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皮尔法伯实验室宣布 Atara Biotherapeutics 已提交 Tabelecleucel (Tab-cel®) 生物制剂许可申请，用于治疗
法国卡斯特尔 – 2024 年 5 月 20 日 – 皮尔法伯实验室今天宣布，T 细胞免疫疗法领域的领导者 Atara Biotherapeutics (ATARA) 已向美国食品药品监督管理局 (FDA) 提交 Tabelecleucel (Tab-cel®) 生物制品许可申请，用于治疗 Epstein-Barr 病毒阳性移植后淋巴增生性疾病，该申请适用于单一疗法治疗 2 岁及以上的成人和儿童 Epstein-Barr 病毒阳性移植后淋巴增生性疾病 (EBV+ PTLD) 患者，这些患者至少接受过一次先前治疗。对于实体器官移植患者，除非化疗不合适，否则先前治疗包括化疗。在这种治疗环境下，没有 FDA 批准的疗法。“面临复发或难治性 EBV+ PTLD 的患者的治疗选择有限，不幸的是，他们的生存期通常以周或月来衡量。提交 BLA 是向美国患者提供 Tab-cel® 迈出的重要一步。我们祝贺我们的合作伙伴 ATARA 取得这一重大成就，现在我们专注于为可能的 FDA 审查和批准做准备，”Pierre Fabre Pharmaceuticals Inc. 首席执行官 Adriana Herrera 表示，该公司是 Pierre Fabre Medical Care 在美国的新子公司。Tab-cel® 是一种同种异体、EBV 特异性 T 细胞免疫疗法，可靶向并消除 EBV 感染的细胞。 BLA 得到了 430 多名接受 Tab-cel® 治疗的多种危及生命的疾病患者的数据支持，包括最新的关键 ALLELE 研究数据 Tab-cel® 在成人和两岁及以上儿童中，在实体器官移植 (SOT) 或造血细胞移植 (HCT) 后复发或难治性 EBV+ PTLD 患者中的应用 根据 ATARA 和 Pierre Fabre Laboratories 于 2023 年 11 月宣布的重新声明的全球独家许可协议条款，ATARA 负责监管程序，直到 BLA 转让给 Pierre Fabre。预计 2025 年第一季度将获得 FDA 批准并将 BLA 从 ATARA 转让给 Pierre Fabre。Tab-cel® 于 2022 年 12 月获得欧盟委员会 (EC) 授予的 Ebvallo™ 品牌营销授权。英国药品和保健产品管理局于 2023 年 5 月和瑞士 Swissmedic 于 2023 年 5 月也授予了营销授权
Atara Biothapeutics和Pierre Fabre实验室宣布在Stease 3等位基因Tab-cel®数据中发表在柳叶刀肿瘤学中的数据
，加利福尼亚州和法国康斯特雷斯 - 2024年1月31日，Atara Biotherapeutics，Inc。（NASDAQ：ATRA），T-Cell免疫疗法的领导者，利用其新型的同种异体Epstein-Barr病毒（EBV）T-Cell的新型T-Cell Platform开发用于癌症和全球疾病的患者的癌症和piare ease anse ande sre ease ande sre ease ance ande ande sre，以及 and responsible for worldwide commercialization of tabelecleucel (tab-cel ® or EBVALLO ® ), today announced that data from the pivotal Phase 3 ALLELE study of tab-cel, approved in the European Union in adults and children two years of age and older with relapsed or refractory (r/r) Epstein-Barr virus positive post-transplant lymphoproliferative disease (EBV+ PTLD) following solid organ移植（SOT）或造血细胞移植（HCT）首次在网上发表在柳叶刀肿瘤学上。，加利福尼亚州和法国康斯特雷斯 - 2024年1月31日，Atara Biotherapeutics，Inc。