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pembrolizumab治疗期间的难治性大胆刺虫类药物在先进的非小细胞肺癌的一线治疗使用GAD65抗体的自身免疫性颞叶癫痫的管理：四个病例报告
例如NMDA，LGI-1对免疫调节的反应很好，大多数患者无癫痫发作，不需要长期的抗性药物。这些癫痫发作可以被认为是自身免疫性脑炎继发的急性症状性癫痫发作。Peltola等。研究了药物抗局灶性癫痫患者的抗GAD65滴度，并得出结论，针对GAD65抗原产生的抗体可能是癫痫病的根本原因[4]。GAD65抗体相关癫痫主要是自身免疫性条件，而没有基本的恶性肿瘤[5]。高GAD65抗体血清水平是中枢神经系统参与的特异性[6]。靶向神经元抗原导致炎症的自身免疫性，会导致神经递质的免疫调节剂改变，用于控制自身免疫性炎症，抗癫痫和抗气症和其他姑息治疗（例如靶向神经元抗原导致炎症的自身免疫性，会导致神经递质的免疫调节剂改变，用于控制自身免疫性炎症，抗癫痫和抗气症和其他姑息治疗（例如vns）干预措施用于消除癫痫发作。许多患者对抗癫痫药有反应，尽管需要免疫治疗来改善认知功能障碍。对钠通道阻滞剂的功效的解释可能是这些药物的免疫调节特征[7]。抗体滴度不能反映癫痫的持续时间，频率或严重程度[8]，尽管在临床反应较差的患者中可以持续很高[8]。一线免疫抑制作用可以有效[9，10]，但是患者经常需要二线免疫抑制剂，例如利妥昔单抗和/或环磷酰胺[11]。
医疗政策 - 胰岛细胞自动抗体测试
描述/背景超过90％的糖尿病可以归因于1型或类型2糖尿病；但是，在评估糖尿病患者时必须考虑一些非典型形式的糖尿病。1本政策的重点是鉴定两种非典型形式：成人和特发性糖尿病的潜在自身免疫性糖尿病。胰岛自身抗体（IAB）是胰腺自身免疫性疾病的标志物，它们识别产生胰岛素的胰腺β细胞（Islet细胞）中发现的抗原。这些抗原在胰岛细胞内的胰岛细胞表面上发现，或者是胰岛细胞的产物。目前，有五个特征良好的IAB：胰岛细胞质体自身抗体（ICA），谷氨酸脱羧酶自身抗体（GADA或GADA或GAD65），胰岛素瘤相关-2自身抗体（IA-2A），Zinc Transporter 8 Autodiie（Zndporter 8） （IAA）。这些针对自身抗原：胰岛细胞质自身抗原（GAD65除外），谷氨酸脱羧基酶（GAD65），胰岛素瘤类酪氨酸磷酸酶-2（IA-2），Islet beta-cell beta-cell beta-cell锌阳离子胶合胶合转运蛋白8（Znt8（Znt8）和胰岛素和胰岛素相应。ia-2和Znt8位于β细胞中分泌颗粒的表面，胰岛素位于分泌颗粒内，ICA和GAD65居住在微孔的细胞质中。2成人（LADA）LADA中的潜在自身免疫性糖尿病是一种自身免疫性疾病，如1型糖尿病中，它会导致胰岛素产生的β细胞破坏。然而，与2型糖尿病中的典型情况相比，它表现出更高的发作（在生命的第三或第四个十年），BMI较低。1,3特发性糖尿病其表现通常会导致误诊为2型糖尿病。使用2型糖尿病策略对LADA的不当治疗可能导致血糖控制不足。 将LADA与1型或2型糖尿病区分开来，糖尿病学会的免疫学提出了三个标准：（a）成人发病年龄（> 30岁）； （b）至少存在一个循环自身抗体（GAD，ICA，IAA或IA-2）和； （c）诊断后六个月的胰岛素独立性。 与自身免疫性糖尿病相关的各种抗体，大多数LADA患者都存在GAD自身抗体。使用2型糖尿病策略对LADA的不当治疗可能导致血糖控制不足。将LADA与1型或2型糖尿病区分开来，糖尿病学会的免疫学提出了三个标准：（a）成人发病年龄（> 30岁）； （b）至少存在一个循环自身抗体（GAD，ICA，IAA或IA-2）和； （c）诊断后六个月的胰岛素独立性。与自身免疫性糖尿病相关的各种抗体，大多数LADA患者都存在GAD自身抗体。
