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什么是 SIRT？什么是 SIR-Spheres Y-90 树脂...
制造商 Sirtex Medical Pty Ltd 批准 CE 标志 自 2002 年起 适应症 治疗对化疗有抵抗力或不耐受的患者中原发性结直肠癌引起的不可切除的肝细胞癌 (HCC) 或不可切除的转移性肝肿瘤。同位素 钇-90 衰变产物 锆-90 成分 树脂 比重 1.125-1.6 克/毫升（与红细胞相当） 直径 32.5 微米 ± 2.5 微米（范围 20-60 微米） T 1/2 64.1 小时（11 天内 94%，每小时约 1% 衰变） β 能量（最大） 2.27 MeV（I β = 100%） 活度-剂量换算因子 49.67 Gy/（GBq x Kg） 组织穿透深度 2.5 毫米（平均） 每个球体的放射性 68 Bq ± 10%（在校准日期和时间）* 活性表现 单剂量大小含 3.0 GBq ± 10% 的 Y-90（在校准日期和时间，溶于 5 毫升注射用水，湿润灭菌） 每 3 GBq 小瓶中的微球数量 4400 万*
附录17心脏病信息
1。药物Cardiogen-82的名称3.3-5.6 GBQ Radionuclide Generator 2。定性和定量组成radionuclide Generator包含落在女儿Nuclide Rubidium-82（82 rb）的母核素-82（82 SR）。Cardiogen-82是rubidium-82（82 rb）的放射性核素发生器，其中包含纹状腺-82（82 SR），在色谱柱上吸附，在色谱柱上吸附。这可以从无菌和脂肪兴趣溶液中获得，用于注射Rubidium-82氯化物（82 Rb）。在校准时，发电机的活性在82 sr的3.3和5.6 GBQ之间。每次洗脱后，Rubidium氯化物溶液（82 rb）的活性取决于发电机的洗脱能力。在校准当天的规格，洗脱为50 ml/分钟，洗脱的规格如下：
处方信息重点 这些重点不包括安全有效地使用 PLUVICTO 所需的所有信息。查看完整处方
VISION 研究评估了 PLUVICTO 在进展性 PSMA 阳性 mCRPC 患者中的安全性[见临床研究 (14)]。在随机分组的 831 名患者中，734 名患者接受了至少一剂随机治疗。患者至少接受一剂 PLUVICTO 7.4 GBq (200 mCi)，每 6 至 10 周给药一次，外加 BSoC (N = 529) 或单独接受 BSoC (N = 205)。对于接受 PLUVICTO 加 BSoC 治疗的患者，接受随机治疗的中位持续时间为 7.8 个月（范围，0.3 至 24.9）。在接受 PLUVICTO 加 BSoC 治疗的患者中，接受 PLUVICTO 的中位剂量为 5（范围，1 至 6）。PLUVICTO 的中位累积剂量为 37.5 GBq（范围，7.0 至 48.3）。对于接受 PLUVICTO 加 BSoC 治疗的患者，随访的中位持续时间为 14.8 个月。
日本 Medi-Physics 公司成功制造出世界上首批锕-225
东京，2022 年 4 月 5 日 - 用于靶向阿尔法疗法 (TAT) 的核心材料有望成为癌症的新疗法 - 日本领先的放射性制药公司日本医疗物理株式会社 (NMP) 于 2022 年 4 月 5 日宣布，该公司已在其药物研究设施 (*3) 以 GBq (*2) 规模成功生产用于靶向阿尔法 (*1) 疗法 (TAT) 的核心材料锕-225 (Ac-225)。这一成功代表着世界上首次 (*4) 使用回旋加速器以 GBq 规模制造出用于研究药物的材料质量水平的 Ac-225。TAT 是一种治疗诊断学 (*5) 形式，是一种攻击体内癌细胞的新治疗概念，应用一种治疗剂，其中可以杀死癌细胞的发射阿尔法粒子的放射性核素与癌细胞蛋白质中选择性积累的抗体结合。特别是在2016年报告了其对全身转移性前列腺癌患者的高效治疗效果（*6）之后，全球范围内针对发射阿尔法粒子的Ac-225的TAT的临床研究已日益增多。
具有177氟法psma的放射性治疗（RLT）是进行性前列腺癌的首选治疗