（NASDAQ：ATRA），T-Cell免疫疗法的领导者，利用其新型的同种异体Epstein-Barr病毒（EBV）T-Cell的新型T-Cell Platform开发用于癌症和全球疾病的患者的癌症和piare ease anse ande sre ease ande sre ease ance ande ande sre，以及 and responsible for worldwide commercialization of tabelecleucel (tab-cel ® or EBVALLO ® ), today announced that data from the pivotal Phase 3 ALLELE study of tab-cel, approved in the European Union in adults and children two years of age and older with relapsed or refractory (r/r) Epstein-Barr virus positive post-transplant lymphoproliferative disease (EBV+ PTLD) following solid organ移植（SOT）或造血细胞移植（HCT）首次在网上发表在柳叶刀肿瘤学上。
最初发表于：托马斯的Bohnstingl；苏里纳（Surina），安贾（Anja）； Fabre，Maxime； Demirag，Yigit；夏洛特的弗伦克尔； Payvand，Melika； Indiveri，Giacomo；裤子
摘要 - 急流尖峰神经网络（SNN）的灵感来自生物神经系统的工作原理，这些原理提供了独特的时间动态和基于事件的处理。最近，通过时间（BPTT）算法的错误反向传播已成功地训练了局部的SNN，其性能与复杂任务上的人工神经网络（ANN）相当。但是，BPTT对SNN的在线学习方案有严重的局限性，在该场景中，需要网络同时处理和从传入数据中学习。特别是，当BPTT分开推理和更新阶段时，它将需要存储所有神经元状态以及时计算重量更新。要解决这些基本问题，需要替代信贷分配计划。在这种情况下，SNN的神经形态硬件（NMHW）实现可以极大地利用内存计算（IMC）概念，这些概念（IMC）概念遵循记忆和处理的脑启发性搭配，进一步增强了他们的能量效率。在这项工作中，我们利用了与IMC兼容的生物学启发的本地和在线培训算法，该算法近似于BPTT，E-Prop，并提出了一种支持使用NMHW的经常性SNN推理和培训的方法。为此，我们将SNN权重嵌入了使用相位变更内存（PCM）设备的内存计算NMHW上，并将其集成到硬件中的训练设置中。索引术语 - 在线培训，尖峰神经网络，神经形态硬件，内存计算，相位变化内存我们使用基于PCM的仿真框架和由256x256 PCM Crossbar阵列的14NM CMOS技术制造的内存内计算核心组成的NMHW开发了模拟设备的精确度和瑕疵的方法。我们证明，即使对4位精确度也是强大的，并实现了32位实现的竞争性能，同时为SNN提供了在线培训功能，并利用了NMHW的加速收益。
pawełSobczuk，Elêbietabylin，Anna Klimczak，Piotr Rutkowski软组织部，骨/肉瘤和黑色素瘤，Maria Sklodowska-Curie国家肿瘤学研究所，Warsaw，Warsaw，PL，PL， div>>/ div>>> div>>> div>>> div>>>
Katarzyna Kozak：发言人Honoraria - BMS，MSD，Novartis，Pierre Fabre，Sanofi；顾问委员会-BMS，MSD； Pawel Sobczuk：发言人Honoraria - BMS，Swixx Biopharma，Gilead；旅行补助金 - BMS，MSD，诺华，皮埃尔·法布尔；顾问委员会 - Sandoz；股东 - Celon Pharma；董事会成员 - 波兰临床肿瘤学会； Tomaszświtaj：发言人Honoraria - BMS，MSD，Novartis，Pierre Fabre，Sanofi；旅行补助金 - BMS，MSD，诺华，皮埃尔·法布尔； PawełTeterycz：发言人Honoraria - BMS，MSD，Novartis，Pierre Fabre；旅行补助金 - BMS，MSD，诺华，皮埃尔·法布尔； Aneta Borkowska和Sylwiakopeć宣布没有利益冲突； Piotr Rutkowski：发言人Honoraria - BMS，Merck，MSD，Novartis，Pierre Fabre，Sanofi；顾问委员会 - 蓝图药物，BMS，默克，MSD，Philogen，Pierre Fabre，Sanofi；研究资金 - BMS，辉瑞。
Kinnate Biopharma Inc.出售其研究性Pan-Raf抑制剂
