公司新闻 ___________________________________________________________________________________ 3 Advanced Solutions 赞助路易斯维尔大学 SAE Baja 团队 _________________________3 Bentley Systems 宣布 2013 年 Scott Lofgren 学生设计奖获奖者,并评选 Bentley 年度教育家 _____________________________________________________________________4 关爱下一代:ZW3D 支持并创造教育机会 ________________6 ESI 在 Ter@tec 园区开设新办事处,该园区致力于仿真和高性能计算 ______________________________________________________________________________8 GE Intelligent Platforms 加入 PTC PartnerAdvantage 计划,通过连接 MES 和 PLM 优化制造绩效 ____________________________________________________________________________9 Gibbs and Associates 提升 PTC PartnerAdvantage 计划地位 ________________________________________10 Omnify Software 宣布获得 2013 年客户创新奖 ________________________________________11 Tata Technologies CIO 获选在 SAP 展示人力资源技术实施案例研究HR2013 在阿姆斯特丹举行 ___________________________________________________________________________12 TCS 和加拿大 ICTC 将为高中生推出创新计划 _________________________________13 美国 CAD 将提供 Autodesk 的 BIM 360 Field 和 Glue ________________________________________14
任务:任务:LTC Somnuk 的任务和职责包括 POL 排长、连队执行官、团运输官和团主计长,第 3 装甲骑兵团,德克萨斯州胡德堡;旅队经理和旅计划官,第 101 特种部队营、第 101 支援旅,肯塔基州坎贝尔堡;连长,第 372 内陆货物转运公司 (ICTC),肯塔基州坎贝尔堡;副官,新墨西哥州白沙导弹靶场;行业培训 (TWI) 研究员,美国红十字会国家总部,华盛顿特区;战略机动局参谋和维护局执行官,副参谋长办公室 (ODCS),HQDA,G4,五角大楼;佛罗里达州埃格林空军基地第 7 特种部队组(空降)支援营作战官兼执行官;德国美国欧洲司令部 J48 CUOPS 和合作伙伴部门负责人以及德克萨斯州卡瓦佐斯堡第 1 骑兵师支援旅支援作战官 (SPO)。
AIDS 获得性免疫缺陷综合症 ANM 助理护士 助产士 ART 抗逆转录病毒疗法 ARV 抗逆转录病毒 BCC 行为改变沟通 BSS 行为监测调查 CBO 社区组织 DAPCU 区艾滋病防控单位 FSW 女性性工作者 GIPA 艾滋病病毒感染者/艾滋病患者更大参与 HCP 医疗保健提供者 HIV 人类免疫缺陷病毒 ICTC 综合咨询和检测中心 IEC 信息、教育和交流 MHP 心理健康专业人员 MSM 男男性行为者 NACO 国家艾滋病控制组织 NACP 国家艾滋病控制计划 NGO 非政府组织 ORW 外联工作者 PE 同伴教育者 PLHIV 艾滋病病毒感染者 SACS 州艾滋病控制协会 STI 性传播感染 STRC 州培训和资源中心 TI(性传播感染/艾滋病毒)针对性干预 TG 跨性别者 TSU 技术支持单位
CSM Green 的任务包括:HHC 2/22 步兵团、1/87 步兵营、Ft.纽约州德拉姆;第 233 HET 连、肯塔基州诺克斯堡;机动运输操作员课程 (MOTOC)、第 58 运输营、第 3 化学旅、密苏里州伦纳德伍德堡;第 5 旅、圣路易斯招募营、Metro North 招募站、密苏里州圣路易斯;A 连、第 94 BSB、路易斯安那州波尔克堡;C 连、第 58 运输营、密苏里州伦纳德伍德堡;第 46 运输连、韩国斯坦利营;F 连、第 626 BSB、第 3 旅“RAKKASANS”,肯塔基州坎贝尔堡;155 ICTC、第 53 运输营、Ft.弗吉尼亚州尤斯蒂斯;第 595 运输旅,SDDC,科威特阿里夫詹营;第 101 空降师参谋长助理,肯塔基州坎贝尔堡;最近在华盛顿州刘易斯-麦科德联合基地的第 13 运输支援营、第 593 运输支援营任职。他被派往路易斯安那州参与飓风卡特里娜响应,并被派往海外支持持久自由行动、阿富汗(3 次)和持久自由行动(海地)。
1。简介Iovance Biotherapeutics,Inc。提交了Amtagvi的专有名称,提交了生物制品申请(BLA),STN 125773,用于Lifileucel的许可。Amtagvi是一种自体肿瘤衍生的T细胞免疫疗法,用于治疗先前用PD-1阻断抗体治疗的不可切除或转移性黑色素瘤的成年患者,如果BRAF V600突变阳性,则具有MEK抑制剂或不具有MEK抑制剂的BRAF抑制剂。Amtagvi主要由在存在细胞因子白介素2(IL-2),抗CD3(OKT3)抗体和进料细胞的情况下,主要是从切除的肿瘤材料中获得的T细胞,并在体内扩展。Amtagvi是位于美国宾夕法尼亚州费城的Iovance Biotherapeutics Manufactring LLC(以前的Iovance Cell Therapy Center(ICTC))。药物(DP)含有7.5 x 10 9至72 x 10 9悬浮在含5%DMSO,0.5%人血清白蛋白(HSA)和300 IU/ML IL IL-IL-IL-2(Aldesleukin)的冷冻保存溶液中的活细胞。DP以四个100 - 125 ml输液袋提供给治疗中心,并静脉内给药。本文档总结了加速批准Amtagvi的基础。一项临床试验研究C-144-01,提供了支持BLA提交的安全性和有效性的主要证据。加速批准的建议基于研究C-144-01中所示的响应持续时间(DOR)支持的客观响应率(ORR)。Amtagvi的主要风险包括长时间的细胞质,严重感染,内器官出血以及心肺和肾功能障碍。2。Study C-144-01 is a single-arm, Phase 2, multicenter, multiregional (U.S. and Europe), multi-cohort clinical study of efficacy and safety of AMTAGVI in subjects with unresectable or metastatic melanoma previously treated with at least one line of anti-PD1-based immunotherapy, and, if BRAF V600 mutation positive, a BRAF inhibitor with or without a MEK inhibitor.基于该单一的适当且受控良好的临床试验的功效和安全性结果,FDA得出结论,申请人已经证明了Amtagvi有效性的实质证据。 Amtagvi的总体好处大于预期的患者人群的风险。评论团队建议加速批准此BLA。持续批准取决于加速批准后市场后要求(AA PMR),通过一项随机,控制良好的验证性临床试验(IOV-MEL-301)通过随机,控制良好的验证性验证性验证Amtagvi的临床益处。化学,制造和控制(CMC)后市场后承诺(PMC)用于批次释放测定控制,累积填充物测试产品生产,存储和使用期以及最终产品容器封闭完整性测试。审核团队还建议在批准信中提供有关在重大制造变更后建立分析可比性的批准信中提供的评论。背景疾病背景