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Viz.ai, Inc. Vi Ma 监管事务专家 201 Mission St, 12th Floor, SAN FRANCISCO CA 94105 USA
我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上述器械上市前意向通知，并确定该器械与 1976 年 5 月 28 日（即《医疗器械修正案》颁布日期）之前在州际贸易中合法销售的同类器械或已根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（法案）的规定重新分类且无需获得上市前批准申请 (PMA) 批准的器械基本相同（就附件中所述的使用指征而言）。因此，您可以根据法案的一般控制规定销售该器械。虽然这封信将您的产品称为器械，但请注意，一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备清单、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意：CDRH 不评估与合同责任担保相关的信息。但是，我们提醒您，设备标签必须真实，不得误导。
AIT-102的发现和开发是ewing肉瘤和色虫肿瘤的靶向疗法
NCI NPB Agreements for Pre-fractionated Samples • >680,000 fractions so far produced from NCI crude extracts • Pre-fractionated library of 500,000 natural product samples publicly released • >9,000,000 wells shipped to screening centers so far • Technology transfer of methods and automated systems to groups worldwide • >70 MTAs signed with industry, government, and academic screening centers
塞巴斯蒂安·勒科努先生致辞，...
各位部长、巴黎市长、武装部队总参谋长、警察局长、巴黎及周边地区当选官员、巴黎军事长官、将领、军官、士官、士官、士兵、海军和飞行员、现役和预备役军人、国防文职人员，女士们、先生们，
未知主要起源癌的全面基因组分析：考虑库比斯科研究设计的回顾性分子分类
背景。未知原始起源（CUP）的癌占新诊断的晚期恶性肿瘤的2％ - 5％，并以化学疗法作为护理标准。Cupisco（NCT03498521）是一项正在进行的随机试验，该试验使用全面的基因组亲膜（CGP），将杯赛患者分配给基于基因组亲实现的靶向或免疫疗法治疗臂。，我们对CGP的杯子病例进行了重新观察分析，以确定有多少有资格进入实验性杯状臂的可能有资格。材料和方法。使用基于混合捕获的基础CDX分析（平均覆盖范围，> 600倍）分析了基础库数据库中基础科目数据库中的腺癌和未分化的杯子标本。确定了基因组改变，微卫星不稳定性（MSI），肿瘤突变负担（TMB），杂合性（GLOH）的基因组丧失（GLOH）和程序性死亡 - 结构1（PD-L1）阳性。
微疗养药物和药物发现
Micro -Coodenza Pharma and Drug Discovery 7 March 2025 - Rectorate Magna Aula of the University of Tuscia, via Santa Maria in Gradi, Viterbo 8:30 Registration of participants 9:20 Institutional greetings Prof. Stefano Ubertini - Magnificent Rector, University of Tuscia Prof. Sabrina Saccomandi - General Director, Rome Foundation Prof. Barbato -罗马萨皮恩扎大学芭芭拉·萨姆布科（Barbara Sambuco）博士教学的proretrice- unstustria，董事会罗马罗马technopole 9:50 Micro -cold倡议的演讲Renato Baciocchi教授Renato Baciocchi- Roma tor Vergata大学教授 - 罗马·沃尔加塔（Roma tor Vergata Cassino和Southern Lazio，Spoke的协调员4 10:20 Micro -Crown培训活动制药主席：Roberta Bernini -Tuscia University，Spoke of Spoke 3 Dr.Stefano Penna-罗马Technopole基金会的科学总监奥古斯托·贾迪尼（Augusto Giardini） - 董事OPEX和PMO教授Antonio Coluccia-罗马萨皮恩扎大学。模块：制药行业的技术转移Luciano Castiello -ISS QA Fabiocell。模块：质量保证和监管博士Gianluca Fracasso -Novo Nordisk，EHS经理。模块：药物质量控制实验室11:20雇主品牌催化/诺尔诺迪斯·拉蒂纳（Novo Nord）latina pharma logista Italia Italia recorpati chimica and Pharmaceutical行业12:20药物发现主席：拉法尔·拉卡利（Raffaele Saladino Preclinical Models for Anti Ant Antication Drug Development in the era of Precision Medicine 12:45 Dr. Sofia Gabellone, Irst - Bio -Nanomaterals AS A Green Tool in Translational Medicine 13:00 Prof. Roberta Bernini, University of Tuscia - Synthesis of New Phenolic -Structured Antioxidants 13:15 Prof. Prof. Prof. Bruno Mattia Bizzarri, Tuscia/Welcare University - RNA和生物活性RNA类似物的抗生物合成13:30塔斯西亚大学 - 塔斯西亚大学 - 结构 - 结构和脂质相互作用，新设计的抗菌性皮皮物具有增强的活性和特异性对人类病原体的活性和特异性
威斯康星州晚期贡献状态的特别报告CF-3
SS要求此表格上的信息。11.0204（7），11.0304（7），11.0404（4），统计。未能提供信息可能会受到SS处罚。11.1400，11.1401，统计。
威斯康星州竞选财务报告...
注意：威斯康星州统计局 11.0204、11.0304、11.0404、11.0504、11.0604、11.0804、11.0904 要求提供此表格中的信息。未能提供这些信息可能会受到威斯康星州统计局 11.1400、11.1401 的处罚。
威斯康星州竞选财务报告...
注意：威斯康星州统计局 11.0204、11.0304、11.0404、11.0504、11.0604、11.0804、11.0904 要求提供此表格中的信息。未能提供这些信息可能会受到威斯康星州统计局 11.1400、11.1401 的处罚。