• 欧洲特种作战司令部司令兼中央司令部特种作战空中部队司令 • 联合特种作战司令部副司令 • 欧洲盟军最高司令 (NATO) 执行助理 • 美国特种作战司令部和国防部长办公室参谋 • 唯一被评为美国陆军心理战团荣誉成员的美国空军军官 • 美国海军陆战队航空武器与战术教官计划毕业生 德克萨斯 A&M 大学“街头信誉” 1981-1985 年,德克萨斯州学院站 • 1985 年多尔蒂奖获得者、空军后备军官训练团杰出毕业生、第一联队指挥官和杰出主要部队指挥官、罗斯志愿公司第三排指挥官和行刑队成员、1984 年摩尔将军奖(第 10 中队)、杰出学生奖 • 82-83 年菲什营辅导员、81-83 年学生国家事务会议 (SCONA)、新生会议传统项目发言人 1984 年 • 两名 Aggies('14 年和 '16 年)的骄傲父亲,他们都是学员队成员,目前在美国海军陆战队和美国空军担任飞行员 教育 理学硕士,国际关系 1995 年 特洛伊大学,阿拉巴马州特洛伊 理学学士,工程技术 1985 年 德克萨斯 A&M 大学,德克萨斯州大学城 志愿者工作
Gregory J. Mitchell运营和支持服务领导者是一位出色的卫生服务和供应链领导者,其经验在复杂的卫生保健组织中工作。战略性和数据驱动的思想家,他们发展了分析,创新,节省成本或增强收入的效率。尊敬的领导者具有与外部代表,商业领袖,临床专业人员,非营利高管和民选官员建立高性能合作的能力。
我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上述器械上市前意向通知,并确定该器械与 1976 年 5 月 28 日(即《医疗器械修正案》颁布日期)之前在州际贸易中合法销售的同类器械或已根据《联邦食品、药品和化妆品法案》(法案)的规定重新分类且无需获得上市前批准申请 (PMA) 批准的器械基本相同(就附件中所述的使用指征而言)。因此,您可以根据法案的一般控制规定销售该器械。虽然这封信将您的产品称为器械,但请注意,一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备清单、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意:CDRH 不评估与合同责任担保相关的信息。但是,我们提醒您,设备标签必须真实,不得误导。
贸易/器械名称:Viz ICH 法规编号:21 CFR 892.2080 法规名称:放射学计算机辅助分类和通知软件 监管类别:II 类 产品代码:QAS 日期:2020 年 3 月 2 日 收到日期:2020 年 3 月 2 日 亲爱的拉米娜先生: 我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上市前通知,该通知表明您有意销售上述器械,并已确定该器械与在 1976 年 5 月 28 日(医疗器械修正案颁布日期)之前在州际贸易中合法销售的同类器械或已根据《联邦食品药品和化妆品法案》(法案)的规定重新分类的器械基本等同,这些器械不需要获得上市前批准申请(PMA)批准。因此,您可以根据该法案的一般控制规定销售该器械。虽然本函将您的产品称为设备,但请注意,一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备列表、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意:CDRH 不会评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您,设备标签必须真实且不得误导。如果您的设备被归类(见上文)为 II 类(特殊控制)或 III 类(PMA),则可能会受到其他控制。影响您设备的现有主要法规可在《联邦法规》第 21 篇第 800 至 898 部分中找到。此外,FDA 可能会在《联邦公报》上发布有关您设备的进一步公告。请注意,FDA 发布实质等效性判定并不意味着 FDA 已判定您的设备符合该法案的其他要求或其他联邦机构管理的任何联邦法规和规章。您必须遵守该法案的所有要求,包括但不限于:注册和登记(21 CFR 第 807 部分);标签(21 CFR 第 801 部分);设备的医疗器械报告(医疗器械相关不良事件报告)(21 CFR 803)或组合产品的上市后安全报告(21 CFR 4,子部分 B)(见
我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上述器械上市前意向通知,并确定该器械与 1976 年 5 月 28 日(即《医疗器械修正案》颁布日期)之前在州际贸易中合法销售的同类器械或已根据《联邦食品、药品和化妆品法案》(法案)的规定重新分类且无需获得上市前批准申请 (PMA) 批准的器械基本相同(就附件中所述的使用指征而言)。因此,您可以根据法案的一般控制规定销售该器械。虽然这封信将您的产品称为器械,但请注意,一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备清单、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意:CDRH 不评估与合同责任担保相关的信息。但是,我们提醒您,设备标签必须真实,不得误导。
Gregory C. Allen 战略和通信主管 国防部联合人工智能中心 (JAIC) Gregory C. Allen 是国防部联合人工智能中心 (JAIC) 的战略和通信主管。在 JAIC,Allen 先生为国防部人工智能战略的制定和实施提供咨询,并负责 JAIC 的通信和信息传递。加入 JAIC 之前,Allen 先生是新美国安全中心 (CNAS) 的兼职高级研究员,专注于人工智能、网络安全、机器人、空间和国家安全的交叉领域。在 CNAS 工作之前,Allen 先生是空间技术制造商蓝色起源的市场和竞争战略主管。在此之前,他是 Avascent 的高级项目经理,Avascent 是一家管理咨询公司,为大型科技公司提供企业战略咨询服务。Allen 先生拥有哈佛大学肯尼迪政府学院和哈佛商学院的联合 MPP/MBA 学位。
Greg在为广泛的生活科学技术提供专利咨询方面具有丰富的经验,包括专注于小分子药品,mRNA和基因疗法的公司和风险投资公司,基因编辑(CRISPR)技术,蛋白质和细胞疗法,蛋白质和细胞疗法,合成生物材料,生物材料和食品技术。他还具有清洁技术公司的经验,包括电池材料和纳米技术空间。
•提交的手稿是提交后和同行评审之前的文章版本。提交版本与官方发布的记录版本之间可能存在重要差异。对研究感兴趣的人被建议与作者联系以获取出版物的最终版本,或访问DOI到出版商的网站。•最终的作者版本和厨房证明是同行评审后出版物的版本。•最终发布的版本具有论文的最终布局,包括卷,问题和页码。链接到出版物
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不工作时,马特喜欢与家人共度时光,支持他最喜欢的球队,包括犹他爵士队、杨百翰大学美洲狮队、科罗拉多洛矶队和旧金山 49 人队,斯塔西则在他身边大声欢呼。马特和斯塔西喜欢一起度过时光,经常一起旅行,游览新地方,寻找新餐馆并在那里用餐,逗彼此开心。马特喜欢阅读历史,尤其是那些对世界产生积极影响的领导人,他试图效仿他们。他喜欢划船、四轮驱动,也许最重要的是,他喜欢去家庭小屋放松,忘却一切,享受长时间的午睡,这有助于他恢复精力。他经常与一生挚爱分享这些活动,这让马特和斯塔西有机会留下终生难忘的回忆。