2024年8月20日,GSK宣布,FDA授予BTD为GSK'227授予了广泛的小细胞肺癌(“ ES-SCLC”)患者,该患者在基于铂的化学疗法后或之后具有疾病进展的患者(复发或折磨)。2024年11月1日,中国国家医疗产品管理局将HS-20093列为突破性治疗指定的药物,拟议的指示表明在标准一线治疗后开发了ES-SCLC(Platinum Doublet Chemoperation(Platinum Doublet Chemoperation)结合使用,结合了免疫治疗)。2024年12月16日,GSK宣布欧洲药品局(EMA)授予GSK'227的优先药品(Prime)指定,用于治疗复发性ES-SCLC患者。
该公司已在中国一些最大,最快的治疗领域建立了领先地位,其中包括巨大的未满足医疗需求,包括肿瘤学,抗感染疾病,中枢神经系统(“ CNS”)和代谢疾病,并成功地将自己转变为创新的Biopharma公司,专注于开发和销售创新的药物。在报告期结束时,该集团已被批准销售7种创新药物,所有这些药物都包括在国家报销药物清单(“ NRDL”)中。在报告期内,该小组获得了总共六种新产品的营销批准,其中包括一种创新药物(有两种批准的指示),并新获得了23种属于10种创新药物的临床批准。创新药物和协作产品的收入约为68.65亿元人民币,其总收入比例增加到约67.9%,成为公司业绩可持续增长的核心驱动力。
在某些条件下,翰森制药可能会在中国联合推广或独家销售 HS-10535。虽然这家大型制药公司进入 GLP-1 激动剂领域有些晚,但该公司已经拥有 efinopegdutide,这是一种双重 GLP-1/胰高血糖素受体共激动剂,默克公司宣称它在 2 期试验中击败了诺和诺德的重磅 GLP-1 药物 Ozempic,该药物用于治疗棘手的非酒精性脂肪肝疾病。默克公司希望翰森的 GLP-1 候选药物 HS-10535 具有广泛的心脏代谢益处。最好的选择是,默克公司将继续通过进一步的外部业务开发活动扩大其在肥胖领域的影响力,并可能成为 Viking Therapeutics 的收购者,仅在上个月,Viking Therapeutics 的 GLP-1 和 GIP 双重激动剂就取得了减肥成功,其甲状腺激素受体激动剂的 MASH 读数也呈阳性。
有机研发交付和有针对性的业务发展支持未来增长: • 71 种疫苗和特种药物目前处于临床开发阶段,其中 18 种处于 III 期/注册阶段 • 管道进展强劲,4 个主要产品获得批准:Arexvy RSV 疫苗;用于预防艾滋病毒的 Apretude;用于治疗骨髓纤维化的 Ojjaara 和用于治疗 1L 子宫内膜癌的 Jemperli • 有针对性的业务发展进一步加强了管道,包括:收购 Bellus Health 和拟议收购 Aiolos Bio(呼吸系统)、与 Janssen(传染病)和 Hansoh Pharma(肿瘤学)签订许可协议 • 预计 2024 年将实现重要的后期研发里程碑,包括:Arexvy 获批用于 50-59 岁人群;脑膜炎(ABCWY)疫苗的监管提交; depemokimab(严重哮喘)、Nucala(慢性阻塞性肺病)、gepotidacin(泌尿道感染/淋病)、Jemperli(子宫内膜癌)的 III 期数据
幻灯片 3 | 今天的焦点 谢谢 Nick。所以今天,我们希望您能更好地了解我们在肿瘤学重点关注领域的重大增长机会:血液学、妇科癌症和其他肿瘤类型。我们将重点介绍 Blenrep 的未来潜力,我们预计它将成为一项多重重磅资产,为有需要的多发性骨髓瘤患者提供有利的收益风险状况。我们还将讨论我们的差异化免疫肿瘤学组合,主要以我们的抗 PD-1 Jemperli 为骨干。而且,鉴于我们最近从 Hansoh 获得了两种 ADC 的许可,我们将详细介绍我们在实体瘤领域的未来机会。最后,我们将带您了解有助于我们实现既定增长目标的近期催化剂。请转到幻灯片 4。幻灯片 4 | 参与者 您将听取我、我们的 CSO Tony Wood 和 Evangelos Terpos 博士的演讲,他们将向我们介绍最新的 Blenrep 数据。