一般规定 BIOLOGIC.ALL 项下进口的商品不得进行微生物富集、分离或培养。病毒或细菌样本的培养是《危险物质和新生物 (HSNO) 法案》规定的受监管活动,在进行该活动之前可能需要获得《HSNO 法案》的批准。未经 MPI 首席技术官 (CTO) 书面批准,不得根据《1993 年生物安全法》第 52 和/或 53 条分离任何有害生物。
指导•生产肥料,生长的培养基和生物修复产品:i)通过新鲜或干植物材料的分解; ii)处理干燥的植物材料; iii)来自加工植物产品的副产品,包括但不限于油种子粉(例如辣椒粉,棉花餐,芥末餐,印em餐,棕榈仁,大豆餐和蒸馏剂干谷物),棉花划分的副产品,果壳和地面坚果贝壳。•生长媒体的示例是蘑菇壳,加工后的泥炭盆,颗粒,碟片和插头。•用于包含可行微生物的产品; i)可以在HSNO批准登记册上搜索微生物的新生物体状态。如果未在HSNO批准登记册上列出微生物,则进口商可以联系EPA新生物体小组以获取进一步的建议。ii)可以在新西兰官方害虫注册
3. Champion X Enercept EC1447A,成分如 SDS 版本号 2.7 所述,发布日期 22/06/2020;HSNO 分类 6.1E、6.3A、8.3A、6.5B、6.8B、6.9B、9.1B、9.3C。
其产品中的转基因生物已遵守新西兰的合法监管义务,包括获得必要的许可和批准并提供相关证据。Medsafe 已部分回答了这个问题。此外,我们确认,任何和所有是或含有活转基因生物的药物或疫苗产品,只有在获得 EPA 批准后才可以合法释放到环境中。迄今为止,EPA 已批准八种作为药物或包含在药物中的转基因生物,以及两种作为兽药或包含在兽药中的转基因生物释放到环境中。两种获批药物获准无控制释放,因此根据 HSNO 法案不再被视为转基因生物。相关批准及其说明可在下表中找到。申请编号包含指向每个申请相关页面的超链接。请单击申请文件链接以获取指向相关申请和决定文件的更多链接。
执行摘要:新西兰政府介绍了2024年基因技术法案,旨在为基因技术和转基因生物(GMO)建立现代的监管框架。本立法旨在根据1996年《危险物质和新生物法》(HSNO法案)取代现有的制度,并以更灵活,更有能力的系统。该法案强调风险折叠的法规,有效的决策过程以及国际一致性,以促进贸易和技术进步。基因技术法案2024(该法案)将多个方面结合在一起。该法案的目的是使新西兰的基因技术和受管制生物的安全使用。该法案打算建立针对基因技术和转基因生物(GMO)的新调节制度。通过用于管理基因技术的更有能力和现代的监管系统代替当前的制度。该法案的目标寻求提供:
新西兰正处于关键时期,基因技术已成为全球农业中越来越重要的工具,有助于解决粮食安全、环境影响和消费者偏好变化等问题。新西兰目前在这一领域的监管框架,即 1996 年《危险物质和新生物 (HSNO) 法案》,施加了严格的限制,实际上禁止在受控实验室环境之外使用这些技术。然而,基因技术领域的重大进步已经超越了这项立法。政府正在审查该框架,预计新法规将于 2025 年底出台。拟议的改革旨在建立专门的生物技术监管机构,简化审批程序,并与国际标准保持一致,以提高经济和环境效益。
HSNO 批准或有害生物许可中可能会指定含有新生物(包括转基因生物)或有害生物的实验室样本和实验室材料。 • 许可证中可能会指定使用含有受管制害虫的实验室样本和实验室材料进行研究的物理防护水平。 • 国际航空运输协会危险品规则第 650 条包装说明规定,风险货物必须进行三重包装,包装构造和封闭,以防止运输过程中内容物丢失。 • 符合危险品定义的实验室样本和实验室材料需要按照《陆路运输规则 - 危险品 2005》进行运输。 • 如果实验室样本和实验室材料被安全保管并且继续满足所有要求,则可以无限期地在设施中存储和维护。 • 实验室样本、实验室材料及其任何材料或废弃物可能:
执行摘要:新西兰政府推出了《2024 年基因技术法案》,旨在为基因技术和转基因生物 (GMO) 建立现代监管框架。该立法旨在用更灵活、更有利的制度取代《1996 年危险物质和新生物法案》(HSNO 法案)下的现有制度。该法案强调风险相称的监管、高效的决策流程和国际协调,以促进贸易和技术进步。《2024 年基因技术法案》(该法案)将多个方面合并为一项法案。该法案的目的是确保新西兰能够安全使用基因技术和受监管生物。该法案旨在为基因技术和转基因生物 (GMO) 建立新的监管制度。用更有利、更现代的基因技术管理监管系统取代现有制度。该法案的目标旨在提供:
填写此表 4. EPA 将使用您在此表中提供的信息来考虑您对物质或生物体重新评估理由的请求,如《1996 年危险物质和新生物法》(HSNO 法)第 62 条所述。 5. 如果您在此请求中提供不属于您的信息或数据,请确保您已获得信息或数据所有者的许可。 6. 请填写此表的所有部分,除非我们表示它们是可选的。除非您提供此表必填部分所要求的所有信息,否则我们无法正式接收或处理您的请求。如果某一部分与您的请求无关,请将其标记为“不适用”。 7. 此表旨在收集理解和评估您的请求所需的信息,并帮助相关方了解请求的目的及其利益可能受到的影响。我们可能会要求提供其他信息以帮助我们理解理由请求。我们将努力在正式收到理由请求之前确定进一步的信息要求。请注意,我们可能会在流程中随时向您或任何其他来源索取更多信息。8. 我们强烈建议申请人提供尽可能多的有关该物质及其用途的信息。这些信息有助于我们进行评估并为决策者提供信息。为防止申请处理延误,您必须随申请表提供有关该物质和活性成分的所有可用信息。9. 您必须签署此申请表(EPA 将接受电子签名表格)并通过电子邮件(reassessments@epa.qovt.nz)或邮寄(私人信箱 63002,惠灵顿,61 40)发送给我们。
林肯大学以及在PC1和PC2实验室设施中工作的所有员工,学生和访客将遵守Lu ac疫苗和遏制手册中概述的生物安全和生物安全法规,标准和准则。实验室工作者必须意识到所有监管和程序更改,每年在收容手册中进行更新,并且应进行年度复习评估。只有一旦将用户评估为有能力并通过了评估模块,才允许访问遏制设施。遏制设施实验室经理负责对实验室活动,风险商品和生物的轨道和追踪以及确保根据LU隔离和遏制手册对实验室工人进行培训的日常监督。林肯大学的实验室和其他设施未注册为允许使用未筛查人体样本的活动的标准。由于副校长的明确许可和生物固定官员的明确许可,由于传染病的高风险,不允许使用人体样本的任何活动。对不属于生物安全性或HSNO行为的微生物,传染性药物和寄生虫的研究和教学活动可能对实验室人员造成安全危害。为了最大程度地减少与这些活动相关的潜在危害,实验室的安全:第3部分:微生物安全和遏制标准AS/NZS 2243.3适用于大学的所有此类工作。与风险第2组生物体合作只能在PC2设施中进行适当的人员培训和感染控制过程。