简介:在LN2蒸气环境中,通常将细胞治疗产物在-150°C下进行或以下储存。最佳实践通常建议在水的玻璃过渡(TG)下方存储约-135°C。在常规样品访问期间,这是产品正常生命周期的一部分,成千上万的相邻(无辜)样品在各种不受监视的持续时间内暴露于环境温度。这种暴露可以代表冰柜和环境环境之间的 +200°C梯度。有限的实验研究监测这些温度偏移的影响以及TG的穿越对治疗细胞的恢复和生存能力。温度循环被认为会降低细胞活力,因为它诱导了细胞上的热循环应力。本文的目标是测试并证明储存温度和热循环对人类间充质干细胞(HMSC)(HMSC)在15个月内的融化恢复和生存能力的影响。为了进行这些实验,使用封闭系统的低温小瓶评估了系统,即-190°C低温自动储存系统,-80°C Ult Freezer和低温载体。在ISCT 2016 1显示了储存前三个月后的该实验的结果。材料:
car-t是一种由患者自己的T细胞制造的新药,并重新填充以治疗某些类型的癌症。进行毒性后,需要亲密的输血后管理。在干细胞移植,免疫疗法和治疗这些癌症方面经历的临床医生最适合提供服务。CAR-T的临床实践最初是在血液学和干细胞移植单位开发的,该单位由国际细胞疗法学会(ISCT)联合认证委员会(ISCT)和欧洲血液和骨髓移植学会(EBMT)(以下简称杰西)进行了细胞疗法的认证,用于在移植 /免疫治疗和临床研究和学术研究和临床研究和临床研究和临床研究和临床研究和临床研究和临床研究和临床研究中的服务。CAR-T细胞疗法是一种创新的抗癌治疗。CAR-T细胞疗法是细胞疗法的第一条细胞疗法中的第一个,该管道从“基础到床边”过渡到恶性肿瘤和非恶性疾病。他们被认为是高度创新的个性化疗法,可提供潜在的有效治疗,并具有严重但易于管理的不良事件(AES),需要专门的监测和管理。Cytokine-release syndrome (CRS) and CAR-T cell-related encephalopathy syndrome (also referred to as immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome [ICANS]) are the most common toxicities observed after CAR-T ‑ cell therapy and, rarely, CRS can evolve into fulminant haemophagocytic lymphohistiocytosis (HLH)。HSE具有开发和 /或引入新颖和有毒的抗癌治疗的经验,例如复杂的免疫疗法以及集中和发展专业知识的需求是关键。对具有积极的支持性护理,抗白介素(IL)6治疗和/或严重病例的皮质类固醇的强化监测,准确的分级和及时管理毒性,以降低与CAR-T细胞治疗相关的发病率和死亡率(1,2)。NCCP指定为Crumlin的圣詹姆斯医院(SJH)和爱尔兰儿童健康(CHI),作为治疗患有CAR-T的成人和儿科患者的初始地点,用于通过HSE批准批准偿还的指示。2022年,另外一家医院,大学医院戈尔韦(UHG),也被指定为成年患者治疗的CAR-T中心。为了将CAR-T治疗计划实施到医疗保健系统中,有许多要求,包括监管,认证,技术和物流。临床注意事项包括服务的位置,可用的多学科团队(MDT)和员工的专业培训。在NCCP服务规范文档中概述了有关出血 - 肿瘤服务(3)的基础设施和劳动力方面的某些要求(3),并符合NCCP指定的1型癌症中心的要求(4)。通过国家服务计划过程考虑服务开发要求。
成人间充质干细胞 (MSCs) 在再生医学中具有巨大的价值,因为它们具有自我更新、产生营养因子和表现出多谱系分化(如成骨、软骨、脂肪形成谱系)的潜力 [1,2]。这些干细胞可以从骨髓、脂肪组织、牙齿组织、真皮组织、脐带血和各种其他组织中分离出来 [2]。尽管 MSCs 不享有完全的免疫特权,但是同种异体 MSCs 表现出低免疫原性,同时具有强大的免疫调节作用 [2,3]。MSC 介导的免疫调节不依赖于主要组织相容性复合体 (MHC),它由多种旁分泌因子、细胞毒性 T 淋巴细胞 (CD8+ T 细胞)、自然杀伤 (NK) 细胞和各种其他细胞进行 [3,4]。 MSCs 可作为免疫系统的传感器和转换器,维持体内平衡,即在免疫系统功能低下或过度活跃时,它们会促进或抑制炎症过程 [5]。由于 MSCs 具有自我更新、低免疫原性和多向分化能力,因此在再生医学领域是一种很有前途的治疗方法。国际细胞治疗协会 (ISCT) 为 MSCs 的鉴定制定的三个标准之一是其在体外可分化为成骨细胞、脂肪细胞和软骨细胞 [6]。在此背景下,MSCs 的核心功能是免疫调节和成骨分化,由于免疫系统和骨骼系统之间存在复杂的相互作用,因此它们成为骨代谢和免疫系统的关键细胞 [7]。一方面,T 细胞和 B 细胞
