本 IWGN 研讨会报告《纳米技术研究方向》以第一份报告提供的基础为基础,并融入了纳米技术社区(联邦机构、行业、大学和专业协会)如何更有效地协调努力以开发各种革命性商业应用的愿景。它融合了 1999 年 1 月 IWGN 赞助的研讨会上由大学、行业和联邦政府的专家提出的观点。本报告确定了纳米技术领域的挑战和机遇,并概述了纳米科学、工程和技术的进步如何帮助促进我们国家的经济、确保更好的医疗保健和加强未来十年国家安全的必要步骤。
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1。在2024年G20的巴西总统职位下引言,开发了参考条款(TORS)的研究与创新工作组(RIWG)就职会议。TOR概述了RIWG的功能方式。RIWG的任务是解决如何更好地利用研究和创新来应对全球挑战;促进科学,技术,创新和可持续发展的国际合作;分享知识,经验和最佳实践;并减少进入科学,技术和创新的访问和生产方面的差距。是由于印度和巴西的前两个G20总统的研究和创新计划聚会主题是公平社会的研究和创新,并得到以下优先领域的支持:可持续能源的材料;循环生物经济;能量过渡的生态创新;以及实现可持续蓝色经济的科学挑战和机会。巴西的2024年主题是公正和可持续发展的开放创新,并得到以下优先领域的支持:优先级第一是开放创新,以加强国际科学,技术和创新(STI)解决方案的国际南北合作。优先级2的重点是开放创新,以进行经济的脱碳,包括能源过渡和生物经济。与南非的G20主题,团结,平等,可持续性,科学,技术与创新部(DTSI)(DTSI)确定了RIWG的以下主题:基于科学和创新的可持续发展方法的公平性。优先级3正在开放创新,以保证正确的有关健康的访问和信息;优先编号4:可持续亚马逊的研究和开放创新;和优先级5:科学,技术和创新中的包容性,多样性和战斗不平等。主题将由以下三个关键优先级支持:
二十国集团(G20)的成立是为了满足全球治理创新的需求。它是国际经济合作的主要论坛,也是为世界面临的复杂挑战寻找解决方案的平台。二十国集团由 19 个国家、欧盟和自 2024 年起的非洲联盟(AU)组成。二十国集团代表着世界上最重要的经济体。二十国集团成员国合计占全球国内生产总值 (GDP) 的 85%、国际贸易的 75% 和世界人口的三分之二1。二十国集团广泛代表性源于其对发达工业经济体和发展中经济体的代表性,有潜力应对世界上最紧迫的经济挑战并弥合南北差距。二十国集团在塑造全球贸易和投资关系以及推动各国实现持续和包容的经济复苏与繁荣方面具有巨大潜力。南非担任 G20 主席国之际,地缘政治紧张局势不断升级,气候相关挑战日益严峻,全球供应链支离破碎,发达国家和发展中国家之间的经济差距不断扩大。在这种全球背景下,许多地区和地方越来越容易受到全球化和贸易的不利分配影响。不平等和失业加剧了排斥感和不满情绪,使得就促进全球一体化的政策达成共识变得更加困难。为此,许多国家采取了贸易限制和产业政策措施,旨在解决国内结构调整问题。然而,这些行动往往损害了其他国家,特别是发展中国家的贸易和经济利益。非洲国家面临着进一步的复杂情况,因为它们依赖大宗商品,面临更大的气候风险,粮食不安全事件增多,债务压力不断增加。应对这些相互重叠的挑战需要加强国际合作。特别是,调动支持和资源来解决贸易和全球化不均衡分配效应造成的内部差距至关重要。
以生成AI为例,在医疗设备领域的进步强调了清楚地描述产品的预期使用/预期目的并确定其监管状态的重要性。此外,生成的AI可能会增强GMLP的作用,包括基本的软件工程实践。例如,用于更具体医疗目的的固定基础模型的过程可能会引入大量的未知来源软件(汤),因为执行鉴定的制造商可能只对基本基础模型的文档有限。AI在展示设备性能方面还可能构成更根本的挑战。测量绩效以及表征和检测这些模型中错误的监管科学正在成熟,以应对这一挑战。
ICH E14 和 S7B 的问答最近(2022 年 2 月)完成,并描述了非临床和临床综合风险评估策略,以告知测试物质的潜在致心律失常风险。问答将这两个相关的监管指导文件联系起来,以改善整体实施并提供了重要的澄清。E14/S7B 讨论组 (E14/S7B DG) 现在建议在结束该主题之前制定第二轮问答以解决任何未解决的差距。自 2000 年和 2005 年 ICH S7A 和 S7B 分别完成以来,ICH M3 和 S6 进行了更新;还引入了 ICH S9。这些指导文件就如何解决安全药理学终点提出了建议。对于寡核苷酸等现代药物模式,也可能会出现新的 ICH 指南,该指南也可能解决安全药理学终点问题。最近的 ICH E14/S7B 问答提供了综合风险评估的途径;它们还描述了关键检测的最佳实践原则。其他问答描述了使用人类心肌细胞进行新型体外检测的最佳实践以及设计新型促心律失常模型时要解决的原则。促心律失常评估的基本组成部分已经到位。众所周知,小分子药物具有更高的脱靶倾向,包括 hERG 钾通道阻断剂。在药物发现和开发过程中,抑制 hERG 通道功能的新小分子的潜力是一项常规危害识别测试。ICH S7B 建议其范围仅限于小分子,大概是基于这种观察到的离子通道倾向。在 ICH E14 指南的演变过程中,人们认识到单克隆抗体和大型靶向蛋白占药物开发管道的很大一部分。与小分子药物相比,这些大型蛋白质分子穿过质膜的能力较差,与 hERG 离子通道直接相互作用的可能性非常低。基于这种低风险(并且没有与心脏复极相关的目标变化),这些模式不需要进行彻底的 QT/QTc 研究(ICH E14 Q6.3)。然而,Q6.3 没有指定大分子的定义,并且不同地区的解释方式也不同。在 ICH E14 Q6.3 的开发过程中,没有针对 ICH S7B 的问答,非临床地处理这些大分子。现在,现代药物开发管道的很大一部分由新模式组成,例如以 RNA 为中心的药物(例如反义寡核苷酸;小干扰 RNA)、抗体-药物偶联物、蛋白质、肽、疫苗和基因疗法。其中一些新模式具有更明显的
15207560,2024,3,从https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/dmrr.3646下载,由法国Cochrane France,Wiley Online Library,on [04/04/2024]。有关使用规则,请参见Wiley Online Library上的条款和条件(https://onlinelibrary.wiley.com/terms-and-conditions); OA文章由适用的Creative Commons许可
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国家量子协调办公室 (NQCO) 负责协调美国联邦政府、工业界和学术界的量子信息科学 (QIS) 活动。NQCO 由 2018 年《国家量子计划 (NQI) 法案》立法设立,并设立于白宫科技政策办公室内,负责监督 NQI 计划和 QIS 活动的跨机构协调;充当联邦民用 QIS 活动的联络点;确保联盟和各量子中心之间的协调;进行公众宣传,包括传播国家科学技术委员会 (NSTC) QIS 小组委员会、NSTC 量子科学的经济和安全影响小组委员会以及 NQI 咨询委员会的调查结果和建议;并促进美国 QIS 活动产生的技术、创新和专业知识的获取和早期应用,以及让一般用户群体能够访问由工业界、大学和联邦实验室开发的量子系统。更多信息请访问 quantum.gov 。