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工作|使用免疫疗法作为牛皮癣治疗：观点和挑战
简介：牛皮癣，由于表皮角质形成细胞与真皮和表皮的炎症结合而导致的慢性炎症性疾病。它在人群中的患病率较大，可能会影响0.5至11.4％的成年人。可以使用几种治疗方法来安抚这种疾病的症状，例如皮质类固醇局部选择，紫外线光疗和全身治疗，但尚无明确的治愈方法。但是，这些干预措施并不总是能够扭转状况并确保患者的生活质量，尤其是在更严重的情况下。使用治疗性单克隆抗体，通过抑制炎症剂（例如TNF，IL-23和IL-17）起作用，在改善这种病理学方面非常有前途。目的：分析免疫疗法治疗牛皮癣的生存力和有效性。方法：使用关键词“牛皮癣”，“治疗”和“免疫疗法”通过“ PubMed”平台进行了综合文献综述，从而根据Prisma协议选择了文章。在葡萄牙，英语和西班牙语中选择了文章，在过去5年中自由免费获得并发表。重复的文章被排除在研究的主题轴外。结果：7个选定的研究表明，在中度至重度牛皮癣治疗中使用免疫疗法的好处，包括改善的牛皮癣关节炎，30％的牛皮癣患者中存在并发症。结论：AS，使用了3种动物模型中的3种，通过诱发牛皮癣的皮肤症状在小鼠上或降低IL-23和IL-17水平来量化积极影响。The other 4 articles, outlined through clinical tests or retrospective studies with patients with the disease, which were treated through interleucine inhibitors already previously approved by FDA (Food and Drugs Administration), such as Adalimube, Guselkumab, Risankizumab and Tildrakizumab, and transcutaneous immunotherapy for RNAI showed control satisfactory psoriatic symptoms.The other 4 articles, outlined through clinical tests or retrospective studies with patients with the disease, which were treated through interleucine inhibitors already previously approved by FDA (Food and Drugs Administration), such as Adalimube, Guselkumab, Risankizumab and Tildrakizumab, and transcutaneous immunotherapy for RNAI showed control satisfactory psoriatic symptoms.
bimekizumab vs其他...
参考：1 Coates Lc。nat Rev Rheumatol。2022; 27：1-15; 2Bimzelx®（Bimekizumab）欧盟产品特征摘要。可用：https：//www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/bimzelx-epar-product-information_en.pdf。访问：2023年9月； 3麦金尼斯IB。柳叶刀。2023; 401（10370）：25-37; 4 Merola JF。柳叶刀。2023; 401（10370）：38-48; 5 BKZ PSA NMA功效安全报告2022.PDF-关于Bimekizumab的疗效和安全性结果的网络元分析以及银屑病关节炎的比较剂（PSA）； 6个每月医学专业指数（2023），网址为：http：//www.mims.co.uk/; 7 BNF（2002年7月）。苏金单抗药物形式。可从https：//bnf.nice.org.uk/drugs/secukinumab/medicinal-forms/访问日期提供：2023年10月； BNF 8（2002年7月）。ustekinumab药物形式。可在https://bnf.nice.org.uk/drugs/ustekinumab/medicinal-forms/访问日期提供：2023年10月； 9 BNF（2002年7月）。ixekizumab药用形式。可在https://bnf.nice.org.uk/drugs/ixekizumab/medicinal-forms/访问日期：2023年10月； 10 BNF（2002年7月）。guselkumab药物形式。可从https://bnf.nice.org.uk/drugs/guselkumab/medicinal-forms/访问日期提供：2023年10月； BNF 11（2002年7月）。risankizumab药用形式。可在https://bnf.nice.org.uk/drugs/risankizumab/medicinal-forms/访问日期提供：2023年10月； 12 Jie Song，ChristophAbé等。在瑞典的银屑病性关节炎患者中，生物疾病改良的抗疾病药物的现实使用。2009。访问日期：2023年10月。摘要n°：3573在Eular 2023上提出； 13 ustekinumab用于治疗中度至重度牛皮癣的成年人。可用：https：//www.nice.org.uk/guidance/ta180。访问日期：2023年10月； 14很好。ustekinumab用于治疗中度至重度牛皮癣的成年人。技术评估指导[TA180]。发表：2009年9月23日。作者披露：NMA和CPR分析由UCB Pharma资助。分析由MMP提供，并由UCB Pharma资助。致谢：作者是UCB的员工，并提供了帮助摘要准备的见解。与本演讲的发展相关的所有费用均由UCB Pharma资助。Costello Medical提供了审查管理。
Staffordshire和Trent-on-Trent生物学途径...