•Kinnate已与Pierre Fabre Laboratories签订了一项资产购买协议（“ APA”），以全球授予Exarafenib和其他Pan-Raf计划资产。•交易是为了促进Kinnate先前宣布的战略替代方案。•此次收购旨在使皮埃尔·法布尔（Pierre Fabre）实验室能够在精确肿瘤学领域进行努力，并为其范围扩大其范围，以扩大需要RAF和RAS实体瘤中有针对性疗法的患者的影响力。旧金山，圣地亚哥和康斯特斯（法国） - 2024年3月1日 - Kinnate Biopharma Inc。（NASDAQ：KNTE）（“ Kinnate”或“ Company”），一家临床阶段的精确肿瘤学公司，以及SAS的Pierre FabreMédicament（“ Pierre Fabre Laboratories”），肿瘤学的全球参与者，今天宣布宣布与该公司的PAN-RAF-RAF-RAF-RAF-RAF-RAF-RAFFINEDIB的同意，并宣布其同意。各方。全球权利的出售是为了促进该公司先前宣布的战略替代方案的探索。“我们很高兴与Pierre Fabre Laboratories合作。来自Kinnate的Exarafenib和其他PAN-RAF计划资产与我们现有的BRAF和MEK抑制剂组合与Encorafenib和Binimetinib互补。此外，Pierre Fabre实验室最多将承担$ 5“将Exarafenib和我们的Pan-Raf计划资产出售给Pierre Fabre将在全球范围内扩大这些计划的影响力，从而有望为NRAS驱动的黑色素瘤患者和BRAF驱动的实体瘤对有针对性的疗法进一步发展。” “基于迄今为止生成的临床和临床前数据，我们认为Exarafenib可能会呈现一流的产品概况，作为靶向实体瘤（例如NRAS突变型黑色素瘤）的PAN-RAF抑制剂，目前尚无批准的靶向靶向疗法。这次收购继续扩大我们在精确肿瘤学方面的努力，并为我们提供了向需要在RAF和RAS实体瘤中有针对性疗法的患者扩大覆盖范围的机会。” Pierre Fabre Laboratories。根据APA的条款，Pierre Fabre实验室购买了Exarafenib和其他Pan-Raf资产，并将承担100％正在进行的计划以及与这些资产相关的成本。In consideration, Kinnate will receive a total consideration of up to $31 million, consisting of $500,000 at closing, and a $30.5 million payment, contingent upon the earlier of the dosing of the first patient in the first pivotal trial for exarafenib or any other acquired asset, or the application for an accelerated approval pursuant to the FDA's Accelerated Approval Program for exarafenib or any other acquired资产，或提交exarafenib或任何其他获得资产的监管机构批准的营销申请。
新闻稿
Jubilant Pharmova Limited董事会今天开会，批准了截至2024年9月30日的季度和半年的财务业绩。Q2'fy25 Q2'FY25的财务重点，总收入增长了5％，基于Rs。 1,774 Cr。 放射性药物和药物发现服务的收入增长的背后。 ebitda的基础增长了19％，达到卢比。 311 Cr。 由于CDMO无菌注射剂，CRDMO和仿制药的性能提高。 仿制药业务在本季度变得有利可图。 EBITDA利润率以同比的基础提高了210个基点，至17.5％。 Q2'FY25将PAT归一化的PAT增长了65％，为Rs。 103 Cr。 在改善运营绩效和降低融资成本的背面。 净债务 / EBITDA从2.5倍到3月24日，净债务 / EBITDA提高到1.5倍。 H1'FY25 H1'FY25中的金融亮点，总收入增长了7％，为卢比。 3,520 Cr。 EBITDA的基础增长了32％，达到卢比。 577 Cr。 由于放射性药物，CDMO无菌注射剂，CRDMO和仿制药的性能提高。 税后的归一化利润增加了153％，达到卢比。 172 Cr。 在本季度早些时候与Pierre Fabre签署了战略合作伙伴关系，我们宣布与法国Pierre Fabre建立战略合作伙伴关系。 Jasmin应在交易结束后，在法国圣朱利安（Saint Julien）收购Pierre Fabre的研发中心（包括研发站点和研发活动）。Q2'fy25 Q2'FY25的财务重点，总收入增长了5％，基于Rs。1,774 Cr。 放射性药物和药物发现服务的收入增长的背后。 