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2020 年 11 月 20 日 Neuronetics, Inc. Gary Johnson 总监...
贸易/设备名称：NeuroStar 高级疗法 法规编号：21 CFR 882.5805 法规名称：重复经颅磁刺激系统 监管类别：II 类 产品代码：OBP 日期：2020 年 10 月 22 日 收到日期：2020 年 10 月 23 日 亲爱的 Gary Johnson： 我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上市前通知，该通知表明您有意销售上述设备，并已确定该设备与在 1976 年 5 月 28 日（医疗器械修正案颁布日期）之前在州际贸易中合法销售的同类设备基本等同（就附件中注明的用途而言），或与根据《联邦食品药品和化妆品法案》（法案）的规定重新分类的设备基本等同，这些设备不需要获得上市前批准申请（PMA）的批准。因此，您可以销售该设备，但须遵守该法案的一般控制规定。虽然本函将您的产品称为设备，但请注意，一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备列表、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意：CDRH 不会评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您，设备标签必须真实且不得误导。如果您的设备被归类（见上文）为 II 类（特殊控制）或 III 类（PMA），则可能会受到其他控制。影响您设备的现有主要法规可在《联邦法规》第 21 篇第 800 至 898 部分中找到。此外，FDA 可能会在《联邦公报》上发布有关您设备的进一步公告。请注意，FDA 发布实质等同性判定并不意味着 FDA 已判定您的设备符合该法案的其他要求或其他联邦机构管理的任何联邦法规和规章。您必须遵守该法案的所有
Gary B. Solomon 合伙人
遥感设备制造商：为一家大型遥感设备公司准备和申请专利申请，用于识别和跟踪零售和其他环境中的物流运营中的物体。饮料制造商：为一家大型饮料制造商管理包含数百项专利的全球专利组合；准备和申请了数十项专利。半导体公司：为大型半导体公司准备和申请了有关电路、工艺和系统的众多专利。海洋技术：开发了涵盖船舶所有技术方面的专利组合，包括通信、系统控制、船舶跟踪、自主操作、用于监控系统操作的机器学习、结构设计等。医疗器械制造商：开发了真空辅助伤口治疗系统的系统级专利组合；准备和申请了数十项系统和敷料专利；为以下领域进行专利准备和申请：超声波系统；MRI 系统；筋膜组织治疗装置；X 射线传感器；用于监测的植入式装置；手术器械及其所用设备；轮椅；病床；残障人士使用的代步车。电信公司：准备了数百份专利申请，包括管理全球申请，形成了包含 600 多项专利的专利组合。国防承包商：为一家中型国防承包商准备并起诉专利申请，该承包商拥有各种国防相关技术，包括独立技术和 OEM 解决方案。新产品开发商：为各种初创企业和中型产品开发商制定美国和国际知识产权战略，以使用专利保护新产品并保护其他知识产权资产。广告公司：为零售广告领域的一家初创公司开发了专利组合，其中包括多种广告、营销和产品推广业务方法。财富 500 强公司：为财富 500 强公司开发了相当大的专利组合，以保护其创新信息技术，包括软件架构工具和方法，包括互联网工具、项目开发软件工具、能源交易指数、数据库管理工具和许多其他软件工具。在线媒体：为多家数字媒体公司开发了专利组合，包括传统报纸公司的在线分拆公司和新媒体初创公司。时尚和美容行业：制定了一项知识产权战略，结合使用设计和实用专利、版权和商标来保护客户在鞋子、钱包和其他时尚配饰方面的知识产权。计算机打印机公司：在针对一家非实施实体的专利侵权案中，该公司此前曾与另一家行业被告达成 4 亿美元的和解，制定并执行了一项成功的辩护策略，包括非侵权定位和无效性搜索，其中涉及软件注册系统和流程。
光荣的丽兹·克鲁格（Liz Krueger）
