本文件是在法规和资格前部门地方生产和援助部门的单位负责人Jicui Dong博士的监督下开发的,后者在当地生产和援助部门的以下贡献中:Amani Hegazi博士和Victor Maqueda先生。承认也是由于以下外部专家的技术贡献:Peter E. Baker先生(Live Oak Quality Assurance LLC,美国,美国),Lucia Ceresa博士(Charles River Laboratories的Microbial Solutions,意大利),JeanFrançoisDuliere(ISPE监管咨询公司)比利时),塔拉·谢尔德(Tara Scherder)夫人(美利坚合众国Synolostats LLC),Ian Richard Thrussell博士(Park Pharma Compliance Solutions,英国),Rochapon Wacharotayankun博士(Mahidol University Bio-Industrial Industrial Instrial Dustrial Dupportial Development Center,Thailand,Thailand)。