decravacitinib tyk2抑制剂SPC：有用的口服毒剂可能会增加感染的风险，避免使用结核病的风险，避免使用恶性肿瘤的病史，包括淋巴瘤和非甲状腺瘤癌症患者在内的淋巴瘤和非甲状腺瘤的患者，避免使用过的患者，以避免使用过针刺的患者：淋巴细胞计数。Etanercept TNF-alpha inhibitor* SPC : Least effective biologic in psoriasis, for patients when infection risk is a significant concern, shorter half-life – more rapid washout if side effects of concern, avoid if risk of tuberculosis, heart failure, MS or demyelinating disorders Guselkumab IL23 inhibitor SPC : Avoid if risk of tuberculosis.英夫利昔单抗TNF-Alpha抑制剂* SPC：保留用于非常严重的牛皮癣或其他生物制剂的无反应者，避免是否患有结核病的风险，心力衰竭，MS或脱髓质疾病的风险，牛皮癣/牛皮癣的治疗选择，
覆盖政策/指南
参考文献：1. Tremfya [包装说明书]。宾夕法尼亚州霍舍姆：Janssen Biotech, Inc.；2023 年 11 月。2. Menter A，Korman NJ，Elmets CA，等人。银屑病和银屑病关节炎的护理管理指南。第 4 节：使用传统全身药物治疗和治疗银屑病的护理指南。美国皮肤病学杂志。2009；61：451-485。3. Menter A，Korman NJ，Elmets CA，等人。银屑病和银屑病关节炎的护理管理指南。第 6 节：银屑病和银屑病关节炎的治疗护理指南：基于病例的介绍和基于证据的结论。美国皮肤病学杂志。2011；65(1)：137-174。 4. Reich K、Armstrong、AW、Foley P 等人。抗白细胞介素 23 单克隆抗体 guselkumab 与阿达木单抗相比，用于治疗中度至重度银屑病患者的随机停药和再治疗的疗效和安全性：来自 III 期、双盲、安慰剂和阳性对照药物对照的 VOYAGE 2 试验的结果。Am J Clin Dermatol 。2017；76(3)：418-431。5. Blauvelt A、Papp KA、Griffiths、CEM 等人。抗白细胞介素 23 单克隆抗体 guselkumab 与阿达木单抗相比，用于持续治疗中度至重度银屑病患者的疗效和安全性：来自 III 期、双盲、安慰剂和阳性对照药物对照的 VOYAGE 1 试验的结果。 Am J Clin Dermatol 。2017；76(3)：405-417。6. Menter A、Strober BE、Kaplan DH 等。AAD-NPF 联合指南：使用生物制剂治疗和管理银屑病。J Am Acad Dermatol。2019；80(4)：1029-1072。7. 结核病感染检测。疾病控制和预防中心。于 2024 年 1 月 22 日检索自：https://www.cdc.gov/tb/topic/basics/risk.htm。8. Gossec L、Baraliakos X、Kerschbaumer A 等。欧洲抗风湿病联盟 (EULAR) 关于使用药物疗法治疗银屑病关节炎的建议：2019 年更新。Ann Rheum Dis 。 2020；79(6):700-712。9. Singh JA、Guyatt G、Ogdie A 等人。2018 年美国风湿病学会/美国国家银屑病基金会银屑病关节炎治疗指南。关节炎风湿病。2018；71:5-32。10. Coates LC、Soriano ER、Corp N 等人。银屑病和银屑病关节炎研究与评估组 (GRAPPA)：2021 年银屑病关节炎最新治疗建议。自然风湿病学评论。2022；18(8):465-479。11. Menter A、Gelfand JM、Connor C 等人。美国皮肤病学会-国家银屑病基金会联合制定的全身非生物疗法治疗银屑病的护理指南。《美国皮肤病学学会杂志》。2020；82(6):1445-1486。