The Honorable Liz Krueger The Honorable J. Gary Pretlow Chair, Finance Committee Chair, Ways and Means Committee New York State Senate New York State Assembly Albany, NY 12247 Albany, NY 12247 February 11, 2025 Re: Joint Legislative Public Hearing on 2025 Executive Budget Proposal: Topic Health/Medicaid Dear Chairs Krueger and Pretlow: On behalf of Families USA, a leading national, nonpartisan voice for卫生保健消费者，我们今天写信是为了表达对《公平定价法》（S.705/a.2140）的大力支持。已有40多年的历史了，美国一直在努力实现我们对一个最佳健康和医疗保健的愿景，在这个国家中，所有人同样容易获得和负担得起的国家。《公平定价法》是一项具有里程碑意义的法案，将为纽约的数百万家庭和个人提供所需的救济，并通过建立公平的日常服务，每年节省15亿美元的州医疗保健支出，而不管他们提供的何处。1随着联邦决策者正在辩论，有可能削减联邦对医疗保健计划的资金，这将威胁州预算，纽约州参议院参议院财政委员会成员以及大会的方式和手段委员会有机会颁布两党和循证的基于证据的立法，这将在无需促进医疗保健服务的情况下提供数十亿美元的立法。《公平定价法》对于实现卫生系统至关重要，该系统使医疗保健行业负责为所有纽约人提供负担得起且可访问的医疗保健。3美国，美国人报告努力管理医疗保健费用并跟上成本上升。3美国，美国人报告努力管理医疗保健费用并跟上成本上升。全国危机中的医疗保健系统正在美国医疗保健系统处于危机状态，这证明了全国范围内缺乏负担能力和质量差的危机。2的核心，这场危机是由卫生保健部门的商业利益与我们国家家庭的健康和财务安全之间的根本损失驱动的 - 这种商业模式使行业可以设定与他们提供的护理质量无关的价格。这些高和非理性的价格在很大程度上是由于卫生保健行业合并的趋势，这些趋势消除了竞争，并允许垄断定价将我们国家的家庭推向金融废墟的边缘。4估计有7220万（或三分之一）的美国成年人在前三个月内没有寻求需要护理，并且估计有1300万美国人认识一个朋友或家人，他在过去一年未接受治疗后死亡，因为他们负担不起。5当美国的人们寻求护理时，他们经常承受不可控制的费用，并且经常被迫在基本必需品和支付其医疗保健费用之间进行选择。超过40％的美国成年人（1亿人）面临医疗债务，几乎一名
1 Gary Arnold，业务经理PipeFitters Local 208，...
3参见碳动作联盟。“讲弗农教区碳管理故事（视频）。” YouTube，2024年2月8日，https：//www.youtube.com/watch?v=QMGVS7JJ0Y0。4 Koehler，Corinne等。“ Pueblo创新能源解决方案咨询委员会报告”，2024年。 2。5 Koehler，Corinne等，pp。3-4。
比尔·布兰尼根、鲍勃·伯曼、吉姆·汉塞尔曼、加里·伊斯特、布劳里奥·埃斯科瓦尔、约翰·厄普代克、罗伯特
所有会议均在 https://newportoregon.gov 上直播，并在 Charter Channel 190 上播出。任何希望提供书面公众评论的人都应将评论发送至 publiccomment@newportoregon.gov。公众评论必须在预定的会议召开前四小时收到。例如，如果会议要在下午 3:00 举行，则提交书面评论的截止日期为上午 11:00。如果会议安排在中午之前举行，则书面评论必须在前一天下午 5:00 之前提交。要在城市会议期间提供虚拟公众评论，必须在会议开始前至少 24 小时向会议工作人员提出申请。此规定仅适用于该地区以外的公众评论和演讲者和/或无法亲自出席会议的演讲者。
![作者是 Janice Sakoda [Gary Uchida (HQ) 的女儿]，第 100 位......](/simg/c/c867b4fb08fd02eb43767ff0d2d571dc9ae1fd77.png)
作者是 Janice Sakoda [Gary Uchida (HQ) 的女儿]，第 100 位......
