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2022 年 10 月 24 日 Neurosteer Inc. Janice Hogan 合伙人......
贸易/设备名称：Neurosteer 脑电图记录器 法规编号：21 CFR 882.1400 法规名称：脑电图仪 监管类别：II 类 产品代码：OMC、GXY 日期：2022 年 5 月 31 日 收到日期：2022 年 5 月 31 日 亲爱的 Janice Hogan： 我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上市前通知，该通知表明您有意销售上述设备，并已确定该设备与在 1976 年 5 月 28 日（医疗器械修正案颁布日期）之前在州际贸易中合法销售的同类设备基本等同（就附件中规定的用途而言），或与根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（法案）的规定重新分类的设备基本等同，这些设备不需要获得上市前批准申请（PMA）的批准。因此，您可以销售该设备，但须遵守该法案的一般控制规定。虽然本函将您的产品称为设备，但请注意，一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备列表、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意：CDRH 不会评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您，设备标签必须真实且不得误导。如果您的设备被归类（见上文）为 II 类（特殊控制）或 III 类（PMA），则可能会受到其他控制。影响您设备的现有主要法规可在《联邦法规》第 21 篇第 800 至 898 部分中找到。此外，FDA 可能会在《联邦公报》上发布有关您设备的进一步公告。请注意，FDA 发布实质等同性判定并不意味着 FDA 已确定您的设备符合该法案或任何联邦法规的其他要求。
![作者是 Janice Sakoda [Gary Uchida (HQ) 的女儿]，第 100 位......](/simg/c/c867b4fb08fd02eb43767ff0d2d571dc9ae1fd77.png)
作者是 Janice Sakoda [Gary Uchida (HQ) 的女儿]，第 100 位......
上个月，我们欢迎了新成员 Rodney Kimura。我还应该说的是，他的父亲 Henry Tsukao Kimura (HQ) 是 1942 年 6 月从檀香山被派往麦考伊营的 1,432 名士兵之一。11 月，木村先生是被选中在萨维奇营接受军事情报局训练的第 100 名士兵之一。这些人被称为“先辈组”。 “senpai” 一词翻译成英文的意思是“前辈”、“先行者”、“前辈”或“先驱者”，而“gumi”一词的意思是“团体”、“团队”或“班级”，因此本文提到的“senpai gumi”的意思是“先驱团体”或“先驱班”。你可以在这里阅读有关先辈组的更多信息：https://www.100thbattalion. org/history/japanese-american-units/military- intelligence-service/。这是 Richard Oguro 所著书籍《Senpai Gumi》的链接：https://www.100thbattalion.org/wp-content/uploads/Senpai-Gumi.pdf。
北部地区糖尿病患者的死亡率 Janice Barbieri Costa¹、Renan Rocha Diniz Virgínio²、João Victor de Matos Yamada³、Pris
摘要 糖尿病死亡率是全球公共卫生面临的一个挑战，因为它会引起并发症。目的：分析 2018 年至 2022 年北部地区糖尿病死亡率状况。方法：这是一项描述性生态学研究，采用时间序列数据，使用从 SUS 信息技术部 (DATASUS) 获得的二手数据，变量包括 2018 年至 2022 年时间范围内的发生年份、性别和年龄组，特别是在北部地区。据观察，在北部地区，2021 年（5,262 人）和 2022 年（4,951 人）之间占主导地位。在所分析的年龄组中，70 至 79 岁年龄组最为突出，病例数为 7,111 例，其次是 60 至 69 岁年龄组，病例数为 6,424 例，是该国北部地区因糖尿病死亡人数第二多的年龄组。因此，女性糖尿病死亡人数较高，为 13,146 人。因此，实施更有效的预防和管理策略以减少糖尿病死亡至关重要。投资健康教育项目和扩大预防保健服务覆盖面至关重要。关键词：糖尿病、流行病学、死亡率、公共卫生
2024年10月25日 案件编号U-21375 约翰·A·詹尼舍夫斯基......
