVAR ® DS UHMW-PE TIVAR ® HOT UHMW-PE TIVAR ® HPV UHMW-PE TIVAR ® MD UHMW-PE TIVAR ® TECH UHMW-PE 据我们所知,我们在此确认,用于生产上述三菱化学先进材料等级的单体来自石化来源。如果使用动物源添加剂,则在制造过程中以及在塑料材料中进一步加工时,它们会在超过 200°C 的高温下处理更长时间。根据这些条件,并参照文件 WHO/CDS/VPH/95.145 和 EMEA/410/01 Rev. 3 – 2011 年 7 月的要求,应排除通过上述三菱化学先进材料库存形状传播 BSE(牛海绵状脑病)和 TSE(传染性海绵状脑病)。
Anwendbar auf Acetron™MD FG POM-C Acetron™FG POM-C blau Acetron™VMX FG POM-C Ertacetal™C FG POM-C schwarz Ertacetal™C FG POM-C schwarz 90 Ertacetal™C FG POM-C blau 50 Ertacetal™C FG POM-C natur Ertacetal™C/3WF FG POM-c 天然 Ertalon™6 PLA FG PA6 蓝色 Ertalon™6 PLA FG PA6 天然 Ertalon™6 SA FG PA6 天然 Ertalon™66 SA FG PA66 天然 Ertalyte™ FG PET 黑色 Ertalyte™ FG PET 蓝色 50 Ertalyte™ FG PET 天然 Ertalyte™TX FG PET Ketron™1000 FG PEEK施瓦茨Ketron™1000 FG PEEK natur Ketron™VMX FG PEEK PE 500 FG blau PE 500 FG grün PE 500 FG natur PE 500 FG rot PE 500 FG rot-braun PE 500 FG gelb Sultron™FG PPSU schwarz Techtron™HPV FG PPS TIVAR™1000 抗静电 FG UHMW-PE TIVAR™1000 ASTL FG UHMW-PE TIVAR™1000 EC FG UHMW-PE TIVAR™1000 FG UHMW-PE 蓝色 TIVAR™1000 FG UHMW-PE 蓝色 TIVAR™1000 FG UHMW-PE 绿色 TIVAR™1000 FG UHMW-PE 天然 TIVAR™1000 FG超高分子量聚乙烯腐烂TIVAR™1000 FG UHMW-PE 凝胶 TIVAR™CleanStat™FG UHMW-PE 黑色 TIVAR™DS FG UHMW-PE 凝胶 TIVAR™HOT FG UHMW-PE weiss TIVAR™ HPV FG UHMW-PE TIVAR™ MD FG UHMW-PE TIVAR™ VMX FG UHMW-PE Wissen, dass die in der von der ECHA am 28. Oktober 2008 veröffentlichten und zulezt am 7 October 2024 ergänzten Kandidatenliste genannten besonders besorgniserregenden Stoffe weder bei der Herstellung der verwendeten Rohstoffe noch bei der Herstellung der奥本杰南滕三菱化学先进材料公司的Halbzeuge 1 . 0.1 % 的 Höchstkonzentration 不包含在内。三菱化学先进材料公司在进行系统测试之前,已对其进行了全面的测试。三菱化学高新材料(“MCAM”)是工程塑料和创新复合材料(“产品”)生产、加工和应用的专家。所有声明、技术信息、建议和意见仅供参考,并不构成任何明示或暗示的保证或陈述。这包括但不限于任何适用法律规定的所有保证、任何适销性、适用于特定用途的默示保证、或任何针对隐藏缺陷或可见缺陷或瑕疵的保证,或产品按照适当和必要的质量标准制造的保证,这些质量标准适用于侵入式或植入式医疗器械或对恢复或延续人类生命延续重要的身体功能或结构至关重要的医疗器械。但是,客户应注意,本文中的任何内容均不得解释为对准确性或完整性的保证,并且客户有责任测试和评估我们的产品在任何给定或预期的应用、过程中或用于成品或非成品设备的适用性。本声明如有变更,恕不另行通知。如所引用的法规发生变更、产品成分发生变更或发布新版本,本声明将作废。本声明的新版本将在我们的网站上发布或应要求提供给您。请随时查阅我们的网站或联系您的 MCAM 销售代表以索取本声明的最新版本。MCAM 不承担任何明示或暗示的义务来告知先前版本的到期日期或本声明新版本的发布。Acetron™、CleanStat™、Ertacetal™、Ertalon™、Ertalyte™、Ketron™、Sultron™、Techtron™ 和 TIVAR™ 是三菱化学先进材料集团的商标。三菱化学先进材料