上个月，我们欢迎了新成员 Rodney Kimura。我还应该说的是，他的父亲 Henry Tsukao Kimura (HQ) 是 1942 年 6 月从檀香山被派往麦考伊营的 1,432 名士兵之一。11 月，木村先生是被选中在萨维奇营接受军事情报局训练的第 100 名士兵之一。这些人被称为“先辈组”。 “senpai” 一词翻译成英文的意思是“前辈”、“先行者”、“前辈”或“先驱者”，而“gumi”一词的意思是“团体”、“团队”或“班级”，因此本文提到的“senpai gumi”的意思是“先驱团体”或“先驱班”。你可以在这里阅读有关先辈组的更多信息：https://www.100thbattalion. org/history/japanese-american-units/military- intelligence-service/。这是 Richard Oguro 所著书籍《Senpai Gumi》的链接：https://www.100thbattalion.org/wp-content/uploads/Senpai-Gumi.pdf。
Victor Ambros和Gary Ruvkun
2024年10月7日，卡罗林斯卡研究所的诺贝尔议会今天决定授予2024年诺贝尔生理学或医学奖，共同授予Victor Ambros和Gary Ruvkun和Gary Ruvkun，以发现MicroRNA及其在今年的诺贝尔奖学奖中的诺贝尔奖奖学金中，他们在诺贝尔奖中的作用及其在诺贝尔奖中的主要科学家将其发现为一台，他们的发现是一份coine;可以将存储在我们染色体中的信息比作我们体内所有细胞的指令手册。每个细胞都包含相同的染色体，因此每个细胞都包含完全相同的基因和完全相同的指令集。然而，不同的细胞类型（例如肌肉和神经细胞）具有非常不同的特征。这些差异是如何产生的？答案在于基因调节，这允许每个单元仅选择相关指令。这确保在每种单元类型中只有正确的基因集有活性。Victor Ambros和Gary Ruvkun对不同的细胞类型的发展感兴趣。他们发现了MicroRNA，这是一种在基因调节中起着至关重要的作用的新型小RNA分子。他们的开创性发现揭示了一个全新的基因调节原则，事实证明这对于包括人类在内的多细胞生物至关重要。现在众所周知，人类基因组编码超过一千个microRNA。他们令人惊讶的发现揭示了基因调节的全新维度。microRNA对于生物如何发展和功能至关重要。
Victor Ambros和Gary Ruvkun
发现MicroRNA及其在本文后基因调节中的作用，今年的诺贝尔奖授予了两名科学家的发现，因为他们发现了一个控制基因活动的基本原则。可以将存储在我们染色体中的信息比作我们体内所有细胞的指令手册。每个细胞都包含相同的染色体，因此每个细胞都包含完全相同的基因和完全相同的指令集。然而，不同的细胞类型（例如肌肉和神经细胞）具有非常不同的特征。这些差异是如何产生的？答案在于基因调节，这允许每个单元仅选择相关指令。这确保在每种单元类型中只有正确的基因集有活性。Victor Ambros和Gary Ruvkun对不同的细胞类型的发展感兴趣。他们发现了MicroRNA，这是一种在基因调节中起着至关重要的作用的新型小RNA分子。他们的开创性发现揭示了一个全新的基因调节原则，事实证明这对于包括人类在内的多细胞生物至关重要。现在众所周知，人类基因组编码超过一千个microRNA。他们令人惊讶的发现揭示了基因调节的全新维度。microRNA对于生物如何发展和功能至关重要。
Gary M. Lackmann博士Gary M. Lackmann博士
2024年 - 北卡罗来纳州立大学海洋，地球和大气科学系主管2023 - 2024年海洋，地球海洋和大气科学系临时部门，2021年2021年校友会 - 校友会 - 北卡罗莱纳州立大学，北卡罗莱纳州立大学，北卡罗莱纳州立大学，北卡罗莱纳州教授，北卡罗莱纳州教授。北卡罗来纳州罗利市海洋，地球和大气科学系研究生课程，北卡罗来纳州罗利市（2015年联合导演，2015年至2016年），2004 - 2004年2004年至2004年，北卡罗来纳州立大学副教授，北卡罗来纳州罗利大学，1999 - 2004年1995–1996加拿大魁北克蒙特利尔麦吉尔大学的博士后科学家，1988 - 1989年，海军研究生院，蒙特雷，加利福尼亚州蒙特雷，1985- 1988年，NOAA/PACIFIC MARINAL ENOVERATIN LAB。