HIM.PA.SP60 生物和非生物 DMARD
修订日志请参阅本政策末尾的重要提醒，了解重要的监管和法律信息。描述以下是需要事先授权的生物学和非生物学疾病改良的抗毛药（DMARD）：tocilizumab（actemra®），adalimumab（humira®），adalimimAb-abab-afzb（abrilada™） P（Hulio®），Adalimumab-Adaz（Hyrimoz®），Adalimumab-aacf（idacio®），adalimumab-ryvk（ymlandi®b-a），adalimumab ry™），英澳，secukinumab（cosentyx®），eTanercept（enbrel®），vedolizumab（entyasstekinizum®mab-srlf（imuldosa™），infrifiximab-dyyb（fiffectra® Ab-Mrkz（Omvohteil®），Umab-aauz（Otulfi®），Ustekinumab-ttwe（Pyzchiva®），英夫利昔单抗（Remicade®），英夫利克斯莫比（Remicade®） N（Simponi®，SimponiAria®），risankizumab-rzaa（Skyrizi®），Deucravacitinib（Sotyktu™），uStekinumab（stelara®），ustekinumab-stba（seqeyma®®®）® ®），Natalizumab-sztn（Tyruko®），Natalizumab（Tysabri®），Etrasimod（Velsipity™），Ustekinumab-auub（Wezlana™），Tofacitinib-rjankinib-rjank®U®，Xeljanz™），Xeljanz™），OzAniMod（Zepos）（Zepos）（Zepos）。 FDA 批准适应症
治疗斑块状银屑病的新型生物制剂
银屑病的诊断基于临床发现，并使用银屑病面积严重程度指数 (PASI) 评分根据硬结、红斑和脱屑对疾病的严重程度进行分级。1,4 银屑病的治疗包括几种形式的治疗，通常需要终生治疗。一线治疗包括外用药物、光疗和口服抗炎药物。对一线治疗无反应的患者可采用生物药物进行全身治疗或常规疗法。生物药物包括单克隆抗体和融合蛋白，它们来源于生物系统。由于与传统疗法相比，它们的不良事件更少，因此可用于长期治疗。5 第一类获批用于治疗斑块状银屑病的生物药物是肿瘤坏死因子 (TNF)-α 抑制剂，如阿达木单抗、依那西普和英夫利昔单抗；以及白细胞介素 (IL)-12 和 IL-23 抑制剂，如乌司他丁单抗。1 从那时起，其他几种被称为“较新的生物制剂”的生物药物也得到了开发。它们包括抗 IL-17 药物（例如 secukinumab、ixekizumab、brodalumab）和抗 IL-23 药物（例如 risankizumab、tildrakizumab、guselkumab）。5 CADTH 之前曾审查并推荐过较新的生物药物，包括 secukinumab（2014 年）、6 ixekizumab（2016 年）、7 brodalumab（2018 年）8 和 risankizumab（2019 年）9 用于治疗中度至重度斑块状银屑病。
国家首选、高性能和基本处方集的炎症疾病首选专科管理政策 - 选择/替代
o Actemra ® （托珠单抗皮下注射剂 – 基因泰克/罗氏） o Tyenne ® （托珠单抗-aazg 皮下注射剂 – Fresenius Kabi） • Kevzara ® （sarilumab 皮下注射剂 – Regeneron） 白介素 17 阻滞剂 • Bimzelx ® （bimekizumab 皮下注射剂 – UCB） • Cosentyx ® （苏金单抗皮下注射剂 – 诺华） • Siliq ®（brodalumab 皮下注射剂 – Valeant） • Taltz ®（ixekizumab 皮下注射剂 – Eli Lilly） Interleukin-23 阻滞剂 • Ilumya ®（tildrakizumab-asmn 皮下注射剂 – Sun/Merck） • Omvoh ®（mirakizumab-mrkz 