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Izervay（avacincaptad pegol 注射液） Syfovre（...
• Syfovre [包装说明书]。马萨诸塞州沃尔瑟姆：Apellis Pharmaceuticals, Inc.；2023 年 2 月。 • Izervay [包装说明书]。新泽西州帕西帕尼：Iveric Bio Inc；2023 年 8 月。 • Liao DS、Grossi FV、El Mehdi D 等人。补体 C3 抑制剂 Pegcetacoplan 治疗继发于年龄相关性黄斑变性的地图状萎缩：一项随机 2 期试验。眼科。2020 年 2 月；127(2)：186-195。 • 一项比较玻璃体内 APL-2 治疗与假注射对继发于年龄相关性黄斑变性的地图状萎缩 (GA) 患者的疗效和安全性的研究。NCT03525613。Clinicaltrials.gov。 • 一项研究比较玻璃体内 APL-2 治疗与假注射对继发于年龄相关性黄斑变性的地图状萎缩 (GA) 患者的疗效和安全性。NCT03525600。Clinicaltrials.gov。• 年龄相关性黄斑变性 PPP 2019。美国眼科学会。2019 年 10 月出版。2023 年 5 月 22 日访问。• Flaxel CJ、Adelman RA、Bailey ST 等人。年龄相关性黄斑变性首选实践模式®。眼科学。2020 年 1 月；127(1)：P1-P65。*部分内容转载自 CVS Health
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izervay™（avacincaptad pegol玻璃内解决方案）Rx仅简短摘要：此信息并不全面。访问izervayecp.com以获取由FDA批准的产品标签或致电609-474-6755。1的指示和用法Izervay用于治疗继发于年龄相关的黄斑变性（AMD）的地理萎缩（GA）。2剂量和管理2.1一般给药信息Izervay必须由合格的医师管理。2.2建议的剂量izervay的建议剂量为2 mg（0.1 ml 20 mg/ml溶液），每月一次（大约每28±7天）每月向每只受影响的眼睛注射一次，持续12个月。2.4注射程序应仅服用0.1 mL（2 mg）以输送单剂量。应处理任何过量量。在进行玻璃体内注射之前，应使用TONOMETRY监测患者的眼内压（IOP）。如有必要，可以给出眼部降压药物以降低IOP。玻璃体内注射程序必须在受控的无菌条件下进行，其中包括使用手术手部消毒，无菌手套，无菌垂坠和无菌眼睑概念（或等效）。在注射之前应给予足够的麻醉和广谱局部菌心。慢慢注入，直到橡胶阻止器到达注射器的末端，以传递0.1 ml的体积。通过检查橡胶塞的末端是否已达到注射器枪管的末端，conconrm递送了全剂量。 每个小瓶和注射器应仅用于治疗单眼。conconrm递送了全剂量。每个小瓶和注射器应仅用于治疗单眼。玻璃体内注射后，应监测患者的眼内压（IOP）。适当的监视可能包括检查视神经头或隆隆声的灌注。玻璃体内注射后，应指示患者报告任何暗示内咽炎的症状（例如，眼睛疼痛，眼睛的发红，恐惧症，视力模糊）毫不延迟。如果对侧眼需要治疗，则应使用新的小瓶和注射器，并且应在将izervay施用给另一只眼睛之前，并应更换无菌，注射器，手套，窗帘，眼睑窥镜，lter针和注射针。重复与上述相同的过程步骤。应根据当地法规处理任何未使用的药物或废物材料。3剂量和强度玻璃体内溶液：20 mg/ml清晰至略微蛋白味，在单剂量小瓶中无色至略带黄色的溶液。4禁忌症4.1眼部或眼周感染患者的眼部或眼周感染Izervay是禁忌的。4.2主动性眼内肿块患者禁忌主动眼内肿瘤。5警告和预防措施5.1内咽和视网膜脱离玻璃体内注射可能与内咽和视网膜脱离有关。在管理Izervay时，必须始终使用适当的无菌注射技术，以最大程度地减少内po的风险。应监测接受Izervay的患者的新血管AMD迹象。应指示患者报告任何暗示内嗜性或视网膜脱离的症状，以允许及时和适当的管理。5.2新生血管AMD在临床试验中，Izervay的使用与新血管（湿）AMD或脉络膜新生血管形成率提高（每月给药时为7％，在假手术组中给予4％）。5.3在玻璃体内注射（包括Izervay）后，已经观察到眼内压（IOP）的眼内压瞬变增加（IOP）。注射后应监测视神经头的灌注并根据需要进行管理。6不良反应在标签中其他地方描述了以下潜在的严重不良反应：•眼部和眼部感染•神经AMD•新血管AMD•主动内部内部侵蚀•眼压增加•眼压增加•内咽中炎和视网膜脱离的经验6.1临床试验在经过临床反应的情况下进行临床反应，因为在临床上进行了临床反应，因为临床反应率是在临床上进行的，因为临床的临床反应率是在临床上进行的，因为临床的临床反应率是在不适当的情况下进行的。在另一种药物的临床试验中率，并且可能不会重新估算实际观察到的速率。在两项虚假对照研究（GATHER1和GATHIC2）中，在733例AMD患者中评估了Avacincaptad Pegol的安全性。
ACR患者新闻信最终2024
AMD最常被归类为“干”形式，这意味着视网膜中没有出血或泄漏。与潮湿的形式相比，干燥的AMD进展得慢得多，但仍会导致法律失明。在干燥AMD的更高级阶段，由于地理萎缩（GA）的形成，视网膜组织的丧失导致盲点。ga是在黄斑中形成的萎缩区域，它是视网膜的中心，负责中央视力。在2023年，前两种处理（Syfovre和Izervay）被FDA批准用于治疗地理萎缩（GA）。这些治疗方法抑制了已鉴定的补体途径，这被认为会导致GA的形成，并且在每月或每个其他月注射到眼睛时，它们显示出适度的GA进展减慢，具有一定的潜力
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