研究罗切斯特梅奥诊所的奥利弗·萨托（Oliver Sartor）进行了一项随机的双盲研究，该研究对412例患者进行了研究（III期研究Splash，17）。患者患有转移性cast割癌，并接受177LU-PNT2002的治疗（每八周静脉内静脉注射6.8 GBQ，四个周期）。终点是无X射学进展的生存。对照组接收了标准ARPI。正如Sartor在巴塞罗那2024年的ESMO大会（欧洲医学肿瘤学会）宣布的那样，根据所有方面的所有方面，放射性核素疗法在所有方面都显着优越。 来自墨尔本彼得·麦卡勒姆癌症中心的阿伦·阿扎德（Arun Azad）报告了类似的结果[18]。 他使用了177LU-PSMA-617，终点是48周后接近零的PSA值。 在这里，放射性核素疗法也被证明显然是优越的。 随后，可以继续进行cast割治疗而没有任何问题。正如Sartor在巴塞罗那2024年的ESMO大会（欧洲医学肿瘤学会）宣布的那样，根据所有方面的所有方面，放射性核素疗法在所有方面都显着优越。来自墨尔本彼得·麦卡勒姆癌症中心的阿伦·阿扎德（Arun Azad）报告了类似的结果[18]。他使用了177LU-PSMA-617，终点是48周后接近零的PSA值。在这里，放射性核素疗法也被证明显然是优越的。随后，可以继续进行cast割治疗而没有任何问题。
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Vision是一项前瞻性，开放标签，随机，第三阶段试验，评估了先前至少使用一种ARPI和一两个类紫杉烷治疗的PSMA阳性MCRPC的患者的PLUVICTO®。随机分组（2：1），八百三十一（n = 831）患者每6周接受PLUVICTO®7.4GBQ（200 MCI），最多可容纳6剂6剂加上BSOC（n = 551）或单独使用BSOC（n = 280）。At a median follow-up of 20.9 months, PLUVICTO® plus BSoC significantly prolonged, as compared with BSoC, both alternate primary efficacy endpoints, imaging-based progression-free survival (median, 8.7 vs. 3.4 months; hazard ratio for progression or death, 0.40; 99.2% confidence interval [CI], 0.29 to 0.57; p <0.001）和总生存期（中位数为15.3 vs. 11.3个月；死亡危险比，0.62; 95％CI，0.52至0.74; p <0.001）。所有关键的次要终点（客观反应，疾病控制和有症状骨骼事件的时间）显着偏爱Pluvicto®。2
学术、研究与开发以及其他有限范围许可指南
ALARA 尽可能低 ALI 年度摄入量限制 ANSI 美国国家标准协会 ARDL 学术、研究与开发和其他许可证 AU 授权用户 bkg 背景 Bq 贝克勒尔 CDE 承诺剂量当量 CEDE 承诺有效剂量当量 CFR 联邦法规 Ci 居里 cpm 每分钟计数 DAC 衍生空气浓度 DCF 剂量换算因子 DDE 深度剂量当量 DFP 退役资助计划 DHS 威斯康星州卫生服务部 DIS 存储衰变 DOE 美国能源部 DOT 美国运输部 dpm 每分钟衰变次数 dps 每秒衰变次数 EDE 有效剂量当量 EPA 美国环境保护署 F/A 财务保证 FR 联邦公报 GBq 吉贝克勒尔 GC 气相色谱仪 GM 盖革-米勒 Gy 格雷 IN 信息通知 LLW 低放射性废物 LSA 低比活度 LSC 液闪计数器 MBq兆贝克勒尔 mCi 毫居里 mGy 毫戈瑞 ml 毫升 mR 毫伦琴 mrem 毫雷姆 mSv 毫西弗 µCi 微居里 µR 微伦琴 NaI 碘化钠 NCRP 国家辐射防护与测量委员会 NIST 国家标准与技术研究所 NMSS 核材料安全与保障办公室 NRC 美国核管理委员会
jnumed.124.267482.full.pdf