John A. Janiszewski DTE 能源公司 One Energy Plaza, 1635 WCB Detroit, MI 48266 亲爱的 Janiszewski 先生： DTE 电力公司应在 2024 年 11 月 12 日之前将随附的听证通知副本邮寄至其电力服务区域内的所有城市、建制村、乡镇和县，以及案件编号 U-18352 和 U-21172 的介入者。送达证明应在 2024 年 11 月 26 日的预审会议之前提交。 DTE 电力公司应在 2024 年 11 月 12 日之前将随附的听证通知刊登在其电力服务区域内的普通报纸上。随函附上出版要求和出版格式的副本。公布宣誓书应于 2024 年 11 月 26 日在预审会议上提交。DTE 电力公司应在 2024 年 11 月 26 日之前向每位提出干预请求的人提供其向委员会提交的拟议证人的书面直接证词和拟议证物的副本。服务证明应于 2024 年 12 月 3 日之前向委员会提交。
备忘录 致：提供 COVID-19 和流感疫苗的医疗专业人士 发件人：Janice Fitzgerald 博士，首席卫生官 日期：10 月 23 日
备忘录 致：提供 COVID-19 和流感疫苗的医疗专业人员 发件人：Janice Fitzgerald 博士，首席卫生官 日期：2024 年 10 月 7 日 主题：2024-25 季节流感和 COVID-19 疫苗信息 ____________________________________________________________________________ 2024-25 年流感和 COVID-19 免疫接种运动将于 2024 年 10 月 21 日开始。公共资助计划的疫苗现已可分发给社区医生办公室、社区卫生护理诊所、药房、医疗机构、员工健康办公室和其他本季节提供流感免疫接种的医疗专业人员。 COVID-19 疫苗 2024 年 5 月 3 日，国家免疫咨询委员会 (NACI) 提供了有关 2024 年秋季使用 COVID-19 疫苗的指导。 NACI 建议，对于之前接种过疫苗和未接种过疫苗、且患 COVID-19 感染或患重症风险较高的人群，建议接种 COVID-19 疫苗，并强烈建议以下人群接种疫苗：• 65 岁及以上的成年人• 六个月及以上的个人：o 是长期护理和其他老年人集体生活设施的居民o 患有潜在疾病，使他们面临更高的严重 COVID-19 风险，
收稿日期：2024 年 5 月 22 日 / 接受日期：2024 年 6 月 24 日 / 发表日期：2024 年 7 月 5 日 探索人工智能对高等教育的影响：以布莱顿大学为例 Greta Jani 1
1 阿尔巴尼亚语系，教育学院，亚历山大·莫伊修大学，阿尔巴尼亚都拉斯 2 贝斯沃特学院，英格兰 DOI：https://doi.org/10.36941/jesr-2024-0086 摘要 当今教育领域讨论和研究最多的主题之一是人工智能 (AI) 的使用。本文旨在阐明人工智能 (AI) 在高等教育中的使用和影响。它还探讨了各种研究，以分析布莱顿大学的人工智能工具的影响。本研究考察了人工智能对评分和评估以及学习和教学过程的影响。本文采用基于案例研究分析的定性研究方法，调查了人工智能在教育各个方面的使用。它还进行了广泛的文献综述以支持证据。本文的结果和发现强调，人工智能应该在高等教育中得到更广泛的应用，以便它有助于培养学生的新技能。关键词：人工智能（AI）、布莱顿大学、高等教育、学习和教学、影响、挑战、机遇 1. 简介 人工智能（AI）发展迅速，已成为第四次工业革命的重要组成部分。在教育领域，人工智能的使用尤为突出，因为它彻底改变了高等教育机构的学习、教学和管理流程（V，et al.，2021 p.10424）。 i 布莱顿大学是世界上专注于人工智能应用的领先机构之一。它相信通过技术进步可以提高其运营和学术效率。布莱顿大学成立于 1859 年，以对学术卓越、社会影响和创新的承诺而闻名（泰晤士高等教育，2024 年）。 ii 该大学成功地采用了科学技术的进步来改善学生体验和教育质量。人工智能的概念在 20 世纪中叶发展起来，当时艾伦图灵等专家
