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farxiga®（Dapagliflozin）片剂，用于口服
farxiga 10 mg还在成年2型糖尿病患者的较大血糖控制安慰剂对照库中进行了评估。该池结合了13个安慰剂对照试验，包括3项单一治疗试验，9次对背景抗糖尿病治疗试验的附加功能以及与二甲双胍试验的初始组合。在这13次试验中，每天使用FARXIGA 10 mg治疗2360例患者，平均暴露时间为22周。人口的平均年龄为59岁，4％的年龄大于75岁。百分之五十八（58％）是男性； 84％是白人，9％是亚洲人，而黑人或非裔美国人为3％。在基线时，人口平均患有糖尿病为9年，平均HBA1C为8.2％，30％的糖尿病已经确定了微血管疾病。基线肾功能正常或在88％的患者中受到了轻度损害，并且在11％的患者中受损中度受损（平均EGFR 82 mL/min/min/1.73 m 2）。
farxiga（dapagliflozin）-AccessData.fda.gov
在许多售后报告，尤其是在1型糖尿病患者中，酮症酸中毒的存在未立即被识别，并且由于表现的血糖水平低于糖尿病性酮酸酸性病的预期（通常小于250 mg/dl），因此延迟了治疗机构。表现时的体征和症状与脱水和严重的代谢性酸中毒一致，包括恶心，呕吐，腹痛，全身性不适和呼吸急促。在某些但并非所有情况下，酮症酸中毒的因素，例如胰岛素剂量降低，急性发热疾病，降低热量摄入量，手术，手术，胰腺疾病，表明胰岛素缺乏症（例如1型糖尿病，糖尿病，胰腺炎史，胰腺炎或胰腺滥用史）和酒精滥用的病史和饮酒。