医疗政策-Tzield（teplizumab -mzwv）
- 1型糖尿病（T1D）是一种自身免疫性疾病，其中胰腺由于胰腺β细胞的自身免疫性破坏而无法产生足够的胰岛素。疾病预防控制中心估计，约有5-10％的糖尿病人群具有T1D，通常在儿童，青少年和年轻人中发展。但是，T1D可以在任何年龄发生。β细胞免疫破坏的标志物包括胰岛细胞自身抗体，胰岛素自身抗体，对GAD65的自身抗体以及对酪氨酸磷酸酶I-2和IA-2B的自身抗体。首先检测到禁食性高血糖时，其中85-90％的个体中至少有一个，通常更多的自身抗体。- 在T1D中，β细胞破坏的发生率是可变的，并且患者可能会经历不同的阶段，然后再进行需要胰岛素的有症状疾病。根据美国糖尿病协会（ADA）在糖尿病（2025）中医疗保健标准的说法，T1D有三个不同的阶段。
确定2型糖尿病中的自身抗体
在已经发布了2型糖尿病人群中与糖尿病相关抗体的患病率数据中，不确定性确切地确切地测试了哪些滴度最可靠地检测到LADA的人群中。临床人群的横截面数据最初可能会有膨胀的数量，因为这些人在饮食和口服药物方面的表现不佳，并且更有可能继续参加诊所，但是在更长的时间内，LADA通常会被重新分类为1型糖尿病。自身抗体与较差的血糖控制有关，但患病率有所不同。在最近的研究中，有3-11％的伊朗2型糖尿病患者具有三种与糖尿病相关的抗体（GAD65，ZNT8A，IAA）中的一种，这些抗体与较差的糖尿病控制（但不一定是LADA或不必对体重减轻反应反应）[3] [3]。在2型糖尿病患者中，有2-5％的阳性测试存在，但其中39例患者中只有3年在3年内需要胰岛素[4]。自身抗体的预测能力可能相当弱。美国等级研究发现，在400名型糖尿病的400名参与者中，有13.5％的胰岛细胞自身抗体，平均持续时间为4年，但也以40％以上的胰岛蛋白质对胰岛蛋白的自动反应性[5] [5]。我们对免疫和糖尿病不了解。评估自身抗体测试的潜力，以预测个人的未来再诊断为1型糖尿病，在诊断时，需要在不同滴度下对接收器操作特征（ROC）进行分析；但是，迄今为止，这似乎还没有进行。
1型糖尿病中自身抗体的患病率和印度人群中糖尿病抗体测试的临床实用性：3年的回顾性研究
背景：1型糖尿病或胰岛素依赖性糖尿病每年增长2-3％，造成近90％的少年糖尿病和10％的成人糖尿病。对谷氨酸脱羧酶-65（GAD65），胰岛素抗体（IA-2），胰岛细胞抗体，胰岛素抗体和锌转运蛋白8（ZNT8）的存在自身抗体的存在表明对β细胞的自身免疫性销毁和最高预测价值的自身免疫性销毁。当一个人表现出多种抗体时，患糖尿病的风险也更高。我们的研究旨在比较特定类型的自身抗体的糖尿病阳性的预测价值。材料和方法：在孟买的全球参考实验室进行了一项回顾性研究，其中3年（从2020年1月至2023年7月）对接受糖尿病1型糖尿病的患者和儿童进行了研究。根据年龄，性别和抗体阳性对数据进行分析。结果：在接受测试的547名患者中，女性为41.68％，男性为58.32％。1型糖尿病概况的阳性率为53.75％。谷氨酸脱羧酶-65抗体，然后在15.17％的患者中进行IA2胰岛素。48.68％的女性为GAD-65阳性，而男性为42.63％。 GAD-65阳性的患病率在12岁以下的儿童中较高，为58.86％，其次是19-30岁的年龄组为43.50％的阳性。 结论：我们的研究发现，经过测试的一半以上的个体（53.75％）表现出1型糖尿病抗体。48.68％的女性为GAD-65阳性，而男性为42.63％。GAD-65阳性的患病率在12岁以下的儿童中较高，为58.86％，其次是19-30岁的年龄组为43.50％的阳性。结论：我们的研究发现，经过测试的一半以上的个体（53.75％）表现出1型糖尿病抗体。与男性相比，女性的GAD-65阳性率更高。临床意义：该研究为印度人群中1型糖尿病抗体的流行率和意义提供了宝贵的见解，为预防糖尿病预防和管理方面的有针对性策略提供了基础。关键字：自动抗体，自身免疫，抗GAD-65，胰岛细胞抗体，1型糖尿病。印度医学生物化学杂志（2023）：10.5005/jp-journals-10054-0222