皮下注射剂 – Eli Lilly） • Skyrizi ® （risankizumab-rzaa 皮下注射剂 – AbbVie）• Tremfya ®（guselkumab 皮下注射剂 – Janssen/Johnson & Johnson）白介素 12/23 阻滞剂• Stelara ®（ustekinumab 皮下注射剂 – Janssen Biotech/Johnson & Johnson）白介素-1 阻滞剂• Kineret ®（anakinra 皮下注射剂 – Swedish Orphan Biovitrim）T 细胞共刺激调节剂• Orencia ®（abatacept 皮下注射剂 − Bristol Myers Squibb）整合素受体拮抗剂• Entyvio ®（vedolizumab 皮下注射剂 – Takeda）Janus 激酶抑制剂• Olumiant ®（baricitinib 片剂 – Eli Lilly）• Rinvoq ®（upadacitinib 缓释片剂 – AbbVie）• Rinvoq ® LQ（乌帕替尼口服溶液 - AbbVie）• Xeljanz ®（托法替尼片，托法替尼口服溶液 - 辉瑞）• Xeljanz ® XR（托法替尼缓释片 - 辉瑞）4 型磷酸二酯酶抑制剂• Otezla ®（阿普斯特片 - 安进）鞘氨醇 1-磷酸受体调节剂• Velsipity ™（依曲莫德片 - 辉瑞）• Zeposia ®（奥扎尼莫德胶囊 - 新基）酪氨酸激酶 2 抑制剂• Sotyktu ™（德克拉伐替尼片 - 百时美施贵宝）
脓疱性银屑病：病理生理学和治疗方案的最新进展叙述
治疗方案。目前的治疗通常基于标准斑块性银屑病的现有疗法。然而，对于脓疱性银屑病，仍然需要具有高疗效、持续性和快速起效的治疗方法。最近对脓疱性银屑病发病机制的了解取得了进展，为潜在的治疗方法提供了见解。脓疱性银屑病的治疗通常取决于疾病的程度和严重程度，近年来，包括生物疗法在内的新药物的使用越来越多。目前，美国食品药品管理局和欧洲药品管理局已批准在美国（及其他国家）治疗中度至重度斑块状银屑病的生物疗法包括肿瘤坏死因子 α 抑制剂（阿达木单抗、赛妥珠单抗、依那西普、英夫利昔单抗）、白细胞介素 (IL)-17 抑制剂（brodalumab、ixekizumab、secukinumab）、IL-12/23 抑制剂（ustekinumab）和 IL-23 抑制剂（guselkumab、risankizumab、tildrakizumab）。最近，IL-36 通路的特定抑制剂已在 GPP 和 PPP 中得到评估，包括 IL-36 受体抑制剂 spesolimab，该药物已在 GPP 中显示出良好的效果。治疗脓疱性银屑病的新兴药物提供了快速有效治疗的可能性，而且毒性比现有疗法更低。进一步研究作用于 IL-36 通路的药物和其他靶向疗法有可能改变未来
医学药物临床标准
•OMVOH（mirikizumab-mrkz）•iLumya（Tildrakizumab-asmn）•Tremfya（Guselkumab）•Skyrizi（Risankizumab-rzaa）（Risankizumab-rzaa）plaque plaque plaque coriasis coriasis（否则称为牛皮癣）：美国的corlandiase of National of Dermaine of dermain of dermain of dermain of DermaTology（Aad）（AAD）（AAD）（AAD）（AAD）（AAD）（AAD）和用生物制剂治疗牛皮癣。该指南不包括治疗算法或将生物制剂相互比较或常规疗法。指南指出，患有轻度中度疾病的患者可以通过局部疗法和/或光疗中充分控制，而中度至重度疾病可能需要使用生物学治疗。中度至重度疾病的定义是参与> 3％的身体表面积（BSA）或参与敏感区域，这些区域显着影响日常功能（例如手掌，脚底，脚，头部/颈部或生殖器）。肿瘤坏死因子抑制剂（TNFI）生物制剂，Ustekinumab，IL17抑制剂和IL23抑制剂均建议用于中度至重度斑块牛皮癣的成年患者的单一疗法治疗选择。