阿尔茨海默病是一种神经退行性疾病，治疗选择有限。该病的特征是存在几种生物标志物，包括淀粉样蛋白-b聚集体，这会导致氧化应激和神经元衰退。靶向a-疗法（TAT）已被证明对转移性癌症有效。TAT利用肿瘤局部a-粒子发射来破坏与疾病相关的共价键，同时由于行进距离短（微米级），最大限度地减少对健康组织的辐射剂量。我们假设TAT可用于破坏淀粉样蛋白-b聚集体内的共价键并促进自然斑块清除机制。方法：合成了 213 双螯合物连接的苯并呋喃吡啶衍生物 (BiBPy) 并生成了 [ 213 Bi]BiBPy，其比活度为 120.6 GBq/ mg，解离常数为 11 ± 1.5 nM，logP 为 0.14 ± 0.03。结果：作为验证 [ 213 Bi]BiBPy 作为降低阿尔茨海默病相关淀粉样蛋白-b 的 TAT 剂的第一步，我们发现，用 [ 213 Bi]BiBPy 孵育的 APP/PS1 双转基因雄性小鼠 (6 – 9 月龄) 的脑匀浆显示淀粉样蛋白-b 斑块浓度显着降低，使用酶联免疫吸附和蛋白质印迹测定法测量，半数最大有效浓度为 3.72 kBq/pg。结论：这种[ 213 Bi]BiBPy 浓度依赖性活性表明 TAT 可以在体外降低淀粉样斑块浓度，并支持开发用于体内验证的靶向系统。
1467.full.pdf
阿尔茨海默病是一种神经退行性疾病，治疗选择有限。它的特征是存在几种生物标志物，包括淀粉样蛋白-b聚集体，这会导致氧化应激和神经元衰退。靶向a-疗法（TAT）已被证明可有效治疗转移性癌症。TAT利用肿瘤局部a-粒子发射来破坏与疾病相关的共价键，同时由于行进距离短（微米级），最大限度地减少对健康组织的辐射剂量。我们假设TAT可用于破坏淀粉样蛋白-b聚集体内的共价键并促进自然斑块清除机制。方法：合成了213双螯合苯并呋喃吡啶衍生物（BiBPy），并生成了[213Bi]BiBPy，其比活度为120.6GBq/mg，解离常数为11±1.5nM，logP为0.14±0.03。结果：作为验证 [ 213 Bi]BiBPy 作为 TAT 药物降低阿尔茨海默病相关淀粉样蛋白-b 的第一步，我们发现，用 [ 213 Bi]BiBPy 孵育的 APP/PS1 双转基因雄性小鼠（6-9 个月大）的脑匀浆显示淀粉样蛋白-b 斑块浓度显著降低，使用酶联免疫吸附和蛋白质印迹法测量，半最大有效浓度为 3.72 kBq/pg。结论：这种 [ 213 Bi]BiBPy 浓度依赖性活性表明 TAT 可以在体外降低淀粉样蛋白斑块浓度，并支持开发用于体内验证的靶向系统。
降级 225Ac-PSMA-617 与 177Lu/225Ac-PSMA-617 鸡尾酒疗法：233 名患者的单中心回顾性分析
这项研究的目的是评估我们利用 225 Ac-PSMA-617 (AcPSMA) 获得的临床真实世界数据，这些数据是在晚期前列腺癌患者中根据综合护理规定获得的。将可以从这次评估中得出的客观参数与之前关于 AcPSMA 和 177 Lu-PSMA-617 (LuPSMA) 的文献进行了比较。方法：回顾性分析了自 2014 年 1 月以来在海德堡大学医院接受过 AcPSMA 治疗的所有患者的医疗文件。排除了之前发表过的患者。其余患者被分成 2 个亚组，采用不同的治疗策略：第 1 组接受 AcPSMA 作为降级单药治疗，第 2 组接受 LuPSMA 加 AcPSMA 作为鸡尾酒疗法。将基线特征、血清前列腺特异性抗原 (PSA) 反应和总生存率与最合适的历史对照进行了比较。结果：在接受治疗的 287 名患者中，54 名因先前发表而被排除，233 名接受了评估，其中 104 名接受了 AcPSMA 单药治疗（中位数，6 MBq）。在该组中，55 名患者 (53%) 的最佳 PSA 反应至少为 50%。其他 129 名患者接受了 AcPSMA（中位数，4 MBq）加 LuPSMA（4 GBq）的鸡尾酒疗法。在该组中，74 名患者 (57%) 的最佳 PSA 反应至少为 50%。单药组的中位总生存期为 9 个月，鸡尾酒组为 15 个月。如果根据预后基线特征进行调整，两种方案的疗效并无显著差异。结论：AcPSMA 或 AcPSMA 和 LuPSMA 鸡尾酒方案的降级治疗活性在口干症方面比之前至少 100 kBq/kg 的方案具有更好的耐受性，同时在预后不良的前列腺癌患者中保留了较高的抗肿瘤活性。