北极生物科学
新闻稿，2025年1月21日，韩国授予自身免疫性糖尿病中胰岛素抗原治疗的Diamyd Medical专利，韩国专利办公室将授予一项专利，以保护使用基于胰岛素的抗原用于HLA DR4 DR4-DQ8 GENTEM MARKER的自身免疫性糖尿病的使用。该专利有效期至2035年，标志着韩国是全球第一个批准这些特定主张的国家，从而增强了精密医学在糖尿病护理中的重要意义。批准进一步提高了在HLA DR3-DQ2患者中建立的基金会，这是一个遗传上不同的亚组，目前在3阶段诊断-3试验中以GAD特异性免疫疗法DIAMYD®靶向。同样，研究表明，患有DR4-DQ8遗传特征的自身免疫性糖尿病患者可能对胰岛素特异性免疫疗法的治疗特别有反应。最多90％的1型糖尿病患者至少携带其中一种标记，这两种标记都与该疾病密切相关。“授予该专利在开发个性化治疗方面又向前迈进了又一步的重要一步，以解决驱动1型糖尿病的潜在自身免疫机制。” Diamyd Medical首席科学官Anton Lindqvist说。“这加强了将基因筛查纳入临床糖尿病护理的合理性，从而实现了早期的诊断和干预。重要的是，这对于扩展我们的精密医学产品组合也至关重要。”关于Diamyd Medical Diamyd Medical开发了预防和治疗1型糖尿病和LADA的精确医学疗法（成人潜伏的自身免疫性糖尿病）DIAMYD®是一种用于保存内源性胰岛素产生的抗原特异性免疫调节治疗。diamyd®已在美国授予孤儿药物名称，以及美国FDA的突破性名称和快速轨道名称，用于治疗3期类型1型糖尿病。Diamyd®还获得了快速轨道名称，用于治疗1型和2型糖尿病。Diagnode-3，一项验证性III期试验正在积极招募八个欧洲国家和美国60个诊所的近期发病患者（第3阶段）1型糖尿病。先前已经在大型遗传义的患者组中显示了重要的结果 - 在大规模的荟萃分析以及该公司的前瞻性欧洲IIB期试验中，DIAMYD®被直接用于儿童和年轻人的浅表淋巴结中，并具有最近诊断为1型糖尿病的儿童和年轻人。可以在几分钟内进行浅表淋巴结中的注射，并旨在优化治疗反应。瑞典Umeå的生物制造设施正在开发，用于生产重组GAD65蛋白，这是抗原特异性免疫疗法DIAMYD®的活性成分。Diamyd Medical是干细胞公司NextCell Pharma AB和人工智能公司Makyai AB的主要股东。Diamyd Medical的B份额在纳斯达克第一北增长市场上交易，这是该公司的认证顾问。电话：+46 8 661 00 26，传真：+46 8 661 63 68电子邮件：info@diamyd.com reg。否。有关更多信息，请联系：总裁兼首席执行官Ulf Hannelius电话：+46 736 35 42 42 41电子邮件：ulf.hannelius@diamyd.com diamyd.com Diamyd Medical AB（PUBL）BOX 7349，SE-103 90 SEWHOLM，瑞典。：556242-3797网站：https：//www.diamyd.com该信息由上面的联系人提供，供2025年1月21日出版，10:35 CET。
DiamyDmedical宣布扩大了财政支持...
