背景:怀孕期间接种破伤风、白喉、无细胞百日咳 (aP) (Tdap) 抗原对于早期保护新生儿免受百日咳感染非常重要,尤其是对早产儿。本研究评估了怀孕期间接种 Tdap 疫苗对白喉 (D)、破伤风 (T)、aP、灭活脊髓灰质炎病毒 (IPV)、乙型肝炎 (HB) 和乙型流感嗜血杆菌 (PRP T) 疫苗在足月和早产人群中的免疫原性的影响。方法:一项前瞻性观察性研究 (NCT02511327) 招募了根据分娩情况(足月或早产)和疫苗接种状况(怀孕期间接种 Tdap 疫苗 [Boostrix TM,葛兰素史克] 或过去 5 年内未接种疫苗)的妇女及其婴儿。所有婴儿均接种了经许可的 DTaP-IPV-HB-PRP T(Hexyon TM,赛诺菲)(8、12、16 周基础系列接种,并在 13 个月大时 [早产儿] 或 15 个月大时 [足月儿] 加强接种)。使用经过验证的检测方法评估免疫原性。数据汇总为足月儿(N = 127)和早产儿(N = 105),以及在怀孕期间接种 Tdap 疫苗(N = 199)或未接种 Tdap 疫苗(N = 33)的妇女所生的婴儿。结果:在基础接种疫苗之前,足月儿的抗 D、抗脊髓灰质炎 1、2、3、抗 PT、抗 FHA 和抗 PRP 抗体水平高于早产儿,抗 HBs 和抗 T 抗体水平相似。此时,接种 Tdap 疫苗的女性所生婴儿的抗 D、抗 T、抗 PT、抗 FHA 和抗 PRP 抗体水平高于未接种 Tdap 疫苗的女性所生婴儿;两组的抗 HBs 和抗脊髓灰质炎抗体水平相似。初次接种后、加强接种前和加强接种后,血清保护率(抗 D、抗 T、抗脊髓灰质炎 1、2、3、抗 HBs、抗 PRP)和血清转化率(抗 PT、抗 FHA)仅有微小差异,初次接种后抗 HBs 10 mIU/mL 和抗 PRP 0.15 lg/mL 除外(足月儿 [分别为 98.31 % 和 90.91 %] 高于早产儿 [分别为 89.80 % 和 79.41 %])。结论:这些数据支持使用 DTaP-IPV-HB-PRP T 疫苗对足月和早产婴儿以及接种或未接种 Tdap 疫苗的妇女所生婴儿进行初次和加强接种。2022 作者。由 Elsevier Ltd. 出版。这是一篇根据 CC BY-NC-ND 许可协议开放获取的文章(http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/)。