4BIO Capital 4D Molecular Tx AABB Abeona Tx Accelerated Bio ACF Bioservices Adaptimmune Adicet Bio Adverum Bio AGTC Aivita Biomedical Akouos Akron Bio Albumedix Aldevron Alpha-1 Foundation YTE Angiocrine Bio apceth Biopharma Archbow Consulting Artiva Bio Aruvant Aseptic Technologies ASGCT AskBio Aspect Biosystems Asset Management Company Association of Clinical Research Organizations Be the Match Biotherapies Beam Tx Bellicum Pharma BioBridge Global BioCardia BioLife Solutions BioMarin BioStage Biotech Mountains Blood Centers of America gene (BMS) CEO Council for Growth CGT Catapult Cell Medica Cellatoz CellCAN Cellect Bio CellGenix Cello Health CBMG Cellular Technology Limited CCRM Century Tx Cevec Chemelot CIRM City of Hope Cleveland Clinic Cleveland Cord Blood Center Gene Cook Myosite Cornell University Covance CRISPR Tx Cryoport Systems CSL CTI Clinical Trial and Consulting Services CureDuchenne Cynata Tx Dark Horse Consulting DiscGenics EB Research Partnership Editas Medicine Elevate Bio Emerging Therapy Solutions Encoded Tx Enzyvant Tx ERA Consulting Ex CellThera Exogrades Falcon Tx FARA Fate Tx Fibrocell Science Fight Colorectal Cancer Flexion Tx Foundation Telethon Foundation for Biomedical Research and Innovation GammaDelta Tx G-CON Manufacturing GE Healthcare GE2P2 Global Foundation Gemini BioProducts Generation Bio GENETHON Genprex GenSight Biologics Gift of Life Marrow Registry Gilead/Kite Giner GlaxoSmithKline Global Genes GPB Scientific Gyroscope Tx Halloran Consulting Healios KKHistogen 日立化学 Advanced Tx Solutions Hogan Lovells Homology Medicines Humanscape Huron Consulting Hybrid Concepts International ICON Immusoft InRegen InsightRX Intellia Tx Invetech Invitria Invitrx Iovance IQVIA ISCT ISSCR IVERIC Bio 约翰霍普金斯大学 强生公司 Key Biologics Kiadis Pharma Kimera Labs Kytopen L7 Informatics LabConnect Lake Street Capital Markets Latham BioPharma LatticePoint Consulting Legend Biotech Locate Bio LogicBio Lonza Biologics Lovelace Biomedical Ludwig Boltzmann Institute Lysogene Magenta Tx Mammoth Bio MaSTherCell MaxCyte MEDIPOST America Medpace MeiraGTx MSK Cancer Center Mesoblast Limited MilliporeSigma MiMedx Minerva Bio Miromatrix Medical Missouri Cures MolMed 肌肉骨骼移植基金会 Mustang Bio 国家疾病研究交流中心 美国国家多发性硬化症协会 美国国家干细胞基金会内布拉斯加州救命疗法联盟 NeoProgen 神经干细胞研究所 Neurogene 新泽西创新研究所 纽约干细胞基金会 NexImmune NIIMBL Nkarta 西北大学综合移植中心 Novadip Bio 诺华 / Avexis Novitas Capital Novo Nordisk NYBC Obsidian Odylia Tx OIRM Oisin Bio OncoSenX Opsis Tx Orchard Tx Organabio Orgenesis Orig3n Oxford BioMedica panCELLa Parent Project 肌肉萎缩症 PDC*line Pharma SA 辉瑞 Pluristem Tx PolarityTE Polyplus-transfection Poseida Tx Precigen Precision Bio Prevail Tx 预防癌症基金会项目 8p Project Farma Promethera Bio PTC