银屑病关节炎：美国风湿病学院（ACR）指南建议，对活跃的严重PSA或伴随的牛皮癣患者进行初步治疗，应包括口服小分子（OSM；包括甲诺甲甲酸，磺胺丙嗪，磺胺丙嗪，环糖胺，leflunomametide和aptremomilast和aptremilast）的TNFI生物学。用于初始治疗，OSM比IL-17和uStekinumab首选。并且可以在无合并疾病或喜欢口服治疗的患者中，可以考虑在轻度至中度疾病中的TNFI生物制剂。ACR指南之前的FDA批准Guselkumab和Risankizumab用于银屑病关节炎。涉及OSM的生物制剂作为第一线治疗的建议是有条件的，并且基于低质量的证据。所引用的证据包括间接比较安慰剂对照试验，具有开放标签设计的研究以及从斑块牛皮癣研究中推断出来的。此外，大多数针对TNFI生物制剂的关键试验都包括经验丰富的研究人群。总体而言，缺乏确切的证据证明生物药物对大多数银屑病关节炎患者的初始治疗的生物药物对常规治疗的安全性和有效性。克罗恩病：根据美国胃肠道临床实践指南，证据支持甲氨蝶呤，皮质类固醇，TNFI +/-免疫调节剂，Ustekinumab或Vedolizumab的使用来诱导缓解。建议在certolizumab上使用或建议在生物制剂中，英夫利昔单抗，阿达木单抗，乌斯甲基或维多利珠单抗，以诱导缓解。证据支持生物学剂，硫嘌呤和甲氨蝶呤以维持缓解。ustekinumab和vedolizumab是对用TNFI初始治疗的主要无响应的个体的选择。adalimumab，ustekinumab或vedolizumab可以在先前对英夫利昔单抗响应然后失去反应的情况下使用（次要无反应）。AGA指南之前的FDA批准了risankizumab用于CD。美国胃肠病学协会（AGA）指南将中度至重度UC定义为依赖或难治性皮质类固醇，具有严重的内窥镜疾病活性的人，或者处于结肠切除术的高风险。溃疡性结肠炎：对于那些患有中度至严重活跃疾病的人，美国胃肠病学学院（ACG）指南强烈建议使用口服布德索尼德MMX，口腔皮质类固醇，TNFI，TNFI，TOFACITINIB或VEDOLIZUMAB（中等至高质量的证据）诱导缓解。AGA强烈建议生物制剂（TNFI，Vedolizumab或Ustekinumab）或Tofacitinib在诱导和维持缓解方面没有治疗（证据质量中等）。针对未经生物学的个体，英夫利昔单抗或维多利珠单抗有条件地建议通过adalimumab诱导缓解（中等质量的证据）。指南之前的Mirikizumab批准UC。
ard-2024-225534.full.pdf
抽象目标是获得有关银屑病关节炎（PSA）药理治疗功效和安全性的最新证据的概述。方法，这种系统文献研究（SLR）研究了常规合成（CS），生物学（B）和靶向合成（TS）疾病改良抗疾病药物（DMARDS）的功效和安全性。使用Medline，Embase，Cochrane Central进行了系统的数据库搜索，以确定自2019年上一次更新至2022年12月28日以来发表的相关文章。功效，同时还考虑了有关安全观察数据的功效。特别感兴趣的不良事件是感染（包括带状疱疹，流感和结核病），恶性肿瘤，主要不良心血管事件，静脉血栓栓塞，肝病，实验室变化和精神病学不良事件。未进行荟萃分析。有效性结果，分析了3946篇文章，分析了38篇文章（30篇试验）。所研究的化合物包括CSDMARDS（Leflunomide，甲氨蝶呤），BDMARDS抑制IL17（Bimekizumab，Brodalumab，ixekizumab，Izokibibep，Izokibep，izokibep，secukinumab，secukinumab，IL-23）以及TNF（Adalimumab，certolizumab-pegol，etanercept，英夫利昔单抗，Golimumab）和Janus激酶抑制剂（Jaki）（Brepocitinib，deucravacitinib，tofacitinib，tofacitinib，upadacitinib）。所研究的化合物在改善PSA的体征和症状，改善身体功能和生活质量方面有效。安全指标通常与2019年的先前SLR相干。为了安全性，筛选了2055篇摘要，并分析了24篇文章：15项观察性研究和9次长期随访，评估糖皮质激素，TNFI，IL-17I，JAKI，JAKI，IL-12/23I和PDE4I（APREMILAST）。结论该SLR的结果告知了负责2023年更新的工作组