新闻稿，2025年2月12日，Diamyd Medical宣布，突破性T1D Diamyd Medical的资金支持将获得175万美元的资金，从突破性T1D（以前是JDRF）的扩大协作支持（以前是JDRF），这是全球领先的1型糖尿病型糖尿病研究和提倡组织，以支持诊断3阶段的Files 3阶段试验，以供您批准的征用，以供您进行批准的征用。这笔额外的资金建立在现有的合作基础上，以支持正在进行的诊断3试验，该试验评估了自身免疫性糖尿病的精密医学抗原特异性免疫疗法。通过突破性T1D的行业发现与发展合作伙伴关系（IDDP）计划提供资金，该计划的重点是推进创新的治疗方法和设备的商业化，以治疗1型糖尿病及其并发症。“我们很高兴加强与突破性T1D的合作，因为我们努力将特定于抗原的免疫疗法推向市场。” Diamyd Medical首席执行官Ulf Hannelius说。“这笔额外的资金证明了我们在潜在的加速批准之前加速患者招募和准备的潜力。” “突破性T1D，我们致力于推动可以改变1型糖尿病进程的变革性疗法，” Breakthrough T1D研究高级主任Joshua Vieth博士说。“我们很高兴能与Diamyd Medical的3阶段试验合作，以支持持续的努力以及对1型糖尿病社区的潜在影响。电话：+46 8 661 00 26，传真：+46 8 661 63 68电子邮件：info@diamyd.com reg。否。关于Diamyd Medical Diamyd Medical开发了预防和治疗1型糖尿病和LADA（成人潜伏自身免疫性糖尿病）的精确医学疗法。DIAMYD®是一种研究性抗原特异性免疫调节治疗，用于保存专门针对携带HLA DR3-DQ2基因的个体的内源性胰岛素产生。diamyd®已在美国授予孤儿药物名称，并由美国FDA快速指定，用于治疗3期（临床诊断为症状）1型糖尿病。Diamyd®还获得了快速轨道名称，用于治疗1阶段和第2阶段（症状前）1型糖尿病。Diagnode-3，一项验证性III期试验正在积极招募八个欧洲国家和美国60个诊所的近期发病患者（第3阶段）1型糖尿病。先前已经在大型遗传义的患者组中显示了重要的结果 - 在大规模的荟萃分析以及该公司的前瞻性欧洲IIB期试验中，DIAMYD®被直接用于儿童和年轻人的浅表淋巴结中，并具有最近诊断为1型糖尿病的儿童和年轻人。诊断3试验仅招募该患者组，该患者群携带了称为HLA DR3-DQ2的常见基因型，该基因型占欧洲和美国1型糖尿病患者的约40％。可以在几分钟内进行浅表淋巴结中的注射，并旨在优化治疗反应。瑞典Umeå的生物制造设施正在开发，用于生产重组GAD65蛋白，这是抗原特异性免疫疗法DIAMYD®的活性成分。Diamyd Medical是干细胞公司NextCell Pharma AB和人工智能公司Makyai AB的主要股东。Diamyd Medical的B份额在纳斯达克第一北增长市场上交易，这是该公司的认证顾问。有关更多信息，请联系：总裁兼首席执行官Ulf Hannelius电话：+46 736 35 42 42 41电子邮件：ulf.hannelius@diamyd.com diamyd.com Diamyd Medical AB（PUBL）BOX 7349，SE-103 90 SEWHOLM，瑞典。：556242-3797网站：https：//www.diamyd.com
DIAMYD®精密医学阶段3试验关键临时...
新闻稿，2024年1月4日，DIAMYD®精密医学3阶段试验的关键临时分析在7月份计划于2024年7月对基于转化基因的基于转化基因的基于转化基因的Precision Medicine 3阶段3次试验，诊断-3，诊断3，计划于2024年7月进行。这项精确医学试验采用抗原特异性免疫疗法DIAMYD®和临时评估，重点是保存内源性胰岛素的产生，如C肽水平在6个月的随访中测量，将包括从目前诊断diagnode-3的70-80例患者的数据。此分析是一个重要的里程碑，为实现其主要目标的进展提供了见解。Diagnode-3是该领域的第一个Precision Medicine 3阶段试验，旨在确认Diamyd®的功效和安全性。该治疗旨在治疗可保留以C肽测量的胰岛素产生胰岛素的功能，并在新诊断的1型糖尿病患者中维持血糖控制。diamyd®已被FDA授予孤儿药物，以治疗残留β细胞功能的个体中的1型糖尿病。目前的试验靶向携带HLA DR3 -DQ2单倍型的个体 - 在回顾性和前瞻性研究中对DIAMYD®的遗传亚组，这是该孤儿指示的遗传亚组（Hannelius等人2020，Ludvigsson等人2021，Nowak等，Nowak等，Nowak等，2022，Now222，Nowak et al 2022）。