ebitda的基础增长了19％，达到卢比。 311 Cr。 由于CDMO无菌注射剂，CRDMO和仿制药的性能提高。 仿制药业务在本季度变得有利可图。 EBITDA利润率以同比的基础提高了210个基点，至17.5％。 Q2'FY25将PAT归一化的PAT增长了65％，为Rs。 103 Cr。 在改善运营绩效和降低融资成本的背面。 净债务 / EBITDA从2.5倍到3月24日，净债务 / EBITDA提高到1.5倍。 H1'FY25 H1'FY25中的金融亮点，总收入增长了7％，为卢比。 3,520 Cr。 EBITDA的基础增长了32％，达到卢比。 577 Cr。 由于放射性药物，CDMO无菌注射剂，CRDMO和仿制药的性能提高。 税后的归一化利润增加了153％，达到卢比。 172 Cr。 在本季度早些时候与Pierre Fabre签署了战略合作伙伴关系，我们宣布与法国Pierre Fabre建立战略合作伙伴关系。 Jasmin应在交易结束后，在法国圣朱利安（Saint Julien）收购Pierre Fabre的研发中心（包括研发站点和研发活动）。1,774 Cr。放射性药物和药物发现服务的收入增长的背后。ebitda的基础增长了19％，达到卢比。311 Cr。 由于CDMO无菌注射剂，CRDMO和仿制药的性能提高。 仿制药业务在本季度变得有利可图。 EBITDA利润率以同比的基础提高了210个基点，至17.5％。 Q2'FY25将PAT归一化的PAT增长了65％，为Rs。 103 Cr。 在改善运营绩效和降低融资成本的背面。 净债务 / EBITDA从2.5倍到3月24日，净债务 / EBITDA提高到1.5倍。 H1'FY25 H1'FY25中的金融亮点，总收入增长了7％，为卢比。 3,520 Cr。 EBITDA的基础增长了32％，达到卢比。 577 Cr。 由于放射性药物，CDMO无菌注射剂，CRDMO和仿制药的性能提高。 税后的归一化利润增加了153％，达到卢比。 172 Cr。 在本季度早些时候与Pierre Fabre签署了战略合作伙伴关系，我们宣布与法国Pierre Fabre建立战略合作伙伴关系。 Jasmin应在交易结束后，在法国圣朱利安（Saint Julien）收购Pierre Fabre的研发中心（包括研发站点和研发活动）。311 Cr。由于CDMO无菌注射剂，CRDMO和仿制药的性能提高。仿制药业务在本季度变得有利可图。EBITDA利润率以同比的基础提高了210个基点，至17.5％。Q2'FY25将PAT归一化的PAT增长了65％，为Rs。103 Cr。 在改善运营绩效和降低融资成本的背面。 净债务 / EBITDA从2.5倍到3月24日，净债务 / EBITDA提高到1.5倍。 H1'FY25 H1'FY25中的金融亮点，总收入增长了7％，为卢比。 3,520 Cr。 EBITDA的基础增长了32％，达到卢比。 577 Cr。 由于放射性药物，CDMO无菌注射剂，CRDMO和仿制药的性能提高。 税后的归一化利润增加了153％，达到卢比。 172 Cr。 在本季度早些时候与Pierre Fabre签署了战略合作伙伴关系，我们宣布与法国Pierre Fabre建立战略合作伙伴关系。 Jasmin应在交易结束后，在法国圣朱利安（Saint Julien）收购Pierre Fabre的研发中心（包括研发站点和研发活动）。103 Cr。在改善运营绩效和降低融资成本的背面。净债务 / EBITDA从2.5倍到3月24日，净债务 / EBITDA提高到1.5倍。H1'FY25 H1'FY25中的金融亮点，总收入增长了7％，为卢比。 3,520 Cr。 EBITDA的基础增长了32％，达到卢比。 577 Cr。 由于放射性药物，CDMO无菌注射剂，CRDMO和仿制药的性能提高。 税后的归一化利润增加了153％，达到卢比。 172 Cr。 在本季度早些时候与Pierre Fabre签署了战略合作伙伴关系，我们宣布与法国Pierre Fabre建立战略合作伙伴关系。 Jasmin应在交易结束后，在法国圣朱利安（Saint Julien）收购Pierre Fabre的研发中心（包括研发站点和研发活动）。H1'FY25 H1'FY25中的金融亮点，总收入增长了7％，为卢比。3,520 Cr。 EBITDA的基础增长了32％，达到卢比。 577 Cr。 由于放射性药物，CDMO无菌注射剂，CRDMO和仿制药的性能提高。 税后的归一化利润增加了153％，达到卢比。 172 Cr。 在本季度早些时候与Pierre Fabre签署了战略合作伙伴关系，我们宣布与法国Pierre Fabre建立战略合作伙伴关系。 Jasmin应在交易结束后，在法国圣朱利安（Saint Julien）收购Pierre Fabre的研发中心（包括研发站点和研发活动）。