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Trodelvy®单一疗法：ILD/肺炎的报告
SG ARM中的一名患者（0.4％）患有3级肺炎。 2该患者是一名52岁的女性，具有MTNBC的过去病史，肺转移与肺部转移，肺炎性肺炎，其继发于先前辐射的支气管狭窄，与肿瘤相关的左肺塌陷，与肺部相关的肺纤维化，肺的纤维化和羊皮肥胖。 3级肺炎发生在她上次剂量SG之后14天，大约在研究开始后7个月。 CT扫描发现包括已知的右上叶质量和新的上叶斑块玻璃渗透率增加（可能在肺部上肺中的传染性/炎症性和下肺中的炎症性）。 该事件被研究者评估视为可能与SG有关。 sg被永久停产；患者接受了抗生素和IV类固醇治疗。 发作后7周无后遗症肺炎。 9,10SG ARM中的一名患者（0.4％）患有3级肺炎。2该患者是一名52岁的女性，具有MTNBC的过去病史，肺转移与肺部转移，肺炎性肺炎，其继发于先前辐射的支气管狭窄，与肿瘤相关的左肺塌陷，与肺部相关的肺纤维化，肺的纤维化和羊皮肥胖。3级肺炎发生在她上次剂量SG之后14天，大约在研究开始后7个月。CT扫描发现包括已知的右上叶质量和新的上叶斑块玻璃渗透率增加（可能在肺部上肺中的传染性/炎症性和下肺中的炎症性）。该事件被研究者评估视为可能与SG有关。sg被永久停产；患者接受了抗生素和IV类固醇治疗。发作后7周无后遗症肺炎。9,10
ILD的遗传因素 - 精确医学的路径
随着对遗传因素和遗传因素和变异的认识，涉及间质肺疾病（ILD）的发病机理以及遗传测试的可用性扩大，肺科医生诊断和管理ILD的肺科医生应欣赏其临床意义。在具有类似疾病或相同疾病的家庭健康史的患者中，遗传术语被用来暗示一种或多种潜在的遗传成分是具有致病性变异的疾病的原因。需要精确使用术语，并将致病性变体与特定的ILD诊断相关联。ILD包括已知和未知原因的异质急性和慢性实质肺疾病，包括特发性肺纤维化（IPF）。1,2鉴于IPF是进行性纤维化ILD所知道的，因此在2022年定义了术语进行性肺纤维化（PPF），以识别IPF以外的ILD患者的进行性纤维化ILD。2尚不清楚具有不同ILD的患者是否表现出PPF或IPF，或任何或所有ILD的患者具有相同的致病变异（即基因型）。需要遗传研究来澄清这个问题。特定ILD所描述的家族病例可能会增强对患有同一疾病家庭健康病史的患者的特定表型 - 基因型相关性的理解。2023年欧洲呼吸学会共识陈述将家族性肺纤维化定义为“至少两个血液相对一级或二级家庭成员中的任何纤维化ILD”。将ILD标记为家族3国际调查4显示，三分之二的肺科医生将家族性肺纤维化定义为一种影响两个或多个一级亲戚的疾病，而第三个则定义了疾病，就好像两位一级，二级或三级亲戚受到影响。对具有两个或多个生物学一级亲戚的家庭健康病史的患者进行了更强的定义，并确定了对同一ILD 5的确定诊断，这可能会增强对有助于特定类型ILD的致病变异的理解。除了详细的家庭健康史，以确定有或有ILD风险的亲戚，确定具有确定标准的特定ILD必须与家族，遗传或共享环境成分联系起来。
ILBLP CP07 HE SD技术规格ILD 10 Mvolt LQD 10-55恒定功率紧急LED驱动器
存储温度（TA）-20ºC至25ºC最大相对湿度（％）85％非调节CEC符合CEC符合CEC的UL等级干燥和潮湿的文件编号E71446 EMI合规性FCC第15部分A类批准UL列出了工厂和现场安装CSA C222 No.141 Ca T20设备效率数据库
Pharmasug China 2024 -Caper DS实施和有关如何处理ADC试验中ILD案件的提示
赞助商应维护预先指定的MEDDRA首选术语列表。pts符合裁决的资格将使用ILD标准化的MedDra查询（SMQ）中的所有狭窄术语组成，使用最新的MEDDRA版本，每项临床研究，选定的PTS和急性呼吸衰竭和呼吸衰竭的PTS。此外，如果将新的PT添加到最新版本的MedDra的窄ILD SMQ中，并且该PT在较早的MedDra中存在于狭窄的ILD SMQ之外，则在有效的研究中使用的MEDDRA中存在，匹配该术语的案例也将发送以进行裁决。有时会建立第三方或委员会来进行裁决过程，以确保该判断过程的独立性和准确性。Below is the list of selected broad PTs (PT code is used to link it up instead of preferred terms): • Acute respiratory distress syndrome • Allergic eosinophilia • Granulomatous pneumonitis • Organizing pneumonia • Pulmonary sarcoidosis • Restrictive pulmonary disease • Rheumatoid lung, and Sarcoidosis Please note that this is actually so-called Customized MedDRA Queries （cmqs）发起人定义的工具/过程，以满足他们的研究药物安全分析需求。以下是一些差异的常见情况：在这里，我们我们使用CMQ进行ILD数据识别，但是CMQ通常由每个TA，化合物或研究基础定义为仅适用于赞助商的研究特定规则，并且在整个过程中，统计/编程团队需要与医疗/临床团队密切合作，并将其备份到现有的情况下（即恢复/comport）（即恢复/comport）（即恢复/comport）（即恢复/comport）。如果使用CMQ方法，则编程和临床审查/确认过程和时间表。Reconciliation between RAVE and third-party committee transfer After the process of collecting and characterizing ILD/ Pneumonia -related data, reconciliation work will be conducted to see if any discrepancies between EDC data and third party committee result, two categories ILD and potential ILD (the definition of potential ILD means PT in the search list AND (it is TEAE or happened in the post-treatment period but related as per investigator) will be summarized according对和解的结果将在CSR分析中介绍