Tx Recardio Recombinetics Regenerative Patch Technologies ReGenesys Regeneus REGENXBIO REMEDI ReNeuron RepliCel Life Sciences Rescue Hearing Rexgenero Rigenerand Rocket Pharma RoosterBio Roslin CT Rousselot RxGen SanBio Sanford Health Sanford 干细胞临床中心 @ UCSD Sangamo Tx Sanofi Sarepta Sartorius Stedim North America SCM LifeScience 苏格兰国家输血服务中心 Semma Tx Seneca Bio Senti Biosiences Sentien Bio Seraxis Sernova Sigilon Sirion Biotech Skyland Analytics SmartPharm Tx Solid Bio Spark Tx StafaCT Starfish Innovations STEL Technologies StemBioSys StemCyte StemExpress Stempeutics Stop ALD Foundation 干细胞研究学生协会 Sven Kili Consulting Synpromics T-Knife Tacitus Tx Takeda Talaris Tx Tenaya TERMIS-Americas Terumo BCT Tessa Tx 德克萨斯心脏研究所 迈克尔·J·福克斯基金会 Theradaptive Thermo Fisher Scientific ThermoGenesis TikoMed Tmunity Tx TrakCel TreeFrog Tx Tremont Tx LLC Trizell 杜兰大学 UCSD干细胞计划 Ultragenyx 麻省大学医学院 Unicyte uniQure Unite 2 抗击麻痹 退伍军人事务部脊髓联合协会 安第斯大学 科罗拉多大学 宾夕法尼亚大学 Unum Tx VERIGRAFT ViaCyte VidaCel Videregen Vigene VINETI ViveBiotech Vivet Tx Voisin Consulting Voyager Tx WiCell WindMIL Tx World Courier 无锡 Xintela Xyphos Bio Yposkesi Zelluna Ziopharm 肿瘤学福克斯基金会 Theradaptive 赛默飞世尔科技 ThermoGenesis TikoMed Tmunity Tx TrakCel TreeFrog Tx Tremont Tx LLC Trizell 杜兰大学 加州大学圣地亚哥分校干细胞计划 Ultragenyx 麻省大学医学院 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Ziopharm 肿瘤学福克斯基金会 Theradaptive 赛默飞世尔科技 ThermoGenesis TikoMed Tmunity Tx TrakCel TreeFrog Tx Tremont Tx LLC Trizell 杜兰大学 加州大学圣地亚哥分校干细胞计划 Ultragenyx 麻省大学医学院 Unicyte uniQure Unite 2 抗击麻痹 退伍军人事务部联合脊髓协会 安第斯大学 科罗拉多大学 宾夕法尼亚大学 Unum Tx VERIGRAFT ViaCyte VidaCel Videregen Vigene VINETI ViveBiotech Vivet Tx Voisin Consulting Voyager Tx WiCell WindMIL Tx 世界快递 无锡新泰拉 Xyphos Bio Yposkesi Zelluna Ziopharm 肿瘤学福克斯基金会 Theradaptive 赛默飞世尔科技 ThermoGenesis TikoMed Tmunity Tx TrakCel TreeFrog Tx Tremont Tx LLC Trizell 杜兰大学 加州大学圣地亚哥分校干细胞计划 Ultragenyx 麻省大学医学院 Unicyte uniQure Unite 2 抗击麻痹 退伍军人事务部联合脊髓协会 安第斯大学 科罗拉多大学 宾夕法尼亚大学 Unum Tx VERIGRAFT ViaCyte VidaCel Videregen Vigene VINETI ViveBiotech Vivet Tx Voisin Consulting Voyager Tx WiCell WindMIL Tx 世界快递 无锡新泰拉 Xyphos Bio Yposkesi Zelluna Ziopharm 肿瘤学福克斯基金会 Theradaptive 赛默飞世尔科技 ThermoGenesis TikoMed Tmunity Tx TrakCel TreeFrog Tx Tremont Tx LLC Trizell 杜兰大学 加州大学圣地亚哥分校干细胞计划 Ultragenyx 麻省大学医学院 Unicyte uniQure Unite 2 抗击麻痹 退伍军人事务部联合脊髓协会 安第斯大学 科罗拉多大学 宾夕法尼亚大学 Unum Tx 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