免疫原性结果。免疫学“保护相关”可能在某种程度上无法完全预测保护。与3剂HDCV或PCECV Rabies Prep预备相比,与疫苗相关的严重不良事件的频率几乎没有差异。然而,与3剂HDCV或PCECV狂犬病疫苗相比,当前认可的HDCV或PCECV狂犬病疫苗的2剂PREP可能会略微降低局部和全身性不良事件。证据的确定性证明,当前认可的HDCV或PCECV狂犬病疫苗的2剂剂量可与3剂HDCV或PCECV狂犬病疫苗相媲美,总体上很低,这主要是由于小型研究数量不确定性,并且在观察性研究中可能存在偏见的风险。证据主体表明,当前批准的HDCV或PCECV RABIES疫苗的2剂PREP的总体平衡与3剂HDCV或PCECV RABIES疫苗疫苗准备时间表相当。将当前批准的HDCV或PCECV狂犬病疫苗的2剂狂犬病准备时间表纳入当前的狂犬病准备时间表中可能是主要利益相关者可以接受的,也是可行的。如果难以确保在旅行或工作前使用3剂剂量,则实施较短的2剂量系列将更容易实施并且是可行的。更简单,更便宜的2剂疫苗时间表可能更容易接受狂犬病准备疫苗和临床提供者的人群。
既往接种过狂犬病疫苗的人不宜使用 RabIg(狂犬病免疫球蛋白),不应将其用于既往已接受过适当免疫的人。既往接种过疫苗但需要暴露后预防的人将需要注射两剂 HDCV 或 PCECV,一剂立即注射,另一剂在 3 天后注射。既往适当的狂犬病免疫包括使用 HDCV 或 PCECV 完成暴露前或暴露后预防疗程的证明,或使用其他类型的狂犬病疫苗完成免疫的证明,并在完成该系列后证明血清中存在可接受的中和狂犬病抗体浓度。如果未满足上述标准,建议使用 RabIg 完成 HDCV 或 PCECV 疗程。
有证据表明,狂犬病的2剂或3剂PVRV(VERORAB)PREP可与3剂批准的HDCV和PCECV狂犬病准备,以获得安全性和免疫原性结果。与HDCV或PCECV Rabies Prep的3剂3剂量相比,狂犬病病毒病毒中和抗体(RVNA)血清转化速率在最后一次狂犬病疫苗准备剂量后的14或180天之间可能几乎没有差异。狂犬病准备接种后≥365天的RVNA血清转化率的证据非常不确定。不可能测量狂犬病疫苗功效的随机对照试验,因此许多证据依赖于免疫原性结果。免疫学“保护相关”可能在某种程度上无法完全预测保护。
解释小样本量(<400);研究可能无法检测到组之间的差异和/或临床试验之间的差异,无法检测到罕见的严重不良事件b。剂量1和2之间的间隔与当前建议的间隔不同。根据当前的建议,而不是在第7天进行管理,而是在第28天进行剂量2。(Kamoltham [2007]和Strady [1988])c。混淆d的严重风险d。结果不一致,一项研究报告结果与其他研究相反(与剂量后3相比,剂量后2比例更高)和剂量后2结果的广泛值范围e。不一致是N/A,因为在结果缩写中仅对此设计进行了一项研究:AE =不良事件; HDCV =人二倍体细胞疫苗; id =内皮; im =肌内; pcecv =纯化的雏鸡胚胎细胞疫苗; PREP =暴露前预防; PVCV =纯化的Vero细胞疫苗; PVRV =纯化的Vero细胞狂犬病疫苗(Verorab); RCT =随机对照试验; RVNA =狂犬病病毒中和抗体; SAE =严重的不良事件; scr =血清转换率
暴露前:有三种疫苗可供选择:人二倍体细胞疫苗 (HDVC)、狂犬病吸附疫苗 (RVA) 和纯化鸡胚细胞疫苗 (PCEC)。请考虑完成疫苗接种所需的时间并制定相应的计划。三次注射将以肌肉注射的方式在连续几天内进行(第 0、7、21 或 28 天)。HDCV 也可以皮内注射。暴露后:如果志愿者可能接触过狂犬病,并且没有在暴露前接种疫苗,则除了在连续几天内(第 0、3、7 和 14 天)接种疫苗外,他们还需要及时接种人狂犬病免疫球蛋白 (HRIG)。对于接种过暴露前疫苗的人,暴露后预防狂犬病不需要使用 HRIG,但需要在缩短的几天内(仅第 0 和第 3 天)接种疫苗。 * 人类狂犬病免疫球蛋白 (HRIG) 和疫苗在现场可能难以获得,如果没有预防措施,志愿者将被送回家或前往休斯顿接种。 *出于这些原因,建议所有志愿者接种狂犬病暴露前免疫。志愿者应与医生讨论这种疫苗,并向健康保险提供商咨询暴露前注射的承保范围。
请仔细阅读并完成此表格,然后才开始暴露前狂犬病免疫接种(PREP)。如果您不了解此材料或有疑问,请务必询问您的医疗保健提供者。什么是狂犬病?狂犬病是攻击神经系统的哺乳动物病毒疾病。人类会从被感染动物的咬伤或唾液或脑组织中暴露于狂犬病中,进入新鲜的,开放的伤口或粘膜(例如眼睛,鼻子或嘴巴的衬里)。一旦狂犬病的症状出现(通常在暴露后3-8周),任何治疗都无法阻止患者死亡。在马里兰州,最有可能获得狂犬病的动物是浣熊,猫,蝙蝠,臭鼬,狐狸,土拨鼠,马,牛和狗。但是,每次一个人都被任何野生或家庭的哺乳动物咬伤时,都必须考虑狂犬病暴露的可能性。什么是预备狂犬病疫苗接种?暴露前狂犬病疫苗接种是一种保护狂犬病在与狂热动物接触之前的狂犬病的一种方式。两种类型的狂犬病疫苗在美国被许可用于暴露前;两者都同样安全,并对狂犬病病毒产生抗体反应。可用的疫苗如下:人二倍体细胞疫苗(HDCV)和纯化的鸡胚胎细胞疫苗(PCEC)。预先疫苗接种的优势是什么?尽管PREP一旦接触到狂热的动物,就不会消除对额外疫苗接种的需求,但它确实减少了所需的剂量数量。如果具有接受准备史的人暴露于狂热的动物中,则只需要2剂狂犬病疫苗而不是4剂疫苗加抗蛋白抗菌血清(人类狂犬病免疫球蛋白)。