使用说明 以下承保政策适用于 Cigna 公司管理的健康福利计划。某些 Cigna 公司和/或业务线仅向客户提供使用情况审查服务,并不作出承保决定。对标准福利计划语言和承保决定的引用不适用于这些客户。承保政策旨在为解释 Cigna 公司管理的某些标准福利计划提供指导。请注意,客户的特定福利计划文件 [团体服务协议、承保证明、承保证书、计划概要 (SPD) 或类似计划文件] 的条款可能与这些承保政策所依据的标准福利计划有很大不同。例如,客户的福利计划文件可能包含与承保政策中涉及的主题相关的特定排除条款。如果发生冲突,客户的福利计划文件始终优先于承保政策中的信息。在没有控制联邦或州承保要求的情况下,福利最终由适用福利计划文件的条款决定。在每个特定情况下,承保范围的确定都需要考虑 1) 服务日期生效的适用福利计划文件的条款;2) 任何适用法律/法规;3) 任何相关附属源材料,包括承保政策;4) 特定情况的具体事实。每个承保请求都应根据其自身情况进行审查。医疗主任应运用临床判断并酌情做出个人承保范围决定。承保政策仅与健康福利计划的管理有关。承保政策不是治疗建议,绝不能用作治疗指南。在某些市场,委托供应商指南可用于支持医疗必要性和其他承保范围确定。
FILSPARI可能会导致肝检测的变化。在临床研究中,在接受FILSPARI治疗的人中未观察到肝衰竭,但是某些类似FILSPARI的药物会导致肝衰竭。您的医疗保健提供者将进行血液检查,以检查您的肝脏在开始FILSPARI之前,每月12个月,然后在治疗期间每三个月一次。如果您的肝脏检查发生了变化,您的医疗保健提供者可能会暂时停止或永久停止使用FILSPARI治疗。
Filspari 的重要风险是需要特殊风险管理活动来进一步调查或尽量降低风险,以便安全服用药品的风险。重要风险可视为已确定或潜在的。已确定的风险是有足够的证据证明与使用 Filspari 存在联系的问题。潜在风险是根据现有数据可能与使用此药物存在联系的问题,但这种联系尚未确定,需要进一步评估。缺失信息是指
•强的CYP3A抑制剂:避免使用。增加了Sparsentan的暴露量(2.6,7.2,12.3)。•中度CYP3A抑制剂:监测不良反应。增加了Sparsentan的暴露(7.2,12.3)。•强大的CYP3A诱导剂:避免使用。减少了Sparsentan的暴露(7.3,12.3)。•抗酸剂:避免在使用Sparsentan前2小时内使用。可能会减少对Sparsentan的接触(7.4,11)。•酸还原剂:避免伴随使用。可能会减少对Sparsentan的接触(7.4)。•非甾体类抗炎药(NSAID),包括选择性环氧合酶(COX-2)抑制剂:监测肾功能恶化的迹象。增加肾脏损伤的风险(7.5)。•CYP2B6、2C9和2C19底物:底物功效的监测。减少了这些底物的暴露(7.6,12.3)。•敏感的P-GP和BCRP底物:避免使用。增加对基材的接触(7.7,12.3)。•增加血清钾的药物:高钾血症的风险增加,经常监测血清钾(5.6,7.8)。
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