引用这篇文章：Lars Guenther，Youssef Ibrahim，JanaLüdemann，Coral Iris O'Brian，Christopher N.Pavenstädt，Inga Janina Sievert，MichaelBrügg
摘要气候研究已经建立了文化权威，以通过气候变化为我们的未来建模，并经常使用有害影响框架来传达气候变化和气候期货。本文通过分析有害影响框架如何引起共鸣并在三个社会领域（新闻媒体，气候运动和当地社区）中重新构成的有害影响来调查气候期货的社会建构。这项研究的数据源于一个较大的跨学科项目，从内容分析，参与者观察，访谈和调查中汲取灵感。发现新闻媒体和气候运动仅稍微稍微稍微重新构成有害影响框架，主要是为了引起人们的注意。当地社区的成员在更大程度上重新构成了更强大的申请。该研究还指出了整个社会领域之间缺乏联系。将讨论对气候变化沟通的影响。
贾尼斯·蒂莫申科 (Janis Timoshenko, 贾尼斯·蒂莫申科)
4. 研究专长和兴趣 a) 专业领域：材料科学、纳米催化、X 射线吸收光谱、原位 XAS 研究、高级 XAS 数据分析、机器学习方法、原子模拟技术（分子动力学、逆蒙特卡罗方法）、全局优化技术（模拟退火、进化算法）、线性代数方法（主成分分析、多元曲线分辨/盲源分离方法）、理论物理（介观电荷传输、量子计算、统计物理）、一些计算流体动力学经验。 b) 目前的研究兴趣：使用时间分辨 XAS 方法对材料进行实验研究，将 XAS 的结构和动力学信息与材料特性和功能联系起来。我对开发和应用先进的数据分析方法特别感兴趣，以充分利用 X 射线吸收光谱中编码的信息，并将实验测量与理论建模的结果相结合。 c) 参与同步辐射装置的实验； XAS 经验：我曾参加过 BESSY、DORIS、PETRA III 和 ANKA（德国）、SLS（瑞士）、ELETTRA（意大利）、SOLEIL、ESRF（法国）、ALBA（西班牙）、SSRL、NSLS-II APS（美国）同步辐射设施的 XAS 实验，包括荧光、透射模式和掠入射模式的测量、温度相关、压力相关 XAS 测量、催化过程的原位研究、RIXS 测量（APS、ESRF）、QXAFS 模式测量（NSLS-II、SOLEIL、SLS 和 DESY）、X 射线拉曼散射实验（ESRF）和光学色散装置测量（SOLEIL）。此外，我还在 SOLEIL 同步加速器和基于同步加速器的 XRD（NSLS II 和 DESY）方面有 FTIR 测量经验。目前，我还领导着一个团队，负责设计 PETRA III/IV 上由马克斯·普朗克学会资助的新光束线，该光束线致力于使用 XAS、XRD、SAXS 和 XES 方法对催化剂进行原位研究。此外，我和 FHI 的团队目前正在努力改造新的实验室 XAS 光谱仪，以对催化剂进行原位研究。我与他人合作撰写了 100 多篇关于 XAS 研究的论文，其中包括关于 XAS 数据分析高级方法的论文。 d) 参与重大研究项目：CatLab 研究平台的扩展（德国联邦教育与研究部（BMBF）和马克斯普朗克学会资助）：与 Beatriz Roldan Cuenya 教授共同提议设计 PETRA 同步加速器的光束线前端站，2021 年至今美国国家科学基金会项目工具包，用于表征和设计 DMREF 计划下的双功能纳米颗粒催化剂（合作项目，涉及叶史瓦大学/石溪大学、德克萨斯大学奥斯汀分校、匹兹堡大学），2015 年 – 2018 年。EUROFUSION 项目 ODS 颗粒何时以及如何形成？