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• 注射疫苗（包括 INFANRIX）可能会引发晕厥（昏厥）。应采取措施避免跌倒损伤，并在晕厥后恢复脑灌注。（5.2） • 如果在接种含百日咳疫苗后 48 小时内出现体温 ≥ 105°F、虚脱或休克样状态，或持续 ≥ 3 小时的无法安慰的哭闹，或者在接种含百日咳疫苗后 3 天内出现癫痫发作，则应根据潜在的益处和风险决定是否接种 INFANRIX。（5.3） • 对于癫痫发作风险较高的儿童，可在接种 INFANRIX 时使用退热药。（5.4） • 一些早产婴儿在肌肉注射疫苗后观察到呼吸暂停。关于何时对早产婴儿进行肌肉注射疫苗（包括 INFANRIX）的决定应基于对个别婴儿的医疗状况以及接种疫苗的潜在益处和可能的风险的考虑。（5.5）
英法尼克斯 HEXA
注射部位非常常见疼痛、发红、局部肿胀（≤ 50 mm）、发烧 38°C，注射部位常见局部肿胀（> 50 mm）**，发烧 >39.5°C，注射部位反应，包括硬结注射肢体不常见弥漫性肿胀，有时涉及相邻关节**，疲劳*仅在使用其他含 GSK DTPa 的疫苗时观察到**与接种全细胞疫苗的儿童相比，接种无细胞百日咳疫苗的儿童在加强接种后更容易出现肿胀反应。这些反应平均在 4 天内消退。*** 上市后报告率分析表明，当比较报告使用 INFANRIX HEXA 与 Prevenar 13 的组与报告单独使用 INFANRIX HEXA 的组时，抽搐（伴或不伴发烧）和 HHE 的风险可能增加。
infanrix ipv
通过甲醛治疗纯化的二甲霉菌和破伤梭状芽胞杆菌毒素，获得白喉和破伤风毒素。通过从I期Bordetella budtussis培养物中提取和纯化获得链细胞百日咳疫苗成分，然后通过通过戊二醛和甲醛治疗对百日咳毒素的不可逆排毒，以及Formaldehyde处理FHA和Pertactin。这三个脊髓灰质炎病毒在连续的Vero细胞系上种植，用甲醛纯化并灭活。
INFANRIX（白喉-破伤风-无细胞百日咳 (DTPa) 疫苗）
在意大利进行的一项随机、双盲、对照临床研究中，评估了 INFANRIX 初级疫苗接种疗程对百日咳的有效性。百日咳被定义为阵发性咳嗽持续 21 天的疾病，并通过培养或血清学确认百日咳博德特氏菌感染。婴儿在 2、4 和 6 个月大时接种三剂疫苗，平均随访 17 个月。在接种 3 剂 INFANRIX 的 4481 名婴儿中，报告了 37 例确诊百日咳病例。在仅接种 3 剂白喉和破伤风抗原的 1470 名对照组婴儿中，报告了 74 例确诊百日咳病例。INFANRIX 疫苗效力计算为 83.9%，双侧 95% 置信区间为 75.8% 至 89.4%。从 10% 的儿童子集中采集了血液样本。该亚群中，对白喉和破伤风抗原（抗体滴度 0.1 IU/mL 剂量）的反应率分别达 96.6% 和 99.8%（ 0.01 IU/mL 被视为最低保护水平）。
