这些信息,尤其是与 Sika 产品的应用和最终用途相关的建议,都是基于 Sika 目前的知识和经验,在产品按照 Sika 建议正确储存、处理和在正常条件下使用的情况下,真诚提供的。实际上,由于材料、基质和实际现场条件的差异,不能从这些信息、任何书面建议或任何其他提供的建议中推断出对于适销性或特定用途适用性的保证,也不能推断出因任何法律关系而产生的任何责任。产品的用户必须测试产品是否适合预期的应用和目的。Sika 保留更改其产品属性的权利。必须遵守第三方的所有权。所有订单均须遵守我们当前的销售和交付条款。用户必须始终参考当地相关产品的最新产品数据表,该数据表的副本将应要求提供。
生物/制药行业不断地通过生物制剂,mRNA,病毒载体和ATMP的生产来推动医学领域。随着产品复杂和较短时间表的增加,这些变化通常会给无菌填充/完成过程带来额外的风险,从而导致生产延迟,额外的成本和安全问题。正在进行的监管变化,例如附件1指南,以消除人类干预措施并提供pupsit以证明滤波器完整性。在发现的挑战和添加调整的挑战之间,CDMO的选择对于您的管道的成功至关重要。Eurofins Biopharma产品测试网络的实验室网络可以帮助消除人类错误和其他相关风险,而使用我们的最先进的封闭的机器人隔离式瓶装填充剂在我们的圣地亚哥,加利福尼亚州,加利福尼亚州,实验室。
许可证和计划:如果您要在地下室里完成未完成的空间,则需要建筑许可证,从而改变了空间的使用,例如将娱乐室转换为卧室,并进行一些维修。如果您雇用了总承包商,则需要获得所需的许可证。任何使用或更改使用都需要计划。计划应该是整洁的秤图,其中包括平面图,窗户尺寸和位置,横截面以及任何有助于解释项目的性质和范围的注释。提交后,大约需要5-10个工作日才能准备就绪,因此请在开始工作之日之前提交完整,详细的计划和许可申请。注意:如果计划和详细信息未完成,或者缺少信息处理许可证的时间将延长。所有工作都需要检查。签发许可后,您将收到一张检查记录卡,该卡将告诉您要拨打哪些检查以及要拨打的电话。检查仅通过约会进行。检查请求应至少提前24小时提出。没有同一天检查。
作为制造,无菌填充和饰面的组成步骤,可确保生物制剂的安全性和质量在其引入患者之前。填充和完成过程通常涉及对药物,容器和容器关闭系统进行消毒和结合。视觉检查也是填充和完成过程的关键方面,尤其是对于无菌注射产品,以确保没有可见的缺陷,污染物,颗粒或容器损伤。开发人员和制造商必须仔细考虑整个过程中的决策如何影响药物的稳定性(以及效力),准确的给药和安全性。这不仅对于确保患者获得安全有效的治疗剂,而且对于满足监管要求至关重要。
随着人们对铅 (Pb) 毒性的环保意识日益增强,再加上严格的法规,铅基焊料的使用为无铅焊料合金的发展提供了必然的驱动力。已经进行了许多研究来评估焊料合金和表面处理对焊点可靠性的影响。然而,随着电子设备需求的增加,需要提高焊点的机械性能,以跟上当前电子设备技术的发展。在本研究中,总结了表面处理和冷却速度对使用镍基表面处理的焊点可靠性的影响。该研究重点研究了镍基表面处理 (ENIG 和 ENEPIG),采用不同的冷却介质,慢速(炉)、中速(空气)和快速(水)。研究发现,表面处理的类型和冷却速度可以改变焊料金属间化合物 (IMC) 的形态,并直接改变焊点的机械性能。据报道,更快的冷却速度可以提供更细的 IMC 晶粒,这可能会转化为更好的焊点强度。本文提出的结果可能有助于进一步研究并促进焊点可靠性的改进。关键词:焊料合金、表面光洁度、界面反应、焊点和冷却速率。
接地 应使用足够的接地线,以可靠地满足 EN 61340-5-1 表 3 中工作表面的小于 1 x 10 9 欧姆的要求。行业建议,连续运行的 ESD 垫应以 10 英尺的间隔接地,以允许适当的电荷衰减率。每个单独的 ESD 垫都应接地,接地扣距两端不超过五英尺。
手洗水槽配备了手动干燥装置或一次性毛巾,洗手液和废物插座的数量,应足够数量,方便地位于供员工使用的食物准备,食物分配以及仓库清洗区以及在洗手间中。应为每个洗手水槽提供由混合阀或组合水龙头调节的热和冷水,以提供至少100°F的水。如果洗手水槽位于食物准备区,器皿或设备储存区,或食物接触面旁边,则可能需要洗涤的挡板或障碍物,如果空间不提供足够的防溅保护。(有关卫生设施的更多信息,请参见CFP食品建立计划审查手册的第23页。)一个机构的厕所数量至少应少于法律要求的厕所数量。员工必须始终可以访问正确运行的厕所设施。(有关厕所室的最低要求列表,请参见CFP食品建立计划审查手册的第24-25页。)如果拟议的员工洗手间是公共区域的一部分,例如购物中心的公共洗手间,则食品机构所有者必须满足以下要求:1。便利性 - 食品代码要求提供的洗手间以方便员工进入。