HighTide Therapeutics, Inc.(股票代码:2511.HK)是一家全球综合性生物制药公司,专注于发现和开发具有多种适应症潜力的首创多功能多靶向疗法,治疗多种代谢和消化系统疾病,且存在重大未满足的医疗需求。公司目前正在开发多个临床资产并拥有全球知识产权,正在进行多个中后期临床试验,包括治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)、2 型糖尿病、严重高三酰甘油血症(SHTG)和原发性硬化性胆管炎(PSC)。公司的主力候选药物 HTD1801 获得了美国食品药品监督管理局针对 MASH 和 PSC 的快速通道认证以及针对 PSC 的孤儿药认证。HTD1801 已被列入中国“十三五”重大科技专项下的国家重大新药创制计划。
MASH是一种严重的慢性肝病,也是与肝有关的发病率和死亡率的主要原因 - 影响了世界上约5%的人口。由于肥胖的流行日益增加,其全球流行率正在上升。未经治疗,土豆泥可能会发展为晚期纤维化,肝硬化,肝功能补偿,肝细胞癌和肝移植或死亡。MASH是肝脏代谢综合征的临床表现,与内脏肥胖密切相关,其特征是心血管危险因素,例如胰岛素抵抗,T2DM,血脂异常和高血压。混合和多种代谢异常患者的组织学进展和全因死亡率更大。鉴于疾病的致病性复杂性和异质性,MASH的治疗方法正在朝着多功能方法趋向于靶向肝纤维化以及心血管危险因素(即T2DM,肥胖症,血脂异常)。
在推进香港的生物技术生态系统(香港,2023年12月27日) - 香港科学与技术公园公司(HKSTP)向合作伙伴公司Hightide Therapeutics,Inc。(2511.HK)的合作伙伴公司(2511.HK)延长了最热烈的祝贺。解决代谢和消化疾病。作为一家全球综合的生物制药公司,Hightide在临床景观中取得了显着的进步(SHTG),原发性胆管炎(PBC)和原发性硬化胆管炎(PSC)。美国FDA已将这种创新疗法授予了NASH和PSC和PSC的PSC指定的快速轨道名称。作为HKSTP的公园公司,Hightide的开拓性研究代表了香港的优势,这是全球生物技术枢纽的上升。HTD1801的香港临床试验地点的设置强调了该市促进多区域研究并加快新疗法开发的能力。由于Hightide的第一名患者于今年11月在威尔士亲王医院的香港服用,因此已经实现了Hightide的Nash 2B试验的重要里程碑。2023年6月,Hightide在香港科学园区建立了研发业务,巩固了对香港充满活力的研究社区的承诺。HKSTP的临床转化催化剂(CTC)计划具有工具性,已批准了800万港元的赠款和基本资源,以实现Hightide的多区域临床试验。Hightide也因吸引战略企业(OASE)作为30家选定公司的战略合作伙伴而被香港办公室认可。这使Hightide能够从绿洲的一站式支持和香港蓬勃发展的I&T生态系统中受益。HKSTP的支持与首席执行官的政策讲话相吻合,以加强香港的生物技术领域,该部门在过去的一年中看到了大量顶级生命科学公司加入了科学园区。 这些发展将进一步增强香港的I&T生态系统的鲁棒性,并激励更多的生物技术企业利用香港进行海外扩张和筹款。 Hightide的临床进步,尤其是在代谢和消化系统疾病方面,这证明了驱动香港生物技术领域的创新精神。 这个里程碑反映了该市作为转化研究的主要生物技术和创新中心的日益增长的地位。 Hightide董事会的创始人兼主席Liu Dr Liping Liu博士说:“今天的IPO是我们对科学和临床卓越的不懈追求的认可。 我们非常感谢HKSTP和OASE倡议的支持,这在我们的发展中至关重要,尤其是在推进我们的铅大院HTD1801方面。HKSTP的支持与首席执行官的政策讲话相吻合,以加强香港的生物技术领域,该部门在过去的一年中看到了大量顶级生命科学公司加入了科学园区。这些发展将进一步增强香港的I&T生态系统的鲁棒性,并激励更多的生物技术企业利用香港进行海外扩张和筹款。Hightide的临床进步,尤其是在代谢和消化系统疾病方面,这证明了驱动香港生物技术领域的创新精神。这个里程碑反映了该市作为转化研究的主要生物技术和创新中心的日益增长的地位。Hightide董事会的创始人兼主席Liu Dr Liping Liu博士说:“今天的IPO是我们对科学和临床卓越的不懈追求的认可。我们非常感谢HKSTP和OASE倡议的支持,这在我们的发展中至关重要,尤其是在推进我们的铅大院HTD1801方面。通过与政府机构,行业同行,学术界和研究实体的积极合作,我们为助长香港生物技术部门增长和全球竞争力的努力反映了我们共同的愿景,以建立香港作为生物医学创新和技术领先的枢纽。”