重要的是，遗传亚组与2020年引入的1型糖尿病的内型概念一致（Battaglia等2020年）。DIAMYD®是一种保存内源性胰岛素产生的抗原特异性免疫疗法。临时分析将包括70-80名诊断3的患者，他们已经完成了6个月的评估，并计划在2024年7月最新报告。该分析将评估符合其在C肽保存方面的主要目标的试验概率。Diagnode-3（Ludvigsson等人2022）旨在满足其C肽和HBA1C的共同终点，其中约有280名在24个月内完成该研究的患者。作为C肽作为独立终点，需要大约150名患者才能达到至少90％的统计能力。 正在进行的评估是为了确定诊断3中早期的未盲目读数是否可以支持仅基于C肽结果的加速批准请求。 该试验在八个欧洲国家和美国活跃，跨越60个临床地点，在美国，其他地点正在开始扩大试验的影响力并提高招聘，旨在在2024年底之前全面入学。>作为C肽作为独立终点，需要大约150名患者才能达到至少90％的统计能力。正在进行的评估是为了确定诊断3中早期的未盲目读数是否可以支持仅基于C肽结果的加速批准请求。该试验在八个欧洲国家和美国活跃，跨越60个临床地点，在美国，其他地点正在开始扩大试验的影响力并提高招聘，旨在在2024年底之前全面入学。人体自身的胰岛素生产能力测量为C肽在管理血糖控制和减少与1型糖尿病相关的长期并发症方面起着至关重要的作用。最近发表在《柳叶核糖尿病与内分泌学》（Taylor等2023）上的一项全面的荟萃分析，其中包含来自大约2700名新诊断的1型糖尿病患者的数据，这些患者参加了21例试验疾病，评估了评估疾病的疗法 - 修改疗法，强化了保留的C-Peptide的重要性。值得注意的是，这些影响早在基线后6个月就与Diagnode-3的临时分析时间表保持一致。Diamyd这种分析类似于以前对Diamyd®临床试验数据的荟萃分析（Nowak et al 2022），显示了保存的C-肽与改善为HBA1C的血糖水平的改善之间的相关性。关于Diamyd Medical Diamyd Medical开发了预防和治疗1型糖尿病和LADA的精确医学疗法。Diagnode-3，一项验证性III期试验正在积极招募八个欧洲国家和美国最近发炎1型糖尿病的患者。先前已经在大型遗传义的患者组中显示了重大结果 - 在大规模的荟萃分析以及该公司的欧洲IIB期试验中，在该试验中，DIAMYD®被直接用于最近诊断为1型糖尿病的儿童和年轻人中的儿童和年轻人中的淋巴结。在Umeå建立了一个生物制造设施，用于生产重组GAD65蛋白，这是抗原特异性免疫疗法DIAMYD®中的活性成分。Diamyd Medical还开发了基于GABA的研究药物Remygen®作为代谢疾病治疗的组成部分。
SGLT2抑制剂和对比造成的急性肾脏损伤的风险：PCI试验的时间？ 经皮球主动脉的长期结果... 代谢相关脂肪肝病和... 的作用 小脑：“小”大脑及其大作用 肾脏疗法中细胞外囊泡的方法 ix Zjazd polskiego towarzystwaneurologów... 同种异体后的抗性病毒感染的治疗... 当前对主要纵隔大B细胞淋巴瘤的知识和管理 治疗原发性中枢神经系统淋巴瘤（... pembrolizumab治疗期间的难治性大胆刺虫类药物在先进的非小细胞肺癌的一线治疗 使用GAD65抗体的自身免疫性颞叶癫痫的管理：四个病例报告
- 葡萄糖共转移蛋白-2抑制剂（SGLT2I）可有效减少2型糖尿病患者的主要性心血管事件，这些糖尿病患者已经确立了患有疾病的疾病，或者处于这种疾病的高风险[1，2]。此外，在SGLT2I用户中，无论糖尿病或左心室射血分数如何，心血管死亡和住院的心力衰竭降低[3，4]。在患有慢性肾脏疾病的患者中，SGLT2I降低了疾病进展或心脏病的风险[5]。然而，在原发性经皮冠状动脉干预（PCI）时，尚未评估针对对比造影诱导的急性肾损伤（CI-AKI）的潜在保护作用。ST段抬高心肌梗塞与各种并发症有关，其中Ci-Aki显着影响患者死亡率[6]。在本期刊中，Kültürsay等。[7]通过对295名患有ST段升高的肌肉螺栓梗塞的糖尿病患者进行回顾性研究，对此主题进行了一些启示。作者比较了或不接受背景治疗的患者与SGLT2I（包括Empagliflozin和Dapagli- Flozin）的CI-AKI风险。在治疗组中，对药物的暴露时间至少在PCI前6个月，确保了足够的时间使该药物发挥其多效性作用并影响心脏原始系统。作者采用了与肾脏疾病一致的CI-AKI定义：改善全球结果指南，其特征是肌酐水平升高≥0.3mg/dl基线值