3,520 Cr。EBITDA的基础增长了32％，达到卢比。577 Cr。 由于放射性药物，CDMO无菌注射剂，CRDMO和仿制药的性能提高。 税后的归一化利润增加了153％，达到卢比。 172 Cr。 在本季度早些时候与Pierre Fabre签署了战略合作伙伴关系，我们宣布与法国Pierre Fabre建立战略合作伙伴关系。 Jasmin应在交易结束后，在法国圣朱利安（Saint Julien）收购Pierre Fabre的研发中心（包括研发站点和研发活动）。577 Cr。由于放射性药物，CDMO无菌注射剂，CRDMO和仿制药的性能提高。税后的归一化利润增加了153％，达到卢比。172 Cr。 在本季度早些时候与Pierre Fabre签署了战略合作伙伴关系，我们宣布与法国Pierre Fabre建立战略合作伙伴关系。 Jasmin应在交易结束后，在法国圣朱利安（Saint Julien）收购Pierre Fabre的研发中心（包括研发站点和研发活动）。172 Cr。在本季度早些时候与Pierre Fabre签署了战略合作伙伴关系，我们宣布与法国Pierre Fabre建立战略合作伙伴关系。Jasmin应在交易结束后，在法国圣朱利安（Saint Julien）收购Pierre Fabre的研发中心（包括研发站点和研发活动）。在这种合作伙伴关系下，新加坡的Jubilant Biosys创新研究服务有限公司（“ Jbirspl”），Jubilant Biosys Limited的子公司，该公司的全资子公司Jasmin（新公司Incorping in France in Inciping in CronceieTeyte Pareifie parre perre perre perre perre perre perre perre perre perre），该公司的全资子公司将获得80％的股票资本（新公司）。这种战略合作伙伴关系将使欢欣鼓舞的Biosys能够在诸如生物制剂（MAB）和抗体药物共轭（ADC）等领域扩大其在欧洲的足迹，此外还有其现有服务包括印度的综合药物发现服务。
纳雷什·卡普尔
本季度早些时候，我们宣布与法国 Pierre Fabre 建立战略合作伙伴关系。根据这一合作伙伴关系，Jubilant Biosys 的全资子公司 Jubilant Biosys Limited 的子公司新加坡 Jubilant Biosys Innovative Research Services Pte Limited（“JBIRSPL”）将收购 Jasmin（在法国成立的新公司，作为 Société par Actions Simplifiée (SAS)，由 Pierre Fabre 全资拥有）的 80% 股权资本。交易完成后，Jasmin 应收购 Pierre Fabre 位于法国圣朱利安的研发中心（包括研发基地和研发活动）。这一战略合作伙伴关系将使 Jubilant Biosys 能够扩大其在欧洲生物制剂（mAbs）和抗体药物偶联物（ADC）等领域的足迹，此外，其现有服务包括来自印度的综合药物发现服务。
肿瘤学产品组合 - 已获批准的产品和研发管线
1. 与 Puma Biotechnology 合作进行商业化。2. 与 Atara Biotherapeutics 合作进行商业化。3. Encorafenib + 西妥昔单抗获批用于治疗 BRAF V600E 突变型 mCRC，此前已接受全身治疗。Encorafenib + binimetinib 获批用于治疗成人患者的不可切除或转移性 BRAF 突变型黑色素瘤。4. 与 Array Biophama（自 2020 年起与辉瑞合作）合作开发和推出。5. 在辉瑞的赞助下进行临床开发。6. ANCHOR CRC 研究状态：已完成。7. 由 Kinnate Biopharma Inc. 发起。研究性泛 RAF 抑制剂 Exarafenib 被 Pierre Fabre Laboratories 收购。8. 与美国波士顿的 Scorpion Therapeurics Inc. 合作共同开发。这些研究的资助方可能是 Pierre Fabre Medical Care 或 Scorpion Therapeutics Inc。9. 由 Vertical Bio AG 发起，后被 Pierre Fabre Laboratories 收购。10. 与 Vernalis Ltd. 建立发现伙伴关系。
激光束的空间和多模纠缠
[1] M. Lassen, V. Delaubert, J. Janousek, K. Wagner, H.-A. Bachor、PK Lam、N. Treps、P. Buchhave、C. Fabre、CC Harb、Phys.冻结。莱特。 98,083602 (2007)