- ODS 钢和高蠕变强度 ODS 钢的 X 射线吸收光谱和从头算建模（拉脱维亚大学与德国卡尔斯鲁厄理工学院和西班牙 CIEMAT 合作项目），2014- 2015 年。 EURATOM 项目 实验室规模的纳米结构 ODSFD 批次的生产和特性以及模型的实验验证（拉脱维亚大学与德国卡尔斯鲁厄理工学院和芬兰赫尔辛基大学合作项目，2013 – 2015 年。 e) 参加暑期学校和研讨会 1) 原子模拟技术暑期学校（2010 年 7 月 4 日 - 2010 年 7 月 25 日，意大利的里雅斯特）； 2) 超快 X 射线科学与 X 射线自由电子激光器 (2011 年 3 月 29 日至 2011 年 4 月 2 日，德国汉堡 DESY)；3) 第 32 届柏林中子散射学校 (2012 年 3 月 7 日至 2012 年 3 月 16 日，德国柏林 HZB)。4) HERCULES-2013（大型实验系统用户高级欧洲研究课程）（2013 年 2 月 24 日至 2013 年 3 月 28 日，法国格勒诺布尔 ESRF）。
Janice MacLeod，MA，RD，LD，CDCES，FADCES
Janice MacLeod 是一名注册营养师和认证糖尿病护理和教育专家，在为患者提供医学营养治疗和糖尿病自我管理教育方面拥有丰富的经验。她目前担任糖尿病心脏代谢顾问和数字健康和慢性病管理方面的关键意见领袖。Janice 最近领导了 Medtronic 的临床宣传，并在 Welldoc 和强生公司担任临床领导职务。她曾担任营养与饮食学会糖尿病实践小组主席，并从 2024 年开始当选为糖尿病护理和教育专家协会董事会成员。Janice 在开展研究方面拥有丰富的背景，撰写了多篇出版物并开发了许多关于糖尿病营养、数字健康和实践转型的项目。她热衷于开发利用技术来改变护理的商业解决方案。
Mimura, Janis 2022-3 简历
• 小组组织者和主持人，“轴心国空中外交：航空与三方联盟”，亚洲航空意识，亚洲研究协会会议小组，夏威夷檀香山，2022 年 3 月 • 圆桌讨论者，“轴心国与全球法西斯主义的历史”，历史法西斯主义作为一个全球体系：联盟、互动和纠葛，国际比较法西斯研究协会会议，奥地利维也纳，2021 年 12 月 • 小组主席，历史法西斯主义作为一个全球体系：联盟、互动和纠葛，国际比较法西斯研究协会会议，奥地利维也纳，2021 年 12 月 • 演讲者，“日本、轴心国和欧亚战略”，现代史研究所 (IfZ)，德国慕尼黑，2019 年 7 月 • 主持人，“营销法西斯主义：墨索里尼和战时日本”，第 52 届德国历史学家会议，德国明斯特，2018 年 9 月 • 演讲者，“舞台上的轴心国政治：宝冢和法西斯文化外交”，东亚法西斯主义研讨会，哥伦比亚大学，纽约州，2018 年 4 月 • 演讲者，鲍登大学，“跨国法西斯主义：满洲和轴心国”，缅因州鲍登，2017 年 10 月 • 演讲者，“轴心国专制：轴心国贸易的经济学和地缘政治”，全球视角下的轴心国联盟会议，康斯坦茨大学，德国康斯坦茨，2017 年 6 月 • 演讲者，“轴心国企业家和日本战时文化”，康斯坦茨大学法西斯经纪人会议，德国康斯坦茨，2017 年 5 月 • 富布赖特演讲者，“为了避免日本的反感：自由主义与• 演讲者，“轴心国与欧亚战略”，日本中心和斯拉夫研究讨论会，路德维希马克西米利安大学，德国慕尼黑，2016 年 1 月 • 演讲者，“满洲与轴心国：松冈洋介和反共产国际协定”，轴心国帝国主义会议，路德维希马克西米利安大学，德国慕尼黑，2015 年 11 月 • 演讲者，“日本、地缘政治和轴心国联盟”，欧洲世界和全球历史大会，法国巴黎，2014 年 9 月 • 演讲者，“法西斯主义的空间战略：卡尔豪斯霍夫的地缘政治欧洲日本研究协会会议，斯洛文尼亚卢布尔雅那，2014 年 8 月